不同中成藥注射液治療后循環(huán)缺血性眩效果的網狀Meta分析

【摘要】背景后循環(huán)缺血性眩暈（PCIV）常可作為腦梗死的先兆癥狀，具有反復發(fā)作、纏綿不愈等特點，嚴重影響患者生命質量，而常規(guī)的西醫(yī)治療臨床療效有限。目前中成藥注射液在控制和緩解眩暈的發(fā)作方面具有顯著療效，但鑒于中成藥制劑種類繁多，缺乏相關循證醫(yī)學證據(jù)評估各種中成藥注射液的優(yōu)劣。目的運用網狀Meta 分析對不同中成藥注射液聯(lián)合常規(guī)西藥治療PCIV的療效和安全性進行評價。方法全面檢索中國知網、維普網、萬方數(shù)據(jù)知識服務平臺、中國生物醫(yī)學文獻服務系統(tǒng)、PubMed、Web of Science、Embase、Cochrane Library數(shù)據(jù)庫建庫至2024-05-07有關中成藥注射液治療PCIV的隨機對照試驗（RCT）。運用Cochrane風險偏倚工具對納入文獻進行質量評價，采用Stata17.0、RevMan5.4軟件進行統(tǒng)計學分析。結果最終納入49項RCT，4556例患者，涉及丹參川芎嗪注射液、丹紅注射液、參芎葡萄糖注射液、參麥注射液、天麻素注射液、燈盞花素注射液、疏血通注射液、紅花黃色素注射液、舒血寧注射液、苦碟子注射液、葛根素注射液、醒腦靜注射液、銀杏達莫注射液13種中成藥注射液。網狀Meta分析結果顯示，眩暈癥狀改善「即眩暈障礙量表（DHI）評分」方面：累積排序概率圖下面積（SUCRA）排名前3的干預措施為醒腦靜注射液（ 87.2% ）、參麥注射液（ 73.5% ）、舒血寧注射液（ 59.6% ）分別聯(lián)合常規(guī)西藥；臨床總有效率方面：排名前3的干預措施為銀杏達莫注射液（ 88.3% ）、天麻素注射液（ 63.3% ）、葛根素注射液（ 57.6% ）分別聯(lián)合常規(guī)西藥；左、右椎動脈血流速度改善方面：排名前3的干預措施為醒腦靜注射液（ 96.2% 、 99.2% ）、燈盞花素注射液（ 90.2% 、 85.6% ）、紅花黃色素注射液（ 69.3% 、 79.4% ）分別聯(lián)合常規(guī)西藥；基底動脈血流速度改善方面：排名前3的干預措施為燈盞花素注射液（ 97.6% ）、紅花黃色素注射液（ 85.8% ）、醒腦靜注射液（ 80.6% ）分別聯(lián)合常規(guī)西藥；全血高切黏度改善方面：排名前3的干預措施為參麥注射液（ 85.6% ）、丹紅注射液（ 80.0% ）、疏血通注射液（ 77.5% ）分別聯(lián)合常規(guī)西藥；全血低切黏度改善方面：排名前3的干預措施為疏血通注射液（ 90.3% ）、天麻素注射液（ 77.5% ）、參麥注射液（ 73.0% ）分別聯(lián)合常規(guī)西藥。安全性方面：所有研究未發(fā)生嚴重的服藥不良反應。結論醒腦靜注射液聯(lián)合常規(guī)西藥治療在改善PCIV眩暈癥狀、椎－基底動脈血流速度方面均表現(xiàn)出優(yōu)異的臨床療效，給臨床用藥提供了一定參考性，且中成藥注射液與常規(guī)西藥的聯(lián)合應用均優(yōu)于單用常規(guī)西藥，且具有良好的用藥安全性。上述結論受限于當前相關研究的數(shù)量與質量，仍需更多高質量的RCT進一步驗證。

【關鍵詞】眩暈；后循環(huán)缺血性眩暈；中成藥；注射劑；治療結果；網狀Meta 分析【中圖分類號】R255.3R441.2【文獻標識碼】A DOI：10.12114/j.iss.1007-9572.2024.0384

Network Meta-analysis ofDifferent Traditional Chinese Medicine Injections for the Treatment of Posterior Circulatory Ischemic Vertigo

ZHUShengjie’，DIAO Huaqiong1，HANG Xiaoyi2，SUNWenjun1*

1.DepartmentofEncephalopathy，theThrdAfiliatedHospitalofBeijingUniversityofTraditionalChineseMedicine，Beijing

100029，China

2.CollegeofTraditionalChineseMedicine，Beijing UniversityofTraditional ChineseMedicine，BeijinglO248，ChinaZHUSJ，aoaftlee

circulatoryischemicvertigo[J].ChineseGeneralPractice，2025，28（14）：1795-1808.°ledcirc Editorial Offce of Chinese General Practice.This is an openaccess article under the CC BY-NC-ND 4.0 license.

Correspondingauthor：SUNWenjun，Chief physician； E -mail：doctorsunwenjun@126.com

【Abstract】BackgroundPosterior circulation ischemic vertigo（PCIV）can often beused as a precursor symptomof cerebral infarction.Ithasthecharacteristicsofrecurrentattcks，lingeringandnonhealing，whichseriouslyaffcts thequality oflifeofpatients.However，theclinicaleficacyofconventionalwesternmedicinetreatmentislimitedAtpresent，traditional Chinese patent medicinesand simple preparationsinjectionhassignificant eficacyincontrollingandallviating theonsetof vertigo.However，inviewof the wide varietyof traditional Chinese patent medicinesand simplepreparations preparations， there isalackofrelevant evidence-basedmedical evidence toevaluatetheadvantagesanddisadvantagesof various traditional Chinesepatentmedicinesandsimplepreparations injections.ObjectiveToevaluatetheeficacyandsafetyof diferent Chinese herbal injections combined withconventional westerndrugs inthetreatment of PCIVusing reticulated Meta-analysis.Methods

A comprehensive search was conducted on CNKI，Wanfang Data，VIP，SinoMed，PubMed，Embase，Web of Science， andCochraneLibraryuptoMay7，2O24，forrandomizedcontroledtrials involving TCMinjectionsforthe treatmentof PCIV. Randomizedcontrolledtrial（RCT）onthetreatmentof post-circulatoryischemic dizziness withherbalinjections.TheCochrane riskofbiastoolwasused toevaluatethequalityoftheincludedliterature，andRevMan5.4and Stata17softwarewereusedfor dataanalysis.ResultsForty-nneRCTwith4556patients werefinallyincluded，involving13typesoftraditional Chinese medicine injections，including Danshen Chuanxiongqininjection，Danhong injection，Shenxiong Putaotang injection，Shenmai injection，Tianmasuinjection，Dengzhanhuasu injection，Shuxuetong injection，Honghuahuangsesu injection，Shuxuening injection，Kudiezi injection，Gegensuinjection，Xingnaojing injection，Yinxingdamo injection.Net Meta-analysis showed that nterms ofvertigo symptom improvement[i.e.Diziness Disorder Inventory（DHI）score]：the top3SUCRA-ranked interventions were Xingnaojing injection（ 87.2% ），Shenmai injection（ 73.5% ），and Shuxuening injection（59.6 % ） in combinationwithconventionalwestermedicin，respectively；Intermsoftotalcliicalefectiveness：hetop3SUCRA-anked interventions were Yinxingdamo injection（ 88.3% ），Tianmasu injection（ 63.3% ），and Gegensu injection（ 57.6% ）in combinationwithconventionalwestemmedicines，respectively；Intermsof improvementofbloodflowvelocityinleftandright vertebral arteries：the top three interventions were Xingnaojing injection （ 96.2% ， 99.2% ），Dengzhanhuasu injection（ 90.2% ， （2 85.6% ），and Honghuahuangsesu injection（ 69.3% ， 79.4% ）in combination with conventional western medicines；In terms of improvementof bloodflow velocityin basilararteries：thetopthree interventions were Dengzhanhuasu injection（ 97.6% ）， Honghuahuangsesu injection（ 85.8% ），and Xingnaojing injection（ 80.6% ） in combination with conventional western medicine；Intermsoftheimprovementofwholebloodhighcutviscosity，thetopthree interventions wereShenmai injection （ 85.6% ），Danhong injection（ 80.0% ），and Shuxuetong injection（ 77.5% ）incombinationwith conventional western drugs，respectively；Intermsof theimprovementofwholeblodlowcutviscosity，thetopthreeinterventions were Shuxuetong injection（ 90.3% ），Tianmasu injection（ 77.5% ），and Shenmai injection（ 73.0% ）in combination with conventional western drugs，respectively.Interms of safety：no serious adverse drug reactions ocurred inallstudies.ConclusionXingnaojing injectioncombined withconventional western medicineshowed excellentclinicalefcacyinimprovingPCIVvertigosymptoms andvertebralbasilararterybloodflowvelocity，whichprovidedacertainreferenceforclinicalmedication，andthecombiation of traditional Chinese patent medicinesandsimplepreparations injectionandconventional westernmedicine wassuperior to conventionalwestern medicine alone，andhadgooddrugsafety.However，theavailableevidenceis limitedbythequalityand quantityoftheincluded iterature，andtheaboveconclusions needtobefurthervalidatedbymorehigh-qualityprospectiveRCT.

【Key Words】Vertigo；Posterior circulation ischemic vertigo；Chinese patent drugs；Injection；Treatmentoutcome; Networkmeta-analysis

大腦后循環(huán)又稱椎基底動脈系統(tǒng)，包括椎動脈、基底動脈、大腦后動脈、小腦動脈系等，主要供應枕葉、小腦、腦干、丘腦及內耳等部位。故人體血液流變學、血流動力學改變導致動脈粥樣硬化或栓塞、血壓降低時，椎、基底動脈管腔狹窄或痙攣，導致其供血區(qū)血流量灌注不足稱為后循環(huán)缺血[1]。后循環(huán)缺血占全部腦卒中的 20%～25%^[2] ，其臨床主要表現(xiàn)為初發(fā)的或反復發(fā)作的眩暈，常伴有面部及口周麻木、聲音嘶啞、吞咽障礙、飲水嗆咳、肢體麻木及活動不利、共濟失調，伴或不伴有惡心、嘔吐、頭痛、面色蒼白、出冷汗等癥 狀及體征［3-4]。后循環(huán)缺血性眩暈（posterior circulation ischemicvertigo，PCIV）多見于中老年群體，病理因素 復雜多樣，具有難以根治、反復發(fā)作、病程長等特點， 而常規(guī)西醫(yī)治療不外乎擴張血管、改善循環(huán)及中樞抑制 抗眩暈治療，手段相對單一、遠期療效不佳且存在較高 的復發(fā)率[5] ○

現(xiàn)代研究發(fā)現(xiàn)，中醫(yī)藥在改善PCIV患者的臨床癥狀及提高生活質量具有顯著療效。采用中西醫(yī)協(xié)同治療的方式可以有效控制眩暈癥狀，維持遠期療效，降低復發(fā)率，預防腦卒中，達到標本兼治的效果。中成藥注射液因其應用方便、療效顯著、不良反應小等優(yōu)勢被廣泛應用于臨床，多種中成藥注射液聯(lián)合常規(guī)西藥在改善PCIV患者椎基底動脈血流速度、全血黏度、降低眩暈持續(xù)時間等指標上具有常規(guī)西藥無可比擬的作用[6]但中成藥注射液種類繁多，不同藥物之間缺乏臨床療效對比的依據(jù)，不利于確定最佳診療方案。本研究充分利用現(xiàn)有臨床研究數(shù)據(jù)，采用網狀Meta分析對13種中成藥注射液聯(lián)合常規(guī)西藥干預PCIV進行直接和間接比較，并對療效指標進行排序，以期為臨床用藥的合理性提供循證醫(yī)學證據(jù)。

1資料與方法

1.1 納入標準與排除標準

1.1.1納入標準：（1）研究類型為國內外公開發(fā)表的中成藥注射液聯(lián)合常規(guī)西藥治療PCIV的隨機對照試驗（randomizedcontrolledtrial，RCT），語種限定為中文和英文。（2）研究對象為PCIV患者，符合《眩暈診治專家共識》［7]、《中國后循環(huán)缺血的專家共識》［8]、《實用神經病學》［9］關于PCIV的診斷標準，年齡、病程不限，并通過經顱多普勒超聲（TCD）或顱腦核磁共振（MRI）或頭、頸部動脈血管造影（CTA）檢查證實。（3）干預措施：試驗組和對照組針對其他基礎疾病的治療須保持一致，包括降壓、降糖、降脂等對癥治療；對照組采用常規(guī)西藥治療，參考指南推薦的抗眩暈、擴血管用藥等；試驗組則在對照組基礎上聯(lián)合使用一種上市中成藥注射液；劑量、療程不限。（4）主要結局指標：眩暈障礙量表（DHI），得分越高表示眩暈癥狀越重；次要結局指標：臨床總有效率（參照《中藥新藥臨床研究指導原則》「1o]），左椎動脈血流速度、右椎動脈血流速度、基底動脈血流速度，其中速度越慢表示后循環(huán)供血越差，全血高切黏度、全血低切黏度，其中黏度越高表示血管風險越大、發(fā)生狹窄概率越高；不良反應。1.1.2排除標準：干預措施為非藥物、非中成藥注射液、多種藥物聯(lián)合使用或者聯(lián)用其他中醫(yī)適宜技術；數(shù)據(jù)不完整、錯誤或重復發(fā)表的文獻；診斷不明確或其他引發(fā)眩暈的疾病；文獻類型為Meta分析、動物實驗等非RCT；試驗組樣本量少于30例或納入的中成藥RCT不足2篇的文獻。

1.2檢索策略

計算機檢索中國知網、維普網、萬方數(shù)據(jù)知識服務平臺、中國生物醫(yī)學文獻數(shù)據(jù)庫及PubMed、CochraneLibrary、WebofScience、Embase，檢索時間為建庫至2024-05-07。檢索方案為主題詞、自由詞相結合。中文檢索詞：眩暈、頭暈、頭昏自眩、后循環(huán)缺血、椎基底動脈供血不足、基底動脈缺血、椎動脈缺血、椎動脈供血不足、椎動脈狹窄、基底動脈功能不全、椎基底動脈延長擴張癥、中醫(yī)、中成藥、注射液、隨機對照、隨機對照試驗、隨機對照研究、臨床試驗等。英文檢索詞：vertigo、spinning、spinning sensation、vertebrobasilarinsufficiency、basilar artery ischemia、posterior circulationischemia、vertebral arteryischemia、basilar arteryinsufficiency、injection、traditionalChinese medicine、Chinese patent medicine、proprietary Chinese medicine、randomized、randomized controlled trial、clinical trial。

1.3文獻篩選與資料提取

根據(jù)研究方案，由2名研究者獨立檢索并篩選文獻、提取資料，若產生分歧由第3位研究者協(xié)助判定，保證數(shù)據(jù)的完整性及準確性。首先將初檢文獻導人EndNoteX9軟件并執(zhí)行自動及人工去重，然后閱讀題目和摘要進行初篩，剔除不符合的文獻，最后閱讀全文確定最終納入的文獻。采用 Excel2022 提取所需數(shù)據(jù)，包括第一作者、發(fā)表年份、研究對象的基線特征（樣本量、平均年齡）、干預措施、療程、結局指標等。

1.4 文獻質量評價

2名研究者使用RevMan5.4軟件配置的偏倚風險評價工具（riskofbias，RoB）對文獻質量進行評價，包括：隨機方法、分配隱藏方式、盲法的設計、數(shù)據(jù)完整性、選擇性報告、其他風險偏倚。結果判定分為低風險（lowrisk）、風險不明（unclearrisk）、高風險（highrisk）。另有第3位研究者協(xié)助探討。

1.5 統(tǒng)計學分析

基于頻率學方法采用Stata17.0軟件進行網狀Meta分析，安裝Network和Mvmeta程序包對數(shù)據(jù)進行處理，運用網狀Meta分析進行兩兩比較，證據(jù)網絡表現(xiàn)各干預措施基線水平，圓點大小代表樣本量多少，連線粗細代表文獻數(shù)量的多少；使用netleague命令來報告兩兩比較之間的結局指標的結果，計算 95% 置信區(qū)間（CI），分類變量采用比值比（OR）作為效應值，包含1代表差異無意義，連續(xù)變量采用均數(shù)差（MD）作為效應值，包含0代表差異無意義。依據(jù)累積排序概率圖下面積（SUCRA）對干預措施的有效率并進行排序，SUCRA越大代表療效越優(yōu)。繪制“比較 + 校正”漏斗圖來檢驗發(fā)表偏倚及評價小樣本效應。因本研究的網狀證據(jù)結果均未形成閉合環(huán)，故無需進行不一致性檢驗。

2結果

2.1文獻篩選

初步檢索共獲文獻2323篇，去重后剩余1559篇，閱讀題目及摘要初步篩選出136篇，閱讀全文進行終篩，最終納入49篇[11-59]研究進行數(shù)據(jù)分析。文獻篩選流程見圖1。

2.2納入文獻的基本特征

本研究共納入49項 RCT^[11-59] ，樣本總量4556例，對照組2257例，試驗組2229例。干預措施涉及丹參川芎嗪注射液[1-13]、丹紅注射液[14-17]、參芎葡萄糖注射液［18-19]、參麥注射液[20-22]、天麻素注射液[23-36]、燈盞花素注射液[37-38]、疏血通注射液［39-40]、紅花黃色素注射液［41-42]、舒血寧注射液［46]、苦碟子注射液［47-49]、葛根素注射液［50-53]、醒腦靜注射液［54-56]銀杏達莫注射液 [57-59]₁₃ 種中成藥注射液。所有研究試驗組為中成藥注射液聯(lián)合常規(guī)西藥，對照組為常規(guī)西藥。納入文獻的基本特征見表1。

2.3納入研究的質量評價

在隨機序列的產生方面，19項RCT研究[12-14，18，23-24，26，28，30，3-34，39-40，42，44，47，52，55，57]采用隨機數(shù)字表法、1項[45]選用抽簽法分組評價為低風險，4項[15.21.27，

[43]選用就診順序或日期、1項[46]選用奇偶數(shù)分組評價為高風險；其余研究僅說明隨機分組，未詳細描述隨機方法，評價為風險未知。所有文獻未提及分配隱藏及盲法，評價為風險未知。所有文獻數(shù)據(jù)完整，結局評價可靠，未發(fā)現(xiàn)選擇性報告，評價為低風險。其他偏倚評價未知。偏倚風險評價見圖2。

2.4主要結局指標（DHI評分）

2.4.1證據(jù)網絡：11項[20，23-24，26，28，3-35，45，55，57]RCT報道了DHI評分，包括6種干預措施：參麥注射液、天麻素注射液、舒血寧注射液、醒腦靜注射液、銀杏達莫注射液分別聯(lián)合常規(guī)西藥和單用常規(guī)西藥。網狀關系圖結果顯示，天麻素注射液聯(lián)合常規(guī)西藥與單用常規(guī)西藥治療對比的研究最多（7項），見圖3。

2.4.2 網狀Meta分析：共產生15項兩兩比較，其中5項具有統(tǒng)計學差異。直接比較結果顯示，與單用常規(guī)西藥相比，參麥注射液、天麻素注射液、舒血寧注射液、醒腦靜注射液分別聯(lián)合常規(guī)西藥的DHI評分更低，差異有統(tǒng)計學意義（ Plt;0.05 ）。間接比較結果顯示，醒腦靜注射液聯(lián)合常規(guī)西藥的DHI評分低于銀香達莫注射液聯(lián)合常規(guī)西藥，差異有統(tǒng)計學意義（ Plt;0.05 ），見表2。2.4.3SUCRA排序：根據(jù)SUCRA值對各項干預措施進行排序：醒腦靜注射液 + 常規(guī)西藥（ 87.2% ） gt; 參麥注射液 + 常規(guī)西藥（ 73.5% ） gt; 舒血寧注射液 + 常規(guī)西藥（ 59.6% ） gt; 天麻素注射液 + 常規(guī)西藥（ 56.9% ） gt; 銀杏達莫注射液 + 常規(guī)西藥（ 19.0% ） gt; 常規(guī)西藥（ 3.8% ），見附表（附表請掃描文本二維碼查看）。

2.5 次要結局指標

2.5.1臨床總有效率：6項研究[16，30，40，52，58-59]報道了臨床總有效率，共包括6種干預措施，具體分別為丹紅注射液、天麻素注射液、疏血通注射液、葛根素注射液、銀杏達莫注射液聯(lián)合常規(guī)西藥和單用常規(guī)西藥。網狀關系圖結果顯示，銀杏達莫注射液聯(lián)合常規(guī)西藥與單用常規(guī)西藥治療對比的研究最多（2項），見圖4。

共產生15項兩兩比較，其中3項具有統(tǒng)計學差異。直接比較結果顯示，與單用常規(guī)西藥治療相比，天麻素注射液、疏血通注射液、銀杏達莫注射液分別聯(lián)合常規(guī)西藥治療的臨床總有效率更優(yōu)，差異有統(tǒng)計學意義（ Plt;0.05 ），見表3。

根據(jù)SUCRA值對各項干預措施進行排序，排名前3為銀杏達莫注射液 + 常規(guī)西藥（ 88.3% ）、天麻素注射液 + 常規(guī)西藥（ 63.3% ）、葛根素注射液 + 常規(guī)西藥（ 57.6% ）。2.5.2左椎動脈血流速度：35項研究[12-15，19，21-22，24-28，32，34-44，46-47，48-54，56，59]報道了左椎動脈血流速度，包括14種干預措施：丹參川芎嗪注射液、丹紅注射液、參芎葡萄糖注射液、參麥注射液、天麻素注射液、燈盞花素注射液、疏血通注射液、紅花黃色素注射液、舒血寧注射液、苦碟子注射液、葛根素注射液、醒腦靜注射液、銀杏達莫注射液聯(lián)合常規(guī)西藥和單用常規(guī)西藥。網狀關系圖結果顯示，天麻素注射液聯(lián)合常規(guī)西藥與單用常規(guī)西藥治療對比的研究最多（9項），見圖5。

共產生91項兩兩比較，其中22項具有統(tǒng)計學差異。直接比較結果顯示，與單用常規(guī)西藥治療相比，丹參川芎嗪注射液、天麻素注射液、燈盞花素注射液、紅花黃色素注射液、舒血寧注射液、苦碟子注射液、葛根素注射液、醒腦靜注射液分別聯(lián)合常規(guī)西藥治療更能提高左椎動脈血流速度，差異有統(tǒng)計學意義（ Plt;0.05 ）。間接比較結果顯示，醒腦靜注射液聯(lián)合常規(guī)西藥優(yōu)于丹參川芎嗪注射液、丹紅注射液、參麥注射液、天麻素注射液、疏血通注射液、紅花黃色素注射液、舒血寧注射液、苦

碟子注射液、葛根素注射液、銀杏達莫注射液分別聯(lián)合常規(guī)西藥，差異有統(tǒng)計學意義（ Plt;0.05 ）；燈盞花素注射液聯(lián)合常規(guī)西藥優(yōu)于丹紅注射液、天麻素注射液、疏血通注射液，差異有統(tǒng)計學意義（ Plt;0.05 ），見表4。

根據(jù)SUCRA值對各項干預措施進行排序，排名前3為醒腦靜注射液 + 常規(guī)西藥（ 96.2% ）、燈盞花素注射液 + 常規(guī)西藥（ 90.2% ）、紅花黃色素注射液 + 常規(guī)西藥（ 69.3% ）。

2.5.3右椎動脈血流速度：35項研究[12-15，19，21-22，24-28，32，34-44，46-47，49-55，57，60]報道了右椎動脈血流速度，包括14種干預措施：丹參川芎嗪注射液、丹紅注射液、參芎葡萄糖注射液、參麥注射液、天麻素注射液、燈盞花素注射液、疏血通注射液、紅花黃色素注射液、舒血寧注射液、苦碟子注射液、葛根素注射液、醒腦靜注射液、銀杏達莫注射液聯(lián)合常規(guī)西藥和單用常規(guī)西藥。網狀關系圖結果顯示，天麻素注射液聯(lián)合常規(guī)西藥與單用常規(guī)西藥治療對比的研究最多（9項），見圖6。

共產生91項兩兩比較，其中17項具有統(tǒng)計學差異。直接比較結果顯示，與單用常規(guī)西藥治療相比，天麻素注射液、燈盞花素注射液、紅花黃色素注射液、舒血寧注射液、葛根素注射液、醒腦靜注射液分別聯(lián)合常規(guī)西藥治療更能提高右椎動脈血流速度，差異有統(tǒng)計學意義（ Plt;0.05 ）。間接比較結果顯示，醒腦靜注射液聯(lián)合常規(guī)西藥優(yōu)于丹參川芎嗪注射液、丹紅注射液、參芎葡萄糖注射液、參麥注射液、天麻素注射液、疏血通注射液、舒血寧注射液、苦碟子注射液、葛根素注射液、銀杏達莫注射液分別聯(lián)合常規(guī)西藥，差異有統(tǒng)計學意義（ Plt;0.05 ）；燈盞花素注射液聯(lián)合常規(guī)西藥優(yōu)于疏血通注射液聯(lián)合常規(guī)西藥，差異有統(tǒng)計學意義（ Plt;0.05 ），見表5。

根據(jù)SUCRA值對各項干預措施進行排序，排名前3分別為醒腦靜注射液 + 常規(guī)西藥（ 99.2% ）、燈盞花素注射液 + 常規(guī)西藥（ 85.6% ）、紅花黃色素注射液 + 常規(guī)西藥（ 79.4% ）。

2.5.4基底動脈血流速度：35項研究[12-15，19，21-22，24-28，

32，34-47，48-54，56]報道了基底動脈血流速度，包括13種干預措施：丹參川芎嗪注射液、丹紅注射液、參芎葡萄糖注射液、參麥注射液、天麻素注射液、燈盞花素注射液、疏血通注射液、紅花黃色素注射液、舒血寧注射液、苦碟子注射液、葛根素注射液、醒腦靜注射液聯(lián)合常規(guī)西藥和單用常規(guī)西藥。網狀關系圖結果顯示，天麻素注射液聯(lián)用常規(guī)西藥與單用常規(guī)西藥治療對比的研究最多（9項），見圖7。

網狀Meta分析結果顯示，產生的78項比較中有27項具有統(tǒng)計學意義。直接比較結果顯示，與單用常規(guī)西藥治療相比，丹參川芎嗪注射液、丹紅注射液、參芎葡

萄糖注射液、參麥注射液、天麻素注射液、燈盞花素注射液、疏血通注射液、紅花黃色素注射液、舒血寧注射液、苦碟子注射液、葛根素注射液、醒腦靜注射液分別聯(lián)合常規(guī)西藥更能提高基底動脈血流速度，差異有統(tǒng)計學意義（ Plt;0.05 ）。間接比較結果顯示，燈盞花素注射液聯(lián)合常規(guī)西藥優(yōu)于丹參川芎嗪注射液、丹紅注射液、參麥注射液、天麻素注射液、疏血通注射液、舒血寧注射液、苦碟子注射液、葛根素注射液分別聯(lián)合常規(guī)西藥，差異有統(tǒng)計學意義（ Plt;0.05 ）；紅花黃色素注射液聯(lián)合常規(guī)西藥優(yōu)于丹紅注射液、天麻素注射液、舒血寧注射液、苦碟子注射液，差異有統(tǒng)計學意義（ Plt;0.05 ）；醒腦靜注射液聯(lián)合常規(guī)西藥優(yōu)于丹紅注射液、天麻素注射液、苦碟子注射液，差異有統(tǒng)計學意義（ Plt;0.05 ），見表 6

根據(jù)SUCRA值對各干預措施進行排序，排名前3分別為燈盞花素注射液 + 常規(guī)西藥（ 97.6% ）、紅花黃色素注射液 + 常規(guī)西藥（ 85.8% ）、醒腦靜注射液 + 常

規(guī)西藥（ 80.6% ）。

2.5.5 全血高切黏度：24項研究[11-13，15-18，21，23-25，29-

31，34，37，40-42，50-51，56-58]報道了全血高切黏度，包括12種干預措施：丹參川芎嗪注射液、丹紅注射液、參芎葡萄糖注射液、參麥注射液、天麻素注射液、燈盞花素注射液、疏血通注射液、紅花黃色素注射液、葛根素注射液、醒腦靜注射液、銀杏達莫注射液聯(lián)合常規(guī)西藥和單用常規(guī)西藥。網狀關系圖結果顯示，天麻素注射液聯(lián)用常規(guī)西藥與單用常規(guī)西藥治療對比的研究最多（7項），見圖8。

網狀Meta分析結果顯示，產生的66項比較中有15項具有統(tǒng)計學意義。直接比較結果顯示，與單用常規(guī)西藥治療相比，丹參川芎嗪注射液、丹紅注射液、參麥注射液、天麻素注射液、燈盞花素注射液、疏血通注射液、紅花黃色素注射液、葛根素注射液、銀杏達莫注射液分別聯(lián)合常規(guī)西藥更能降低全血高切黏度，差異有統(tǒng)計學意義（ Plt;0.05 ）。間接比較結果顯示，丹紅注射液聯(lián)合常規(guī)西藥優(yōu)于丹參川芎嗪注射液、天麻素注射液、

醒腦靜注射液、銀杏達莫注射液分別聯(lián)合常規(guī)西藥，差異有統(tǒng)計學意義（ Plt;0.05 ）；紅花黃色素注射液聯(lián)合常規(guī)西藥優(yōu)于天麻素注射液、醒腦靜注射液分別聯(lián)合常規(guī)西藥，差異有統(tǒng)計學意義（ Plt;0.05 ），見表7。

根據(jù)SUCRA值對各干預措施進行排序，排名前3分別為參麥注射液 + 常規(guī)西藥（ 85.6% ）丹紅注射液 + 常規(guī)西藥（ 80% ）、疏血通注射液 + 常規(guī)西藥（ 77.5% ）。2.5.6全血低切黏度：21項研究[11-13，15-18，21，24-25，29-31，34，37，40-42，50-51，57]報道了全血低切黏度，包括11種干預措施：丹參川芎嗪注射液、丹紅注射液、參芎葡萄糖注射液、參麥注射液、天麻素注射液、燈盞花素注射液、疏血通注射液、紅花黃色素注射液、葛根素注射液、銀杏達莫注射液聯(lián)合常規(guī)西藥和單用常規(guī)西藥。網狀關系圖結果顯示，天麻素注射液聯(lián)合常規(guī)西藥與單用常規(guī)西藥治療對比的研究最多（6項），見圖9。

網狀Meta分析結果顯示，產生的55項比較中有13項具有統(tǒng)計學意義。直接比較結果顯示，與單用常規(guī)西藥治療相比，丹參川芎嗪注射液、丹紅注射液、參芎葡萄糖注射液、參麥注射液、天麻素注射液、燈盞花素注射液、疏血通注射液、紅花黃色素注射液、葛根素注射

液、銀杏達莫注射液分別聯(lián)合常規(guī)西藥更能降低全血低切黏度，差異有統(tǒng)計學意義（ Plt;0.05 ）。間接比較結果顯示，疏血通注射液聯(lián)合常規(guī)西藥優(yōu)于丹參川芎嗪注射液、銀杏達莫注射液分別聯(lián)合常規(guī)西藥，差異有統(tǒng)計學意義（ Plt;0.05 ）；天麻素注射液聯(lián)合常規(guī)西藥優(yōu)于銀杏達莫注射液聯(lián)合常規(guī)西藥，差異有統(tǒng)計學意義（ Plt;0.05 ），見表8。

根據(jù)SUCRA值對全血低切黏度進行排序，排名前3分別為疏血通注射液 + 常規(guī)西藥（ 90.3% ）、天麻素注射液 + 常規(guī)西藥（ 77.5% ）、參麥注射液 + 常規(guī)西藥（ 73% ）。

2.6 安全性評價

11項研究[11，14，.19，21，23，26，32，38，48，53，57]報道了中成藥注射液聯(lián)合常規(guī)西藥治療PCIV的少數(shù)不良反應，涉及丹參川芎嗪注射液、丹紅注射液、參芎葡萄糖注射液、參麥注射液、天麻素注射液、燈盞花素注射液、苦碟子注射液、葛根素注射液、銀杏達莫注射液；由于判定標準不一，本研究只做描述性分析，掃描本文首頁二維碼查看。

2.7發(fā)表偏倚

以全血低切黏度為代表繪制“比較-校正”漏斗圖，納入研究總體對稱分布于倒漏斗圖的中上部，圍繞中線左右兩側，提示發(fā)表偏倚的可能性較小。個別研究分布于底部，可能與樣本量較小有關，掃描本文首頁二維碼查看。

3討論

PCIV可歸屬于中醫(yī)學“眩暈”的范疇，其病理性質多屬本虛標實，實為風、火、痰、；虛為氣血陰陽之不足。治療總則為補虛瀉實、調整陰陽。近年來，中醫(yī)藥治療PCIV的報道逐漸增多，主要從肝風、痰濁、淤血及氣血不足等方面進行臨床施治，常用的治療方法包括平肝潛陽、息風化痰、活血化、益氣行血、填補肝腎等［60］。當前，大量RCT與系統(tǒng)評價研究結果表明中成藥注射液聯(lián)合常規(guī)西藥可顯著提高PCIV的臨床療效，改善椎、基底動脈血流速度，降低全血黏度。本研究通過網狀Meta分析，從臨床總有效率、DHI評分，椎、基底動脈平均血流速度，全血高、低切黏度，對臨床上治療PCIV的中成藥注射液進行療效及安全性評價，為臨床治療PCIV的用藥方案提供循證醫(yī)學參考。

本研究共納入13種中成藥注射液聯(lián)合常規(guī)西藥治療PCIV的臨床研究，其臨床療效各有優(yōu)勢。結果顯示，在臨床總有效率方面，銀香達莫注射液聯(lián)合常規(guī)西藥最有可能成為最佳干預措施；在降低DHI評分及改善左、右椎動脈血流速度方面，醒腦靜注射液聯(lián)合常規(guī)西藥最有可能成為最佳干預措施；在改善基底動脈血流速度方面，燈盞花素注射液聯(lián)合常規(guī)西藥最有可能成為最佳十預措施；在降低全血高切黏度方面，參麥注射液聯(lián)合常規(guī)西藥最有可能成為最佳十預措施；在降低全血低切黏度方面，疏血通注射液聯(lián)合常規(guī)西藥最有可能成為最佳干預措施。且各中成藥均具有用藥安全性。銀杏達莫注射液是由銀杏總黃酮與雙嘧達莫組成的復方制劑。銀杏總黃酮具有擴張血管，改善腦循環(huán)及腦缺血產生的癥狀；雙嘧達莫能抑制血栓素釋放，抑制血小板聚集，預防血栓形成；從而起到有效緩解臨床癥狀的作用「57]。醒腦靜注射液是由人工麝香、郁金、冰片、梔子為主構成的中藥復合制劑，具有清熱活血、開竅醒腦之功，其有效成分具有優(yōu)良的抗氧自由基與抗氧化功能，保護神經元微結構；擴張血管，降低血管壓力；降低血液黏度，改善腦部血流供應，改善眩暈癥狀的作用［55］。燈盞花素注射液由燈盞花素單味中藥提取物及輔料構成，具有活血化瘀通絡的作用，藥理研究發(fā)現(xiàn)燈盞花素具有擴張腦血管，增加腦組織血液灌注量；防止腦細胞缺血再灌注損傷，抑制細胞凋亡的作用，能夠有效地保護缺血后腦組織的作用[37]。參麥注射液是由紅參、麥冬為主構成的中藥復合制劑，具有益氣固脫、行血通脈之力，能有效降低血液黏度，可抗血小板聚集；增加心肌收縮力、心排血量，升高血壓；擴張椎、基底動脈分支如小腦前下動脈、小腦后下動脈、內聽動脈等血管血流增加明顯，從而有效解除由于供血不足帶來的眩暈癥狀［20]疏血通注射液是以水蛭、地龍淬煉而成的一種中成藥復方制劑，有活血化瘀、通經活絡之功效，水蛭中的水蛭素可有效抑制凝血酶、血小板聚集，降低纖維蛋白原，有助于調節(jié)血液濃度和全血黏度；地龍中的蚯蚓素具有抗血栓、抗凝血及溶解纖維蛋白原等一系列作用，能夠從降低全血黏度及抑制血栓形成的角度改善后循環(huán)供血情況［61-62]

綜上所述，本研究運用網狀Meta分析的方法，基于多個結局指標系統(tǒng)評價了不同中成藥注射液的臨床療效，研究結果顯示：（1）經臨床診斷為后循環(huán)缺血，TCD顯示椎、基底動脈平均流速降低，且眩暈癥狀明顯時，可優(yōu)先考慮運用醒腦靜注射液聯(lián)合常規(guī)西藥進行治療，其在改善眩暈癥狀及提高血流速度方面均有良好的優(yōu)越性。（2）醒腦靜注射液在降低全血黏度方面的治療效果不甚理想，可以在患者眩暈癥狀緩解、血流速度改善后，有選擇地改用疏血通注射液或參麥注射液降低患者的血液黏度，預防血栓形成。（3）對于病程較久，眩暈癥狀不甚明顯時，可考慮運用燈盞花素注射液聯(lián)合常規(guī)西藥治療，因其在改善血液循環(huán)，增加血流灌注及保護腦組織再灌注損傷方面療效顯著。

本研究局限性：（1）部分研究質量偏低， 48% 的研究未闡述隨機方案，所有文獻未描述盲法及分配隱藏，存在一定的小樣本效應和發(fā)表偏倚，可能會對成果效能產生影響。（2）因嚴格按照納人、排除標準篩選文獻，致個別結局指標對應中成藥注射液的研究較少，各中成藥注射液研究數(shù)量差異較大，間接比較出現(xiàn)不均衡，可能導致分析結果缺乏準確性和可信性。（3）中成藥注射液的使用極少遵循“辨證論治”原則，大多泛泛而用，缺乏相關中醫(yī)證候要素評價，會干擾對患者總體療效的評估。本研究結果僅反映當前所納文獻的數(shù)據(jù)分析，不能切實反映相關療效的優(yōu)劣，需保持審慎的態(tài)度看待。研究結果仍需要進一步開展多中心、長期隨訪，且體現(xiàn)中醫(yī)特色及優(yōu)勢的高質量RCT加以驗證。

作者貢獻：朱勝杰負責文章的構思及設計，可行性分析，論文撰寫；朱勝杰、杭曉屹進行數(shù)據(jù)收集，數(shù)據(jù)整理；朱勝杰、刁華瓊進行統(tǒng)計學的處理，圖、表的繪制與展示，結果的分析與解釋；孫文軍負責文章整體工作，全文的質量審校及監(jiān)督管理。

本文無利益沖突。

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（收稿日期：2024-09-10；修回日期：2024-12-13）（本文編輯：毛亞敏）