動物來源中藥材飲片質量控制要點分析

中醫是我國傳統醫藥的瑰寶，在預防和治療疾病和保健方面有著不可替代的作用。動物源中藥因其獨特的藥用價值，在中藥復方中占有重要地位。但近年來，我國動物源藥材市場混亂，基原藥材來源混亂、非法獵捕、非法加工等現象時有發生，嚴重影響了中藥材的質量和臨床療效，甚至對病人的用藥安全構成威脅。隨著人們對中藥質量安全需求的提高，加強中藥飲片質量監管已成為推動中藥產業健康發展的迫切需求。

1動物來源中藥材飲片基原鑒定控制要點

1.1基原鑒定的重要性

動物源藥材基原鑒定是保證其品種準確性的第一步。動物基中藥材中存在同名、異名等現象，易造成藥材化學成分及藥理效應的差異，直接影響其臨床療效及安全性。如真牛黃是牛科動物牛膽石干燥所致，而假牛黃中常含有豬黃、駱駝黃等，其藥用價值與正品相差甚遠。準確的基原鑒別可以從源頭上確保中藥材的品質，避免因品種混淆而引起的品質問題[1]

1.2基原鑒定方法

第一，傳統形態學鑒定。

根據動物的外部特征、內部結構和生理特征來鑒別，主要是從動物的整體形態、骨骼、毛皮、角等方面進行觀察。對動物中藥飲片，可以從形態、大小、顏色、表面特征和紋理等方面進行鑒別。如海馬，正品為馬頭、蛇尾、波紋身、頭與軀干成直角、身上有波紋狀的節紋；而偽品形態各異，與正品不符2]。

第二，顯微鑒定。

在顯微鏡下對動物組織和細胞進行了形態學和解剖學研究。不同動物基藥材在顯微結構上具有特異性，如鹿茸橫切面有獨特的網狀結構，可作為鑒別依據。

第三，理化鑒定。

采用TLC、HPLC、GC等物理化學方法，分離、鑒定中藥活性成分，并測定其含量。以麝香為例，采用氣相色譜—質譜聯用技術（GC-MS）測定麝香中麝香酮含量，判斷其真偽及品質優劣[3]。

第四，分子生物學鑒定。

利用DNA分子標記技術，如聚合酶鏈反應（PCR）和DNA條形碼等，對動物的遺傳材料進行鑒定。該方法具有較高的準確度和特異性，特別是對形態破碎，難以用傳統方法鑒別的龜板、鱉甲等中藥材進行鑒定。

1.3基原鑒定質量控制要點

收集保存正品動物原藥材的標本、組織切片和DNA序列，建立完善的標準體系，為基原鑒定提供可靠的參考依據；建立嚴格的基原鑒別操作規范，明確每種鑒別方法的適用范圍、操作程序及判斷標準，保證鑒定結果的準確性和可靠性；另外，要提高鑒定人員的專業素質與技術水平，定期組織培訓與評估，讓他們能夠熟練地掌握各種鑒別方法與技巧，從而能夠準確地鑒別出動物原藥材的真偽4。

2動物來源中藥材采收加工質量控制要點

2.1采收時間與部位控制

動物源藥材的采收期、采收部位是影響藥材品質的重要因素。不同生長時期動物體內化學成分種類及含量均有差異，采收部位也有差異。如鹿茸需要在春天的時候采摘，因為雄鹿的茸毛還沒有骨化，密生絨毛，這個時候的鹿茸中含有豐富的氨基酸和蛋白質等活性成分；若采收時間過晚，茸骨骨化，影響其藥用價值。另外，蟾酥是蟾蜍耳后腺、皮膚腺的干燥分泌物，需要準確地收集到該部位的分泌物，才能保證藥材的質量。因此，必須嚴格按照傳統經驗及現代研究確定的采收期、采部位，才能保證藥材品質的穩定性。

2.2加工方法控制

一是凈制。去除動物源藥材中的雜質、不可入藥的、變質的，保證原料的純度。如烏梢蛇去頭，去鱗，去內臟，而地龍需要去除體內的雜質和泥沙。在炮制過程中，要避免有效成分的流失，選擇適宜的工藝方法，如篩分、風選、水選、選別等；二是炮制前處理。有些動物藥在加工前需要經過特殊的處理，如軟化和干燥。對質地較硬的動物骨類藥材，如豹骨和虎骨（現在主要用來代替），需要經過長期浸泡、蒸煮等軟化處理后才能切片，豬肝、豬心等動物內臟類藥材要及時烘干，以免變質。為了防止活性成分的破壞，必須對處理過程中的溫度、濕度和時間進行控制；三是干燥方法。動物藥材的干燥方法主要有曬干法、曬干法和陰干法等。不同的干燥方式對藥材品質的影響是不同的，如干燥溫度過高會使一些敏感成分發生分解，干燥時間太長，容易引起霉變。因此，在干燥過程中，要根據不同藥材的特點，選擇合適的干燥方法及條件，如低溫干燥可保持阿膠的黏性及有效成分。

2.3采收加工質量控制要點

建立動物藥材采收加工標準操作規程（SOP），對動物藥材的采收時間、采收部位、加工方式、工藝參數等進行規范。在采收加工過程中，嚴格督促操作人員嚴格按照標準操作規程進行作業，定期對加工設備、刀具的清潔度及性能進行檢查，避免交叉污染。同時，對動物類藥材的采收加工過程進行詳細地記錄，包括采集時間、地點、加工方法、操作人員等，從而達到對藥材質量的可追溯性，便于對存在的質量問題進行排查和處理。

3動物來源中藥材飲片炮制質量控制要點

3.1炮制工藝的重要性

炮制是動物源中藥飲片生產中的重要環節，炮制具有減毒增效、改變性狀、方便調劑和配制等作用。如用大米炒斑螯毒效較低；水蛭用滑石粉炒制而成，質地脆嫩，便于研磨、煎煮，使有效成分易于提取。合理的炮制方法能更好地發揮其藥用價值，提高其臨床療效。

3.2常見炮制方法及質量控制要點

在凈加工方面，除了進一步除去雜質，還要對藥材進行分級整理，如去頭、去鱗、去內臟等，并根據其大小進行分級，以便于后續加工，并確保其質量均一；在切制加工方面，將動物藥材切成一定規格的片、塊，以利于其有效成分的提取。在切制時，要對刀具的鋒利程度、切片的厚度及均勻性進行控制，例如，鹿角片的厚度通?？刂圃?～4mm ，以保證飲片的質量；炒制的方法有清炒法和輔料炒法，如炒雞內金、砂炒骨碎補等。炒制時，火候及時間要嚴格掌握，溫度過高容易造成藥材焦湖，破壞有效成分；溫度過低，不能達到炮制的目的。通過觀察藥材的色澤、質地和氣味來判斷炒制的程度，如“炒王”，其爆花率在 80% 以上為宜；在蒸煮法加工過程中，可以殺滅蟲卵，便于保存；蟬苦杏仁能除去種皮，有利于有效成分的煎煮。如何首烏的蒸煮法，需要對溫度、時間、水量等參數進行精確的控制，蒸制何首烏時，需要加入豆豉汁，然后蒸至內外褐色，才能保證炮制效果；在炙法加工中，常采用酒炙烏梢蛇、醋炙乳香等液體輔料來進行炒制。要控制好輔料的用量、炒的溫度、時間等，使輔料能更好地滲透到藥材內部，提高藥效。如酒煮，酒的用量一般為藥材量的10%～20% 0

3.3炮制質量控制要點

對不同動物源中藥飲片的炮制工藝參數（溫度、時間、輔料用量等）進行優化，并嚴格按照工藝要求操作。在炮制過程中，通過對飲片規格、炒制藥材的色澤、結構、輔料吸附量等質量檢驗，及時發現并糾正質量問題。另外，要定期清洗、保養、校準炮制設備，如炒藥機控溫系統、蒸煮器壓力控制等，以確保炮制過程穩定。

4動物來源中藥材飲片貯藏與運輸質量控制要點

不同藥源中藥材對溫濕度的要求各不相同，多數藥材溫度應在20℃以下、相對濕度為 45%～75% 的陰涼干燥處保存。如阿膠在高溫、高濕度條件下容易軟化和粘結，需要在低溫、干燥的條件下保存；海龍和海馬容易受到蟲蛀和霉變的影響，因此對貯藏環境的濕度要求較高。同時，某些動物類藥材的活性成分易受光照影響，如含有揮發油成分的中藥材，光照后易造成揮發油揮發，影響藥效。因此，必須使用遮光包裝材料；另外，動物源中藥材中含有豐富的蛋白質和脂肪，極易被蟲蛀或霉變。可以通過低溫冷藏、氣調貯藏和化學藥劑熏蒸等方法來預防和控制害蟲的發生。如花椒和大蒜等天然防蟲劑可以和中藥材一起儲存，從而達到防蟲的目的；磷化鋁熏蒸是一種有效的殺蟲方法，但存在殘留問題。

4.1運輸過程控制

選用適當的包裝材料，使其具有較好的密封性、防潮性、保護性。對于易碎的動物骨類藥材，如鱉甲等，要求包裝牢固，并加有緩沖物；易發性和吸潮性的中藥材，要保證密閉包裝；根據中藥材特點，選擇合適的運輸方式，比如對溫度敏感的中藥材進行冷鏈運輸；切勿震動，以免傷及藥材；運輸過程中，需要對溫度、濕度等環境參數進行實時監控；保證操作規范，避免粗暴搬運造成藥材的損傷及污染，裝卸時要小心搬運，并按規定堆放，以免壓壞藥材。

4.2貯藏運輸質量控制要點

制定詳細的儲存、運輸操作規程及管理制度并對各個環節的質量控制要求及責任人進行明確，以保證儲存運輸過程規范化、有序化進行，在儲存地點、運輸車輛中，安裝溫度、濕度、光強監測儀等設備，對環境參數進行實時監測并將其記錄下來，對異常情況采取及時調整操作；另外需要定期檢查、保養庫房，搞好環境衛生，檢查設備運行情況，做好運輸車輛的清潔保養工作，以保證符合藥材運輸需要。

結語

動物來源中藥材飲片質量控制是一項系統工程，涉及基原鑒定、采收加工、炮制、貯藏運輸等多個環節。只有嚴格把控各環節質量控制要點，建立完善的質量控制體系，加強全過程管理工作，才能確保動物來源中藥材飲片質量穩定、安全有效。未來，隨著科技的不斷進步和中醫藥產業的發展，應進一步加強質量控制技術研究和創新，引入先進的檢測技術和管理理念，推動動物來源中藥材飲片質量控制水平不斷提升，促進中醫藥事業健康可持續發展。

參考文獻：

[1]郭兵.中藥材和飲片質量控制方法及質量標準體系優化研究[J].實驗室檢測，2025，3（05）：27-29.

[2] 屠鵬飛，姜勇，何軼，等.中藥材和飲片質量控制與質量標準體系的構建[J].中國食品藥品監管，2022（10）：34-45.

[3]張俊強.中藥材與中藥飲片的庫房管理與質量控制[J].中國民康醫學，2021，33（03）：116-117+120.

[4]周澤.精益醫療管理在中藥材與飲片質量控制中的評析[J].中醫藥管理雜志，2024，32（18）：52-54.

收稿日期：2025-05-28

作者簡介：郭強（1989一），男，漢族，本科，執業中藥師。研究方向：中藥相關。