溫腎通絡方加減聯合西藥治療腎陽虛型糖尿病腎病的臨床效果

ClinicalEffectofModifiedWenshenTongluo FormulaCombined withWesternMedicine inthe Treatment of Kidney Yang Deficiency Type Diabetic Nephropathy/SHI Caihong.//Medical Innovation of China，2025，22（17）： 070-075

[Abstract]Objective：To explore the clinical effect of modified Wenshen Tongluo Formula combined with western medicine in the treatment of patients with kidney Yang deficiency type diabetic nephropathy （DN）.

Method： A total of86 patients with kidney Yang deficiency type DN who were admited to Guangfeng District People's Hospital of Shangrao from June 2O2O to March 2O24 were selected.They were divided into two groups by therandom number table method， with 43 cases in each group.The control group was treated with conventional westernmedicine，while theobservation group was treated withself-designed modified Wenshen Tongluo Formula on the basis of the control group.Both groups were treated continuously for8 weeks.The clinicaleficacy，blood glucose level，renal firosis indicators，renal function index，traditional Chinese medicinesyndromescore，immune function，inflammatory factor levels and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups. Result：The total efective rate of treatment in theobservation group was higher than that in the control group，the difference was statistically significant （ P lt;0.05）.After treatment，the blood glucose index，renal fibrosis index，renal function index，traditional Chinese medicinesyndromescore，inflammatory factors，andthe levels ofCD8+，IgA，and （204號 1gM in the observation group were all lower than those in the control group，while the levels of CD 4⁺ ，CD4/CD8+， and IgG were all higher than those in the control group，the differences were statistically significant （ P lt;0.05）. There was no statistically significant diffrence in the incidence of adverse reactions between the two groups （ P_- 0.05）. Conclusion： The treatment of DN patients with modified Wenshen Tongluo Formula combined with western medicine has a definite effect.It is conducive toalleviating clinical symptoms，controlling blood sugar levels， inhibitig renal fibrosis，improving renal functionand immune function，reducing the inflammatory responseof the body，and has good safety.

[Key Words] Diabetic nephropathyWenshen Tongluo FormulaBlood glucoseRenal fibrosisRenal function Adverse reactions

First-author's addres： Department of Nephrology， Guangfeng District People's Hospital of Shangrao. hangrao334600，China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2025.17.016

糖尿病腎病（DN）是糖尿病（DM）較為嚴重的一種微血管病變，由長期高血糖所致，發病后腎功能受損，腎臟纖維化改變，是導致終末期腎病患者死亡的重要原因之一[。相關數據顯示，在DM患者中，有 30%～40% 會出現 DN 。而隨著我國過敏飲食結構及生活方式的改變，DM發病率日益增高，由此導致DN群體不斷擴大[]。在臨床治療上，西醫多通過口服或注射降糖藥物、改變生活方式及飲食結構等控制血糖，以減輕高血糖對腎功能的損害，但效果并不理想[3。傳統醫學將本病劃人“水腫”“關格”等范疇，認為其屬本虛標實之證，以脾腎陽虛為本，以血瘀、氣滯、痰濕、濁毒為標，臨床以腎陽虛型居多[4-5]。本研究探討在西藥治療基礎上，聯合自擬溫腎通絡方加減治療DN的效果。現報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料

選擇2020年6月—2024年3月上饒市廣豐區人民醫院收治的86例腎陽虛型DN患者。西醫診斷標準：有明確DM病史；3＼～6個月重復檢查3次尿微量白蛋白排泄率（UAER），2次 gt;30mg/g ，或估算的腎小球濾過率（eGFR） lt;90mL （ min?1.73m² ）。中醫診斷標準：辨證為腎陽虛型；主癥表現為腰膝酸冷，神疲畏寒，肢體浮腫；次癥表現為面色胱白，食欲減退，夜尿增多，小便短少或清長；舌脈象表現為脈沉細，舌淡胖。納入標準：溝通能力、依從性均較好，能配合本研究的完成；符合上述診斷標準。排除標準：合并甲狀腺功能減退等其他內分泌疾病；對本研究所使用藥物過敏；合并高滲性昏迷、酮癥酸中毒等其他DM并發癥；合并呼吸、循環系統疾病；合并凝血功能障礙；合并酒精或藥物依賴史；近期有大手術史；長期服用腎毒性藥物或糖皮質激素；嚴重肝腎功能不全。采用隨機數字表法分為兩組，各43例。本研究經上饒市廣豐區人民醫院醫學倫理委員會批準（倫理批號：Y202003）；患者或者患者家屬知情同意本研究。

1.2方法

對照組采用常規西藥治療，予以達格列凈片（生產廠家：AstraZenecaPharmaceuticalsLP，注冊證號：國藥準字HJ20170205，規格： 5mg/ 片）口服，5mg/ 次，1次/d；予以復方 α- 酮酸片（生產廠家：上海新黃河制藥有限公司，批準文號：國藥準字H20183328，規格： 0.63g/ 片）口服， 3.15g/ 次，3次/d，服藥期間密切關注患者用藥情況，及時處理不良反應。觀察組在對照組基礎上加用自擬溫腎通絡方加減治療，組方：淫羊藿、茯苓各 15g ，黃芪、積雪草各 30g ，炒白術 12g ，藿香（后下）桂枝、地龍、紅花、川芎、丹參各 10g ，陳皮、水蛭各 6g ，砂仁（打碎后下） 3g 。腎陽虛甚者加熟地黃 10g ，肉桂 3Δg ；氣陰兩虛者加山藥、太子參各10g 。水煎分早晚2次溫服，1劑/d。兩組均連續治療8周。

1.3觀察指標及評價標準

（1）臨床療效：血糖、腎功能等指標復常，N?70% 為顯效；血糖、腎功能等指標較治療前好轉， 30%?Nlt;70% 為有效；未達上述標準為無效。其中 N= （治療前中醫證候積分－治療后中醫證候積分）/治療前中醫證候積分 ×100% 。（2）血糖指標、腎纖維化指標及腎功能指標：治療前、治療8周后采集患者空腹靜脈血及餐后 2h 靜脈血各 5mL 采用UniCelDxI800Access型全自動化學發光免疫分析儀（上海沫錦醫療器械有限公司）檢測餐后^2h 血糖（ 2hPG ）、糖化血紅蛋白（HbA1c）、空腹血糖（FPG）水平；采用CS-1200全自動生化分析儀（迪瑞醫療科技股份有限公司）檢測層粘連蛋白（LN）、Ⅳ型膠原（IⅣ-C）、ⅢI型前膠原（PCII）、透明質酸（HA）及尿酸氮（BUN）、血肌酐（Scr）。（3）中醫證候積分：于治療前、治療8周后對患者腰膝酸冷、神疲畏寒、肢體浮腫3項主癥及面色白、食欲減退、小便短少或清長、夜尿增多4項次癥進行評估，主癥每項計0＼～6分，次癥每項計0＼～3分，癥狀越嚴重，對應分值越高。（4）免疫功能：于治療前、治療8周后采用流式細胞儀檢測 CD4⁺ 、 CD8⁺ ，并計算 CD4⁺/CD8⁺ ，采用免疫比濁法檢測免疫球蛋白A（IgA）、免疫球蛋白G（IgG）免疫球蛋白M（IgM）水平。（5）炎癥因子水平：治療前、治療8周后采用酶聯免疫吸附法檢測白細胞介素-6（IL-6）、C反應蛋白（CRP）水平。（6）不良反應：觀察并記錄治療期間頭暈、頭痛、惡心嘔吐等發生情況。

1.4統計學處理

本研究數據采用SPSS22.0統計學軟件進行分析和處理，計量資料以 表示，組間比較采用獨立樣本 χ_t 檢驗，組內比較采用配對 χ_t 檢驗；計數資料以率（ % ）表示，采用 χ² 檢驗。以 Plt;0.05 為差異有統計學意義。

2結果

2.1 基線資料

對照組男23例，女20例；年齡26＼～70歲，平均 （ 48.16±6.78 ）歲；體重指數 18.7～29.0kg/m² ，平均 （ 22.52±1.49 ） kg/m² ；Mogensen分期：Ⅱ期14例，Ⅱ期18例，V期11例；DM病程2＼～16年，平均（ 8.65±1.57 ）年；DN病程1＼～10年，平均（ 5.10±1.05 ）年。觀察組男24例，女19例；年齡25＼～68歲，平均（ 48.01±6.80 ）歲；體重指數（204號 18.6～28.7kg/m² ，平均（ 22.42±1.51 ） kg/m² ; Mogensen分期：Ⅱ期13例，Ⅱ期20例，V期10例;DM病程2＼～17年，平均（ 8.51±1.60 ）年；DN病程2＼～9年，平均 （ 5.05±1.08 ）年。兩組基線資料比較，差異均無統計學意義（ Pgt;0.05 ），有可比性。

2.2 臨床療效

觀察組治療總有效率高于對照組，差異有統計學意義（ χ²=6.198 ， P=0.013 ），見表1。

2.3 血糖指標水平

治療前，兩組血糖指標水平比較，差異均無統計學意義（ Pgt;0.05 ；治療后，兩組 2hPG 、HbA1c、FPG均低于治療前，且觀察組均低于對照組，差異均有統計學意義（ Plt;0.05 ）。見表2。

2.4腎纖維化指標

治療前，兩組腎纖維化指標水平比較，差異均無統計學意義（ Pgt;0.05 ）；治療后，兩組PCIII、V-C、LN、HA水平均低于治療前，且觀察組均低于對照組，差異均有統計學意義（ Plt;0.05 ）。見表3。

2.5 腎功能指標

治療前，兩組腎功能指標水平比較，差異均無統計學意義（ Pgt;0.05 ）；治療后，兩組BUN、 s_cr 均低于治療前，且觀察組均低于對照組，差異均有統計學意義（ Plt;0.05 ）。見表4。

2.6中醫證候積分

治療前，兩組中醫證候積分比較，差異均無統計學意義（ Pgt;0.05 ）；治療后，兩組中醫證候積分均低于治療前，且觀察組均低于對照組，差異均有統計學意義（ Plt;0.05 ）。見表5。

2.7 免疫功能指標

治療前，兩組 CD4⁺ ， CD4⁺/CD8⁺ 、IgG、 CD8⁺ IgA 、 IgM 比較，差異均無統計學意義（ Pgt;0.05 ）；治療后，兩組 CD4⁺ ！ CD4⁺/CD8⁺ 、IgG均高于治療前，且觀察組均高于對照組， CD8⁺ 、 IgA ！ IgM 水平均低于治療前，且觀察組均低于對照組，差異均有統計學意義（ Plt;0.05 ）。見表6。

2.8 炎癥因子水平

治療前，兩組炎癥因子水平比較，差異均無統計學意義（ Pgt;0.05 ）；治療后，兩組CRP、IL-6均低于治療前，且觀察組均低于對照組，差異均有統計學意義（ Plt;0.05 ）。見表7。

2.9 不良反應

對照組出現頭暈、惡心嘔吐各1例，不良反應發生率為 4.65% （2/43），觀察組出現頭暈、頭痛各1例，惡心嘔吐2例，不良反應發生率為 9.30% （4/43），兩組不良反應發生率比較，差異無統計學意義（ χ²=0.179 ， P=0.672 ）。

3討論

DN是DM常見的并發癥之一，其發生與高血糖、胰島素抵抗、血管內皮細胞紊亂、凝血功能異常、遺傳易感性、肥胖、吸煙等多種因素有關，以高血糖、蛋白尿為典型癥狀，隨疾病進展，尿蛋白含量逐漸升高，最終可導致患者死亡[8-9]。現代醫學以調節降低血糖、減輕蛋白尿為主，達格列凈、復方 α- 酮酸是臨床治療常用藥物，可發揮降糖、保護腎臟的作用，但單純應用西藥治療存在一定的局限性，并不能有效抑制腎纖維化進程[10-]。

從中醫學角度分析，本病病位在腎，與脾有關。DM患者嗜食肥甘厚味，損傷脾胃，影響精微物質化生，導致脾腎兩虛，水濕內停，溢于四肢而出現浮腫[12-13]。同時久病則虛，致氣陰兩虛、腎臟虧空、脈絡瘀阻，進一步阻礙腎絡，加重病情[4-15]。另外，陰虛日久可損傷陽氣，腎陽為全身陽氣之根本，腎陽虛則開闔失司，水液代謝失調，導致水腫[。故主張采用溫腎、通絡之法治療本病。本研究中，觀察組治療總有效率（ 95.35% ）較對照組（ 76.74% ）高，治療后中醫證候積分均較對照組低，說明本方案治療DN患者效果較佳。溫腎通絡方中桂枝溫經通脈、助陽化氣，黃芪補氣固表，淫羊藿補腎助陽，三者共為君藥；茯苓利水滲濕以化下焦，炒白術健脾利濕以運中焦，藿香芳香散濕以宣上焦，共為臣藥；積雪草利水消腫，陳皮理氣健脾，丹參、紅花活血化瘀，川芎行氣化瘀通絡，砂仁化濕行氣，地龍通絡利尿，水蛭破血逐癡通經。腎陽虛甚者加肉桂、熟地黃以溫腎助陽，氣陰兩虛者加山藥、太子參以益氣養陰。上述藥物合用，共奏溫腎通絡、健脾利水、活血化癡之效，契合本病治則，且補而不滯，滋而不膩，利于調節人體氣血、陰陽平衡。

高血糖環境下，腎小球細胞外聚集多種膠原，腎小球基底膜增厚，腎小球過濾功能受到影響，進而出現蛋白尿，故腎纖維化在DN發生、發展中具有重要的作用[7-18]。本研究中，觀察組治療后血糖水平、腎纖維化指標、腎功能指標均低于對照組，說明本方案治療DN患者可控制血糖水平，抑制腎纖維化，改善腎功能。藥理研究顯示，黃芪可通過改善腎微循環、提高腎毛細血管通透性、擴張腎血管、清除氧自由基等途徑保護殘余腎功能；淫羊藿可使細胞外基質聚集減少，延緩腎小管萎縮、間質纖維化進程；地龍可增加腎臟局部血運，保護腎臟功能；陳皮可降低尿蛋白水平，保護神功能[19-20]。DN屬于自身免疫性疾病，患者存在 CD4⁺ 降低，CD8⁺ 增高，進而導致細胞因子分泌異常及免疫功能紊亂。免疫球蛋白是介導體液免疫應答的主要效應分子。另外，炎癥因子參與DM患者胰島細胞損傷過程。本研究中，與對照組治療后比，觀察組CD8⁺ 、IgA、 IgM 、IL-6、CRP水平均較低， CD4⁺ 、CD4⁺/CD8⁺ 、IgG均較高（ Plt;0.05 ），可見DN患者應用溫腎通絡方加減聯合西藥治療可改善免疫功能，減輕炎癥反應。安全方面，兩組不良反應發生率比較無差異（ Pgt;0.05 ），提示本方案并不會增加患者不良反應，且均在患者耐受范圍內，無需特殊處理，在停藥后即刻消退。在西藥基礎上，協同溫腎通絡方加減治療可有效控制DN患者纖維化進程，提升治療效果，充分彰顯中西醫結合治療的優勢。另外，加強對患者的健康教育和管理，提供個性化的飲食、運動和生活方式建議，包括飲食的營養搭配、運動的強度和頻率、生活方式的調整等，同時關注患者的心理狀態，提供心理支持和輔導，以提高患者的治療依從性，進一步提升治療效果。然而本研究存在一定的局限性，所納人樣本量較少，后期應擴大樣本量進行深入研究。

綜上所述，DN患者應用溫腎通絡方加減聯合西藥治療安全有效，利于控制血糖水平，抑制腎纖維化，改善腎功能及免疫功能，減輕機體炎癥反應，具有較高的臨床應用價值。

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（收稿日期：2024-10-08）（本文編輯：馬嬌）