動態導航引導手術下不同頜骨骨質種植體植入穩定性及其相關性分析

[摘要]目的：探討在動態導航引導手術下不同年齡、性別、擬種植位點以及缺牙區骨質因素等與種植體穩定性的相關性。方法：選取2018年9月-2020年1月就診于中科大附一院口腔醫學中心的牙種植患者77例，共計植入Straumann ITI軟組織水平種植體92枚，根據患者術前錐形束CT（Cone beam computer temograph，CBCT）資料結合Leckholm和Zarb頜骨分類標準將患者擬種植區骨質劃分為Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ類骨，所有患者在動態導航引導下完成種植手術，種植體植入后以及進行二期修復前使用共振頻率分析法RFA（Resonance frequency analysis，RFA）進行種植體初期穩定性ISQ（Implant stability quotient，ISQ）與二期穩定性ISQ的測量。使用多因素卡方分析對不同患者年齡、性別、擬種植位點以及缺牙區骨質的ISQ的差異進行統計分析；使用Pearson相關系數分析入組患者皮質骨厚度與初期ISQ以及二期ISQ均值的相關關系。結果：①不同年齡與性別組種植體穩定性無統計學差異；②不同骨質類型種植體穩定性差異顯著，Ⅱ類骨＞Ⅲ類骨＞Ⅰ類骨＞Ⅳ類骨；③不同種植位點種植體穩定性差異顯著：下頜后牙區初期ISQ與二期ISQ均值大于其他種植位點；④皮質骨厚度與種植體初期ISQ以及二期ISQ存在相關性，初期ISQ：R=0.365；二期ISQ：R=0.329。結論：種植區不同骨質種植體穩定性有顯著差異。種植位點對種植體穩定性影響較大，皮質骨厚度與種植體穩定性有相關性；患者年齡與性別對種植體穩定性的影響無統計學意義。臨床醫師術前應重點關注患者骨質與缺牙位點。

[關鍵詞]初期穩定性；二期穩定性；動態導航；種植體穩定性；共振頻率分析；頜骨骨質；皮質骨

[中圖分類號]R783.6" " [文獻標志碼]A" " [文章編號]1008-6455（2025）08-0040-04

Analysis of the Stability and Correlation of Different Jawbone Implant Implants under Dynamic Navigation-guided Surgery

YAN Renjie1， LIU Honghong1，2， ZHANG Zhihong1，2， ZHANG Yingying2， XU Di2， LIU Maolin1

（ 1.College of Dentistry， Bengbu Medical College， Bengbu 233030， Anhui， China; 2.Dentistry Center， the First Affiliated Hospital of the University of Science and Technology of China， Hefei 23002， Anhui， China ）

Abstract： Objective" To explore the correlations between different ages， genders， intended implant sites， and bone factors in the tooth loss area and implant stability under dynamic navigation-guided surgery. Methods" A total of 77 patients with dental implants were selected from the Department of Stomatology， the First Affiliated Hospital of USTC from September 2018 to January 2020. A total of 92 Straumann ITI soft tissue level implants were implanted. CBCT data combined with Leckholm and Zarb classification criteria were used to classify the implant area into type Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ. All patients completed the implant surgery under the guidance of dynamic navigation. The primary and secondary stability ISQ of the implant were measured by Resonance Frequency Analysis （RFA） after implant placement and before the secondary restoration. The age， gender， planned implant site and bone in edentulous area of different patients were analyzed. The results were statistically analyzed by multivariate chi-square analysis. Pearson correlation coefficient was used to analyze the correlation between cortical bone thickness and the mean value of primary ISQ and secondary ISQ. Results" ①There was no significant difference in implant stability between different age and gender groups. ②There was significant difference in implant stability among different bone types： type Ⅱ ＞ type Ⅲ ＞ type Ⅰ ＞ type Ⅳ. ③There were significant differences in implant stability among different implant sites. The mean ISQ values of the mandibular posterior region in the primary and secondary stage were higher than those of other implant sites. ④Cortical bone thickness was correlated with primary ISQ （R=0.365） and secondary ISQ （R=0.329）. Conclusion" There are significant differences in the stability of different bone implants in the planting area. The implantation site has a significant impact on the stability of the implant， and the thickness of the cortical bone is correlated with the stability of the implant. The influence of the patient's age and gender on the stability of the implant was not statistically significant. Clinicians should focus on the bone and tooth loss sites of patients before the operation.

Key words： initial stability; second-stage stability; dynamic navigation; implant stability; stability coefficient; resonance frequency analysis; Jaw bone quality; cortical bone

自Branemark等提出并確立了骨結合的概念，種植牙已經取得了巨大的發展和進步[1]。種植體骨結合是種植體植入頜骨后發揮功能的前提。通過骨結合過程種植體會與周圍頜骨建立剛性連接。現有研究表明種植體初期穩定性是影響種植體骨結合成功的關鍵因素，穩定性較差的種植體可以干擾種植體骨結合，導致種植體植入頜骨后產生不同程度的微動，最終導致成骨失敗，種植體松動脫落[2]。種植體穩定性分為初期穩定性和二期穩定性。初期穩定性（Primary stability，PS）是種植體在植入后的即時狀態，是由于種植體本身結構外徑大于種植鉆頭預備的種植窩洞的直徑，在植體植入過程中機械壓縮產生，理論上骨質越致密，其初期ISQ值應越大，其影響因素主要包括種植體的幾何形狀，種植體表面設計，種植區骨質量、皮質骨厚度，手術技術等影響[3-4]。二期穩定性（Secondarystability，SS）是種植體植入后的愈合過程中，其周圍骨組織發生改建并伴有新骨形成與種植體表面結合形成牢固的骨性連接[5-6]，由種植體-骨結合程度決定。1998年Meredith等[7]開發了共振頻率分析法（RFA），并基于此方法設計制作的商用測量軟件OSSTELL廣泛應用于臨床[8]。大量研究表明種植體二期ISQ是種植體植入后在骨內成骨結果的數值反映[9]。本研究旨在收集與分析在經歷至少12周骨性愈合后[10]，在沒有負載的情況下，不同患者年齡、性別、擬種植位點以及缺牙區骨質因素下種植體穩定性的差異，以期為種植體即刻或早期負載提供臨床支持，以及對其長期預后進行評估。

1" 資料和方法

1.1 一般資料：納入2018年9月-2020年1月就診于中國科學技術大學附屬第一醫院（安徽省立醫院）口腔醫學中心的77例缺牙患者，共計植入種植體92枚，其中男34例，女43例，平均年齡（43.08±13.79）歲，根據患者術前錐形束CT（Cone beam computer temograph，CBCT）資料結合Leckholm和Zarb頜骨分類標準將患者擬種植區骨質劃分為Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ類骨，不同骨質組的患者性別和年齡之間差異無統計學意義（P＞0.05）。參照中華人民共和國傳統年齡分組青年組（29歲以下），中青年組（30～39歲），中年組（40～49歲）和老年組（50歲以上）對納入患者進行分組。本研究為回顧性研究，并通過中國科技大學附屬第一醫院（安徽省立醫院）倫理委員會批準（批準號：2018KY倫審第28號）。

1.2 納入和排除標準

1.2.1 納入標準：①符合種植修復的適應證者；②缺牙時間≥3個月，影像學顯示拔牙創已完全愈合者；③影像資料及復診記錄完整者；④缺牙區鄰牙無連續的金屬冠修復體、多顆種植體、大面積充填物等影響影像資料質量者；⑤年齡≥18周歲，能夠理解并簽署手術知情同意書者。

1.2.2 排除標準：①吸煙及酗酒者；②種植區牙槽嵴存在骨尖或凹陷以及其他異常需進行牙槽嵴修整者；③嚴重的牙周疾病患者；④患有嚴重的代謝性疾病無法有效控制者；⑤服用影響骨代謝藥物者；⑥口腔衛生及依從性差者；⑦過去1年內有頜面部放射治療史者。

1.3 儀器和設備：種植機（Kavo，德國），錐形束CT機（合肥美亞光電技術股份有限公司），DCTViewer圖像軟件（合肥美亞光電技術股份有限公司），口腔種植手術導航系統（蘇州迪凱爾醫療科技有限公司），OsstellTM共振頻率測量儀（Integration Diagnostics AB，Goeborgsvagen，瑞典）。

1.4 手術準備：所有患者手術前1 d服用抗生素預防感染，所有入組患者術前佩戴配準裝置拍攝CBCT（掃描參數：電壓90 KV，管電流10 mA，掃描時間20 s，掃描層厚：0.13 mm；重建層厚：0.25 mm；矩陣大小：480 mm×480 mm×320 mm；體素大小：0.25 mm），拍攝體位：正中矢狀面垂直地平面，眶耳平面平行于地平面。5%苯扎溴銨消毒術區，術中按照標準窩洞制備方法逐級制備種植窩洞并植入種植體，所有患者植入的種植體均為Straumann ITI軟組織水平種植體（前牙區3.3 mm×10 mm，后牙區4.1 mm×10 mm），種植體粗糙面上緣與牙槽嵴頂平齊，種植體按照設計方案到達指定位置后，放置測量桿并測量種植體近中、遠中、唇（頰）側、舌（腭）側ISQ，結果取均值，每個種植體ISQ進行兩次測量，所有測量由同一醫師完成，結果取兩次結果的均值。所有種植手術由同一位經驗豐富醫生完成，術后拍攝CBCT。

1.5 種植區頜骨骨質劃分：由一名經驗豐富的口腔影像科技師參照Leckholm 和Zarb頜骨分類標準對所有入組患者CBCT進行評估，由于在CBCT影像中頜骨Ⅱ類骨與Ⅲ類骨十分相似，難以主觀界定，故將Ⅱ類骨與Ⅲ類骨合并進行分析見圖1。

1.6 種植區皮質骨厚度的測量：將CBCT圖像導入迪凱爾動態導航軟件，在擬種植區放置虛擬植體并調整植體位置，在種植視圖中，調整觀測基線與種植體長軸平行，以種植體長軸線所在直線為基準，測量種植體頸部周圍皮質骨厚度[11-12]，在種植術后完成后進行術后CBCT的拍攝并在術后CBCT以上述方法進行測量，兩次測量結果進行統計分析，檢驗兩次測量結果是否存在明顯差異。見圖2。

1.7 ISQ值的獲取：將感應桿（Smartpeg）連接種植體，利用RFA方法測量術后即刻及經過3個月愈合期后患者修復前復診時ISQ值，每次測量取種植體的頰側、舌（腭）側、近中、遠中四個方向的ISQ值，由2名住院醫師測量后取均值。

1.8 統計學分析：運用SPSS 26.0軟件進行統計分析，Kolmogorov-Smirnov檢驗數據正態性，計量資料運用均數±標準差（xˉ±s）表示，多因素卡方分析計算不同固定因素組間初期ISQ與二期ISQ均值間是否具有差異，Pearson相關系數分析入組患者皮質骨厚度與初期ISQ以及二期ISQ均值間是否存在相關關系，單樣本t檢驗分析術前以及術后種植體周圍皮質骨厚度測量數據有無差異，以P＜0.05認為有統計學意義。

2" 結果

2.1 患者年齡、性別、擬種植位點以及缺牙區骨質的ISQ比較：所有入組患者在不同年齡組及性別的初期ISQ與二期ISQ比較，差異無統計學意義（P＞0.05），在不同骨分類組與種植位點組的初期ISQ與二期ISQ比較，差異有統計學意義（P＜0.05），見表1。

2.2 ISQ測量及種植前后皮質骨厚度：初期ISQ：下頜后牙區＞下前牙區＞上前牙區＞上后牙區，二期ISQ：下頜后牙區＞上頜前牙區＞下頜前牙區＞上頜后牙區。種植術前測量的皮質骨厚度均值（1.48 mm）與種植術后測量的皮質骨厚度均值（1.43 mm）比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。

2.3 各型骨質皮質骨厚度及其與初期ISQ和二期ISQ關系：各型骨質初期、二期ISQ分布狀況見圖3。皮質骨厚度與初期ISQ和二期ISQ間存在較弱的正相關關系，初期ISQ，R=0.365，P＜0.05；二期ISQ，R=0.329，P＜0.05（見圖4）。

3" 討論

隨著即刻負載與早期負載的理念提出，臨床上對種植體植入后穩定性的精確性判斷需求也在增加，以確認種植體在骨內早期的愈合變化。Meredith N等[7]發明的共振頻率分析裝置已被廣泛應用于臨床，其測量結果ISQ值用以代表種植體植入不同類型骨中的穩定性[13]。

Vallecillo-Rivas M等[10]分析了不同骨質種植體植入ISQ值變化情況，發現經過12周的愈合后，種植體ISQ值達到峰值，12周之后，種植體ISQ值變化較為微弱，因此本研究選取種植體植入即刻是測量所得ISQ值作為種植體初期穩定性以及經過12周愈合之后的修復前一次RFA測量數據ISQ作為二期穩定性。本研究基于不同患者骨質條件、年齡、性別、種植位點，發現不同骨質、種植位點間種植體初期ISQ與二期ISQ差異顯著，不同性別與年齡組種植體ISQ的差異無統計學意義。本研究發現，臨床上患者缺牙區Ⅳ類骨數量要多于其他類型骨質，系缺牙區多位于上下后牙區，其中上后牙缺失更為常見，且上后牙區骨質多疏松[14]。此現象與楊程等所進行的調查基本一致[15]。在不同骨質組中，種植體植入后穩定性Ⅳ類骨＜Ⅰ類骨＜Ⅲ類骨＜Ⅱ類骨。臨床上Ⅰ類骨多集中于下頜前牙區，下頜前牙區較為狹窄的牙槽嵴在種植備孔過程難以獲得比較良好的機械固位力而致使位于下頜前牙區的種植體初期ISQ較差，而一類骨海綿狀骨的缺乏會導致其二期ISQ較Ⅱ、Ⅲ類骨差[16]，Ⅱ類骨具有較Ⅲ類骨更厚的皮質骨，有利于種植體植入后獲得更加良好的種植體穩定性。Ⅳ類骨由于具有非常少量的皮質骨以及其內部松質骨也較為疏松，其形成的機械固位力也不如Ⅱ、Ⅲ類骨以及Ⅰ類骨。在不同種植位點中，本研究發現不同種植位點種植體穩定差異顯著，其原因有以下兩點：①不同種植位點缺牙區骨質狀況不同，這類因素可歸于骨質影響中；②不同種植位點種植體植入的種植精度不同，國內學者段林娜等通過分析動態導航引導下種植體的精度驗證發現種植精度在牙弓后部差異有統計學意義（P＜0.05），上頜偏差＞下頜偏差[17]，種植體的精度可對種植體穩定性產生多方面的影響，種植體的植入方向和角度會影響種植區頜骨的骨改建[18]。大量研究表明數字化動態導航系統應用于牙科種植時可以提高種植體的植入精度，因此，本文所有種植手術均在動態導航引導下完成以排除因導航方式不同所形成的種植精度差異。擬種植區皮質骨厚度與種植體穩定性的關系發現，種植區皮質骨厚度與種植體穩定性存在正相關關系，初期ISQ：R=0.365，二期ISQ：R=0.329。該結果與Tanaka K等[19]研究結果相似，說明擬種植區皮質骨厚度對種植體植入后穩定性的形成與維持影響有限。種植體穩定性的形成是一個復雜的過程，其影響因素繁多，應綜合考量多種因素分析，包括擬種植區骨質，種植體植入扭矩，手術方式，骨代謝水平、種植體外形設計等影響[4，20]。

本研究通過對不同組別的種植體植入后初期與二期ISQ的分析，發現骨質與種植位點對ISQ值有明顯的影響，即種植體植入后初期與二期ISQ在不同骨質、不同種植位點差異顯著，術前醫生可參考患者CBCT資料以及擬種植牙位等情況制定患者種植體合適的負載時機，以及術中規劃封閉種植體或放置愈合基臺，并對種植體植入后穩定性進行預估。

[參考文獻]

[1]Branemark P I. Osseointegration and its experimental background[J]. J Prosthet Dent， 1983，50（3）：399-410.

[2]Yamaguchi Y， Shiota M， Fujii M， et al. Effects of implant thread design on primary stability-a comparison between single- and double-threaded implants in an artificial bone model[J]. Int J Implant Dent， 2020，6（1）：42.

[3]Cobo-Vazquez C， Reininger D， Molinero-Mourelle P， et al. Effect of the lack of primary stability in the survival of dental implants[J]. J Clin Exp Dent， 2018，10（1）：e14-e19.

[4]Dayan C， Geckili O， Bural C. The influence of implant shape on primary stability of implants with a thread" cutting and forming design： an ex vivo study[J]. J Oral Implantol， 2019，45（3）：181-185.

[5]Malchiodi L， Balzani L， Cucchi A， et al. Primary and secondary stability of implants in postextraction and healed sites： a randomized controlled clinical trial[J]. Int J Oral Maxillofac Implants， 2016，31

（6）：1435-1443.

[6]Bilhan H， Geckili O， Mumcu E， et al. Influence of surgical technique， implant shape and diameter on the primary" stability in cancellous bone[J]. J Oral Rehabil， 2010，37（12）：900-907.

[7]Meredith N. Assessment of implant stability as a prognostic determinant[J]. Int J Prosthodont， 1998，11（5）：491-501.

[8]Gupta R K， Padmanabhan T V. Resonance frequency analysis[J].

Indian J Dent Res， 2011，22（4）：567-573.

[9]Sunny G， Mishra S K， Chowdhary R. Resonance frequency analysis to evaluate the effect of different drilling" techniques on implant stability at different time intervals： a randomized" clinical trial[J]. Int J Oral Maxillofac Implants， 2022，37（5）：1055-1062.

[10]Vallecillo-Rivas M， Reyes-Botella C， Vallecillo C， et al. Comparison of implant stability between regenerated and non-regenerated bone. a prospective cohort study[J]. J Clin Med， 2021，10（15）：3220.

[11]陳雨妍，張志宏，劉紅紅，等.錐形束CT用于后牙區骨皮質厚度分析的可行性研究[J].中華口腔醫學雜志，2021，56（11）：1080-1084.

[12]李淑華，張曉敏，陳銀妹，等.不同年齡腭部軟硬組織厚度的CBCT研究[J].中國美容醫學，2018，27（4）：112-115.

[13]Bafijari D， Benedetti A， Stamatoski A， et al. Influence of resonance frequency analysis （rfa） measurements for successful osseointegration of dental implants during the healing period and its impact on implant assessed by osstell mentor device[J]. Open Access Maced J Med Sci， 2019，7（23）：4110-4115.

[14]田田，張志宏，劉紅紅，等.上頜后牙種植區骨體積分數與種植體初期穩定性的相關性研究[J].臨床口腔醫學雜志，2021，37（5）：282-285.

[15]楊程，馬敏，李曉潔，等.4042名成年人牙齒缺失與修復情況調查分析[J].寧夏醫科大學學報，2013，35（2）：150-153.

[16]Hindi A R， Bede S Y. The effect of osseodensification on implant stability and bone density： A prospective observational study[J]. J Clin Exp Dent， 2020，12（5）：e474-e478.

[17]段琳娜，張志宏，劉紅紅，等.不同部位動態導航引導下的口腔種植精度對比研究[J].口腔醫學研究，2022，38（9）：827-830.

[18]胡寧，江銀華.牙列缺損患者傾斜植入種植體穩定性的影響因素分析[J].中國口腔頜面外科雜志，2022，20（5）：505-509.

[19]Tanaka K， Sailer I， Iwama R， et al. Relationship between cortical bone thickness and implant stability at the time of surgery and secondary stability after osseointegration measured using resonance frequency analysis[J]. J Periodontal Implant Sci， 2018，48（6）：360-372.

[20]Gintautaite G， Gaidyte A. Surgery-related factors affecting the stability of orthodontic mini implants screwed in alveolar process interdental spaces： a systematic literature review[J]. Stomatologija， 2017，19（1）：10-18.

[收稿日期]2023-08-31

本文引用格式：閆仁杰，劉紅紅，張志宏，等.動態導航引導手術下不同頜骨骨質種植體植入穩定性及其相關性分析[J].中國美容醫學，2025，34（8）：40-43，81.