羅哌卡因聯(lián)合羥考酮用于髖關節(jié)置換術患者骼筋膜神經阻滯鎮(zhèn)痛的有效性和安全性

中圖分類號R971+.2 文獻標志碼A 文章編號 1001-0408（2025）08-0951-05

DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2025.08.10

Efficacy and safety of ropivacaine combined with oxycodone for iliac fascia nerve block analgesia in patients undergoing hip replacement

ZHANG Xinyue'，HE Yapeng'，ZHU Xianlin2，LIU Weiqing，ZHANG ， WAN Zhengsong2， YAO Nana2，MOU Junying2（1. School of Graduate，Hubei University of Medicine， Hubei Shiyan 4420OO，China； 2.Dept.of Anesthesiology，Central Hospital of Enshi Tujia and Miao Autonomous Prefecture，Hubei Enshi 4450Oo， China； 3. School of Graduate， Hubei University for Nationalities， Hubei Enshi 44500o， China）

ABSTRACTOBJECTIVEToinvestigate theeffcacyand safetyofropivacainecombinedwithoxycodoneforthe analgesiaof iliacfascianerveblock inpatientsundergoing hipreplacement.METHODS Sixty-six patientswhounderwent hipreplacementat the CentralHospitalof EnshiTujiaandMiaoAutonomousPrefecturefromOctober2023toApril2024wereselectedandrandomly divied itoobservationgroupandcontrolgroup，with33casesineachgroupBeforeinductionof anesthesiaultrasoundguided iliac fascial nerve block was performed. Patients in the observation group were treated with 0.33% ropivacaine $+0.1～＼mathrm{{＼mg/kg}}$ oxycodone injection mixture 30mL ，and patients in the control group were treated with 0.33% ropivacaine injection 30mL .The time of first postoperative rescue analgesia， 24h postoperative analgesic drug consumption， sensory block and motor block effectiveandmaintenancetime，satisfactiondegree，numericalrating scale（NRS）painscore，Ramsay sedationscore，muscle strength score， heart rate（HR），mean arterial pressure（MAP），oxygen saturation（ $＼mathrm{＼DeltaSpO_{2}}$ ），sleep score，anxiety score， and the occurrenceofadversereactionsinthetwogroups wereallrecordedRESULTSComparedwiththecontrolgroup，thefirstrescue analgesia time after operation was significantly prolonged in the observation group， and 24h postoperative analgesic drug consumptionafterperatiodeceased；theefectivetimeofsensoryblockwassignificantlyshotenedandthemainteancetieof

sensory block was significantly prolonged， and the satisfaction score was higher； the NRS pain score after iliac fascia nerve block was lower， HR and MAP were lower， and the anxiety score and sleep score 24 and 48h after operation were lower （Plt;0.05 ）. In terms of safety， patients in both groups had adverse reactions after operation， such as hypertension， nausea，vomiting，and dizziness，but there was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the

two groups （ ΔPgt;0.05 ）. CONCLUsIoNs Oxycodone combined with ropivacaine shows good eficacy and safety for iliac fascial nerveblockanalgesiainpatientsundergoing hipreplacement，can significantlyprolong theanalgesictimeofropivacaine，reduce postoperative analgesic drugconsumption，improve the sleepquality ofpatients， andpromote therapidrecoveryof patients. KEYWORDs hip replacement； iliac fascia nerve block； oxycodone； ropivacaine； analgesia

髖關節(jié)置換術是髖部骨折后重建髖關節(jié)功能的重要手段，大多數(shù)患者術后處于中重度疼痛狀態(tài)，良好的鎮(zhèn)痛效果及延長鎮(zhèn)痛時間對于提升患者術后舒適度和安全性至關重要[-2]。有研究表明，在髖關節(jié)置換術中應用超聲引導下骼筋膜神經阻滯，具有療效確切、對生理代謝干擾小、患者下床活動早等優(yōu)點。羅哌卡因作為局部麻醉（以下簡稱“局麻”）藥用于骼筋膜神經阻滯，是目前髖關節(jié)置換術常用的鎮(zhèn)痛藥物5但其單次給藥阻滯效果消退較快，使得患者圍手術期往往鎮(zhèn)痛效果維持時間較短，加上補救阿片類鎮(zhèn)痛藥物需求較大，最終延緩了術后康復進程；若留置導管持續(xù)給藥，雖然可以延長鎮(zhèn)痛時間，但會增加術后感染及局麻藥中毒風險。有研究顯示，阿片類藥物輔助用于局麻可以增強局麻的鎮(zhèn)痛作用并能延長其止痛時間[。羥考酮屬于高效半合成的阿片類鎮(zhèn)痛藥，可與 κ，μ 受體結合發(fā)揮鎮(zhèn)痛作用，被廣泛應用于中重度急慢性疼痛和癌痛治療。羥考酮作為阿片類鎮(zhèn)痛藥，可用于蛛網膜下腔及神經鞘內注射，也可作為局麻藥佐劑用于椎管內麻醉分娩鎮(zhèn)痛，能夠延長局麻藥的阻滯時間[12-13]。因此，本研究采用羅哌卡因聯(lián)合羥考酮用于髖關節(jié)置換術患者骼筋膜神經阻滯鎮(zhèn)痛，并觀察其有效性和安全性，以期為臨床髖關節(jié)置換術圍手術期麻醉用藥提供參考。

1資料與方法

1.1一般資料

采用前瞻性研究，選取2023年10月至2024年4月于恩施土家族苗族自治州中心醫(yī)院接受髖關節(jié)置換術的成年患者66例為研究對象，其中男性35例、女性31例。按照隨機數(shù)字表法將患者分為觀察組和對照組，每組33例。本研究已在中國臨床試驗注冊中心注冊（注冊號：ChiCTR2300071762），通過恩施土家族苗族自治州中心醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會審核批準（批準號：2022-007-01），患者或其家屬簽署知情同意書。

1.2 納入與排除標準

本研究的納人標準為：（1）年齡 18 歲；（2）行擇期髖關節(jié)置換術；（3）美國麻醉醫(yī)師協(xié)會（AmericanSocie-tyofAnesthesiologists，ASA）分級Ⅰ～Ⅲ 級。本研究的排除標準為：（1）有嚴重的神經、心血管、呼吸系統(tǒng)疾病者；（2）有嚴重的肝腎功能、凝血功能異常者；（3）有麻醉藥物過敏史者；（4）既往有阿片類藥物濫用史者；（5）有骼筋膜神經阻滯禁忌證者；（6）妊娠期或哺乳期婦女。

1.3樣本量計算

采用PASS15.0軟件進行樣本量估算，參考相關文獻，預計標準差（SD）為 6，α=0.05，1-β=0.9 ，每組患者樣本量估算約為31.4例，考慮到可能有約 5% 的失訪

率，最終每組需要納人患者約33例，共66例患者。

1.4麻醉方法

患者入手術室后常規(guī)監(jiān)測心電圖、無創(chuàng)血壓、脈搏血氧飽和度（oxygensaturation， ），鼻導管吸氧 2L/min ，建立靜脈通道。全身麻醉（以下簡稱\"全麻\"）誘導前先行神經阻滯，由同一位熟練的主治醫(yī)師采用“山坡征”法行骼筋膜神經阻滯：囑患者平臥，首先定位患側骼前上棘，將超聲探頭外側端置于骼前上棘，內側端轉向患者肚臍，超聲下骼肌、骼骨、骼筋膜顯影清晰；然后采用平面外技術進針，刺破骼筋膜，水分離確認針尖位置后，觀察組患者予以 0.33% 鹽酸羅哌卡因注射液（國藥準字H20060137，規(guī)格 ，江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司） +0.1mg/kg 鹽酸羥考酮注射液（國藥準字H20213140，規(guī)格 $＼mathrm{1＼mL：10＼mg}$ ，江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司）混合液 30mL ，對照組患者予以 0.33% 羅哌卡因注射液 30mL ，超聲下可見局麻藥從注射點由內向外將豁筋膜推開。注射局麻藥液后，明確股神經、股外側皮神經支配的手術區(qū)域阻滯有效，評估感覺與運動阻滯效果。全麻誘導采用丙泊酚注射液（國藥準字H20030115，規(guī)格 20mL：0.2g ，四川國瑞藥業(yè)有限責任公司） 枸橡酸舒芬太尼注射液（國藥準字H20054171，規(guī)格 1mL：50μg ，宜昌人福藥業(yè)有限責任公司） 0.5～0.8μg/kg+ 羅庫溴銨注射液（國藥準字H20093186，規(guī)格 5mL：50mg ，浙江仙琚制藥股份有限公司 10.6～0.8mg/kg 。誘導完成后行氣管插管并進行機械通氣，麻醉維持采用丙泊酚注射液 注射用鹽酸瑞芬太尼[國藥準字H20030197，規(guī)格 1mg （按 計），宜昌人福藥業(yè)有限責任公司]6 ～18 μg/（kg·h） ，羅庫溴銨注射液 0.1～0.2mg/kg 分次使用。

手術結束后，當患者數(shù)字分級評分法（numericalra-tingscale，NRS）疼痛評分≥4 分（持續(xù) gt;15min ），給予舒芬太尼 3～5μg 補救鎮(zhèn)痛，然后行無背景劑量的患者自控靜脈鎮(zhèn)痛（patient controlled intravenous analgesia，PCIA）治療，鎮(zhèn)痛泵藥物配置為枸橡酸舒芬太尼注射液100 μg+注射用鹽酸托烷司瓊[國藥準字H20060287，規(guī)格 5mg （按 計），海南靈康制藥有限公司]5mg，生理鹽水稀釋至 100mL ，背景劑量為0，鎖時20min，單次按壓鎮(zhèn)痛劑量為 3mL 次。

1.5 觀察指標

有效性指標包括主要觀察指標和次要觀察指標。主要觀察指標為術后首次補救鎮(zhèn)痛時間（即患者骼筋膜神經阻滯完成到術后首次出現(xiàn)NRS疼痛評分≥4 分、持續(xù)時間 gt;15min ）。次要觀察指標包括：（1）術后 24h 補救鎮(zhèn)痛藥物總量（舒芬太尼用量）；（2）感覺阻滯起效與維持時間、運動阻滯起效與維持時間，以及患者滿意度評分；（3）骼筋膜神經阻滯后不同監(jiān)測時間點（4、8、12、24h）的NRS疼痛評分、Ramsay鎮(zhèn)靜評分和肌力評分；（4）骼筋膜神經阻滯后不同監(jiān)測時間點（2、4、8、12、24h）的心率（heart rate，HR）、平均動脈壓（mean arterial pressure，MAP）、 .（5）患者術前與術后24、48h的睡眠和焦慮評分。

安全性指標為不良反應發(fā)生率，不良反應包括惡心、嘔吐、躁動、心動過速、心動過緩、頭暈、高血壓。

1.6評價標準

（1）NRS疼痛評分：0分代表無疼痛，10分代表疼痛非常劇烈，患者根據(jù)自身疼痛強度感知選擇相應數(shù)值。（2）滿意度評分：用 0～10 分代表不同的滿意度，10分為非常滿意，0分為不滿意。（3）感覺阻滯起效時間：從神經阻滯完成到阻滯區(qū)域完全無感覺的時間，通過針刺試驗評估股神經及股外側皮神經支配的相應皮膚區(qū)域，感覺阻滯采用3分制評估，其中感覺正常為2分，無疼痛但有觸覺為1分，完全無感覺為0分。（4）感覺阻滯維持時間：從神經阻滯完成到阻滯區(qū)域完全恢復感覺的時間。（5）運動阻滯起效時間：從神經阻滯完成到阻滯區(qū)域完全無法運動的時間，運動阻滯采用3分制評估，其中正常肌力為2分，減少肌力為1分，完全運動阻滯為0分。（6）運動阻滯維持時間：從神經阻滯完成到阻滯區(qū)域完全恢復運動的時間。（7）Ramsay鎮(zhèn)靜評分：劃分為6個等級，1級表示患者焦慮、躁動不安，6級表示患者睡眠期間對輕叩眉或強聲刺激無任何反應。（8）肌力評分：采用5級評分法，分值越高表示肌力恢復越好。（9）睡眠評分：采用匹茲堡睡眠質量指數(shù)評價患者睡眠質量]。（10）焦慮評分：包括害怕、焦慮、發(fā)瘋感等20項內容，每項 1～4 分，得分越高表示焦慮越嚴重[9]

1.7 統(tǒng)計學方法

使用SPSS26.0軟件進行統(tǒng)計分析。滿足正態(tài)分布的計量資料以 表示，組間比較采用獨立樣本t檢驗，不同時間點數(shù)據(jù)比較采用重復測量方差分析；計數(shù)資料以例數(shù)和率 （%） 表示，采用 檢驗。檢驗水準 α=0.05。

2 結果

2.1 兩組患者一般資料比較

兩組患者的年齡、性別、體重指數(shù)、ASA分級、手術時間、術前焦慮與睡眠評分比較，差異均無統(tǒng)計學意義（ Pgt;0.05 ），具有可比性。結果見表1。

2.2 有效性結果

2.2.1兩組患者術后首次補救鎮(zhèn)痛時間比較

與對照組比較，觀察組患者術后首次補救鎮(zhèn)痛時間顯著延長（ Plt;0.001 ）。結果見表2。

2.2.2 兩組患者術后 24h 補救鎮(zhèn)痛藥物總量比較

與對照組比較，觀察組患者術后 24h 補救鎮(zhèn)痛藥物總量顯著減少（ ）。結果見表2。

2.2.3兩組患者感覺與運動的阻滯起效和維持時間、滿意度比較

與對照組比較，觀察組患者感覺阻滯起效時間顯著縮短、維持時間顯著延長，滿意度評分顯著提高，差異均有統(tǒng)計學意義（ ）。結果見表2。2.2.4兩組患者骼筋膜神經阻滯后不同監(jiān)測時間點的NRS疼痛、Ramsay鎮(zhèn)靜、肌力評分比較

與對照組比較，觀察組患者整體的NRS疼痛評分更低 ），尤其在患者骼筋膜神經阻滯后 時，觀察組NRS疼痛評分顯著低于對照組 （Plt;0.05） ，且時間與組間存在交互效應 （P_{組間x時間}=0.002"。兩組組內不同時間點NRS疼痛、Ramsay鎮(zhèn)靜、肌力評分比較，差異均有統(tǒng)計學意義 ）。結果見表3。

2.2.5兩組患者骼筋膜神經阻滯后不同監(jiān)測時間點的HR、MAP、SpO2比較

與對照組比較，觀察組患者整體的HR、MAP數(shù)值相對較低 ；在患者骼筋膜神經阻滯后2、4、8h時，觀察組HR顯著低于對照組（ Plt; 0.05）；在患者骼筋膜神經阻滯后8、12、24h時，觀察組MAP顯著低于對照組（ （Plt;0.05 ），且兩組患者的MAP在時間與組間存在交互效應 。兩組組內不同時間點HR、MAP比較，差異均有統(tǒng)計學意義 ）。結果見表4。

2.2.6兩組患者不同監(jiān)測時間點的焦慮、睡眠評分比較

與對照組比較，觀察組患者整體的焦慮、睡眠評分更高 （P_組間lt;0.001"），具體來說，觀察組患者術后 24，48h 時焦慮、睡眠評分均顯著降低 （Plt;0.05） ，且時間與組間存在交互效應 （P_{組間x時間}＜0.001）。兩組患者術后的焦慮、睡眠評分與術前比較均顯著降低 。結果見表5。

2.3 安全性結果

觀察組和對照組均有患者術后出現(xiàn)高血壓、惡心、嘔吐、頭暈等不良反應，分別為5、7、2、3例和6、5、2、4例，但兩組之間總的不良反應發(fā)生率均為 51.52% ，差異無統(tǒng)計學意義 （Pgt;0.05 ）。

3討論

本研究發(fā)現(xiàn)，與羅哌卡因比較，羅哌卡因聯(lián)合羥考酮用于髖關節(jié)置換術后首次補救鎮(zhèn)痛時間及感覺阻滯維持時間顯著延長，術后 24h 補救鎮(zhèn)痛藥物總量顯著減少，這與羥考酮聯(lián)合局麻藥在胸椎旁神經阻滯的研究結果一致。阿片類受體在中樞神經系統(tǒng)和外周神經組織中均有表達，羥考酮作為阿片類藥物與外周神經膜上的 μ，κ 受體結合，通過G蛋白偶聯(lián)，激活內向整流鉀離子通道，使細胞膜超極化，并影響鈉離子與鈣離子內流，從而降低神經元的興奮性，減少神經遞質的釋放[]。同時，羥考酮也可抑制痛覺信號傳導通路中絲裂原活化蛋白激酶等關鍵分子的活性，從而阻斷或延緩痛覺信號的傳導[23]。眾所周知，局麻藥羅哌卡因的作用機制是直接通過阻斷神經細胞膜上的鈉通道，從而抑制神經沖動的產生和傳導，與羥考酮聯(lián)合，將從離子通道、痛覺信號傳導的關鍵信號分子等多個環(huán)節(jié)發(fā)揮抑制作用，并產生協(xié)同效應，顯著延長阻滯作用時間[24]。

臨床上羅哌卡因應用于外周神經阻滯常用的濃度范圍為 。不同濃度羅哌卡因對應的最小有效容量不同，有研究采用序貫法測定了 0.3% 羅哌卡因行骼筋膜神經阻滯的半數(shù)有效容量為 O考慮到骼筋膜腔隙空間較大，目標神經分布較分散，需要一定容量的藥物才能充分阻滯目標神經，因而本研究選擇 0.33% 羅哌卡因 30mL 作為骼筋膜神經阻滯的藥物劑量。本研究發(fā)現(xiàn)，與羅哌卡因比較，羅哌卡因聯(lián)合羥考酮用于骼筋膜神經阻滯后患者的HR、MAP相對較低，其原因可能是羥考酮不引起組胺釋放，不抑制副交感神經活性，對血流動力學影響小，可降低皮質醇水平，抑制機體過度應激反應[27-29]。另外，本研究還發(fā)現(xiàn)，與羅哌卡因比較，羅哌卡因聯(lián)合羥考酮用于骼筋膜神經阻滯后患者的焦慮、睡眠評分顯著降低，這可能與聯(lián)合用藥患者的應激反應減弱、鎮(zhèn)痛作用時間延長有關。兩組患者術后的肌力評分比較差異無統(tǒng)計學意義，表明羥考酮與羅哌卡因聯(lián)合，延長鎮(zhèn)痛時間的同時并不影響患者肌力恢復，有利于患者盡早進行功能鍛煉，加快康復。

本研究發(fā)現(xiàn)，兩組患者均未出現(xiàn)神經麻痹、感覺異常、皮下血腫、支氣管痙攣及過敏等藥物或周圍神經阻滯并發(fā)癥。同時，兩組患者惡心、嘔吐等不良反應發(fā)生率并無顯著差異。分析原因，一方面可能是羥考酮雖為阿片類藥物，但具有不良反應少的特性，且應用羥考酮后補救鎮(zhèn)痛的阿片類藥物總量減少，因此不良反應并未增加；另一方面，也可能與羥考酮的用藥劑量和給藥方式有關，研究表明， 0.05～0.2mg/kg 羥考酮可有效減輕術后疼痛，尤以 0.1mg/kg 的羥考酮療效最好且不良反應少。因此，本研究采用 0.1mg/kg 的羥考酮作為佐劑應用于骼筋膜神經阻滯，達到鎮(zhèn)痛效果的同時也確保了試驗的安全性。另外，針對局麻藥中毒、惡心、嘔吐、呼吸抑制、便秘等藥物相關不良反應，本研究均采取了預防措施以保障患者安全。

本研究存在一定局限性：（1）部分通過量表評估的結果可能會因評估者的主觀因素發(fā)生一定的偏倚，影響結果的準確性，在后續(xù)研究中需要完善質量控制的各個環(huán)節(jié)；（2）本研究為單中心研究，且樣本量有限，未探索鹽酸羥考酮作為佐劑應用于神經阻滯的最佳劑量，后續(xù)可擴大樣本量及增加觀察指標進一步研究。

綜上所述，鹽酸羥考酮作為佐劑與羅哌卡因聯(lián)合用于髖關節(jié)置換術患者骼筋膜神經阻滯鎮(zhèn)痛，其有效性和安全性均較高，可顯著延長羅哌卡因的鎮(zhèn)痛時間，減少術后鎮(zhèn)痛藥物消耗量，改善患者睡眠質量，促進患者快速康復。

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