隨著商業團隊在創新藥推廣和醫院準入工作的穩步推進,公司創新藥替戈拉生片的市場份額已顯著提升,2024年底進院數量同比激增130%,快速搶占終端市場。
4月21日晚間,羅欣藥業(002793.SZ)發布了2024年年度報告,公司實現營業收入26.47億元,同比增長11.99%,實現歸母凈利潤-9.65億元,虧損原因主要系創新藥推廣長期且復雜,需要不斷加大投入,同時公司基于謹慎性原則對部分資產計提了減值準備。公司結合上藥羅欣的業績完成情況及未來預期,根據金融工具相關準則,對金融負債的公允價值進行調整,確認為當期損失。
同日,羅欣藥業發布了2025年一季報,實現營收4.83億元,歸母凈利潤565萬元,成功扭虧為盈。而且,報告期內經營性現金流凈額高達1.57億元,較上年同期增加2.5億元,資產負債率一季度也較2024年末減少2%,公司經營性現金流回正,債務風險減少。
可以看出,羅欣藥業基本面迎來重大向好變化,創新轉型成效已突顯。伴隨后續重點產品逐步放量、商業化體系持續完善,公司盈利能力將持續提升。
羅欣藥業聚焦于消化、呼吸、抗腫瘤等優勢領域,市售產品150余個品種,擁有替戈拉生片、注射用美羅培南等主導產品,其中替戈拉生片是國家1類創新藥。截至目前,公司連續18年蟬聯“中國化藥企業TOP100排行榜”,連續14年獲得“中國醫藥研發產品線最佳工業企業”殊榮。
在仿制藥價格戰愈演愈烈、同質化競爭加劇的背景下,真正具備臨床價值的創新藥,正成為醫藥企業構建競爭壁壘的關鍵引擎。在此背景下,羅欣藥業順應行業趨勢,堅定推進公司創新轉型。
一方面,公司加速創新研發、自建直營團隊加大市場開拓力度,另一方面剝離非核心資產,優化公司資源配置,持續提升經營質量。
2024年,公司控股子公司山東羅欣通過公開掛牌方式出售其全資子公司樂康制藥100%股權。樂康制藥近年來持續虧損,剝離該資產不僅有助于改善公司財務結構、回籠資金,也將進一步集中資源投入創新藥業務,增強公司的盈利能力和抗風險能力。
事實上,這已不是羅欣藥業第一次進行資產剝離。
早在2022年,羅欣藥業便將下屬子公司山東羅欣醫藥現代物流有限公司70%股權以4.15億元的價格轉讓予上藥控股。通過一系列“減法”操作,公司持續優化資產結構,進一步將資源聚焦到核心業務上,加速公司創新藥的研發與商業化。
2024年報顯示,羅欣藥業核心業務醫藥工業實現營收23.57億元,同比增長13.66%,占比由87.72%成功上升至89.02%。
報告期內,為更好的推進公司創新轉型戰略,同時提高員工凝聚力,羅欣藥業還推出了員工持股計劃。公告顯示,該員工持股計劃擬持有的標的股票數量不超過2602.7861萬股,約占公司股本總額的2.39%。同時,該員工持股計劃將公司年度業績考核指標作為解鎖條件之一,充分調動員工積極性,從而達成經營效率的持續提升。
作為一家深耕醫藥行業30余年的老牌企業,羅欣藥業堅持以科技創新為企業長久發展的核心動力,不斷加快創新技術和產品的轉化。
2022年,羅欣藥業治療反流性食管炎的新藥替戈拉生片獲批,實現了公司1類新藥“零”的突破。該產品是中國首款自研的鉀離子競爭性酸阻滯劑(P-CAB),實現了從原料到制劑的自研自產,同時是山東省首個化學1類創新藥,屬于國家“重大新藥創制”科技重大專項成果。隨后在2023年、2024年,替戈拉生片又分別新增“十二指腸潰瘍”適應癥及“與適當的抗生素聯用以根除幽門螺桿菌”適應癥獲批上市,十二指腸潰瘍適應癥被新增納入2024年醫保藥品目錄,充分展現了羅欣藥業在消化領域的技術優勢和布局,更彰顯了公司強大的研發創新能力。
產品層面,作為新一代P-CAB類抑酸藥物代表,替戈拉生片憑借30分鐘快速起效、持久抑酸、有效控制夜間酸突破等突破性特性,精準匹配臨床未被滿足的抑酸治療需求,在胃食管反流病等適應癥中展現出優于傳統PPI的療效優勢,逐步打破醫生處方慣性并建立差異化認知。
市場推廣層面,羅欣藥業依托自建直營團隊開展深度學術推廣,通過循證醫學研究傳遞產品臨床價值,結合醫患管理強化用藥體驗反饋,同時加速醫院準入實現規?;采w——2024年底進院數量同比激增130%,快速搶占終端市場。
羅欣藥業2024年年報稱,產品競爭力與渠道滲透力的協同作用,驅動替戈拉生片在PPI主導的抑酸藥物市場中實現高速替代與份額擴張。公司消化系統類藥品2024年營收8.18億元,同比增長43.11%,進而拉動整體營收增長。
羅欣藥業4月15日發布的2025年一季度業績預告稱,隨著商業團隊在創新藥推廣和醫院準入工作的穩步推進,公司創新藥替戈拉生片的市場份額已顯著提升,渠道覆蓋也持續擴大,在報告期內銷售量同比增加。
正是在替戈拉生片快速放量助力下,羅欣藥業今年一季度成功實現扭虧為盈。
羅欣藥業加速創新轉型,堅持“自主研發+合作研發”雙軌并進,聚焦于消化、呼吸、抗腫瘤等優勢領域,創新科研成果不斷落地。
除替戈拉生片已獲批三個適應癥(RE/DU/HP)之外,其注射劑型——注射用LX22001的研發也在持續推進,目前已有三個適應癥獲批開展臨床試驗,分別是(1)本品可作為當口服療法不適用時,用于下列病癥的替代療法:反流性食管炎、十二指腸潰瘍;(2)消化性潰瘍出血;(3)預防重癥患者應激性潰瘍出血。全球范圍內尚無同類注射劑產品上市。其中應激性潰瘍出血是ICU危重癥患者最常見的并發癥之一,一旦發生可使病死率顯著升高,高達50%-80%,亟需更安全、起效更快的抑酸藥物。該注射劑型獲批上市后將為ICU危重癥患者帶來新的希望,也將成為羅欣藥業新的重大增長點。
消化領域,普卡那肽片Ⅲ期臨床研究報告已完成定稿,正在進行地產化落地,適應癥為功能性便秘,作為國內首個治療功能性便秘的鳥苷酸環化酶激動劑,該藥有望填補國內市場空白。相關數據顯示,2023年該類藥物在美國銷售額已突破28億美元,國內市場空間廣闊。普卡那肽片有望成為羅欣藥業繼替戈拉生片之后的又一重磅創新產品,推動公司創新藥收入“多點開花”。
近年來,在國民生活工作節奏不斷加快以及壓力不斷增加背景下,國民生活方式發生改變,飲食不規律、作息不規律等因素導致的消化類疾病發病率不斷上升,使得我國消化類藥物市場規模超千億元。未來,隨著人口老齡化的加劇、健康意識的提高以及醫療保障體系的完善,消化類藥物的市場需求有望持續增長。
在加碼創新藥自研之外,羅欣藥業也在積極推進創新產品的合作開發、成熟產品的授權引進、自有產品的海外布局,助力公司打造新的盈利增長點。
報告期內,羅欣藥業與國際領先的AI+BT微生態研發企業深圳未知君簽訂《戰略合作框架協議》,并于2024年6月就腸道菌群移植技術(FMT)在合作區域內合作范圍的獨家代理經銷合作達成一致意見。目前,腸道菌群移植已在多達85種疾病中得到有效應用,包括艱難梭狀芽胞桿菌感染、潰瘍性結腸炎、克羅恩病、腸易激綜合征、帕金森病、阿爾茨海默病、癲癇、自閉癥等,患者基數龐大,市場前景廣闊,在國內的應用也越來越廣泛。
據了解,當前正在與未知君推進FMT全國醫院終端準入工作和科研合作,近期大型三甲醫院將陸續開展招標工作,公司銷售團隊已完成投標策略部署,積極推動該技術規范化應用場景落地。
隨著2025年第一季度成功扭虧,羅欣藥業正逐步走出轉型“陣痛期”,進入“業績兌現期”。從剝離非核心資產、推出員工持股計劃,到創新藥加速商業化落地、前瞻布局“FMT”賽道,公司正用一系列堅定行動,構建起屬于本土藥企的創新轉型突圍樣本。未來,隨著核心產品放量提速、多元化增長路徑逐步打開,羅欣藥業有望在更廣闊的市場中持續釋放長期價值。
羅欣藥業明確制定了2025年度詳細的經營計劃,預計營業收入同比增長15%,力爭全年實現扭虧為盈,并將進一步加大研發投入。公司明確指出,以上經營計劃并非業績承諾,投資者需理解經營計劃與實際經營結果之間可能存在差異。