2024年中源協和營收15.85億元深度布局干細胞創新藥

4月24日晚，中源協和發布2024年年報。年報顯示，2024年，公司實現營業收入15.85億元，營收整體和去年持平；歸屬于上市公司股東凈利潤1.00億元。作為干細胞行業最早的上市公司，中源協和持續深耕細胞治療與體外診斷領域，公司的VUM02和VUM03注射液已有9項適應癥臨床試驗申請（IND）獲批，臨床試驗不斷推進；體外診斷業務（IVD）通過“原料國產化+設備智能化”雙輪驅動，推出全新設備與檢測試劑產品，促進業務高質量穩健增長。

中源協和的業務創新獲得了外資和公募資金的關注。中源協和一季報顯示，香港中央結算有限公司及中歐醫療健康混合A均增持了公司股份。

產業化元年 發力干細胞創新藥

繼2024年底美國FDA批準首個異體間充質干細胞新藥后，2025年開年中國也迎來了首個按照新藥審評標準獲批的間充質干細胞新藥，中美雙雙在干細胞新藥領域的突破，標志著干細胞新藥申報的通路已經確定，2025年成為業內期盼已久的干細胞產業化元年。在全球細胞治療產業迎來政策紅利與技術突破的黃金時代，中源協和緊抓機遇，依托國家干細胞工程產品產業化基地、國家干細胞工程技術研究中心等平臺，打造了HSC、MSC和iPS三個臨床級干細胞庫及平臺。

目前，公司自主研發的VUM02注射液、VUM03注射液獲批適應癥中，治療臨床分型為重型/危重型新型冠狀病毒感染獲批II/III期臨床試驗；治療失代償期肝硬化獲批Ib/II期臨床試驗；治療特發性肺纖維化的I期臨床試驗已完成I期臨床低中高劑量全部受試者入組，并且治療特發性肺纖維化、急性移植物抗宿主病的適應癥獲FDA授予的孤兒藥資格認定（ODD）。此外，中源協和參股的北京三有利公司與首都醫科大學共同申報的“人牙髓間充質干細胞注射液”治療慢性牙周炎II期臨床試驗已于2024年完成全部受試者入組，正在開展定期隨訪。

根據CDE網站統計，近幾年間充質干細胞申報藥物的數量增長較快，涉及了自身免疫性疾病、呼吸系統、消化系統等多種疾病，中源協和MSC藥物獲得藥物臨床試驗批準的數量為國內第一。

在干細胞臨床研究項目備案方面，截至目前查詢到的國內在衛健委/藥監局兩委局備案項目約177個，中源協和有12個干細胞臨床研究項目在國家衛健委/藥監局和中央軍委后勤保障部完成備案。

有業內人士稱，當前我國創新藥企業自身競爭力持續強化，開始從創新追隨者逐步轉變為國際競爭中的重要力量。國內眾多的創新藥研發管線以及迅速提升的臨床試驗數量，反映了國內創新藥行業蓬勃發展的態勢。優質創新藥公司將逐步進入盈利周期，中源協和作為干細胞領域的領軍企業具有先發優勢。

“三位一體”提升效率精準診斷業務高質量發展

中源協和精準診斷板塊業務以病理診斷為核心業務方向，病理診斷作為惡性腫瘤等重大疾病診斷的重要依據，在臨床應用中具有關鍵地位，但國內市場長期由國際品牌主導，目前國產企業正加速實現替代突破，市場集中度逐步提升。

IVD行業在經歷疫情驅動的爆發式增長后，正逐步回歸常態。2024年，全球IVD市場規模增速趨緩。而中源協和通過圍繞“三位一體精準解決方案”（即國產設備+自主試劑+本地化服務），持續推進技術攻關、產品升級和服務能力強化，2024年實現產品毛利率全面提升，公司精準診斷業務中檢測試劑營收9.16億元，比上年同期增加7.28%，毛利率65.95%；科研試劑營收1.95億元，毛利率79.25%；驅動精準診斷業務穩步增長。

中源協和擁有專業的免疫組化和分子病理實驗室，在無錫和美國建有通過ISO 13485認證的生產基地，已獲6種三類免疫組化抗體診斷試劑和506種一類試劑產品。公司通過持續加大科研與診斷試劑的研發投入，不斷豐富產品品類；通過提升核心原料自產率，有效降低采購成本；通過陸續推出Ultra 60 Plus與UltraPATH 30N系列全自動免疫組化染色設備，實現診斷試劑銷售的協同增長，精準診斷業務已成為公司營收和利潤的重要支撐。

目前，中源協和在精準診斷板塊已具備較為完整的從基因、蛋白、抗體、診斷原料到終端診斷試劑的自主可控能力，覆蓋科研到臨床的全流程應用場景，具備一定的產業協同與成本控制優勢。

中源協和董事長在年報致股東信中談到，科技創新是一個長期的過程，需要有足夠的耐心和胸懷，生命健康產業更是如此，投入大周期長，只有堅持不懈才能占據一席之地。中源協和正以“打造國際一流細胞和診斷高科技企業”為目標，實現跨越式發展。