五家人工心臟企業誰跑得最快？

人工心臟植入手術的整體費用將從百萬元，下降到約70萬元。

在國家醫保局約談企業后，一顆人工心臟報價49.9萬元，比之前行業價低了約20萬元。2025年4月1日，天津市醫保局率先對接制定政府指導價，明確了人工心臟的植入收費1.3萬元，取出收費6500元。

由此，算上住院費、醫藥費等，一場人工心臟植入手術最終可能花費70萬元，這個價格僅相當于此前一顆人工心臟器械的費用。

為了讓嚴重心衰患者能正常生活，2025年4月18日，國家醫保局相關負責人在一個醫保局分享會活動上稱，我們在心血管系統立項指南中統一新增心室輔助裝置植入費、取出費和適配費等三個價格項目，分別解決了人工心臟植入、取出以及術后調適三個關鍵環節的收費問題。

和心臟移植不同，植入式心室輔助裝置不需要摘除患者原先的心臟，而是在心臟旁邊加了一個“機械泵”，代替心臟的泵血功能，也稱為人工心臟，以此來維持人體的血液循環。

此次國家醫保局牽頭為人工心臟手術收費立項，已在北京、天津、寧夏三地落地。

上述國家醫保局相關負責人介紹，這既支持醫療科技創新，也通過醫保基金戰略購買等手段，降低患者就醫費用，讓這些先進的診療技術更加可行。

降到70萬元，對普通患者家庭也是一個昂貴的手術負擔。一位業內人士曾對《財經》分析，由于價格偏貴，企業會考慮整個市場的成熟度及購買力來判斷，是否要花人力物力打開新興市場，也要考慮市場規模的商業周期和它的產品周期如何匹配。

此次國家醫保局通過設置收費項目，試圖提升人工心臟進醫院的速度，推動人工心臟普及，對這個新興的行業會產生哪些影響？

五款人工心臟，如何定價？

早在2024年9月，北京安貞醫院、中國醫學科學院阜外醫院、北京朝陽醫院、北京大學第三醫院四家醫院移植“人工心臟”可以醫保報銷，植入式心室輔助泵安裝術、心室輔助泵及導管固定裝置被納入北京醫保甲類報銷。

在地方試點基礎上，2025年3月，國家醫保局編制印發《心血管系統類醫療服務價格項目立項指南（試行）》，在全國范圍內統一新增“心室輔助裝置植入費”“心室輔助裝置取出費”“心臟植入式裝置適配費”等價格項目，分別解決手術植入、手術取出、術后調試等醫療服務計價收費問題。

為此，國家醫保局與五家生產企業進行溝通。

其中，四家國產人工心臟生產商分別是天津航天泰心、深圳核心醫療、重慶永仁心和蘇州同心醫療，一家跨國醫療器械企業是雅培。

《財經》記者從業內了解，在溝通過程中，國家醫保局主要提醒企業價格風險，具體價格由企業自主制定，其中進口人工心臟完全沒有降價，航天泰心的降價幅度最大超過10萬元，其他國產人工心臟降價幅度較小。

人工心臟在國內上市之初的價格為八九十萬元，后降到70萬元左右。一位人工心臟生產商負責人在2023年接受《財經》采訪時介紹，這個價格相對來說已經接近底價。

價格之所以這么高，原因之一是耗時耗力。永仁心醫療CEO（首席執行官）閻華曾以制造人工心臟核心部件血泵為例，打磨不能完全機械化，需要手工，每打磨一個血泵要300個工時，這還只是打磨一項。

人工心臟是一種機械泵裝置，以機械力的形式直接替代心臟的泵血功能，通過機械能持續推動血液流動解決心臟的“動力問題”，對制造精度和技術要求極高。

人工心臟有兩類：一類是替代心室部分功能，也就是輔助人工心臟（VAD）；另一類是全人工心臟（TAH），即全部替代心臟完全泵血功能。目前，國內上市的產品皆為輔助人工心臟。

閻華分析，如果產量大，固定資產及各項生產的成本分攤給產品，成本才能降下來。“美國的一個人工心臟生產企業一年可以做三四千例手術，我們現在遠不及這個數字。”

公開的數據顯示，中國大約有1500萬心衰患者，每年約有100多萬重癥心衰患者，每年心臟移植手術數量約700例，也就是能幸運地獲得心臟移植的患者不到1%。

心臟移植供體稀缺，人工心臟作為一種重要的替代方案應運而生，目前，人工心臟正處于市場推廣初期。

據澎湃新聞報道，截至2023年3月，全國有70家醫院共完成363例植入式心室輔助裝置的應用。

在這個完成量以百位數計的賽道，中國已有五家企業的六款產品獲批上市，分別為永仁心EVAHEART和EVA-Pulsar、蘇州同心的CH-VAD、航天泰心的HeartCon、深圳核心醫療的Corheart-6，心擎醫療的MoyoAssist，以及跨國企業雅培的產品，這些均采用全磁懸浮或液力懸浮技術。

與其他心臟外科手術相比，人工心臟手術難度相對有限。第一例“中國心”植入手術，是2017年在中國醫學科學院阜外醫院進行的。該院心外科主任醫生王現強曾對《財經》介紹，對于一個成熟的心臟外科醫生，操作人工心臟植入手術并不是最難的，瓶頸在于，患者的接受度和價格。

哪個企業能領跑

中國五家人工心臟生產企業，迄今，還未有一家上市公司。

跑得最快目前算是核心醫療，2023年4月，證監會官網披露，核心醫療在深圳證監局進行輔導備案登記，擬首次公開發行股票并上市。

核心醫療成立于2016年8月，同時布局了植入式和介入式人工心臟產品。自2019年起，核心醫療連續三年完成三輪融資。最近一次公開募資信息是，2023年，獲近2億元C+輪融資，本輪融資由正心谷資本領投、景林投資跟投。

核心醫療麾下產品Corheart 6已有多個植入案例公布。

據相關媒體報道介紹，2023年2月，浙江大學醫學院附屬兒童醫院濱江院區為一名12歲、體重30.2公斤的兒童終末期心衰患者植入Corheart 6，刷新了國內人工心臟植入手術最小年齡、最低體重紀錄。經過術后兩個月的康復，該名患兒心功能已恢復到II級水平。

據悉，Corheart 6已植入超過100例患者，目前植入量是全國第一。

第一個上市的“中國心”是永仁心研發的EVAHEART，于2019年獲批上市。永仁心有技術先發優勢，麾下兩款產品EVAHEART和EVA-Pulsar相繼獲批，后者還是國內唯一同時獲批短期治療、長期治療雙適應癥的人工心臟。

據永仁心公布的資料，Pulsar的體積大幅度縮小，重量為260克，最高流量達到了每分鐘20升，是市面上其他產品的2倍。

位于重慶的永仁心成立于2014年，2023年A輪融資近1億美元，是由北京科興中維生物技術有限公司領投，太平（深圳）醫療健康產業私募股權投資基金合伙企業（有限合伙）、維梧資本（Vivo Capital）等跟投。2021年，維梧資本投資數千萬美元，完成了對于永仁心醫療的控股收購。

此次在國家醫保局推動下，率先將產品價格降到49.9萬元的，是天津航天泰心的HeartCon。

航天泰心系由北京精密機電控制設備研究所、天津經濟技術開發區國有資產經營公司和長征火箭工業有限公司聯合成立。

航天泰心于2023年四季度完成首輪逾億元融資，由星潤海河和星潤資產共同投資，以推進公司在心衰全周期領域的產品布局。

如何做到更輕、更小，是各家企業追求的一個焦點。這體現在對各自產品的介紹中。

核心醫療麾下產品Corheart 6為超小型全磁懸浮人工心臟，資料顯示，其血泵直徑僅34毫米、厚度26毫米、重量約90克，比市場上同類產品直徑縮小40%，重量減輕50%，是目前全球體積最小、重量最輕的人工心臟。

據中國運載火箭技術研究院新聞中心發布，HeartConII為全球首款無有源磁懸浮軸承和位置傳感器、重量最輕、體積最小的第三代全磁懸浮血泵。

中國企業都直接起步于的人工心臟第三代技術——離心泵技術。現有主流技術分為液力懸浮技術、磁液懸浮技術、磁懸浮技術。國際市場最暢銷產品為磁懸浮技術。

全球首個獲批的使用全磁懸浮技術的人工心臟于2017年獲批進入市場，為雅培的HeartMate 3。

這款產品于2024年7月獲批準入中國市場。HeartMate 3是目前擁有最大規模五年臨床試驗數據的人工心臟產品，也是目前唯一同時獲得中國國家藥品監督管理局、歐盟CE、美國食品和藥品監督管理局（FDA）三大權威認證的左心室輔助系統。

在全球心室輔助裝置市場上，截至2021年，兩家企業雅培和美敦力占據了90%的市場份額，位于第一梯隊。

然而，2021年6月，美敦力宣布停止銷售旗下人工心臟HeartWare-HVAD產品，并通知所有醫生停止植入新的HVAD產品。

原因是一項研究數據表明，美敦力的HeartWare-HVAD與雅培的同類產品相比，患者植入后有著更高的中風率和死亡率。隨后雅培發布聲明，確認公司有足夠的能力來支持美敦力決定撤出其產品，至此，雅培在今后的競爭中將更有優勢。

雅培方面介紹稱，HeartMate 3植入后泵內血栓、腦中風的發生率均顯著降低，目前已經在全球進行了3萬多例患者的植入。

前瞻產業研究院發布于2023年的研究報告顯示，Abiomed、LivaNova等位于第二梯隊；Bivacor Inc、永仁心等位于第三梯隊。

王現強認為，目前，中國的產品和國外差異不大。第一批植入人工心臟的患者已經生存了五年半多，狀態還是很理想的。到目前為止，機器的運轉情況還不錯，沒有發現產品內泵出現問題，也沒有機械故障、長血栓等。

產品是否穩定，還要看長期效果，目前最早的國產產品獲批也只植入使用了五六年。王現強解釋，至少要觀察五年甚至十年。

治療終末期心臟病的金標準，目前仍然是心臟移植。

人工心臟作為一個替代性的新技術，自2013年起，北美人工心臟的植入數量就已超過了心臟移植。浙江大學醫學院附屬第一醫院心臟大血管外科主任醫師馬量曾對《財經》分析，人工心臟可以永久使用，意味著會給心衰患者更多選擇，可以不用做心臟移植，一直用人工心臟就可以。

前瞻產業研究院數據顯示，2022年，全球心室輔助裝置行業市場規模達到17億美元；隨著高血壓、室間隔缺損、心力衰竭和中風等心血管疾病病例的增加，由于心臟捐贈者的數量有限，全球各地對VAD的需求不斷增加。預計到2028年，全球心室輔助裝置行業市場規模將達到32.5億美元，2023年-2028年的復合年增長率將達到9.7%。

正如維梧資本管理合伙人付山所言，中國人工心臟市場處于新興階段，能否發展主要取決于產品是否過硬、對產品的整體支付能力。