基于CDIO模式下的改良軟式內鏡清洗對達芬奇機器人手術器械清洗質量的影響

摘要：目的" 探討基于“構思-設計-實現-運作”（CDIO）模式下的改良軟式內鏡清洗對達芬奇機器人手術器械清洗質量的影響。方法" 選取2023年3月-2024年1月江西省腫瘤醫院手術使用后需消毒供應中心清洗消毒的30套機器人手術器械為研究對象。采用隨機抽樣對照研究的方法，按照消毒供應中心接收器械的順序進行排序，奇數序列為觀察組，偶數序列為對照組。對照組采用硬式腔鏡清洗工作站處理，觀察組采用CDIO模式下改良加大定制軟式內鏡工作站進行清洗。比較兩組器械清洗時間、器械清洗合格率（物品清洗合格率、消毒滅菌合格率）、工作滿意度。結果" 對照組器械清洗時間為（22.95±2.02）min，觀察組器械清洗時間為（15.82±1.38）min，差異有統計學意義（P＜0.05）。觀察組物品清洗合格率、消毒滅菌合格率分別為100.00%、93.33%，對照組物品清洗合格率、消毒滅菌合格率分別為73.33%、66.67%，差異有統計學意義（P＜0.05）。觀察組工作總滿意率為96.67%，高于對照組工作總滿意率的73.33%（P＜0.05）。結論" 基于CDIO模式下的改良軟式內鏡清洗能夠提高達芬奇機器人手術器械清洗效率，提高器械清洗合格率和工作滿意度，值得臨床應用。

關鍵詞：CDIO模式；改良軟式內鏡清洗；達芬奇機器人手術；手術器械；清洗質量

中圖分類號：R197" " " " " " " " " " " " " " " " " "文獻標識碼：A" " " " " " " " " " " " " " " " "DOI：10.3969/j.issn.1006-1959.2025.06.013

文章編號：1006-1959（2025）06-0082-04

Effect of Modified Flexible Endoscopic Cleaning Based on CDIO Mode on the Cleaning Quality

of Da Vinci Robotic Surgical Instruments

HUANG Tianzi， ZENG Feng， HE Lianying

（Disinfection and Supply Center， Jiangxi Cancer Hospital， Nanchang 330000， Jiangxi， China）

Abstract： Objective" To explore the effect of modified flexible endoscopic cleaning based on CDIO （Conceive-Design-Implement-Operate） mode on the cleaning quality of Da Vinci robotic surgical instruments. Methods" From March 2023 to January 2024，3 0 sets of robotic surgical instruments that need to be cleaned and disinfected by the disinfection supply center after operation in Jiangxi Cancer Hospital were selected as the research objects. Using the method of random sampling control study， according to the order of receiving instruments in the disinfection supply center， the odd sequence was the observation group， and the even sequence was the control group. The control group was treated with hard endoscope cleaning workstation， while the observation group was treated with modified and enlarged custom flexible endoscopic workstation in CDIO mode. The cleaning time， qualified rate of instrument cleaning （qualified rate of cleaning， qualified rate of disinfection and sterilization） and job satisfaction were compared between the two groups. Results" The cleaning time of the control group was （22.95±2.02）min， and the cleaning time of the observation group was （15.82±1.38） min， the difference was statistically significant （Plt;0.05）. The qualified rates of cleaning， disinfection and sterilization in the observation group were 100.00% and 93.33%， respectively， the qualified rates of cleaning， disinfection and sterilization in the control group were 73.33% and 66.67%， respectively， the difference werestatistically significant （Plt;0.05）. The total satisfaction rate of the observation group was 96.67%， which was higher than 73.33% of the control group （Plt;0.05）. Conclusion" Modified flexible endoscopic cleaning based on CDIO mode can improve the cleaning efficiency of Da Vinci robot surgical instruments， improve the qualified rate of instrument cleaning and job satisfaction， which is worthy of clinical application.

Key words： CDIO model; Modified flexible endoscopic cleaning; Da Vinci robotic surgery; Surgery Instruments; Cleaning quality

達芬奇手術機器人作為一種先進的外科手術助手，整合了新科技領域，實現了手術的數字化、智能化和最小侵入性[1]。全球范圍內，已有超過850萬人次體驗過這種機器人的手術服務，在中國，268家醫療設施已采用該技術，常見于泌尿、胸腔、婦科和消化道手術，每年的手術量超過5萬臺[2]。然而，其高昂的價格、復雜的構造和頻繁的使用頻率，加之處理復雜，對醫院的消毒供應中心（CSSD）提出了嚴峻的再處理任務[3]。由于達芬奇手術器械的結構精細、設計獨特、價值高且使用次數有限，清洗、消毒和滅菌的過程面臨重大挑戰。盡管多數醫院依據制造商的指導進行操作，但已有研究表明當前的處理流程可能無法徹底清除器械上的污染，這可能對器械的消毒效果和患者安全構成潛在風險[4]。CDIO模式由構想（conceive）、設計（design）、實施（implement）和運作（operate）四個階段構成，是目前國際上最為領先的工程教育改革模型[5]。基于CDIO模式下改良加大定制軟式內鏡工作站自動注水浸泡、手工加超聲清洗相結合清洗達芬奇機器人手術器械效果明顯優于傳統的手工加超聲清洗法[6]。本研究選取2023年3月-2024年1月江西省腫瘤醫院手術使用后需消毒供應中心清洗消毒的30套機器人手術器械（包括機器人手臂器械、光學目鏡）為研究對象，探討基于CDIO模式下的改良軟式內鏡清洗對達芬奇機器人手術器械清洗質量的影響，現報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料" 采用整群抽樣的方法選取2023年3月-2024年1月江西省腫瘤醫院手術使用后需消毒供應中心清洗消毒的30套機器人手術器械（包括機器人手臂器械、光學目鏡）為研究對象。采用隨機抽樣對照研究的方法，前瞻性地先按照消毒供應中心接收器械的順序進行排序，奇數序列為觀察組，偶數序列為對照組。對照組采用傳統清洗方法，觀察組在以上基礎采用CDIO模式下改良加大定制軟式內鏡工作站進行清洗。

1.2方法" 兩組器械均依據2016版《醫院消毒供應中心第2部分：清洗消毒技術及滅菌技術操作規范》，同時結合達芬奇機器人公司提供的人工清洗流程進行清洗。

1.2.1對照組" 應用硬式腔鏡清洗工作站。采用的是集中管理的回收清洗流程，手術結束后由手術室器械護士對所用腔鏡器械進行預處理，與消毒供應中心接收人員核對后取回，交給腔鏡清洗崗人員，按照硬式內鏡清洗消毒及滅菌技術操作指南制定的清洗操作流程，進行腔鏡器械的清洗、消毒、潤滑、干燥。

1.2.2觀察組" 應用基于CDIO模式下的改良軟式內鏡清洗，具體內容如下：①工作構思：深入剖析消毒供應中心質量管理的核心挑戰，設想出切實有效的解決方案。研究指出，消毒供應中心的主要問題在于員工對其職責理解不足，難以適應醫療行業的發展需求；此外，所有可復用的醫療器具都在該中心集中處理和分發，但由于工作流程設計不合理，導致科室間的溝通不暢，工作負擔重，效率低下；由于工作特性，工作人員頻繁接觸各種病患使用過的污染器械，增加了職業暴露的風險，而安全保護措施的缺失可能影響員工的工作積極性；同時，管理層對消毒供應中心的重視程度不夠，設施更新滯后，部分設備仍需手工操作。②方案設計：安排消毒供應中心的員工學習醫療安全相關政策，并在實際工作中實施，提高他們的安全意識和責任心；優化工作流程，制定有效的工作計劃，增強與其他科室的協作；嚴格劃分清潔、檢查、包裝、滅菌和儲存區域，防止二次污染和交叉感染；提升員工的衛生知識，加強防污染意識，定期進行健康檢查，確保員工健康；調查并報告基礎設備短缺情況，以尋求改善工作環境。③措施實現：確保消毒供應中心的員工嚴格遵循國家法律法規，建立完善的操作規程，以確保醫療團隊的安全，防止醫院相關感染的發生。每月要進行全面的科室醫療器械庫存檢查。員工在工作中遇到任何問題，應當及時向部門主管匯報。在器械的接收和發放過程中，需進行詳細的記錄，并經雙方確認后進行簽名交接。堅決執行醫院的規章制度，教育員工全面掌握各種科室器械的特性、清潔、消毒、滅菌及保養流程。定期對醫療設備的性能進行抽樣檢測，依據設備狀況適時進行更新替換。④實際運作：院內開展達芬奇手術前期與廠家溝通，將軟式內鏡工作站水槽擴大至長85 cm寬50 cm深30 cm，根據清洗標準流程制定了浸泡-超聲-漂洗-終末漂洗4個水槽及干燥臺，水槽可完全浸泡機器人鏡頭及手臂器械，設定水壓及灌注時間可自動進行浸泡灌注及沖洗噴洗灌注，每個水槽可設定水壓及時間，連接軟管直接注液，槽內的液體是清潔液則灌注液為清潔液，若是純水則灌注純水。

1.3觀察指標

1.3.1器械清洗時間" 分析兩組清潔消毒達芬奇機器人手術器械耗時對比情況。

1.3.2器械清洗合格率" 采用光源放大鏡檢測法及殘留蛋白檢測法檢測兩組器械清洗合格率，包括物品清洗合格率以及消毒滅菌合格率[7]。

1.3.3工作滿意度" 采用江西省腫瘤醫院消毒供應中心自制《工作滿意度調查問卷》進行問卷調查。其內容有服務態度、儀容儀表、回收或發放器械是否及時、是否認真交接、器械是否輕拿輕放、收送物品前后是否嚴格執行手衛生、器械清洗質量、物品的供應與協調、無菌物品包裝整潔無破損等十項內容，每項10分，總分100分。調查方法：每月發放一次問卷調查表，選取江西省腫瘤醫院醫護人員共60人，研究時間為3個月，其中，觀察組總發放30份，收回30份，回收率100.00%；對照組發放30份，收回30份，回收率100.00%；小組成員將收回的問卷調查表進行統計，得分90分及以上為非常滿意、80～89分為滿意、＜80分為不滿意。滿意率=（非常滿意+滿意）/總份數×100%[8]。

1.4 統計學方法" 選用SPSS 25.0統計學軟件處理數據，計量資料符合正態分布以（x±s）表示，行t檢驗，計數資料以[n（%）]表示，行？字2檢驗，P＜0.05表示差異有統計學意義。

2結果

2.1兩組器械清洗時間比較" 對照組器械清洗時間為（22.95±2.02）min，觀察組器械清洗時間為（15.82±1.38）min。與對照組比較，觀察組耗時更短，差異有統計學意義（t=9.822，P=0.000）。

2.2兩組清洗質量合格率比較" 觀察組物品清洗合格率、消毒滅菌合格率均高于對照組的物品清洗合格率、消毒滅菌合格率，差異有統計學意義（P＜0.05），見表1。

2.3兩組工作滿意度比較" 觀察組工作滿意率高于對照組，差異有統計學意義（？字2=7.862，P=0.000），見表2。

3討論

消毒供應中心在防止醫院感染中扮演著關鍵角色，其對器械清潔的嚴謹性直接影響患者感染的風險。隨著外科手術技術的飛速進步，手術器械的精細度和復雜性也日益提升，這要求消毒供應中心的員工具備更高級別的器械處理技術和創新能力[9]。達芬奇手術機器人作為一項創新的微創外科技術，是傳統內窺鏡手術的革新，包括醫生控制臺、3D成像系統和智能Endowrist機械臂，后者能模仿人手腕的7個自由度運動，能在狹小和復雜的解剖區域內展現出超越人手的靈活性，使得精細操作在開放手術和常規腹腔鏡手術中更為簡便[10，11]。然而，機器人的引入也為消毒供應中心帶來了新的挑戰和風險，對器械的清潔、消毒和維護標準提出了更高的標準[12]。研究表明，達芬奇手術后的器械僅用常規方法清潔無法滿足衛生標準，其清潔度要求高于腹腔鏡器械[13]。這主要是因為機器人手術的精確性導致器械構造復雜，清洗和消毒過程更為困難，加上機器人本身的高昂成本和眾多關鍵部件，清潔時必須確保其完整性。隨著醫院技術的提升，達芬奇機器人升級的機械臂有助于自動清洗器械，并通過質量控制的持續改進，減少了護理人員的清洗消毒工作量，提升了效率[14]。CDIO模式是一種包含構思、設計、實現和運作四個階段的高效護理管理策略。本研究在CDIO框架下設計了清洗站的硬件改造，以強化清潔力度，同時保護機器人不受損害，通過生物指標檢查、目視檢查和細菌檢測等手段，進一步優化清洗消毒的質量控制，確保合格率，對不合格器械進行再處理，從而提升整體清潔消毒效果[15，16]。

本研究結果顯示，觀察組器械清洗時間短于對照組（P＜0.05），表明基于CDIO模式下的改良軟式內鏡清洗能夠提高達芬奇機器人手術器械清洗效率。分析其原因為，該模式實施過程中，有壓力的設定使得軟管不僅能在浸泡液下灌注同時也可實現噴洗，故僅需一人即可進行全程操作；其中超聲池自動注酶、循環加熱，實現單頻雙頻三頻3種超聲模式，設定超聲池水溫度赫茲及超聲時間大大減少了刷洗的時間及效果，也為清洗機器人實現了更便捷的方法；無論是清洗的哪個步驟，都從便捷性，有效性，省時性上得到了大大的改善[17，18]。與此同時，觀察組物品清洗合格率、消毒滅菌合格率均高于對照組（P＜0.05），提示基于CDIO模式下的改良軟式內鏡清洗能夠提高器械清洗合格率。主要是因為，基于CDIO模式下的改良軟式內鏡清洗結合器械本身的設計，打破傳統清洗思路局限；對于復雜的機械臂則根據生物膜的形成規律，探索出最佳的浸泡清洗方法，并根據其結構將軟式內鏡循環灌流的理念引用到手臂的清洗當中，從而提高其清洗質量[19]。此外，觀察組工作總滿意率低于對照組（P＜0.05），表明基于CDIO模式下的改良軟式內鏡清洗能對達芬奇機器人手術器械進行清洗徹底，保證達芬奇機器人手術器械滅菌質量，進而為手術安全保駕護航，進一步降低醫院感染的發生，提升醫護人員的滿意度。

綜上所述，基于CDIO模式下的改良軟式內鏡清洗能夠提高達芬奇機器人手術器械清洗效率，提高器械清洗合格率和工作滿意度，值得臨床應用。

參考文獻：

[1]田紅，楊梓含，李穎，等.達芬奇機器人手術器械清洗消毒滅菌研究現狀及展望[J].中國感染控制雜志，2023，22（4）：484-488.

[2]張東芳，底瑞青，郭宏園，等.不同清洗方式對達芬奇機器人手術器械清洗質量的影響研究[J].護士進修雜志，2022，37（7）：650-653.

[3]張敏，陳曉梅.專科組用于達芬奇機器人手術器械護理管理中的價值[J].中國數字醫學，2020，15（4）：34-36.

[4]陸彤，劉佳，芮琳.改良體位預防患者在達芬奇機器人手術中醫療器械相關壓力性損傷的效果觀察[J].護理學報，2020，27（1）：70-72.

[5]李曉林.三磷酸腺苷生物熒光法評價達芬奇機器人手術器械清洗效果對照研究[J].護理學報，2018，25（9）：68-70.

[6]錢晨，張柳柳，李天夫，等.基于條形碼的達芬奇手術器械管理流程構建及效果評價[J].中國實用護理雜志，2023，39（30）：2341-2345.

[7]萬微，饒冬霞，周瓊，等.器械結構培訓對工作人員在達芬奇Xi手術器械清洗流程中知信行的影響[J].中國消毒學雜志，2023，40（5）：395-398.

[8]張騰，吳紅霞，趙倩，等.CDIO教學對護理學專業實習學生自主學習能力和學業自我效能感的影響[J].中華醫學教育雜志，2024，44（2）：101-104.

[9]何虹巧，周丹，李自瓊，等.基于CDIO模式的工作坊培訓對手術室新進護士培訓的創新實踐[J].中華醫學教育探索雜志，2021，20（4）：489-492.

[10]張思躍，楊紅艷.CDIO教學模式在醫院感染控制能力培訓中的效果分析[J].中國醫院管理，2023，43（7）：83-85.

[11]齊春俠，張亞莉.兩種監測方法對軟式內鏡清洗消毒效果的評價[J].中國內鏡雜志，2023，29（5）：9-13.

[12]駱孜，商任鐸，黃興民，等.軟式內鏡管道自動清洗裝置對消化內鏡消毒質量的影響[J].中國感染控制雜志，2023，22（8）：913-918.

[13]黃星，李相林，商建，等.全自動軟式內鏡清洗消毒機和手工清洗在消化內鏡清洗消毒中的對比研究[J].現代消化及介入診療，2022，27（5）：576-579.

[14]崔燕華，李敬，解曉悅，等.北京市42所三級醫院軟式內鏡清洗消毒狀況調查研究[J].中國醫藥導報，2023，20（9）：58-61，66.

[15]尹翔宇，楊真，嚴勇，等.床旁預處理聯合全流程清洗軟式內鏡的應用效果分析[J].東南國防醫藥，2022，24（2）：202-204.

[16]李少英，王玉玲，熊麗蘇.管腔器械檢測儀在支氣管軟式內鏡不同清洗方式下清洗效果檢測應用[J].中國消毒學雜志，2023，40（4）：309-311.

[17]宋愛玲，朱麗霞，孫楠，等.基于PDCA循環的集中管理模式在軟式內鏡清洗消毒中的應用[J].國際護理學雜志，2023，42（4）：584-587.

[18]樊莉，許麗紅，趙慧華.次氯酸消毒劑應用于全自動軟式內鏡清洗消毒機的消毒效果[J].中國感染控制雜志，2019，18（10）：973-976.

[19]王陽，朱炫瑞，王琇，等.FOCUS-PDCA模式在改進軟式內鏡清洗預處理流程中的應用[J].中華現代護理雜志，2019，25（26）：3366-3370.

收稿日期：2024-03-18；修回日期：2024-03-29

編輯/成森