高壓氧治療急性腦梗死效果的Meta分析

［摘要］目的通過Meta分析評(píng)估高壓氧療法對(duì)急性腦梗死的有效性和安全性。方法在PubMed、Web of Science、EMBASE、the Cochrane Library、維普、萬方和中國(guó)知網(wǎng)等數(shù)據(jù)庫(kù)中檢索2000年1月1日—2023年6月30日發(fā)表的高壓氧治療急性腦梗死的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（RCT），根據(jù)納排標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行文獻(xiàn)篩選并提取數(shù)據(jù)，使用RevMan 5.4軟件進(jìn)行Meta分析。結(jié)果共納入20篇RCT，Meta分析顯示，高壓氧聯(lián)合常規(guī)西醫(yī)內(nèi)科治療組急性腦梗死病人的總有效率高于常規(guī)西醫(yī)內(nèi)科治療組，治療后美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院卒中量表（NIHSS）評(píng)分、Barthel指數(shù)評(píng)分和血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子（VEGF）水平均優(yōu)于常規(guī)西醫(yī)內(nèi)科治療組（P＜0.05）。結(jié)論與常規(guī)的西醫(yī)內(nèi)科療法相比，高壓氧聯(lián)合療法治療急性腦梗死在提高總有效率、NIHSS評(píng)分、Barthel指數(shù)評(píng)分、VEGF水平方面有效性更高。

［關(guān)鍵詞］急性腦梗死；高壓氧；治療結(jié)果；隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)；Meta分析［中圖分類號(hào)］R743.33

［文獻(xiàn)標(biāo)志碼］A［文章編號(hào)］20965532（2025）01005905" " doi：10.11712/jms.20965532.2025.61.033[HT]

［開放科學(xué)（資源服務(wù)）標(biāo)識(shí)碼（OSID）］

［網(wǎng)絡(luò)出版］https：//link.cnki.net/urlid/37.1517.R.20250327.1114.005;2025032715：19：59

[Abstract]Objective To investigate the efficacy and safety of hyperbaric oxygen therapy in the treatment of acute cerebral infarction through a Metaanalysis."Methods PubMed， Web of Science， EMBASE， the Cochrane Library， VIP， Wanfang Data， and CNKI were searched for randomized controlled trials （RCTs） of hyperbaric oxygen therapy for the treatment of acute cerebral infarction published from January 1， 2000 to June 30， 2023. Literature screening and data extraction were performed according to the inclusion and exclusion criteria， and RevMan 5.4 was used to perform the Metaanalysis."Results A total of 20 RCTs were included. The Metaanalysis showed that compared with the patients with acute cerebral infarction undergoing conventional Western medical treatment alone， the patients with acute cerebral infarction undergoing hyperbaric oxygen therapy combined with conventional Western medical treatment had a significantly higher overall response rate and significantly better NHISS score， Barthel Index score， and vascular endothelial growth factor （VEGF） level after treatment （Plt;0.05）."Conclusion Compared with conventional Western medical treatment alone， hyperbaric oxygen therapy combined with conventional Western medical treatment is more effective in improving total response rate， NIHSS score， Barthel Index score， and VEGF level in the treatment of acute cerebral infarction.

急性腦梗死（AIS）又稱為急性缺血性腦卒中，是一種因血液循環(huán)障礙導(dǎo)致的腦組織缺血壞死疾病，具有高發(fā)病率、高致死率、高致殘率和高復(fù)發(fā)率等特點(diǎn)[1]，給家庭和社會(huì)造成沉重負(fù)擔(dān)。高壓氧療法是指暴露在超過1個(gè)大氣壓的環(huán)境中，通過吸入100%的氧氣，提高血氧飽和度，治療相關(guān)疾患和低氧性疾病的療法[2]，可增加腦循環(huán)尤其是微循環(huán)供氧，改善組織低氧效果顯著[3]。高壓氧醫(yī)學(xué)發(fā)展迅速，然而針對(duì)高壓氧干預(yù)AIS療效的系統(tǒng)評(píng)價(jià)僅可追溯至2011年[45]，目前仍缺乏近10年間的相關(guān)臨床療效再評(píng)價(jià)。因此，本研究對(duì)2000年1月1日—2023年6月30日公開發(fā)表的高壓氧療法治療AIS的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（RCT）進(jìn)行Meta分析，以評(píng)價(jià)近年來高壓氧治療AIS的有效性和安全性。

1資料與方法

1.1檢索策略

檢索重要中英文文摘數(shù)據(jù)庫(kù)及全文數(shù)據(jù)庫(kù)，包括PubMed、Web of Science、EMBASE、the Cochrane"Library、萬方、維普以及中國(guó)知網(wǎng)。英文數(shù)據(jù)庫(kù)以Hyperbaric oxygen、Ischemic Stroke、Cerebral infartion、Randomized controlled trial為檢索詞，中文數(shù)據(jù)庫(kù)以高壓氧、急性腦梗死、急性缺血性腦卒中為檢索詞，檢索方式為主題詞與自由詞檢索相結(jié)合。檢索時(shí)間范圍限定為2000年1月1日—2023年6月30日。

1.2研究納入和排除標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1納入標(biāo)準(zhǔn)①研究類型：RCT；②研究對(duì)象：西醫(yī)診斷符合AIS診斷標(biāo)準(zhǔn)[6]的病人，不限年齡和性別；③干預(yù)措施：兩組病人均給予抗凝、神經(jīng)保護(hù)、脫水降顱壓等常規(guī)西醫(yī)內(nèi)科治療，在此基礎(chǔ)上，試驗(yàn)組僅加用高壓氧治療，療程不限；④結(jié)局指標(biāo)：文獻(xiàn)含有本研究的結(jié)局指標(biāo)，本研究主要結(jié)局指標(biāo)為治療總有效率（主要參照全國(guó)第四屆腦血管疾病學(xué)術(shù)會(huì)議的《腦卒中患者臨床神經(jīng)功能缺損程度評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)》[7]）和美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院卒中量表（NIHSS）評(píng)分[8]，次要結(jié)局指標(biāo)為日常生活能力Barthel指數(shù)評(píng)分[9]和血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子（VEGF）。

1.2.2排除標(biāo)準(zhǔn)①缺少本研究的主要結(jié)局指標(biāo)或無法提取研究數(shù)據(jù)的文獻(xiàn)；②對(duì)照組的干預(yù)方法包含再灌注治療手段，如靜脈溶栓、血管內(nèi)治療（如血管內(nèi)取栓、動(dòng)脈溶栓、血管內(nèi)介入治療）等；③重復(fù)內(nèi)容文獻(xiàn)；④文章數(shù)據(jù)與描述不符，存在明顯錯(cuò)誤。

1.3文獻(xiàn)篩查與分析

1.3.1文獻(xiàn)篩查與數(shù)據(jù)摘錄兩位獨(dú)立研究者各自檢索文獻(xiàn)，根據(jù)納排標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行初步篩選，并提取符合條件的數(shù)據(jù)。在核對(duì)階段出現(xiàn)分歧時(shí)，咨詢第三位研究者。①文獻(xiàn)篩查：檢閱文獻(xiàn)的題目和摘要，根據(jù)納排標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行初篩，對(duì)于有可能納入的文獻(xiàn)，系統(tǒng)閱讀全文確定是否納入研究。②數(shù)據(jù)摘錄：兩位研究者采用一致的統(tǒng)計(jì)表格進(jìn)行數(shù)據(jù)摘錄，以確保數(shù)據(jù)的一致性和準(zhǔn)確性，摘錄信息包括文章名稱、作者、文章出版日期、病人基礎(chǔ)資料（性別、年齡、發(fā)病時(shí)長(zhǎng)）、樣本量、治療后的隨訪時(shí)間以及各種結(jié)局評(píng)價(jià)指標(biāo)。

1.3.2文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)估使用Cochrane 5.1.0標(biāo)準(zhǔn)對(duì)選定文獻(xiàn)進(jìn)行質(zhì)量評(píng)估，該標(biāo)準(zhǔn)包括隨機(jī)化設(shè)計(jì)、分配隱藏、盲法（研究人員和研究對(duì)象）、盲法評(píng)價(jià)、結(jié)局?jǐn)?shù)據(jù)完整性、報(bào)告偏倚、其他偏倚來源。評(píng)級(jí)分為高風(fēng)險(xiǎn)、低風(fēng)險(xiǎn)、不詳三級(jí)。由兩名獨(dú)立研究者互評(píng)文獻(xiàn)，相互核對(duì)，如有爭(zhēng)議，交由第三位研究人員協(xié)商解決。

1.4統(tǒng)計(jì)分析方法

應(yīng)用RevMan 5.4軟件分析納入文獻(xiàn)的數(shù)據(jù)。

統(tǒng)計(jì)分析方法參照相關(guān)文獻(xiàn)[10]。

2結(jié)果

2.1文獻(xiàn)檢索

共檢索到相關(guān)文獻(xiàn)2 228篇，其中重復(fù)文獻(xiàn)1 016篇。按研究納入和排除標(biāo)準(zhǔn)篩選，最終納入20篇文獻(xiàn)，共2 605例病人。文獻(xiàn)篩選的步驟見圖1。納入研究的基本數(shù)據(jù)見表1。

2.2質(zhì)量評(píng)價(jià)

依據(jù)Cochrane 5.1.0系統(tǒng)評(píng)價(jià)手冊(cè)進(jìn)行納入文獻(xiàn)的偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，納入的20篇文獻(xiàn)均為臨床RCT。

其中，6篇采用隨機(jī)數(shù)字表法，1篇采用計(jì)算機(jī)隨機(jī)分組，判定為“低風(fēng)險(xiǎn)”；另外13篇未明確說明具體的隨機(jī)方法，判定為“不詳”。

所有研究未涉及盲法，判定為“不詳”。

所有研究均未報(bào)告分配隱藏，判定為“不詳”。

3篇文獻(xiàn)明確報(bào)告資助基金，判定為“低風(fēng)險(xiǎn)”，

其余研究未提供具體的資助情況，判定為“不詳”。

所有研究均完整提供實(shí)驗(yàn)結(jié)果。見圖2。

2.3Meta分析

2.3.1總有效率20篇研究均報(bào)告了總有效率，共包括2 605例病人。各研究結(jié)果之間不存在統(tǒng)計(jì)學(xué)異質(zhì)性（P=0.72，I2=0），故應(yīng)用固定效應(yīng)模型進(jìn)行分析，結(jié)果顯示，試驗(yàn)組和對(duì)照組的總有效率差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（RR=1.17，95%CI=1.14～1.21，Plt;0.000 1）。見圖3。繪制納入文獻(xiàn)的漏斗圖，散點(diǎn)在中線兩側(cè)不對(duì)稱，表明納入文獻(xiàn)存在偏倚可能。見圖4。敏感性分析顯示，逐一剔除文獻(xiàn)后I2均為0，提示結(jié)果較為穩(wěn)定。

2.3.2NIHSS評(píng)分20篇研究均報(bào)告了NIHSS評(píng)分，共包括2 605例病人。由于研究結(jié)果存在高度異質(zhì)性（Plt;0.000 1，I2=98%；圖5），故使用隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行分析，結(jié)果顯示，試驗(yàn)組與對(duì)照組治療后的NIHSS評(píng)分差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（MD=-2.91，95%CI=-3.73～-2.10，Plt;0.000 1）。逐一剔除文獻(xiàn)，進(jìn)行敏感性分析，I2值均大于90%，表明結(jié)果相對(duì)穩(wěn)定。繪制納入文獻(xiàn)的漏斗圖，散點(diǎn)在中線兩側(cè)不對(duì)稱，表明納入文獻(xiàn)存在偏倚可能。見圖6。

2.3.3Barthel指數(shù)評(píng)分11篇研究報(bào)告了Barthel指數(shù)評(píng)分，共包括1 453例病人。由于研究結(jié)果存在較高的統(tǒng)計(jì)學(xué)異質(zhì)性（Plt;0.000 1，I2=92%；圖7），故使用隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行分析，結(jié)果顯示，試驗(yàn)組與對(duì)照組治療后Barthel指數(shù)評(píng)分差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（MD=13.68，95%CI=10.14～17.21，Plt;0.000 1）。去掉徐軍鵬等[9]、熊軍等[12]、陳澤鑫等[21]、秦秋紅[22]的研究后，其異質(zhì)性發(fā)生明顯改變（P=0.37，I2=7%），余下7項(xiàng)研究選擇固定效應(yīng)模型評(píng)估，結(jié)果變化不大，兩組治療后的Barthel指數(shù)評(píng)分差異仍存在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（MD=14.26，95%CI=12.68～15.84，Plt;0.000 1），說明這4項(xiàng)研究是異質(zhì)性的主要來源，但是合并效應(yīng)量相似，敏感性較低，提示結(jié)果較為穩(wěn)定。見圖8。繪制納入文獻(xiàn)的漏斗圖，散點(diǎn)在中線兩側(cè)不對(duì)稱，表明納入文獻(xiàn)存在偏倚可能。見圖9。

2.3.4VEGF3篇研究報(bào)告了VEGF，包括296例病人。由于數(shù)據(jù)結(jié)果呈較高的統(tǒng)計(jì)學(xué)異質(zhì)性（Plt;0.000 1，I2=97%；圖10），故采用隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行分析，結(jié)果顯示，治療后試驗(yàn)組與對(duì)照組VEGF水平差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（MD=92.61，95%CI=25.42～159.80，P=0.007）。去掉郭浩[24]的研究后，其異質(zhì)性發(fā)生明顯改變（P=0.97，I2=0），余下2項(xiàng)研究應(yīng)用固定效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析，差異仍然存在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（MD=55.16，95%CI=42.11～68.22，Plt;0.000 1），說明郭浩[24]的研究是異質(zhì)性的主要來源，但是合并效應(yīng)量相似，提示結(jié)果較為穩(wěn)定。見圖11。

2.3.5安全性評(píng)價(jià)納入的20篇文獻(xiàn)中，共有3篇進(jìn)行了安全性評(píng)價(jià)[12.15.27]，其中2篇未觀察到不良反應(yīng)[12.15]，1篇文獻(xiàn)報(bào)道試驗(yàn)組治療期間出現(xiàn)3例不良反應(yīng)（推測(cè)為藥物引起），對(duì)照組出現(xiàn)11例不良反應(yīng)，試驗(yàn)組與對(duì)照組在不良反應(yīng)發(fā)生率上存在統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（Plt;0.05）[27]。

3討論

AIS可引發(fā)腦內(nèi)神經(jīng)元的損傷及顱內(nèi)壓增高，系列復(fù)雜的生理病理過程最終對(duì)病人造成沉重的身體和心理負(fù)擔(dān)。目前治療AIS的方法中，再灌注治療具有較強(qiáng)的時(shí)間依賴性，對(duì)于超時(shí)間窗病人可采用的常規(guī)藥物治療、康復(fù)鍛煉等僅能緩解神經(jīng)功能受損情況，無法改善腦組織缺血低氧狀態(tài)[31]。因此，為促進(jìn)缺損神經(jīng)功能恢復(fù)，有必要探討其他輔助療法的有效性和安全性[32]。高壓氧通過在高氣壓環(huán)境下為AIS病人輸送純氧，在一定程度上能夠增加半暗帶區(qū)氧含量，可有效防止繼發(fā)性低氧損傷出現(xiàn)，效果顯著[33]。VEGF是參與血管形成的關(guān)鍵性因子，亦是內(nèi)皮細(xì)胞中唯一的生長(zhǎng)因子，研究表明，高壓氧可能通過升高VEGF水平改善預(yù)后，降低NIHSS評(píng)分[34]。

本研究對(duì)納入的20篇臨床研究進(jìn)行Meta分析，評(píng)價(jià)高壓氧治療AIS的臨床效果，結(jié)果顯示，在常規(guī)內(nèi)科治療基礎(chǔ)上應(yīng)用高壓氧的試驗(yàn)組在提高總有效率、NIHSS評(píng)分、Barthel指數(shù)評(píng)分、VEGF方面均優(yōu)于對(duì)照組，療效肯定。高壓氧的常見副作用包括氧中毒、氣壓傷、減壓病等，但本研究缺乏高壓氧直接造成的不良事件記錄，尚無法全面分析高壓氧的安全性，可能原因如下：①試驗(yàn)設(shè)計(jì)的高壓氧治療周期尚不足以誘發(fā)明確的、可記錄的不良反應(yīng)；②部分文獻(xiàn)試驗(yàn)設(shè)計(jì)不嚴(yán)謹(jǐn)，臨床操作者未記錄不良反應(yīng)；③納入文獻(xiàn)的數(shù)量較少。

本研究存在以下不足之處：①納入文獻(xiàn)整體質(zhì)量評(píng)價(jià)較差，絕大多數(shù)研究未描述隨機(jī)分配方法，且所有研究均未說明分配隱藏及盲法設(shè)計(jì)，存在信息偏倚；②納入的研究均未進(jìn)行隨訪，缺乏長(zhǎng)期預(yù)后指標(biāo)的觀察；③本研究所收錄文獻(xiàn)均為中文文獻(xiàn)，原因可能與結(jié)局指標(biāo)選擇有關(guān)，存在一定語(yǔ)種偏倚。

綜上，本研究評(píng)價(jià)結(jié)果表明，在常規(guī)內(nèi)科治療基礎(chǔ)上應(yīng)用高壓氧有助于提高治療有效率、NIHSS評(píng)分、Barthel指數(shù)評(píng)分及VEGF水平。后續(xù)仍應(yīng)開展更多高質(zhì)量研究，注重長(zhǎng)期隨訪，嚴(yán)格遵循RCT設(shè)計(jì)原則，以便為高壓氧的臨床應(yīng)用提供更為有力的證據(jù)，使AIS病人從中獲益。

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（本文編輯劉寧）

［收稿日期］20231219;［修訂日期］20240520

［基金項(xiàng)目］中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院科技創(chuàng)新工程重大攻關(guān)項(xiàng)目（CI2021A02911）

［第一作者］田思雨（1997），女，碩士研究生。Email：20210931828@bucm.edu.cn。

［通信作者］付征（1981），男，碩士，主任醫(yī)師。Email：45793162@qq.com。齊文升（1963），男，博士，主任醫(yī)師，博士生導(dǎo)師。Email：qwsqws@sohu.com。