陳大凱：“科”之境 “凱”有為

陳大凱懷著對生命的敬畏和對創新的執著，在心臟瓣膜介入器械研發領域披荊斬棘，不斷深耕，在讓無數患者重獲健康的同時，也推動了我國醫療器械行業的創新發展。

東瀕黃海，南臨長江，南通這座城市宛如江海之畔一顆熠熠生輝的明珠。江海匯聚，賦予南通人不囿于一域的胸襟與氣魄。他們敢于創新、敢于接受新事物，也敢于突破自我，開拓一番新天地。

江蘇雙創領軍人才、科凱（南通）生命科學有限公司（下文簡稱“科凱公司”）董事長陳大凱便是地道的南通人。這位80后懷著對生命的敬畏和對創新的執著，在心臟瓣膜介入器械研發領域披荊斬棘，不斷深耕，在讓無數患者重獲健康的同時，也推動了我國醫療器械行業的創新發展。

洞悉趨勢 從材料學投身醫療事業

科凱公司的辦公地在南通崇川區市北科技城，這里交通非常便捷。人們無論是從南通站還是南通西站下來，驅車不足20分鐘，便能到達此處。

“這里是我們的二期項目，面積有1.7萬平方米。200米開外，還有三期工程，面積達到4萬平方米。”陳大凱介紹，“2018年，科凱公司剛創立時，占地面積不過2000平方米。”7年時間，科凱公司的發展如同公司占地面積的變化一般，實現了跨越式增長，這背后凝聚著陳大凱和團隊的積極作為。

1982年10月，陳大凱出生于南通市。從小，他就展現出了非凡的學習天賦和對科學的濃厚興趣。在學生時代，他的成績始終名列前茅，尤其在數理化學科上表現突出。憑借著優異的成績，陳大凱順利考入了同濟大學，開啟了他在材料科學領域的探索之旅。

在同濟大學的校園里，陳大凱如饑似渴地汲取著知識的養分。他不僅在課堂上認真聽講，積極參與討論，還利用課余時間泡在圖書館和實驗室，深入研究材料科學的前沿知識。他的努力和才華得到了老師們的高度認可，他也多次獲得學校的獎學金和榮譽稱號。在本科學習期間，陳大凱就對生物材料這一交叉學科領域產生了濃厚的興趣，他意識到生物材料在醫療領域有著巨大的應用潛力，能夠為人類健康帶來革命性的改變。

為了進一步拓寬學術視野，提升專業素養，陳大凱于所在專業一路讀了下去，獲得了博士學位。求學過程中，他接觸到了世界最先進的材料科學研究理念和技術，參與了多個前沿科研項目。在導師的指導下，陳大凱深入研究了用于醫療器械的新型材料，在心臟瓣膜材料方面取得了重要突破。他的研究成果得到了學術界的廣泛關注，多篇論文發表在國際知名期刊上。

2010年，陳大凱憑借著扎實的專業知識和豐富的科研經驗，以高級工程師的身份加入上海微創醫療器械（集團）有限公司（下文簡稱“微創醫療”）。在微創醫療，他充分發揮自己的才能，參與了多個重要醫療器械項目的研發工作，積累了寶貴的行業經驗。隨著對行業的深入了解，陳大凱逐漸發現我國在心臟瓣膜介入器械領域與國際先進水平存在較大差距，許多高端產品依賴進口，價格昂貴，患者負擔沉重。

“以前，患者要支付高額的心臟器械費用，就是換個支架，也要十幾萬元人民幣。心臟瓣膜的費用就更高，達到4萬美元左右。”這一現狀讓陳大凱深感痛心，也激發了他內心深處的創業夢想——研發出具有自主知識產權的高性能心臟瓣膜介入器械，打破國外壟斷，讓更多患者受益。

2016年，陳大凱毅然辭去了在微創醫療的職務，加入江蘇百優達生命科技有限公司，擔任總經理。在百優達，他帶領團隊專注于醫療器械的研發和生產，取得了一定的成績。在大公司供職的這番經歷進一步提升了陳大凱的管理能力和市場洞察力，為他未來自主創業積累了豐富的資源和經驗。

2018年，對于陳大凱來說是具有里程碑意義的一年。經過深思熟慮，他決定踏上創業之路，在南通創辦科凱公司。之所以選擇南通，陳大凱表示：“南通的區域位置優越，交通便利，便于吸引人才和資源。而且南通政府出臺了一系列優惠的人才政策，對創業者給予了極大的支持和幫助。這里的營商環境也非常好，政府服務高效、貼心，讓我們能夠心無旁騖地專注于研發和創新。”

自主創新" 為生命“瓣”出希望

科凱公司創立之初，陳大凱便立下了“砥礪前行、銳意創新，潛心成就心臟瓣膜領域的領航者”的愿景。但這一路走來并不容易。

科凱公司專注于心臟瓣膜介入器械研發，致力于開發針對不同人群、不同需求、不同場景瓣膜疾病的系統解決方案。創業初期，陳大凱面臨著諸多困難和挑戰。資金短缺、人才匱乏、技術難題等問題接踵而至，尤其是資金方面的壓力。

陳大凱所在的領域和新藥研發一樣，前期投入的資金量比較大。新藥研發前期投入資金大約需要1億美元，有些藥物甚至需要10億美元。新器械的資金投入大約需要花費2億～3億美元，更多的可能會達到6億美元。資金投入是一方面，時間的投入也很長，一個新器械從研發到產品投入市場，至少要六七年時間。“即便不考慮資金投入和時間成本，藥品和器械的研發在生物醫藥領域的失敗率依舊比較高。一個環節不慎，就有可能導致整個公司的失敗。”陳大凱坦言。

種種挑戰并未擊退陳大凱，他傾其所有，把前些年工作積攢下來的錢全部投入科凱公司。一方面是源于他對這個行業的充分了解。他分析：“我們同行會經常談論藥械比，目前，國人的醫保支出主要在藥品上，用于醫療器械上的反而花費較少。在歐美發達國家，個人的藥械比是1：1，也就是說藥品和醫療器械的花費大抵相當。這意味著，醫療器械在國內有很廣闊的市場空間。”另一方面，在科凱公司創立兩三年之后，不少投資機構也把目光瞄準到了這個領域，陳大凱的融資壓力減輕了不少。他憑借著自己的真誠和對項目的信心，成功吸引了一批投資者。

為了更好地助力科凱公司發展，陳大凱還充分利用南通的人才政策優勢，廣泛招攬國內外優秀的研發人才。他以自己的人格魅力和對事業的熱情，吸引了一大批來自美國和德國的歸國研發人員加入科凱生命，組建了一支高素質、富有創新精神的研發團隊。

采訪中，陳大凱談到，心血管疾病是中國乃至全球發病率和致死率較高的疾病之一，而心臟瓣膜疾病又占其中很大一部分。科凱公司目前主攻的二尖瓣瓣膜疾病，其患者是心臟瓣膜疾病中最大的群體。傳統的外科開胸手術治療二尖瓣瓣膜疾病創傷大、風險高、恢復慢，僅適合極少數的患者。陳大凱深知，要想真正解決患者的痛苦，就必須在技術上取得突破。

陳大凱帶領研發團隊日夜奮戰，經過無數次的實驗和失敗，終于成功研發出了經導管二尖瓣瓣膜修復系統。該系統具有諸多創新之處，是全球第一款采用瓣膜組織引導修復設計的系統、中國第一款采用鞘輸一體化設計的二尖瓣修復系統，也是中國第一款全規格通過4億次疲勞測試的二尖瓣修復系統。“全規格通過4億次疲勞測試相當于人體10年的心跳，這意味著，科凱的夾合器在人體內使用至少10年不會出現耐久性問題。”陳大凱自豪地說。

2021年7月，北京大學第三醫院心臟科室團隊使用科凱生命自主研發的經導管二尖瓣瓣膜修復系統，成功為一名年近九旬的老人進行了手術。此次手術只需在患者左側肋間切開一個4厘米的小口，手術全程幾乎無出血，術后患者恢復良好。這一成功案例標志著科凱生命的技術取得了重大突破，也為二尖瓣瓣膜疾病的治療帶來了新的希望。

2022年，經導管二尖瓣修復系統進入國家創新醫療器械特別審批通道〔創新醫療器械特別審查申請審查結果公示（2022年第9號）〕，并獲得2023年度省科技重點研發計劃社會發展項目立項，立項金額100萬元，同時獲評“2024南通市崇川區十大科技創新”。經導管自膨主動脈瓣膜系統則于2024年8月進入國家創新醫療器械特別審批通道〔創新醫療器械特別審查申請審查結果公示（2024年第7號）〕。

逐夢路上" 一往無前的奮進者

在陳大凱的帶領之下，科凱公司目前已獲得授權專利146項，其中發明專利25項。公司擁有多條產品管線：經導管二尖瓣膜修復系統、經導管三尖瓣膜修復系統、經導管球擴瓣膜置換系統、經導管二尖瓣膜置換系統、經導管三尖瓣膜置換系統、高分子心臟瓣膜系列產品、心臟瓣膜手術導航及自動化系統等產品管線，分別對應心臟瓣膜疾病、心血管衰竭、心臟生物材料、心臟精準手術的治療改進。

科凱公司還建有南通市人工器官重點實驗室。人工器官的研發是一個復雜而龐大的工程，涉及生物學、醫學、材料科學等多個學科領域。重點實驗室作為科研創新的重要平臺，可以匯聚國內外頂尖的科研人才，形成強大的科研合力。通過實驗室的集中攻關，可以加速人工器官技術的研發進程，推動相關領域的技術突破。

值得一提的是，伴隨著科凱公司的茁壯成長，企業與所在城市實現了“雙向奔赴”。“在我們企業落戶南通的時候，所在區域的重點產業還是建筑裝備制造這樣的傳統產業，但眼下，當地已經將生物醫藥定為支柱產業。”陳大凱說，“我們這類企業雖然培育的周期相對較長，但是，同樣的，高投入會帶來高回報。當企業成功之后，能帶來較長且較穩定的利潤周期。”

在追求企業發展和技術創新的同時，陳大凱始終牢記企業的社會責任。他深知，醫療器械關乎患者的生命健康，容不得半點馬虎。因此，科凱生命始終將產品質量放在首位，建立了嚴格的質量管理體系，從原材料采購到生產加工，再到產品檢測，每一個環節都嚴格把關，確保為患者提供安全、有效的產品。

陳大凱還積極推動科凱生命與國內外醫療機構、科研院校的合作與交流。他希望通過產學研合作，進一步提升公司的研發水平，推動心臟瓣膜介入器械領域的技術進步。同時，科凱生命也積極參與公益活動，為貧困地區的患者提供醫療援助和技術支持。

如今，科凱公司已入選“2022中國生物醫藥科技創新價值榜”系列榜單中“最具成長性創新醫療器械企業Top10”，同年入選融資中國年度中國醫療健康領域最具成長性新經濟企業Top10以及江蘇省獨角獸企業；2021年入選鐘南山醫學基金會等主辦的中國創新醫療器械100強；并在2020年入選GEI中國潛在獨角獸企業。

2024年12月，胡潤人才研究院發布《2024胡潤中國醫療新勢力企業》，科凱公司名列其中。這不僅是對公司以及創始人陳大凱的高度認可，也展現了科凱公司在結構性心臟病醫療器械研發領域的突出成就。

對于未來，陳大凱表示：“我們希望通過自己的努力，讓更多的患者能夠享受到先進的醫療技術和優質的醫療服務，為推動我國醫療事業的發展貢獻一份力量。”

青商十問：

《青商》：請問您在工作之余有哪些愛好？

陳大凱：我的愛好是徒步走古道，喜歡沿著古人的足跡前行。

《青商》：當代商界，誰讓您心生欽佩？

陳大凱：我的老師——微創醫療的董事長常兆華。他是國內心血管領域的首批創始人，是第一個將冠狀動脈支架國產化的人，是中國植入性醫療器械的教父級人物。

《青商》：當您遇到事業瓶頸或者困難時，如何處理？

陳大凱：一定要有耐心，我們需要有足夠的恒心將這件事情堅持完成。

《青商》：您會用什么關鍵詞形容自己？

陳大凱：樂觀。

《青商》：請問哪個性格特點讓您不太滿意？

陳大凱：有時候覺得自己不夠激進。

《青商》：如果不經營企業，您會選擇做什么？

陳大凱：我可能選擇成為一名研發人員。

《青商》：何時何地讓您感受到最快樂？

陳大凱：最快樂的是公司產品在醫院救治患者的時候。一般情況下，我們會在完成手術后半年到一年時間對患者進行隨訪，如果他們的身體狀況和性能指標恢復良好，我會感到非常高興。

《青商》：請問您遇到的較大挫折是什么？

陳大凱：有許多年輕的心臟病患者，不能進入我們的臨床入組獲得免費治療，這讓我非常沮喪。

《青商》：您是否有座右銘或者喜歡的一句話、一首詩或書籍？

陳大凱：毛主席的作品《沁園春·雪》。

《青商》：您對年輕人創業有何建議？

陳大凱：工作經歷對于創業非常重要，所以我建議年輕人積累一定的工作經驗之后再去創業。