石家莊地區(qū)無(wú)償獻(xiàn)血者中血液傳播標(biāo)志物檢測(cè)陽(yáng)性人群的比較分析

李莉華 韓衛(wèi) 何路軍 韓雪峰 張靜 王素玲

·調(diào)查研究·

石家莊地區(qū)無(wú)償獻(xiàn)血者中血液傳播標(biāo)志物檢測(cè)陽(yáng)性人群的比較分析

李莉華 韓衛(wèi) 何路軍 韓雪峰 張靜 王素玲

目的分析本地區(qū)不同類型無(wú)償獻(xiàn)血者血液檢測(cè)不合格人群分布情況，為獻(xiàn)血前初篩策略的調(diào)整和制定提供依據(jù)，減少不合格血液的報(bào)廢。方法對(duì)2012至2013年血液篩查結(jié)果進(jìn)行回顧性分析，不同類型獻(xiàn)血者項(xiàng)目檢測(cè)不合格結(jié)果分類進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理。結(jié)果按獻(xiàn)血次數(shù)、性別、受教育程度和年齡段分類，ALT、抗-HCV、抗-TP不合格率比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；HBsAg不合格率在獻(xiàn)血次數(shù)，受教育程度之間比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；抗-HIV不合格率比較在性別和獻(xiàn)血次數(shù)之間比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論加強(qiáng)獻(xiàn)血宣傳力度和服務(wù)水平，篩選低危獻(xiàn)血者，提高重復(fù)獻(xiàn)血者獻(xiàn)血比率，建立一支安全自愿無(wú)償獻(xiàn)血隊(duì)伍；調(diào)整獻(xiàn)血前的初篩策略，增加抗-HCV、抗-TP的快速檢測(cè)，對(duì)提高血液安全性和發(fā)展無(wú)償獻(xiàn)血事業(yè)方面具有重要意義。

無(wú)償獻(xiàn)血者；石家莊地區(qū)；血液篩查；不合格率

獻(xiàn)血前的健康征詢和獻(xiàn)血后的血液篩查是提高血液安全兩個(gè)重要環(huán)節(jié)[1]。我中心近兩年臨床用血逐年上升，為做好從獻(xiàn)血者到受血者的全程質(zhì)量管理，規(guī)范獻(xiàn)血前征詢程序，排除高危人群，優(yōu)化血液初篩策略，提高臨床輸血安全。我們回顧性分析了不同人群獻(xiàn)血后不合格因素，調(diào)查了本地區(qū)無(wú)償獻(xiàn)血者檢測(cè)不合格結(jié)果分布情況，為更好地制定獻(xiàn)血前初篩策略，進(jìn)一步提高血液安全提供理論指導(dǎo)。本文將石家莊地區(qū)2012至2013年無(wú)償獻(xiàn)血者血液篩查不合格結(jié)果，報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 標(biāo)本來(lái)源 2012至2013年石家莊地區(qū)無(wú)償獻(xiàn)血者324 911人次的血液標(biāo)本，獻(xiàn)血者均符合《獻(xiàn)血者健康檢查標(biāo)準(zhǔn)》，標(biāo)本采集后于4℃冰箱保存，用于檢測(cè)。

1.2 試劑與儀器 HBsAg檢測(cè)試劑(生物梅里埃、北京萬(wàn)泰)，抗-HCV試劑(北京萬(wàn)泰、北京金豪),抗-TP試劑(北京萬(wàn)泰、上海科華)，抗-HIV試劑(北京萬(wàn)泰、MUREX)，ALT試劑()，國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口ELISA試劑盒和ALT速率法試劑盒，均為中國(guó)藥品生物制品檢定所批批檢合格產(chǎn)品，且在有效期內(nèi)使用。STAR全自動(dòng)加樣儀(瑞士HAMILTON),FAME酶免全自動(dòng)分析系統(tǒng)(瑞士HAMILTON)，AU640全自動(dòng)生化分析儀，現(xiàn)代SHINENOW實(shí)驗(yàn)室管理軟件。

1.3 檢測(cè)方法 各項(xiàng)檢測(cè)嚴(yán)格按照試劑盒操作說(shuō)明書進(jìn)行。使用AU640全自動(dòng)生化儀完成ALT速率法檢測(cè)。ELISA實(shí)驗(yàn)采用STAR全自動(dòng)加樣儀加樣，完成前處理；在FAME酶免分析系統(tǒng)上完成后處理。分別用兩種試劑進(jìn)行ELISA各檢測(cè)項(xiàng)目檢測(cè)，雙試劑陽(yáng)性判定為陽(yáng)性，一種試劑陽(yáng)性者進(jìn)行該試劑雙孔復(fù)試，復(fù)檢出現(xiàn)一孔陽(yáng)性即判為陽(yáng)性。抗-HIV陽(yáng)性者送河北省疾病預(yù)防控制中心確認(rèn)。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 重復(fù)獻(xiàn)血者與初次獻(xiàn)血者血液檢測(cè)不合格結(jié)果比較 見(jiàn)表1。

表1 石家莊地區(qū)2012至2013年重復(fù)獻(xiàn)血者與初次獻(xiàn)血者血液檢測(cè)不合格結(jié)果比較 例(%)

注：重復(fù)和初次獻(xiàn)血者ALT不合格率比較χ2=3.945，P<0.05；HBsAg、抗-HCV、抗-TP、抗-HIV不合，格率比較χ2=362.209、147.115、215.74、773.375，P均<0.01

2.2 不同性別獻(xiàn)血者血液檢測(cè)不合格結(jié)果比較 見(jiàn)表2。

表2 石家莊地區(qū)2012至2013年不同性別獻(xiàn)血者血液檢測(cè)不合格結(jié)果比較 例(%)

注：男女獻(xiàn)血者HBsAg不合格率比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)；ALT、抗-HCV、抗-TP、抗-HIV不合格率，比較χ2=685.586、54.665、36.008、13.837，P均<0.01

2.3 不同學(xué)歷獻(xiàn)血者血液檢測(cè)不合格結(jié)果比較 見(jiàn)表3。

表3 石家莊地區(qū)2012至2013年不同學(xué)歷獻(xiàn)血者血液檢測(cè)不合格結(jié)果比較 例(%)

注：不同學(xué)歷獻(xiàn)血者除抗-HIV不合格率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)以外； ALT、HBsAg、抗-HCV、抗-TP，不合格率比較χ2=17.064、 20.069、25.985、36.693，P均<0.01

2.4 獻(xiàn)血者不同年齡組血液檢測(cè)不合格結(jié)果比較 見(jiàn)表4。

表4 石家莊地區(qū)2012至2013年獻(xiàn)血者不同年齡組血液檢測(cè)不合格結(jié)果比較 例(%)

注：4個(gè)年齡組獻(xiàn)血者HBsAg、抗-HIV不合格率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；ALT、抗-HCV、抗-TP，不合格率比較χ2=124.797、45.388、23.491，P均<0.01

3 討論

本結(jié)果顯示石家莊地區(qū)獻(xiàn)血者檢測(cè)不合格項(xiàng)目依次為ALT(0.8%)>抗-TP(0.33%)>抗-HCV(0.33%)>HBsAg(0.26%)>抗-HIV(0.20%)，與我國(guó)個(gè)別地區(qū)相似[2]，同時(shí)又不同于其他地區(qū)ALT>HBsAg>抗-HCV>抗-TP>抗-HIV的報(bào)道[3]。由于我國(guó)1992年將新生兒乙肝疫苗免疫接種納入計(jì)劃免疫管理,近年來(lái)獻(xiàn)血者HBsAg不合格率明顯下降。抗-TP不合格率為0.33%，近幾年有明顯上升趨勢(shì)，其所占不合格比例已超過(guò)HBsAg，這與我國(guó)梅毒疫情正在逐年上升的趨勢(shì)相吻合，這一現(xiàn)象應(yīng)引起采供血機(jī)構(gòu)高度重視。我們可根據(jù)本地區(qū)血液檢測(cè)不合格數(shù)據(jù)分析，對(duì)血液報(bào)廢率較高的檢測(cè)項(xiàng)目，增加相應(yīng)的獻(xiàn)血前初篩工作。抗-HIV不合格率為0.20%，在5項(xiàng)感染性指標(biāo)檢測(cè)中處于最低，但其影響極大，造成的后果也最為嚴(yán)重。目前，我國(guó)正處于HIV感染的快速增長(zhǎng)期，流行形勢(shì)十分嚴(yán)峻[4]。近年來(lái)我中心送檢疾病預(yù)防控制中心HIV確認(rèn)陽(yáng)性數(shù)在逐年增加。因此，采供血機(jī)構(gòu)仍然面臨巨大挑戰(zhàn)。提示應(yīng)加強(qiáng)獻(xiàn)血前的工作環(huán)節(jié)，提高獻(xiàn)血人群健康征詢和評(píng)估能力，篩選低危獻(xiàn)血者。

重復(fù)獻(xiàn)血者各項(xiàng)檢測(cè)項(xiàng)目不合格率明顯低于初次獻(xiàn)血者，多是由于已經(jīng)經(jīng)過(guò)了2次或2次以上的HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、梅毒初復(fù)檢血液檢測(cè)并合格[5]。因此，采供血機(jī)構(gòu)也可以根據(jù)是否曾經(jīng)獻(xiàn)血來(lái)調(diào)整獻(xiàn)血前初篩檢測(cè)策略，既節(jié)約試劑成本又可提高工作效率。與此同時(shí)，更要大力宣傳無(wú)償獻(xiàn)血知識(shí)，提高服務(wù)水平，最大限度地將初次獻(xiàn)血者發(fā)展為重復(fù)、固定的無(wú)償獻(xiàn)血者，建立起一支固定的安全自愿無(wú)償獻(xiàn)血隊(duì)伍對(duì)保障血液安全具有重要意義。

初小等文化程度較低的獻(xiàn)血人群以農(nóng)民為主，他們的生活較封閉，綜合素質(zhì)較低，掌握的醫(yī)學(xué)相關(guān)知識(shí)少，對(duì)無(wú)償獻(xiàn)血的認(rèn)知率較低。這類獻(xiàn)血人群各項(xiàng)檢測(cè)指標(biāo)不合格率均處于較高水平。這就需要我們有針對(duì)性地開(kāi)展無(wú)償獻(xiàn)血宣傳工作，提高獻(xiàn)血前健康征詢技巧和病史詢問(wèn)，幫助獻(xiàn)血者進(jìn)行自我排查。

我國(guó)自1993年對(duì)獻(xiàn)血者篩查抗-HCV后，經(jīng)血傳播HCV已經(jīng)得到有效控制。從數(shù)據(jù)分析上看，抗-HCV陽(yáng)性率隨年齡的增加而增加，可能由以下原因：中國(guó)公眾早年間對(duì)丙型肝炎的認(rèn)知狀況差；HCV感染常表現(xiàn)為慢性化，大多數(shù)表現(xiàn)隱匿，難以自查或被檢查發(fā)現(xiàn)；目前缺乏有效的丙型肝炎疫苗來(lái)保護(hù)易感人群。另外，高齡組獻(xiàn)血者由于生理代謝機(jī)能逐漸衰退，體內(nèi)高免疫球蛋白、類風(fēng)濕因子等因素存在幾率較多，可能導(dǎo)致部分EIA假陽(yáng)性結(jié)果。本研究尚未做進(jìn)一步的確證實(shí)驗(yàn)加以證實(shí)。

輸血安全仍然是采供血機(jī)構(gòu)面臨的首要問(wèn)題。通過(guò)對(duì)本地區(qū)無(wú)償獻(xiàn)血者中血液傳播標(biāo)志物檢測(cè)陽(yáng)性人群的比較分析，提示我們應(yīng)加強(qiáng)以下環(huán)節(jié)工作：(1)對(duì)血液報(bào)廢率較高的檢測(cè)項(xiàng)目，增加相應(yīng)的獻(xiàn)血前初篩工作，例如增加獻(xiàn)血前梅毒的快速檢測(cè)，以降低抗-TP項(xiàng)目不合格率。加強(qiáng)無(wú)償獻(xiàn)血宣傳工作，提高獻(xiàn)血前健康征詢技巧和病史詢問(wèn)，幫助獻(xiàn)血者進(jìn)行自我排查，篩選地低危獻(xiàn)血者。(2)根據(jù)是否曾經(jīng)獻(xiàn)血來(lái)調(diào)整獻(xiàn)血前初篩檢測(cè)策略。(3)提高服務(wù)水平，最大限度地將初次獻(xiàn)血者發(fā)展為重復(fù)、固定的無(wú)償獻(xiàn)血者。(4)有針對(duì)性地開(kāi)展無(wú)償獻(xiàn)血宣傳工作，提高獻(xiàn)血前健康征詢技巧和病史詢問(wèn)，幫助獻(xiàn)血者進(jìn)行自我排查。(5)改善服務(wù)方式，增加與獻(xiàn)血者交流的私密性，使有高危行為的人群能主動(dòng)放棄獻(xiàn)血，完善保密性棄血的工作程序。(6)引進(jìn)新技術(shù)新方法，縮短窗口期，降低輸血傳播疾病的殘余風(fēng)險(xiǎn)。我中心自2010年6月開(kāi)展核酸檢測(cè)，更加有效地確保了血液的質(zhì)量和輸血安全。

1 劉穎，王雅卿，王黎，等.大連市無(wú)償獻(xiàn)血者血液檢測(cè)結(jié)果分析.中國(guó)輸血雜志，2013,26：161-162.

2 景芳玲，李紅，趙妮娜.2007-2010年克拉瑪依市無(wú)償獻(xiàn)血者血液感染指標(biāo)調(diào)查.中國(guó)輸血雜志，2012,25：679-680.

3 張浩，陳國(guó)安，孫立平，等.2007-2009年武漢無(wú)償獻(xiàn)血血液報(bào)廢原因分析.臨床血液學(xué)雜志，2011,24:97-99.

4 王天恒，董志偉，王淑香，承德地區(qū)無(wú)償獻(xiàn)血人群HBV,HCV,HIV感染情況調(diào)查.中國(guó)輸血雜志，2013,26：68-69.

5 孫亞云.初次獻(xiàn)血者與多次獻(xiàn)血者血液4項(xiàng)傳染病指標(biāo)檢測(cè)比較.中國(guó)輸血雜志，2013,26：806-807.

10.3969/j.issn.1002-7386.2014.11.057

050071 石家莊市，河北省血液中心

R 195

A

1002-7386(2014)11-1731-02

2014-01-11)