CRO企業(yè)項(xiàng)目管理中ERP系統(tǒng)的應(yīng)用研究

隨著全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展和市場競爭的日益激烈，合同研究組織（以下簡稱“CRO企業(yè)”）應(yīng)運(yùn)而生。CRO企業(yè)可以有效提高藥物研發(fā)效率，降低研發(fā)成本并縮短新藥上市的時(shí)間，而其項(xiàng)目管理能力會(huì)直接影響業(yè)務(wù)質(zhì)量和客戶滿意度。在大數(shù)據(jù)分析、人工智能等數(shù)字化技術(shù)迅速發(fā)展的背景下，加強(qiáng)ERP（企業(yè)資源計(jì)劃）系統(tǒng)在項(xiàng)目管理中的應(yīng)用，對提高CRO企業(yè)的項(xiàng)目管理水平至關(guān)重要。因此，本文介紹了CRO企業(yè)項(xiàng)目管理的主要內(nèi)容，強(qiáng)調(diào)了ERP系統(tǒng)對CRO企業(yè)項(xiàng)目管理的重要性，分析了CRO企業(yè)在應(yīng)用ERP系統(tǒng)進(jìn)行項(xiàng)目管理時(shí)面臨的主要問題，并提出了有針對性的應(yīng)用策略，旨在為相關(guān)企業(yè)提供理論參考。

一、CRO企業(yè)項(xiàng)目管理的主要內(nèi)容

由于業(yè)務(wù)的特殊性，CRO企業(yè)一般是根據(jù)項(xiàng)目來結(jié)算費(fèi)用，并在內(nèi)部開展研究活動(dòng)。CRO企業(yè)項(xiàng)目管理主要包括立項(xiàng)、實(shí)施和驗(yàn)收三個(gè)階段。

（一）項(xiàng)目立項(xiàng)階段

在項(xiàng)目立項(xiàng)階段，CRO企業(yè)會(huì)根據(jù)客戶需求，并結(jié)合自身經(jīng)驗(yàn)與能力制訂初步的試驗(yàn)方案，同時(shí)利用ERP系統(tǒng)的報(bào)價(jià)模塊生成相應(yīng)的報(bào)價(jià)單，試驗(yàn)方案和報(bào)價(jià)單經(jīng)客戶認(rèn)可后便可進(jìn)入合同審批流程，相關(guān)人員可以利用ERP系統(tǒng)的合同模塊自動(dòng)生成模板合同。如果客戶需要非模板合同，CRO企業(yè)就會(huì)上傳合同電子檔，合同電子檔經(jīng)審核通過后會(huì)生成合同編號及待生效合同信息，雙方上傳蓋章后，合同狀態(tài)自動(dòng)轉(zhuǎn)為生效，即項(xiàng)目立項(xiàng)完成。

（二）項(xiàng)目實(shí)施階段

在項(xiàng)目立項(xiàng)完成后，ERP系統(tǒng)會(huì)根據(jù)企業(yè)課題規(guī)則自動(dòng)將合同項(xiàng)目拆分至各試驗(yàn)課題。CRO企業(yè)的項(xiàng)目管理部門需要制訂各部門的試驗(yàn)排程計(jì)劃，并將各試驗(yàn)課題的重要節(jié)點(diǎn)計(jì)劃錄入ERP系統(tǒng)，生成系統(tǒng)排程計(jì)劃表。企業(yè)管理層可以定期跟進(jìn)試驗(yàn)部門在重要試驗(yàn)節(jié)點(diǎn)的工作進(jìn)展情況，并將其與系統(tǒng)中的排程計(jì)劃表進(jìn)行比對，以確保試驗(yàn)進(jìn)展與計(jì)劃進(jìn)度保持一致。在此過程中，如果試驗(yàn)延期，那么工作人員會(huì)在ERP系統(tǒng)中提交試驗(yàn)延期申請，經(jīng)審批后及時(shí)更新ERP系統(tǒng)中的排程計(jì)劃表；如果項(xiàng)目被暫停、中止或取消，那么項(xiàng)目管理部門會(huì)更新ERP系統(tǒng)中的課題狀態(tài)并同步調(diào)整排程計(jì)劃表。在試驗(yàn)課題按期完成后，各試驗(yàn)課題負(fù)責(zé)人需要上傳結(jié)題登記至ERP系統(tǒng)，經(jīng)審核確認(rèn)后，ERP系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)更新課題狀態(tài)為完成。

（三）項(xiàng)目驗(yàn)收階段

在項(xiàng)目試驗(yàn)完成后，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人需要整理相關(guān)報(bào)告資料并提交給質(zhì)量部門，質(zhì)量部門需要對整個(gè)項(xiàng)目進(jìn)行合規(guī)性檢查，確認(rèn)無誤后，將項(xiàng)目報(bào)告資料轉(zhuǎn)交檔案管理部門進(jìn)行線上線下同步歸檔。

二、ERP系統(tǒng)對CRO企業(yè)項(xiàng)目管理的重要性

ERP系統(tǒng)是以現(xiàn)代信息技術(shù)為基礎(chǔ)，利用系統(tǒng)化管理思想，全面整合企業(yè)所有資源信息，為企業(yè)提供決策、計(jì)劃、控制與經(jīng)營業(yè)績評估的管理平臺(tái)。其有助于改善企業(yè)業(yè)務(wù)流程，增強(qiáng)企業(yè)的核心競爭力。ERP系統(tǒng)在CRO企業(yè)項(xiàng)目管理中的重要性主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面。

（一）有助于企業(yè)合理配置人、財(cái)、物等各項(xiàng)資源

在項(xiàng)目管理過程中，CRO企業(yè)需要整合大量資源，協(xié)調(diào)眾多部門，傳統(tǒng)的線下作業(yè)已無法滿足現(xiàn)代企業(yè)發(fā)展的需要。通過應(yīng)用ERP系統(tǒng)，CRO企業(yè)可以高效整合、傳遞和接收繁雜的信息，全面了解各個(gè)部門、環(huán)節(jié)的人員、物料、設(shè)施信息，從而合理配置資源，實(shí)現(xiàn)項(xiàng)目效益的最大化，在提高項(xiàng)目運(yùn)行效率的同時(shí)，最大限度地降低溝通成本、試錯(cuò)成本。另外，ERP系統(tǒng)還能夠幫助CRO企業(yè)高效整合歷史數(shù)據(jù)，并據(jù)此合理配置新項(xiàng)目的各項(xiàng)資源，從而建立科學(xué)合理、高效節(jié)約的項(xiàng)目管理模式。

（二）有助于企業(yè)落實(shí)并推進(jìn)相關(guān)項(xiàng)目

項(xiàng)目管理水平直接影響著CRO企業(yè)的運(yùn)營效率。CRO企業(yè)的項(xiàng)目流程復(fù)雜，幾乎涉及所有的試驗(yàn)部門和職能部門，這也對企業(yè)項(xiàng)目管理水平提出了更高要求。而ERP系統(tǒng)的應(yīng)用可以有效改善CRO企業(yè)的業(yè)務(wù)流程，提高項(xiàng)目實(shí)施效率。因此，CRO企業(yè)需要應(yīng)用ERP系統(tǒng)來落實(shí)并推進(jìn)相關(guān)項(xiàng)目，如利用ERP系統(tǒng)來維持內(nèi)部流程運(yùn)轉(zhuǎn)，實(shí)時(shí)監(jiān)控項(xiàng)目管理過程中的各個(gè)業(yè)務(wù)流程，確保項(xiàng)目按計(jì)劃完成并達(dá)到預(yù)期目標(biāo)。

（三）有助于企業(yè)提高項(xiàng)目管理效率

在CRO企業(yè)中，每個(gè)項(xiàng)目管理人員平均負(fù)責(zé)20個(gè)課題，每個(gè)課題又可分解為多個(gè)具體的試驗(yàn)步驟和指標(biāo)，對每個(gè)指標(biāo)的重要節(jié)點(diǎn)的把控需要依賴系統(tǒng)化方法。CRO企業(yè)通過應(yīng)用ERP系統(tǒng)，可以避免項(xiàng)目管理過程中大量基礎(chǔ)性數(shù)據(jù)的重復(fù)錄入，快速整理和分析每個(gè)課題的重要信息，使項(xiàng)目管理人員能夠高效管理課題，及時(shí)了解每個(gè)課題在不同試驗(yàn)階段的情況，進(jìn)而提高項(xiàng)目管理效率。

此外，通過應(yīng)用ERP系統(tǒng)，CRO企業(yè)不僅能了解每個(gè)人每天的試驗(yàn)工時(shí)，還能詳細(xì)了解同一組別不同人員在同一時(shí)段的工作情況，提高項(xiàng)目管理的精細(xì)化程度。這樣一來，項(xiàng)目管理人員可以從多個(gè)角度管理試驗(yàn)進(jìn)程，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并解決試驗(yàn)過程中的問題，從而提高試驗(yàn)效率，完成項(xiàng)目管理目標(biāo)。

三、CRO企業(yè)在應(yīng)用ERP系統(tǒng)進(jìn)行項(xiàng)目管理時(shí)面臨的主要問題

（一）無法實(shí)現(xiàn)全過程管理，系統(tǒng)數(shù)據(jù)應(yīng)用效率低

一方面，項(xiàng)目管理過程涉及CRO企業(yè)的整個(gè)試驗(yàn)過程，而ERP系統(tǒng)難以實(shí)現(xiàn)試驗(yàn)過程的全覆蓋。近年來，CRO企業(yè)快速發(fā)展，項(xiàng)目數(shù)量不斷增加，項(xiàng)目方案有所不同，試驗(yàn)步驟與試驗(yàn)結(jié)果也存在不確定性。雖然ERP系統(tǒng)的優(yōu)勢在于提高項(xiàng)目管理效率，但是在各個(gè)項(xiàng)目存在較大差異的情況下，ERP系統(tǒng)的作用往往難以得到充分發(fā)揮。

另一方面，在項(xiàng)目管理過程中，ERP系統(tǒng)難以有效處理特殊事項(xiàng)。由于試驗(yàn)結(jié)果具有不確定性，因此，各試驗(yàn)部門實(shí)際的試驗(yàn)進(jìn)度可能與ERP系統(tǒng)中的試驗(yàn)計(jì)劃脫節(jié)，導(dǎo)致過程管控效果不理想。此外，雖然ERP系統(tǒng)包含了CRO企業(yè)生產(chǎn)服務(wù)中的核心數(shù)據(jù)信息，但其與其他相關(guān)系統(tǒng)缺乏有效銜接，導(dǎo)致數(shù)據(jù)共享與協(xié)同效果不佳，數(shù)據(jù)應(yīng)用效率較低。

（二）項(xiàng)目管理相關(guān)制度不完善，ERP系統(tǒng)應(yīng)用效果不佳

近年來，雖然CRO企業(yè)發(fā)展迅速，但其內(nèi)部管理制度和流程仍相對滯后。建立在傳統(tǒng)制度和流程上的ERP系統(tǒng)已經(jīng)無法滿足新業(yè)務(wù)的發(fā)展需求，許多新業(yè)務(wù)缺乏相關(guān)制度和流程的支持，導(dǎo)致項(xiàng)目管理缺乏制度依據(jù)，大多依靠主觀判斷，增加了項(xiàng)目管理風(fēng)險(xiǎn)。在這種情況下，ERP系統(tǒng)不僅無法提高項(xiàng)目管理效率，還會(huì)阻礙新業(yè)務(wù)的正常開展。

（三）項(xiàng)目管理人員素質(zhì)不高，缺乏主動(dòng)性

部分CRO企業(yè)對項(xiàng)目管理部門的定位不夠清晰。部分項(xiàng)目管理人員由各試驗(yàn)部門調(diào)崗而來，他們雖然熟悉試驗(yàn)過程，但缺乏項(xiàng)目管理能力，只能按部就班地完成項(xiàng)目跟單工作，對外缺乏客戶溝通能力，無法獨(dú)立解決客戶提出的難題，對內(nèi)無法準(zhǔn)確掌控項(xiàng)目試驗(yàn)進(jìn)度，只能被動(dòng)跟隨試驗(yàn)部門的步調(diào)。因此，在ERP系統(tǒng)的實(shí)際應(yīng)用過程中，部分項(xiàng)目管理人員只能完成例行工作，難以就ERP系統(tǒng)的應(yīng)用提出建設(shè)性意見。同時(shí)，在ERP系統(tǒng)運(yùn)行過程中，項(xiàng)目管理人員的綜合素質(zhì)會(huì)直接影響各個(gè)節(jié)點(diǎn)的銜接工作，如果項(xiàng)目管理人員的綜合素質(zhì)不高，就可能對項(xiàng)目的整體進(jìn)度和質(zhì)量產(chǎn)生不利影響。

（四）業(yè)務(wù)型IT人才缺乏，系統(tǒng)與業(yè)務(wù)流程融合性差

ERP系統(tǒng)只有與業(yè)務(wù)流程緊密結(jié)合，才能有效提高項(xiàng)目管理效率，而目前部分CRO企業(yè)缺乏具有業(yè)務(wù)經(jīng)驗(yàn)豐富的IT人才。現(xiàn)有的IT人員只是按照CRO企業(yè)提出的需求進(jìn)行機(jī)械式工作，卻不能從業(yè)務(wù)角度出發(fā)來完善和優(yōu)化ERP系統(tǒng)。這樣不僅難以有效提高流程管控效率，還容易降低系統(tǒng)操作人員的工作效率，甚至使其對ERP系統(tǒng)產(chǎn)生抵觸心理。

四、ERP系統(tǒng)在CRO企業(yè)項(xiàng)目管理中的應(yīng)用策略

（一）建立完善的ERP系統(tǒng)

在建立ERP系統(tǒng)時(shí)，CRO企業(yè)需要先全面梳理和分析自身業(yè)務(wù)流程，了解各部門之間的信息溝通和業(yè)務(wù)流轉(zhuǎn)情況，然后根據(jù)自身實(shí)際情況確定系統(tǒng)的功能模塊和操作流程，以確保系統(tǒng)能夠滿足企業(yè)的運(yùn)營管理需求。同時(shí)，CRO企業(yè)應(yīng)以項(xiàng)目管理流程為核心，將ERP系統(tǒng)與各試驗(yàn)部門的具體試驗(yàn)系統(tǒng)對接，以便實(shí)時(shí)監(jiān)控各項(xiàng)目的試驗(yàn)進(jìn)度，及時(shí)反饋項(xiàng)目中出現(xiàn)的異常情況。

（二）建立健全相關(guān)管理制度

為了有效應(yīng)對市場環(huán)境變化，CRO企業(yè)應(yīng)充分分析實(shí)際業(yè)務(wù)的變化情況，不斷完善相關(guān)管理制度，如合同管理制度、立項(xiàng)管理制度、試驗(yàn)過程管理制度、結(jié)題歸檔管理制度等，使員工在處理具體事務(wù)時(shí)有制度可依、有規(guī)則可循，從而合理有序地開展項(xiàng)目管理工作。此外，完善的制度體系能夠充分發(fā)揮ERP系統(tǒng)的應(yīng)用效果。因此，CRO企業(yè)應(yīng)在完善相關(guān)管理制度的基礎(chǔ)上，同步更新ERP系統(tǒng)，使ERP系統(tǒng)始終與相關(guān)制度相匹配，并充分考慮ERP系統(tǒng)的可操作性、系統(tǒng)操作的便利性、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)的準(zhǔn)確性，確保ERP系統(tǒng)高效運(yùn)行，從而提高流程管控效率。

（三）提高項(xiàng)目管理人員的綜合素質(zhì)

在項(xiàng)目管理過程中，CRO企業(yè)的項(xiàng)目管理部門不僅要配合市場部門滿足客戶對試驗(yàn)進(jìn)度的要求，還要根據(jù)試驗(yàn)排程計(jì)劃統(tǒng)籌各試驗(yàn)部門的工作，實(shí)時(shí)關(guān)注各試驗(yàn)關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)進(jìn)度，確保項(xiàng)目順利完成。為了完成上述要求，CRO企業(yè)必須打造一支綜合素質(zhì)高的項(xiàng)目管理團(tuán)隊(duì)。具體來說，CRO企業(yè)需要招聘具有豐富經(jīng)驗(yàn)和系統(tǒng)思維的項(xiàng)目管理人員，并加強(qiáng)員工培訓(xùn)，以提高員工的項(xiàng)目管理能力；需要引導(dǎo)項(xiàng)目管理人員深入、全面地了解ERP系統(tǒng)的基本運(yùn)行原理，熟悉ERP系統(tǒng)背后的業(yè)務(wù)邏輯和各流程的管控要點(diǎn)，使其能夠有效應(yīng)用ERP系統(tǒng)來處理日常業(yè)務(wù)，高質(zhì)量完成項(xiàng)目管理工作。

（四）培養(yǎng)專業(yè)的IT團(tuán)隊(duì)，實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)與業(yè)務(wù)流程最優(yōu)融合

CRO企業(yè)可以組建一支既掌握IT專業(yè)知識，又熟悉自身業(yè)務(wù)流程的IT團(tuán)隊(duì)，以便做好ERP系統(tǒng)的更新與升級工作，實(shí)現(xiàn)ERP系統(tǒng)與業(yè)務(wù)流程的有效融合。IT團(tuán)隊(duì)需要從企業(yè)實(shí)際情況出發(fā)構(gòu)建ERP系統(tǒng)，要充分考慮系統(tǒng)操作的便利性、數(shù)據(jù)錄入的完整性和準(zhǔn)確性等，同時(shí)采用數(shù)據(jù)源自動(dòng)代入的方式，設(shè)置數(shù)據(jù)字段必填項(xiàng)，建立自動(dòng)檢核及各種防呆防錯(cuò)模式，確保系統(tǒng)的穩(wěn)定性和高效性。同時(shí)，IT團(tuán)隊(duì)需要不斷開發(fā)ERP系統(tǒng)的新功能，建立滿足企業(yè)需要、具有企業(yè)特色的ERP系統(tǒng)，進(jìn)一步提高企業(yè)的項(xiàng)目管理水平。

五、結(jié)語

綜上所述，ERP系統(tǒng)在提高CRO企業(yè)項(xiàng)目管理水平方面發(fā)揮著重要作用。因此，CRO企業(yè)需要建立完善的ERP系統(tǒng)、建立健全相關(guān)管理制度、提高項(xiàng)目管理人員的綜合素質(zhì)和培養(yǎng)專業(yè)的IT團(tuán)隊(duì)，以充分發(fā)揮ERP系統(tǒng)的作用，提高項(xiàng)目管理的效率。需要注意的是，CRO企業(yè)在應(yīng)用ERP系統(tǒng)時(shí)，必須結(jié)合自身經(jīng)營情況，將系統(tǒng)建設(shè)融入實(shí)際業(yè)務(wù)中，以確保系統(tǒng)可以有效支持企業(yè)的各項(xiàng)業(yè)務(wù)流程，進(jìn)而促進(jìn)企業(yè)可持續(xù)發(fā)展。

[作者單位：昭衍（蘇州）新藥研究中心有限公司]