二甲雙胍聯合甘精胰島素治療2型糖尿病伴睡眠障礙患者療效研究

摘要 目的：分析二甲雙胍與甘精胰島素形成的綜合干預策略在糾正2型糖尿病患者睡眠障礙中發揮的優勢與能力。方法：選取2023年1月至2024年1月濟南市第一人民醫院內分泌科收治的2型糖尿病伴睡眠障礙患者80例為研究對象，按照隨機數字表法分為對照組和觀察組，每組40例，對照組給予甘精胰島素治療，觀察組給予二甲雙胍聯合甘精胰島素治療。采用匹茲堡睡眠質量指數（PSQI）比較2組患者干預前后睡眠質量的變化，比較2組患者糖代謝指標、胰島素用量、血糖達標時胰島素用量、血糖達標時間、低血糖發生頻率的變化，并比較2組患者的治療效果。結果：干預后，觀察組PSQI評分顯著低于對照組，觀察組空腹血糖、餐后血糖、糖化血紅蛋白水平顯著低于對照組，觀察組總胰島素用量與血糖達標時胰島素用量、血糖達標時間顯著低于對照組，觀察組治療有效率顯著高于對照組，差異均有統計學意義（均Plt;0.05）。結論：二甲雙胍聯合甘精胰島素形成的綜合治療策略利于糾正2型糖尿病患者的睡眠障礙，同時可有效協助患者達到理想治療期望，值得臨床推廣應用。

關鍵詞 2型糖尿病；睡眠障礙；二甲雙胍；甘精胰島素；臨床療效；并發癥；低血糖；睡眠質量

Efficacy of Metformin Combined with Insulin Glargine on Type 2 Diabetes Patients with Sleep DisordersFANG Congcong

（Ji′nan First People′s Hospital，Ji′nan 250014，China）

Abstract Objective：To analyze the advantages and effectiveness of the comprehensive intervention strategy of metformin and insulin glargine in correcting sleep disorders in patients with type 2 diabetes.Methods：A total of 80 patients with type 2 diabetes and sleep disorders treated at the Endocrinology Department of Ji′nan First People′s Hospital from January 2023 to January 2024 were selected as research subjects.Participants were randomly assigned to a control group（n=40），receiving only insulin glargine，and an observation group（n=40），treated with both metformin and insulin glargine.The Pittsburgh Sleep Quality Index（PSQI） was used to compare changes in sleep quality before and after the intervention.The changes in glycemic control indicators，insulin dosage，insulin dosage at the time of glucose control，time to achieve glycemic control，and frequency of hypoglycemia were compared between the two groups，as well as the overall treatment efficacy.Results：Post-intervention，the observation group exhibited significantly lower PSQI scores compared to the control group.The fasting blood glucose，postprandial blood glucose，and glycated hemoglobin levels in the observation group were significantly lower than those in the control group.Additionally，the total insulin dosage，insulin dosage at the time of glycemic control，and time to achieve glycemic control were significantly lower in the observation group.The treatment efficacy in the observation group was significantly higher than that in the control group，with all differences being statistically significant（Plt;0.05）.Conclusion：The comprehensive treatment strategy of metformin combined with insulin glargine is effective in correcting sleep disorders in patients with type 2 diabetes and can help patients achieve optimal therapeutic outcomes.It is worthy of clinical promotion and application.

Keywords Type 2 diabetes; Sleep disorders; Metformin; Insulin glargine; Clinical efficacy; Complications; Hypoglycemia; Sleep quality

中圖分類號：R587.1；R338.63文獻標識碼：Adoi：10.3969/j.issn.2095-7130.2024.09.010

近年來，在以高糖高脂飲食、缺乏運動、長時間久坐等不健康習慣為主導的生活方式及人口結構逐漸趨于老齡化等因素的影響下，2型糖尿病的新發率也逐漸升高，成為嚴峻的公共衛生問題之一^［1］。除增加患者形成多種并發癥的發生風險外，2型糖尿病伴隨睡眠障礙也是影響患者生命質量、社會功能的關鍵因素，經證實與患者自主神經病變或功能紊亂有關，進一步引發情緒障礙與睡眠障礙^［2］。甘精胰島素是一種長效胰島素類似物類藥物^［3］，而二甲雙胍作為多數2型糖尿病患者的一線降糖藥物^［4］。本文分析了二甲雙胍與甘精胰島素形成的綜合干預策略在糾正2型糖尿病患者睡眠障礙中發揮的優勢與能力，現將結果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2023年1月至2024年1月濟南市第一人民醫院內分泌科收治的2型糖尿病伴睡眠障礙患者80例為研究對象，按照隨機數字表法分為對照組和觀察組，每組40例，對照組給予甘精胰島素治療，觀察組給予二甲雙胍聯合甘精胰島素治療。對照組中男24例，女16例，平均年齡（49.75±11.61）歲，平均病程（6.67±2.47）年，睡眠障礙病程為（10.77±4.24）個月。觀察組中男20例，女20例，平均年齡（49.55±11.39）歲，平均病程（6.59±2.65）年，睡眠障礙病程為（10.64±4.28）個月。2組患者一般資料經統計學分析，差異無統計學意義（Pgt;0.05），具有可比性。本研究通過倫理委員會審批（倫理審批號：20221201632）。

1.2 診斷標準 糖尿病診斷參考《中國2型糖尿病防治指南（2020年版）》^［5］。睡眠障礙的診斷標準參考《中國成人失眠診斷與治療指南（2017版）》^［6］。

1.3 納入標準 1）確診為2型糖尿病伴睡眠障礙；2）年齡≥18歲；3）知情同意。

1.4 排除標準 1）對本研究所用藥物不耐受；2）合并腎病、心臟病等重要臟器疾病；3）合并腫瘤；4）妊娠、哺乳期婦女。

1.5 脫落與剔除標準 不配合治療，或中途轉院者。

1.6 治療方法

對照組患者注射甘精胰島素治療，對照組給予甘精胰島素［賽諾菲安萬特（北京）制藥有限公司，國藥準字J20120031］，初始劑量為5～30 U，隨后可維持在10～40 U，睡前注射。

觀察組在對照組基礎上聯合給予口服鹽酸二甲雙胍片治療，觀察組甘精胰島素的用法與對照組完全一致或結合患者個體化調整注射劑量，注射時機一致。同時給予患者口服鹽酸二甲雙胍片（上海信誼藥廠有限公司，國藥準字H20123035）治療。初始劑量為0.5 g/d，tid，隨餐分服。隨后可維持該劑量或遵醫囑增加劑量以保證治療效果。

1.7 觀察指標 1）采用匹茲堡睡眠質量指數（Pittsburgh Sleep Quality Index，PSQI）^［7］比較2組患者干預前后睡眠質量的變化，總分0～21分，分數升高反映了患者睡眠質量下降；2）比較2組患者糖代謝指標、胰島素用量、血糖達標時胰島素用量、血糖達標時間、低血糖發生頻率的變化；3）比較2組患者的治療效果：a.顯效標準：患者糖代謝指標得到明顯控制；睡眠質量得到顯著提升，主觀感覺良好，睡眠時間延長，睡眠效率提高，且夜間覺醒次數明顯減少；與糖尿病和睡眠障礙相關的癥狀（如多尿、口渴、乏力、頭暈等）得到明顯緩解或消失。b.有效標準：患者糖代謝指標有所改善，但仍未達到正常范圍；患者睡眠質量有所改善，主觀感覺較好，睡眠時間有所增加，睡眠效率有所提高，夜間覺醒次數有所減少；與糖尿病和睡眠障礙相關的癥狀有所緩解，但未完全消失。c.無效標準：患者的血糖水平沒有明顯提高，甚至可能出現惡化趨勢；患者的睡眠質量沒有得到明顯改善，甚至可能惡化，睡眠時間、睡眠效率和夜間覺醒次數等指標無顯著變化；與糖尿病和睡眠障礙相關的癥狀沒有得到緩解，甚至可能加重。

2 結果

2.1 2組患者干預前后治療效果比較 干預后，觀察組治療有效率顯著高于對照組，差異有統計學意義（Plt;0.05）。見表1。

2.2 2組患者糖代謝指標比較 干預后，觀察組患者空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血紅蛋白等糖代謝指標水平均顯著低于對照組，差異有統計學意義（Plt;0.05）。見表2。

2.3 2組患者血糖管理效果比較 干預后，觀察組患者胰島素用量與血糖達標時胰島素使用量、血糖達標時間、低血糖發生頻次顯著低于對照組，差異有統計學意義（Plt;0.05）。見表3。

2.4 2組患者干預后睡眠質量PSQI評分比較 干預后，觀察組患者PSQI評分顯著低于對照組，差異有統計學意義（Plt;0.05）。見表4。

3 討論

睡眠障礙是2型糖尿病患者的常見并發癥之一，主以入睡困難、夜間易醒、睡眠時間減少、睡眠質量下降等癥狀為主要表現^［8-9］。睡眠障礙可加重患者的心理負擔，影響其生命質量和疾病管理效果，進而導致患者無法達到理想治療預期，增加患者形成多種并發癥的發生風險^［10-11］。因此如何在保證血糖管理效果的基礎上減輕患者睡眠障礙是當前亟待解決的問題之一^［12-13］。

二甲雙胍和甘精胰島素聯合使用的用藥策略在2型糖尿病患者中受到了多數學者的高度認同^［14-15］。本研究結果驗證了二甲雙胍聯合甘精胰島素形成的綜合干預策略有利于糾正2型糖尿病患者睡眠障礙，且貢獻突出。經分析原因如下：二甲雙胍和甘精胰島素聯合使用可更有效地控制血糖水平，解除高血糖狀態引發的夜間尿頻、口渴等，從而糾正患者睡眠障礙^［16-17］。其次二甲雙胍與甘精胰島素聯合使用可以進一步減輕胰島素抵抗，改善胰島素敏感性，從而有助于改善睡眠質量^［18-19］。此外，經證實睡眠障礙與神經內分泌功能異常有關，二甲雙胍和甘精胰島素聯合使用可能通過調節神經內分泌功能來改善睡眠質量，通過減少夜間皮質醇等應激激素的分泌達到減輕睡眠障礙的目的^［20］。

綜上所述，2型糖尿病伴睡眠障礙患者的入睡障礙與睡眠有效率降低等，可通過應用二甲雙胍聯合甘精胰島素的綜合治療策略，從而達到協助患者獲得理想近遠期治療效果與生命質量水平的目的，應用價值顯著。

利益沖突聲明：本文無利益沖突。

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