加強團體標準建設 服務口腔醫學行業規范發展

醫療衛生標準在規范醫療機構和醫務人員行為、確保醫療質量和安全，以及推動醫療服務高質量發展中扮演著至關重要的角色。根據國家衛生健康標準化工作的規劃，制定滿足口腔醫療領域需求、促進多學科交叉和創新發展的口腔醫療團體標準，是中華口腔醫學會承接政府職能轉移、引領口腔醫學行業發展的重要任務。

一、中華口腔醫學會團體標準工作成效

（一）團體標準研制成果

在過去七年中，中華口腔醫學會取得了顯著的團體標準研制成果。來自33個專業委員會（分會）的學會專家積極參與團體標準制定，迄今已累計立項190多項，發布92項，涵蓋口腔修復、口腔頜面外科，口腔黏膜病等多個專業領域。學會每年將標準匯編成冊出版，部分發表在《中華口腔醫學雜志》《中國牙科研究雜志》等期刊上，并通過“5·30會員日”團體標準解讀系列直播、線下繼續教育解讀推廣等形式進行宣傳貫徹。學會從行業發展實際需求出發，為口腔行業醫療技術水平全面提升和發展提供重要支撐，滿足醫療市場和創新發展對標準的需要。

（二）標準化彰顯重要作用

1.引領口腔醫療技術創新，指引行業發展方向

學會通過制定先進的標準，促進新技術、新方法的創新應用。近年來，數字化技術在口腔種植醫學領域的應用越來越廣泛，除了傳統的CBCT成像技術，計算機三維重建頜骨模型、輔助設計種植手術、數控加工、面部掃描等數字化技術愈發成熟。《數字化無牙頜種植修復技術專家共識》等團體標準，推動了計算機輔助外科導板、數字化口腔掃描儀等設備的研發與應用，提升了治療的精確性和效率，為患者提供了更好的醫療保障。過去，隱形矯治技術在診斷、適應證、接診程序、治療步驟、技術要點等方面缺乏統一的標準，口腔正畸專業委員會制定的《口腔正畸無托槽隱形矯治技術指南》改變了這一局面，為廣大正畸醫生開展口腔無托槽隱形矯治技術提供借鑒和參考。目前，此技術仍處于快速發展階段，團體標準將持續更新完善及修訂，推動整個行業的創新和進步。

2.推動口腔行業規范健康發展

團體標準明確了行業的技術要求和質量標準，使得醫療機構和醫務人員在診療過程中有章可循，明確的規范和指南，從而提高了醫療質量。例如，口腔綜合治療臺水路中的水質受到多種物質污染后，微生物在口腔診療中通過接觸、空氣和飛沫等傳播途徑，對醫患及環境帶來潛在的感染風險。《口腔綜合治療臺水路污染控制與管理指南》對口腔綜合治療臺診療用水水質及水路污染控制方法進行標準化管理，顯著降低了感染風險，保障患者安全。

3.為政府決策提供技術支撐

政府在監管口腔醫療行業和制定行業政策時，可以借鑒團體標準，確保決策的科學性和合理性。隨著人民群眾生活水平提高，醫療美容需求日漸旺盛，越來越多就醫者選擇口腔醫療美容。一些無相應資質人員非法開展口腔醫療美容活動，造成危害和影響就醫者健康的事件時有發生。中華口腔醫學會與中國整形美容協會聯合發布《口腔醫療美容服務規范》，打擊非法行醫，規范了口腔醫療美容服務行為，促進口腔醫療美容事業健康發展。

二、推動標準工作高質量發展的主要經驗

（一）完善的標準化管理機制

自2016年承接中國科協政府轉移職能與科技公共服務工程項目以來，中華口腔醫學會成功完成了“口腔醫學團體標準管理辦法研制”項目，這標志著學會標準化工作的正式啟動，并為《中華口腔醫學會團體標準管理辦法（試行）》的制定奠定了基礎。中華口腔醫學會構建了完善的標準化組織機構、工作機制及管理制度，將團體標準化工作納入學會章程，形成了包括領導決策機構、管理協調機構、審查機構及標準編制機構在內的完整體系。同時，學會還建立了團體標準自我聲明公開制度及團體標準版權制度，并積極推動標準正式出版發行。

（二）規范有效的標準化工作程序

學會建立了一套規范有效的標準化工作程序，從標準的立項、起草、征求意見到審查、發布和實施，每個環節都有嚴格的流程和要求。在標準立項階段，通過充分調研口腔醫療行業需求及發展趨勢，確保立項的標準具有必要性和可行性。起草過程中，學會組織相關領域的專家學者進行深入研究和討論，以保證標準的科學性和合理性。審查階段，專家們嚴格把關，對標準內容的合理性和完整性、廣泛征求意見處理情況及技術要素編寫的規范性等問題進行審查，以保證團體標準的權威性和可靠性。

（三）加強標準化體系頂層設計

加強標準化體系的頂層設計，明確標準化工作的戰略目標和發展方向，根據行業特點和需求制定長遠規劃。學會建立標準化管理部門，配備專業人員，負責標準的制定、實施和監督管理。同時，健全標準化制度，包括管理制度、質量監督和績效考核等，確保標準化工作的順利進行。建立行之有效的管理和激勵機制，加強對標準項目的全過程管理，包括進度跟蹤、質量評估、風險控制，確保標準項目按時完成。通過把標準化工作納入專委會年終考核，提高專委會標準化工作的積極性和創造性。

（四）規劃標準化重點領域

緊跟口腔醫學發展趨勢，學會規劃標準化重點領域和跨學科融合的標準項目，重點關注數字化技術、人工智能、3D打印等新興技術領域。例如，由口腔頜面修復專業委員會起草的《數字化技術在頜骨缺損修復重建中應用的專家共識》，展示了數字化技術在復雜軟硬組織缺損的功能性重建中的潛力。同時，口腔醫學各專業的交叉融合也越來越緊密，因此要重點關注這些組織跨學科的專家團隊，開展相關標準的研究和制定工作。

（五）積極拓展，廣泛推廣

學會通過舉辦培訓班、研討會、技術交流活動等多種形式宣傳推廣，利用互聯網平臺和自媒體廣泛傳播團體標準內容，提高標準的知名度和影響力。例如，通過“5·30全國科技工作者日”系列活動團體標準解讀系列直播，2024年學會開展牙周類、口腔正畸類、牙體牙髓病學類、口腔急診類等團體標準解讀與推廣培訓班共10期，推動團體標準有效實施。

三、對策建議

（一）落實標準化人才配置

目前，口腔醫學領域專業標準化人才相對匱乏，制約了標準化能力的提升。標準化工作須具備口腔醫學專業知識及標準化技術和管理能力的復合型人才。學會通過年度培訓會議，提供標準化專業講座，旨在提升專家的標準起草與審查能力，確保標準的規范性和嚴謹性。

（二）研制團標與國標、行標轉化機制

團體標準具有較高的質量和實用性，但由于缺乏有效的轉化機制，難以上升為國家標準或行業標準，導致其應用范圍受到限制。加強團體標準與國家標準、行業標準的對接和協調，對于符合條件的團體標準，及時推動其轉化為國家標準或行業標準，根據《關于推薦性國家標準采信團體標準的暫行辦法》，探索如何通過采信的方式把學會的團體標準轉化為國家標準。

（三）助推暢通國際化渠道

在全球化的背景下，為了助推我國口腔醫學標準化與國際交流接軌，需要加強與國際標準化組織的合作與交流，開展標準比對和互認，推動我國口腔醫學標準走向國際市場，爭取在國際標準制定中發揮更大作用。同時，培養一批具有國際視野和跨文化交流能力的標準化人才，為國際化工作提供人才支持。

（四）開發標準化工作平臺，推進信息化建設與應用

信息化建設是推動口腔醫學團體標準建設的重要手段。當前，學會管理方式難以滿足日益增長的標準化工作需求。管理工作效率低下是當前標準化工作亟須解決的問題。探索智慧化轉型，開發標準化工作平臺，利用信息化技術可以實現標準項目的在線管理，包括項目申報、起草、審查、進度跟蹤、成果發布和實施效果反饋等功能，提高標準制定、管理效率和透明度。目前，學會建立了標準化信息數據庫，整合資源、技術資料和專家信息，提供標準化咨詢和服務，實現社會監測和評估反饋。實現標準化工作的信息化、智能化管理，提升工作質量和效率。

（五）探索建立有效的監管機制

目前，在口腔醫學團體標準的制定實施過程中，監管機制需要進一步完善，加強監督檢查，建立評估和反饋制度，鼓勵社會公眾參與監督，形成協同監管的局面，保障團體標準化工作的健康發展。學會致力于提升標準化能力，為口腔醫學行業的發展提供支持，推動我國口腔醫學標準化工作邁向新臺階，增強國際影響力。