“牽手”美國SSC攻破技術瓶頸諾泰生物多肽及寡核苷酸原料藥商業化生產將提速

12月8日晚間，諾泰生物（688076.SH）發布公告稱，公司近日與美國斯普瑞噴霧系統公司（Spraying Systems Co.，以下簡稱“SSC”）就靜電噴霧干燥技術應用于商業化生產簽署了《戰略合作意向書》。作為一家注重于技術創新的成長型生物醫藥企業，諾泰生物不斷加碼技術探索與布局，在醫藥行業細分賽道持續領跑。

引入靜電噴霧干燥技術助力多肽及寡核苷酸原料藥商業化生產

諾泰生物專注于多肽藥物、小分子化藥，并戰略布局寡核苷酸藥物，從業務來看，采取自主研發和CRDMO相結合的模式。

SSC為全球領先的工業用噴霧噴嘴和自動噴霧系統的專業制造商，其獨創專利PolarDry?技術是一種創新的靜電干燥技術，此次戰略合作，雙方計劃于2027年底前完成約16臺設備的供貨。未來諾泰生物會將靜電干燥技術應用于公司多肽及寡核苷酸原料藥的商業化生產。

諾泰生物率先引進噴霧干燥技術，對于多肽和寡核苷酸原料藥的顆粒度分布問題提供了有效的解決方法，為固體口服制劑、控釋藥物、吸入制劑的應用提供了更優的原料藥方案。此外，對于一些高難口服制劑進一步提高了其生物利用度。相較于傳統的凍干等生產工藝，靜電干燥技術具有更優良的產出穩定性，通過PolarDry?靜電噴霧干燥設備的引入，為提高公司生產效率、降低生產成本以及實現更大規模的商業化生產提供了新的途徑。在引入新工藝背后，諾泰生物多條產品業務線正在穩步推進。隨著市場需求的不斷擴張，公司擴大產能的迫切性正在日益增加。公司基于對市場機遇的洞察，提出戰略規劃，加大了在產能擴建方面的布局。如在多肽藥物方面，公司已啟動多肽大規模化、科技化升級項目，將共增加多肽產能10噸/年。

近年來，寡核苷酸藥物市場同樣迎來迅速增長，行業未來前景廣闊。公司已前瞻性布局和擴大了寡核苷酸產能。諾泰生物在2022年開始涉足寡核苷酸業務，并在2023年度就實現盈虧平衡。依托公司在多肽領域的多年積累，可以較好地嫁接到寡核苷酸領域，為公司獲取寡核苷酸客戶提供了有效助力。今年上半年已簽訂并推進多個寡核苷酸CDMO業務。在寡核苷酸產業化項目建設方面，公司也正在加速推進。

此外，諾泰生物將靜電噴霧干燥技術落到實際應用，是諾泰生物在科技創新方面的重大突破與革命性的變化，對于提高公司的商業化生產效率、夯實公司在多肽及寡核苷酸等細分領域的市場地位、增強競爭力將起到有力的助推作用。

以研發創新為矛經營成果持續穩步落地

在醫藥產業的發展中，研發創新是不可或缺的重要一環。諾泰生物始終以創新驅動發展，高度注重對研發創新的投入，在研發投入領域不斷加碼，持續構筑技術壁壘。

今年上半年，公司研發投入合計為1.49億元，比上年同期增長了166.91%。研發投入總額占營業收入比例為17.96%，同比增加4個百分點。今年三季度，繼續增加研發投入0.6億元。近年以來，諾泰生物研發投入金額節節攀升，研發投入整體居于醫藥行業較高水平。目前，公司已搭建豐富的自研產品管線，研發投入的不斷增長，將有力保障公司項目研發的穩步推進。

在硬件設備上，諾泰生物持續給公司智能化發展加碼。借助工業4.0技術，通過數字化、自動化、機器人技術和計算機技術不斷提升平臺現代化水平。今年初，公司第三代多肽生產車間投產，該車間配備工業機器人，并配有DCS自動控制等系統。是公司多肽GMP生產從規模化走向數字化與智能化的典型代表。持續推進生物技術創新與生產能力提升，諾泰生物的經營成果正持續穩步落地。從經營業績來看，營收、凈利潤均不斷邁上新臺階。今年前三季度，公司實現營收12.52億元，同比增長76.51%，實現歸母凈利潤3.50億元，同比增長281.90%。公司營收、凈利潤均創出新高。

諾泰生物不斷向好的發展趨勢與前景也正在獲得越來越多機構的關注。有多家主流券商機構近期均對公司發布了樂觀的投資評級。國信證券表示，在GLP-1藥物大單品帶動下，多肽產業鏈有望維持高景氣度，隨著公司加大矩陣式銷售模式拓展力度，有望在訂單和業績端持續取得突破。

公司的自身價值也獲得了北向資金的認可。2024年三季報數據顯示，香港中央結算有限公司新進成為公司第9大股東，持倉442.25萬股，持倉市值為3.04億元。展望未來，公司表態，將持續深耕多肽藥物以及小分子化藥領域，以“專注藥物創新，守護人類健康”為使命，向打造百年企業邁進。