化妝品不良反應監測工作中存在的問題及對策探究

隨著經濟的發展和人民生活水平的提高，我國化妝品市場發展迅速。然而，化妝品在使用時也會引起一些不良反應，化妝品安全問題日益受到人們的關注。本文探討化妝品不良反應監測工作中存在的問題及其應對策略，旨在提升公眾對化妝品不良反應的認知，鼓勵他們主動參與監測和上報，從而降低化妝品的使用風險，并減少不良反應的發生。

關鍵詞：化妝品不良反應；基礎知識；法律法規；監測；問題；對策

目前，隨著經濟的發展和人民生活水平的提高，我國化妝品市場發展迅速，化妝品種類繁多，銷售形式多樣。然而，化妝品在使人變美的同時，也會引起一些不良反應。所以，在人們對化妝品質量要求越來越高的同時，化妝品安全問題也日益受到人們的關注。本文針對化妝品不良反應監測工作中存在的問題及其對策進行探究，旨在讓大眾理性認識化妝品并積極參與到化妝品不良反應監測中。

Part 1與化妝品有關的基礎知識介紹

1. 化妝品：以涂抹、噴灑或其他類似方法，施于皮膚、毛發、指甲、口唇等人體表面，以清潔、保護、美化、修飾為目的的日用化學工業產品。

2. 兒童化妝品：指適用于年齡在12歲以下（含12歲）兒童，具有清潔、保濕、爽身、防曬等功效的化妝品。在銷售包裝展示面標注“小金盾”標識，“小金盾”標識說明產品屬于兒童化妝品，并不是產品質量認證標志。

3. 化妝品分類，見圖1。

4、化妝品不良反應：指正常使用化妝品所引起的皮膚及附屬器官的病變，以及人體局部或者全身性損害，如紅斑、丘疹、干燥脫屑、色素沉著等，患者自覺瘙癢或疼痛。

5、化妝品不良反應分類，見圖2。

Part 2化妝品不良反應監測法律法規歷史沿革

Part 3化妝品不良反應監測工作中存在的問題

1. 基層監測單位的體系和制度尚不健全，上報意識薄弱。化妝品不良反應監測工作起步較晚，但隨著國家逐步完善相關制度和監測體系，已趨于成熟。然而，基層監測單位的體系和制度仍不健全。醫療機構的監測體系不健全，職責不明確，醫護人員對化妝品不良反應監測工作的重視程度不高，導致報告數量相對患者就診量偏低。此外，化妝品經營企業和使用單位的監測制度建設不完善，不熟悉相關的法律法規，對規范化妝品不良反應監測工作的相關法律法規知悉度較低。

2. 公眾對化妝品不良反應的認知度不高，上報渠道比較單一。化妝品不良反應出現之后，多數使用者自行停用，嚴重者才去醫院就診治療，對化妝品不良反應上報了解不多。當前，我國化妝品不良反應報告的主要來源是：醫療機構及化妝品經營企業和使用單位通過國家藥品不良反應監測系統進行直報，上報流程仍處于被動傳遞狀態，缺乏消費者主動上報渠道[2]。

3.醫療機構報告信息填寫不完整。醫療機構報告來源于皮膚科就診患者，很多患者是停用化妝品之后未好轉來醫院就診的，并未攜帶所用化妝品及其外包裝，導致化妝品信息填寫不完整，而且醫生面對繁重的接診量，沒有過多的時間和精力來詳細詢問具體情況，不能很好地報告反應的嚴重程度。

4. 化妝品經營企業和使用單位監測人員水平較低。化妝品經營企業和美容美體機構等使用單位從業人員門檻較低，對化妝品不良反應及監測等專業知識了解不深入，同時也沒有意識到監測工作的重要性，一旦出現不良反應，往往不會選擇及時上報，即使上報，報告質量也相對較低。

Part 4針對問題，結合實際提出對策

1. 加強制度體系建設，提升上報意識。醫療機構應建立健全監測制度和組織體系，形成監測制度檔案，包括報告、宣傳、培訓、檔案管理等制度[3]，并將監測工作納入醫院內部績效考核，通過獎懲措施來推動上報工作；通過與市場局聯合檢查的形式，督促化妝品經營企業和使用單位建立化妝品不良反應監測制度。不斷深入基層，進行化妝品不良反應監測意義的宣傳，為相關工作人員解讀法律法規，明確具體責任及懲罰措施，提升基層監測人員的責任感和報告意識。

2. 提升公眾對化妝品不良反應的認知，拓寬上報渠道。開展形式多樣的宣傳活動，例如在小區門口懸掛條幅、在化妝品店發放宣傳冊，廣告車走進大街小巷播放宣傳視頻、微信朋友圈轉發安全用妝小常識等，提升公眾對化妝品不良反應的認知。市中心可以開發化妝品上報小程序，并將小程序的二維碼發放到監測工作群，縣區工作人員將二維碼推廣到轄區內的化妝品經營企業和使pp+tSy7K6Z8PCkCu8QmebQ==用單位，比如化妝品專賣店、理發店、美容院等，公眾可以隨時上報化妝品不良反應。

3. 多措并舉，提高醫療機構報告質量。為了輔助化妝品不良反應報告上報，解決患者就診未攜帶化妝品的問題，遼寧省藥品審評查驗中心開發化妝品信息收集小程序，供全省范圍內醫院使用，一院一碼，患者直接掃碼把化妝品信息報給醫院，醫院進入小程序后臺查看、下載化妝品信息。醫療機構成立監測工作小組，可將科室內護士、實習學生等人員納入監測工作中，增加人員配備[4]，提高醫療機構報告信息的完整度。

4. 開展多種形式的培訓，提升化妝品經營企業和使用單位工作人員的監測水平。通過現場講座、上門講解和騰訊會議等線上、線下多種形式培訓，講解化妝品、化妝品不良反應相關常識及如何網絡上報化妝品不良反應，強調報告的時效性、真實性和完整性。報告單位內部通過參加專業培訓班、新員工入職培訓等形式對監測機構人員進行培訓[5]，提升其監測水平，從而提高報告質量。

作者介紹

鄧晨輝：供職于葫蘆島市檢驗檢測中心

[參考文獻]

[1] 徐艷紅，劉睿，李正. 我國化妝品不良反應監測的工作進展及思考[J]. 中國食品藥品監管， 2022（05）：66-71.

[2] 張靜靜. 化妝品不良反應監測工作中存在的問題研討[J]. 產品可靠性報告， 2024（03）：126-128.

[3] 周黎. 某地區醫療機構化妝品不良反應監測工作存在的問題與建議[J]. 日用化學品科學， 2022， 45（06）：14-16.

[4] 董薇，范平平，曲婷婷. 醫療機構化妝品不良反應監測工作認知度調查研究[J].中國化妝品，2023（02）：54-58.

[5] 劉暢. 化妝品不良反應監測工作中存在的問題和思索[J].品牌與標準化，2023（04）：169-171.