追蹤方法學聯(lián)合失效模式與效應分析在器械清洗一體化管理中的應用

【摘 要】目的：探討追蹤方法學聯(lián)合失效模式與效應分析在器械清洗一體化管理中的應用效果。方法：選取2022年3月1日～2023年6月30日我院30名相關工作人員與手術室與供應室器械2000件為研究對象，按時間順序?qū)⑵浞譃閷φ战M1000件器械（2022年3月1日～11月30日）與研究組1000件器械（2022年12月1日～2023年6月30日），對照組予以常規(guī)手術室與供應室器械管理，研究組予以追蹤方法學聯(lián)合失效模式與效應分析的手術室、供應室器械一體化管理；比較兩組工作人員綜合能力、工作時數(shù)、滿意度的差異，并分析兩組器械失效RPN值、清洗與消毒合格率、器械數(shù)量準確率與功能完好率的差異。結(jié)果：研究組器械清洗、器械操作、綜合能力均高于對照組（Plt;0.01）。研究組每日工作平均時數(shù)短于對照組（Plt;0.05）；研究組總滿意度高于對照組（Plt;0.05）；研究組護士因素RPN值、設備因素RPN值、管理因素RPN值均低于對照組（Plt;0.01）；研究組清洗合格率、消毒合格率均高于對照組（Plt;0.01）；研究組器械數(shù)量準確率、器械功能完好率均高于對照組（Plt;0.01）。結(jié)論：追蹤方法學聯(lián)合失效模式與效應分析應用在手術室、供應室器械清洗一體化管理中可有效提升工作人員綜合工作能力，改善器械清洗合格率、消毒合格率、功能完好率，并減少工作時數(shù)，提高滿意度。

【關鍵詞】手術室與供應室器械清洗；一體化管理；追蹤方法學；失效模式與效應分析

中圖分類號：R473.5" 文獻標識碼：B" DOI：10.3969/j.issn.1006-7256.2024.21.049" 文章編號：1006-7256（2024）21-0155-03

手術室和供應室器械清洗一體化管理是醫(yī)院提高工作效率、減少器械污染和交叉感染風險的重要措施［1］。追蹤方法學及失效模式與效應分析是一種常用于系統(tǒng)性分析和改進的質(zhì)量管理工具。追蹤方法學是一種流程改進方法［2］，通過識別和追蹤關鍵流程中的問題，找出并解決其中的瓶頸和問題。這種方法可以應用于不同領域，如制造業(yè)、醫(yī)療保健、金融等。它強調(diào)在整個流程中保持關注，以確保所有步驟都得到有效的監(jiān)控和管理。失效模式與效應分析是一種預防性分析方法［3-4］，旨在識別、評估和降低潛在的失效模式對系統(tǒng)或過程的影響。它通過分析每個可能失效的原因、影響和風險，找出最可能發(fā)生失效的地方，并優(yōu)先處理那些具有最大風險的失效模式。但兩種方法應用于器械清洗一體化管理中的應用效果研究比較少見。鑒于此，本文旨在探討追蹤方法學聯(lián)合失效模式與效應分析在手術室、供應室器械清洗一體化管理中的應用效果。現(xiàn)將結(jié)果報告如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選取2022年3月1日～2023年6月30日我院30名相關工作人員與手術室與供應室器械2000件為研究對象。其中男6名，女24名；相關工作人員10名，護理人員20名。納入標準：①器械皆來自我院；②所有的器械皆由同一組人員管理；③均知情同意。排除標準：①外來器械；②損壞的器械；③標識不明的器械。按時間順序分為對照組1000件器械（2022年3月1日～11月30日）和研究組1000件器械（2022年12月1日～2023年6月30日），其中對照組中剪刀400件，止血鉗300件，管腔器械300件；器械來源：口腔科128件，眼科266件，婦產(chǎn)科327件，神經(jīng)外科56件，泌尿外科223件。研究組中剪刀430件，止血鉗300件，管腔器械270件；器械來源：口腔科126件，眼科263件，婦產(chǎn)科330件，神經(jīng)外科57件，泌尿外科224件，兩組器械包種類與來源經(jīng)統(tǒng)計學分析比較差異無統(tǒng)計學意義（Pgt;0.05）。本項研究方案已取得院倫理委員會審批。

1.2 方法 對照組給予常規(guī)手術室與供應室器械管理，方法為：專人管理、分類放置、清潔整理、基數(shù)卡記錄、外借審批等措施，確保器械質(zhì)量和安全。手術器械由手術室負責請領、保管及統(tǒng)一提供使用，建立手術器械專柜，按專科進行分類放置，專人管理，每周清潔整理柜內(nèi)衛(wèi)生及物品1次，每半年清點器械1次。手術器械包按手術所需進行器械組合，包內(nèi)設器械物品基數(shù)卡，便于清點，避免丟失。器械使用后，應徹底祛除污跡、血跡，干燥、保養(yǎng)，歸位前檢查刀、剪、鑿是否銳利，配件是否齊全，軸節(jié)是否靈活，咬合是否緊密，螺絲有無松動。手術器械原則上不外借，確需借用時，必須經(jīng)有關部門審批，并征得手術室護士長同意后，憑借條外借。觀察組給予追蹤方法學聯(lián)合失效模式與效應分析的手術室與供應室器械一體化管理，其中追蹤方法學方法為如下。①記錄清洗過程：在清洗器械的過程中，記錄清洗的時間、清洗劑的種類和濃度、清洗人員的身份等信息。此信息可以幫助追蹤清洗的過程，確保清洗的程序和方法符合規(guī)定。②記錄清洗結(jié)果：清洗完成后，記錄清洗的結(jié)果，如清洗是否干凈、有無殘留物等。此信息可以用于評估清洗的效果，并針對問題制訂改進措施。③對比清洗前后的變化：將清洗前后的器械進行對比，觀察表面是否光潔、有無劃痕等變化。這可以幫助評估清洗過程對器械的影響，以及是否需要進一步的處理或維修。④分析清洗數(shù)據(jù)：分析清洗數(shù)據(jù)的趨勢和規(guī)律，找出潛在的問題和改進的方向。例如，分析清洗不合格的器械種類和數(shù)量，找出清洗難點，并制訂針對性的解決方案。失效模式與效應分析方法為：①成立小組：成立一個由清洗、消毒、檢測、維修等方面的專業(yè)人員組成的小組，對清洗流程進行分析和評估。②清洗流程梳理：梳理器械清洗的整個流程，包括預處理、清潔、消毒、漂洗、干燥等步驟。③失效模式分析：針對每個步驟，分析可能出現(xiàn)的失效模式，包括清洗不徹底、殘留物殘留、器械損壞等。④失效原因分析：針對每個失效模式，分析可能的原因，包括清洗劑選擇不當、清洗時間不足、清洗設備故障等。⑤制訂改進措施：針對每個原因，制訂相應的改進措施，例如選擇合適的清洗劑、增加清洗時間、維修清洗設備等。⑥實施改進措施：實施改進措施，并對改進后的清洗流程進行評估。⑦效果評估：通過清洗質(zhì)量的檢測和評估，對清洗效果進行評估，并針對問題繼續(xù)進行改進。

1.3 觀察指標 ①應用我院自制量表對工作人員綜合能力進行評價，包括器械操作與器械清洗。②對優(yōu)化前后的工作時數(shù)進行評價，在兩組優(yōu)化前后各隨機選擇60個工作日給予計算，每人每小時為一個時數(shù)，計算60 d每組工作平均時數(shù)，于優(yōu)化前后進行評價。③評價護理滿意度，應用的量表為紐卡斯爾護理滿意度量表（NSNS），非常滿意為≥95分，滿意為77～94分，一般為57～76分，不滿意為38～56分，非常不滿意評分＜38分。④比較管理前后兩組的9項失效模式RPN值，[JP+1]包括護士因素、設備因素與管理因素。⑤統(tǒng)計兩組的清洗合格率：包括剪刀、止血鉗與管腔器械；比較消毒合格率：包括器械包、穿刺包、輔料包。⑥統(tǒng)計器械數(shù)量準確率與功能完好率。

1.4 統(tǒng)計學方法 應用SPSS 22.0進行數(shù)據(jù)分析。用例數(shù)、百分比表示計數(shù)資料，行χ2檢驗、秩和檢驗；用x±s表示正態(tài)分布的計量資料，組間比較行獨立樣本t檢驗。以Plt;0.05為差異具有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組工作人員綜合能力比較 見表1。

2.2 兩組工作時數(shù)比較 研究組每日平均時數(shù)（24.43±1.61）h，對照組為（32.37±3.33）h，兩組比較差異有統(tǒng)計學意義（χ2=11.754，Plt;0.05）。

2.3 兩組失效RPN值比較 見表2。

2.4 兩組滿意度比較 見表3。

2.5 兩組清洗與消毒合格率比較 見表4。

2.6 兩組器械數(shù)量準確率與功能完好率比較 見表5。

3 討論

手術室和供應室器械是用于進行手術和醫(yī)療程序的工具和設備［5］。手術室器械包括手術刀、手術鉗、各種器械托盤等；供應室器械包括醫(yī)用器械、耗材、試劑等。清洗器械可以有效去除污垢和細菌，避免交叉感染和傳播疾病的風險［6］，保障患者在手術和醫(yī)療過程中的安全。手術室和供應室器械的管理是為了提高工作效率、確保器械的安全和質(zhì)量，并最終保障患者的安全［7］。常規(guī)管理往往缺乏明確的標準和規(guī)范，工作人員在執(zhí)行過程中容易產(chǎn)生主觀的判斷和操作，導致質(zhì)量的不穩(wěn)定性和差異性，造成工作人員綜合能力低下。本研究顯示，與對照組相比，研究組的綜合能力更高。追蹤方法學和失效模式與效應分析是一種系統(tǒng)性的管理工具［8］，可以在手術室和供應室器械清洗一體化管理中提高工作人員的綜合能力，分析原因為追蹤方法學和失效模式與效應分析強調(diào)制訂明確的標準和規(guī)范流程，將工作過程分解為每個環(huán)節(jié)，并確定每個環(huán)節(jié)的關鍵控制點，確保操作流程的統(tǒng)一性和穩(wěn)定性［9］。通過遵循標準化流程，工作人員不僅可以減少主觀判斷帶來的差異性，還可以更好地掌握和遵循操作要求，綜合能力更強。

器械清洗是手術室和供應室中的重要環(huán)節(jié)，如果清洗過程時間過長，將會影響手術室和供應室的工作效率［10］。通過縮短工作時數(shù)，可以減少清洗所需的時間，提高工作效率，更好地滿足手術室和供應室的需要。本研究顯示，研究組清洗時間短于對照組（Plt;0.05）。原因為追蹤方法學和失效模式與效應分析可以對器械清洗流程進行詳細的分析和評估，識別出可能存在的問題和瓶頸，從而針對性地優(yōu)化清洗流程。通過對流程的簡化［11］、合理化和優(yōu)化，可以減少不必要的步驟和環(huán)節(jié)，提高工作效率，從而縮短工作時間。

滿意度高的一體化管理意味著清洗過程更加規(guī)范、可靠和安全［12］。清洗器械是保證手術安全的重要環(huán)節(jié)，如果清洗不徹底或者存在其他問題，可能導致器械污染、交叉感染等風險，對患者的健康造成威脅。因此，高滿意度的管理可以確保清洗質(zhì)量，提高手術室和供應室的安全性。本研究顯示，研究組的總滿意度高于對照組（Plt;0.05）。原因為追蹤方法學和失效模式與效應分析都是質(zhì)量控制的重要工具。通過追蹤清洗過程中的關鍵環(huán)節(jié)和指標，工作人員可以及時發(fā)現(xiàn)、糾正和預防問題，從而提高清洗質(zhì)量的穩(wěn)定性和一致性。這有助于降低錯誤和失效的概率，減少不必要的人力、物力及時間浪費，同時提高工作人員對清洗質(zhì)量的滿意度。

失效RPN值是指失效模式與效應分析中使用的一個指標，用于評估風險的嚴重程度。降低失效RPN值意味著減少了潛在的風險，并有助于預防事故和問題的發(fā)生。較低的RPN值表示具有較低的失效嚴重性、較低的失效概率和較高的檢測能力，這意味著相關的失效可能性更小，并且如果失效發(fā)生［13］，也能及早發(fā)現(xiàn)和處理。本研究顯示，研究組RPN值低于對照組（Plt;0.01）。主要是追蹤方法學和失效模式與效應分析可以幫助提前識別手術室與供應室器械清洗過程中存在的潛在失效模式和相關風險。通過詳細的過程分析和風險評估，可確定各個步驟和環(huán)節(jié)存在的問題，并對其進行有效的預防和控制，降低RPN。

清洗消毒操作過程中，如果人員沒有按照標準操作規(guī)程執(zhí)行，包括不正確的清洗方法、時間不足、溫度控制不當?shù)龋蜁е虑逑春细衤屎拖竞细衤式档汀１狙芯拷Y(jié)果顯示，研究組清洗合格率與消毒合格率高于對照組（Plt;0.01）。分析為追蹤方法學及失效模式與效應分析能夠在手術室與供應室器械清洗一體化管理中提高清洗合格率和消毒合格率，通過預防失效、風險管理、優(yōu)化工藝流程、強化質(zhì)量控制等方面的應用，確保清洗和消毒過程符合標準要求，并持續(xù)改進質(zhì)量。

綜上所述，追蹤方法學聯(lián)合失效模式與效應分析應用在手術室、供應室器械清洗一體化管理中可有效提升工作人員綜合工作能力，改善器械清洗合格率、消毒合格率、功能完好率，并減少工作時數(shù)，提高滿意度。本研究選取的樣本量有限，期望今后開展大樣本試驗以進行更深入的探討。

參 考 文 獻

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