BioBAY：蘇州“一號產業”的成長樣本

10月上旬的一天，魏旭峰辦公室內，監控系統的顯示屏上，正動態顯示著各類實驗的實時情況。魏旭峰是蘇州金翼醫療科技有限公司（以下簡稱“金翼醫療”）創始人。金翼醫療是一家聚焦醫療器械臨床前大動物實驗的企業，成立于2021年，并于2022年入駐蘇州生物醫藥產業園（英文簡稱為BioBAY）。

“金翼醫療的很多合作伙伴都在園內。入駐BioBAY后，公司業務量持續增長，去年一年開展了1000多臺動物實驗。”魏旭峰告訴《中國新聞周刊》。

金翼醫療是入駐BioBAY企業的縮影之一。成立于2007年的BioBAY，是蘇州工業園區為發展生物醫藥產業而建立的科技創新載體。目前，蘇州工業園區已集聚生物醫藥及大健康相關企業超2000家，2023年產值突破1500億元。10月31日，2024中國生物技術創新大會召開，現場發布的報告顯示，園區排名獲近三年最好成績，綜合競爭力穩居全國第二，產業競爭力、人才競爭力、合作競爭力3項位列全國第一。

生物醫藥產業是蘇州的“一號產業”。過往17年，BioBAY匯聚了650余家創新藥械企業，誕生的上市藥品48件，赴境外上市企業20余家。在藥械領域，BioBAY創造出不少“首個”，比如首個進入國內醫保報銷的腫瘤免疫藥物PD-1等。

BioBAY董事長殷建國是BioBAY發展的見證者。他告訴《中國新聞周刊》，園內有多個全國“首個”的關鍵在于，BioBAY搭建了較為完整的生物醫藥、醫療器械的生態系統，在資本、人才、產品等方面的密集度較高，形成較為完整的上下游產業鏈。

稻田邊崛起“生物灣”

時間回溯至2007年6月27日，冷泉港亞洲創始人、CEO季茂業初次到BioBAY。他告訴《中國新聞周刊》，在蘇州一片稻田和荒地的獨墅湖邊，被稱為“生物灣”的蘇州生物醫藥產業園正式開園。冷泉港亞洲，是冷泉港實驗室百年歷史里的第一個海外分支機構。2007年，冷泉港實驗室與蘇州工業園區合作，建立了冷泉港亞洲并于2010年正式落成啟動。

今天的BioBAY，是一個以生物科技為主的高新技術園區。在這里，園內的生物科技公司之間、生物科技公司和大型制藥公司之間，有很多垂直或橫向的合作。BioBAY內，已逐漸形成了上下游相互配套、共同成長的產業合作生態體系。得益于這樣完善的生態，越來越多的園內生物醫藥企業，加速崛起。

信達生物制藥（蘇州）有限公司（以下簡稱“信達生物”）是BioBAY孵化最成功的企業之一。2012年入駐BioBAY，公司最初成立時，團隊不足20人，小到“蘇州古城平江路上的一個小茶館就可以容得下”。如今，信達生物已成為擁有上千名員工和高質量產業化生產線的創新藥企，已有11款上市藥品。

“樓上就是孵化器平臺公司搭建的專業動物房，這為公司做實驗節省了大量時間。”蘇州神曦興盛生物醫藥有限公司（以下簡稱“神曦興盛”）總經理盛健告訴《中國新聞周刊》。神曦興盛的辦公室位于BioBAY一期的B1樓，這是一家專注研發創新型神經疾病治療藥物的企業。

2021年，神曦興盛入駐BioBAY。最初，神曦興盛位于B6樓的孵化區，租賃200多平方米的場地。“交付租金后，‘拎包入住’，公司能直接做研發。在孵化區，內部的實驗設備一應俱全，包括細胞房等。”盛健說。

“BioBAY集聚了產品研發、動物實驗、臨床試驗等各環節的資源。這一閉環系統中，園內企業相互支撐，為彼此節省了大量時間和資金成本。”殷建國表示，某家企業要生產一款醫療器械產品，在園內很快就能找到生產、加工、動物實驗等環節的合作企業。一些合作企業可能就在隔壁樓，這種便利性在其他園區并不多見。這也印證了那句話“上下樓就是上下游，產業園就是產業鏈”。

入駐BioBAY前，神曦興盛也考察過上海、廣州等其他城市的生物醫藥產業園。相比之下，上海張江和北京中關村的產業園，聚集的大多是比較成熟的藥械企業。在BioBAY，以創新藥研發為主的初創公司能更多收獲市場資源的累積、人氣和信心。

殷建國說，BioBAY從一開始就融入了創業基因，以為企業提供專業、精細化的服務著稱。早年間，BioBAY對園內企業的支持，更多體現在政策、資金、場地等方面。如今，幫扶是全周期的，包括招聘人員、建立項目、環保評估、對接醫院臨床團隊等。

BioBAY對小企業的幫扶更細致入微。信達生物首席科學家陳炳良告訴《中國新聞周刊》，公司剛成立時，BioBAY專門為信達生物建立了服務團隊，幫助其注冊及申報藥品、核查藥品生產質量管理規范、引進人才等。

博瑞生物醫藥（蘇州）股份有限公司（以下簡稱“博瑞醫藥”）創始人袁建棟告訴《中國新聞周刊》，來到BioBAY感覺找到了知音，“BioBAY的團隊懂創業者的想法，也支持創業者的決定，感覺是和你一起創業，這點特別重要”。

從2007年設立至今，BioBAY形成了創新藥研發、高端醫療器械、生物技術等三大重點產業集群，其中一些初創公司（Biotech）成功轉型為大型制藥公司（Biopharma）。迄今，BioBAY已推動包括信達生物、康寧杰瑞等在內的20余家企業在境外上市。

陳炳良回憶說，2012年，信達生物希望建立自己的生產基地，但公司沒有工程部。當時，蘇州工業園區政府幫信達生物代建了商業化生產基地。蘇州工業園區的固有資本也投資了信達生物。

BioBAY的發展，離不開蘇州醫藥產業自身形成的相互支持的產業生態圈。蘇州對生物醫藥產業的規劃，早已開始。2009年，蘇州工業園區出臺產業發展規劃，把生物醫藥產業確立為重點培育的三大新興產業之一；2011—2022年，蘇州先后出臺《關于促進生物醫藥產業發展的工作意見》等文件，推進當地生物醫藥產業的發展。

從“跟跑”到“領跑”

冷泉港亞洲，極大促進了BioBAY早期生物醫藥產業的發展。2018年，冷泉港亞洲與蘇州工業園區簽署新十年合作協議，冷泉港亞洲學術中心落地園區。該學術中心通過高端培訓和國際會議，引進培育生命科學領域高端項目和人才。“冷泉港亞洲更多的是希望打造一種學術生態體系，‘因緣際會’地推進了蘇州醫藥產業的發展。”季茂業表示。

有冷泉港亞洲后，BioBAY開始變得有“人氣兒”。“冷泉港亞洲舉辦的前沿學術會議，吸引了一大批企業家、海外高管等來到BioBAY，也吸引了諸如啟明、紅杉資本等投資機構的投資。”殷建國說。據冷泉港亞洲介紹，啟動以來，已在園區成功舉辦了200多場高端學術會議，邀請的演講嘉賓均是活躍在國際科學最前沿的知名學者和學科帶頭人，包括近20名諾貝爾獎得主。

在建設初期，BioBAY通過冷泉港亞洲，主要吸引國內外的小分子藥物、仿制藥等領域的科學家。從2011年起， BioBAY開始關注生物類似藥項目。接下來的十年， BioBAY把所有的資源都投入到了源頭創新和上下游平臺能力的建設上。2018年后，BioBAY開始聚焦新型療法，如基因療法、細胞療法及核酸、mRNA藥物等，可以說，BioBAY一直位于生物醫藥產業的前沿。

BioBAY也在努力抓住這些“風口”。2021年3月，科技部批準蘇州建設國家生物藥技術創新中心（以下簡稱“國創中心”），同年11月，該中心與BioBAY合并運行，聚焦于新型疫苗、核酸藥物、細胞和基因治療等領域。“成立國創中心，是為了解決成果創新轉化問題，孵化創造一批重要的企業，鏈接上下游，實現全產業鏈的自主可控。”殷建國說。

國創中心副主任、BioBAY副總裁王勰告訴《中國新聞周刊》，國創中心是全國生物醫藥領域的首個國家技術創新中心。2022—2023年，國創中心先后發布核酸藥物、細胞療法“揭榜掛帥”兩大榜單，立項項目優先推薦進入蘇州工業園區科技領軍人才評審“綠色通道”。2022年，核酸藥物“揭榜掛帥”在業內“一炮打響”。全國共有來自高校、創新企業、科研院所的169份項目參與申報。2023年，細胞治療的“揭榜掛帥”，全國有128個項目報名，最終42個項目獲得立項資助。

核酸藥物是指人工合成的具有疾病治療功能的DNA或RNA片段，此類藥物能夠直接作用于致病靶基因或致病靶mRNA， 在基因水平上發揮作用。核酸成藥最關鍵的是遞送技術，即要找到高效、精準運輸藥物的“小車”，使藥物在指定位置“大展宏圖”。國創中心2022年發布的核酸藥物“揭榜掛帥”公示清單顯示，申報方向上，新型高效遞送系統以及新靶點、新機制核酸藥物發現的相關研究，占比超八成。

國創中心還在建設核酸藥物技術創新平臺（以下簡稱“核酸平臺”）、細胞制備平臺（以下簡稱“細胞平臺”）等多個公共技術平臺，為園內企業提供便利。“核酸平臺去年5月開始投用，目前已為90多家企業提供了2700多次服務，幫助孵化10多家初創型企業。細胞平臺還在建設中，預計明年投入使用。”王勰說。

在冷泉港亞洲和國創中心的助力下，BioBAY已經從過去的“跟跑”，轉向了“領跑”。

去年12月，神曦興盛自主研發的一款面向惡性膠質瘤的基因治療產品，被美國食品藥品監督管理局（FDA）授予孤兒藥資格認定。盛健介紹說，這款藥屬于原始創新，早期動物模型實驗的研究發現，這款產品能直接抑制腫瘤的生長發展，促進腫瘤細胞的凋亡，延長模型動物的生存期。“今年3月起，國內開始招募該藥物的人體臨床試驗受試者。目前，已招募6例復發的膠質瘤患者入組，這些受試者沒出現與治療相關的嚴重不良反應。”孤兒藥能享受市場獨占、稅收優惠、快速審批等激勵政策。

BioBAY布局的醫療器械企業，也走在前面。魏旭峰一直致力于推進國內醫療器械良好實驗室規范（GLP）的建立，目前金翼醫療已完成自身GLP實驗室體系的建設。魏旭峰表示，建立GLP規范的目的，是為了更好地把控產品的安全性、有效性，評價實驗的各個環節，確保實驗結果的真實性。目前，國內在藥物方面，有GLP實驗室的相關規定，但在醫療器械方面，并未建立健全相關法規。“GLP實驗室的建立，有助于推動國內高端醫療器械出海，提高拿到美國FDA認證和歐盟CE認證（一種安全認證）的概率。”魏旭峰說。

幫企業走向全球

袁建棟表示，對國內藥企來說，需要產出全球范圍內有競爭力的產品，而不是簡單地跟隨式創新。23年前，袁建棟辭去國外一份報酬豐厚的研究工作，回國創業，并于同年在蘇州創立了博瑞醫藥。

“無論做創新藥還是仿制藥，都不能做‘Follow’（只是跟隨），而是要圍繞創新、解決臨床問題的思路展開。”袁建棟說。博瑞醫藥創立之初便成功攻克合成難題，助力恩替卡韋制劑首仿上市，一度成為國內抗乙肝病毒最主要的產品。多年以來，博瑞醫藥以特色原料藥及醫藥中間體為起點，做大做強特色原料藥產業的同時，不斷向下游制劑領域延伸，貫通了“起始物料—高難度中間體—特色原料藥—制劑”的全產業鏈。目前，博瑞醫藥形成了一套與國際接軌的注冊和質量體系，并具備國際競爭力的產品線。

陳炳良談道，公司發展早期，和成熟的國際制藥公司合作是很重要的一步。2015年，信達生物和美國禮來公司合作的信迪利單抗，對其來說，是比較重要的轉折點。通過合作，信達生物在生產、開發具備國際標準的藥物方面積累了經驗。信達生物11款產品中，5款產品納入國家醫保。目前，信達生物在腫瘤管線有22款候選藥物，在心血管及代謝、自身免疫、眼科等疾病領域的綜合產品管線有14款候選藥物。

今年是中國與新加坡合作開發蘇州工業園區30周年，也是BioBAY成立17周年。“與新加坡的合作過程中，一批創新型的生物醫藥企業誕生。這些企業逐漸成長起來后，都面臨如何走向海外市場的問題。”殷建國說。

殷建國表示，BioBAY內的企業出海首選新加坡。近年來，BioBAY在新加坡搭建了專門的境外投資通道，為國內企業走出去提供便利條件。BioBAY的多家企業還在新加坡設有產品研發處。此外，新加坡還相當于一座“橋梁”，幫國內藥械企業鏈接到印度尼西亞、越南、泰國等東南亞市場。

去年5月，BioBAY內企業蘇州貝康醫療股份有限公司（以下簡稱“貝康醫療”）耗資4000萬美元，收購新加坡吉納生物醫學控股有限公司。這是國內輔助生殖領域醫療器械創新公司首次對全球頂級同業公司完成并購。“貝康醫療能實現此次并購，得益于BioBAY在新加坡搭建的境外投資通道。”殷建國表示。同年7月，貝康醫療與吉納集團簽署戰略合作協議，借助新加坡吉納生物醫學控股有限公司遍布全球的銷售體系和營銷渠道，推動海外產品落地中國，加速國產化培養液、培養箱及高值耗材的注冊獲證和銷售。

近兩年，國內外生物醫藥領域的商務拓展（BD）交易熱度不減。數據顯示，2023年，國內藥企BD交易總額再創新高，達505.9億美元，其中海外授權（License out）數量為53件，相關交易金額達425.9億美元。今年，這一熱度還在持續。根據初步統計，2023年至今，BioBAY已有基石藥業、宜聯生物、亞盛醫藥等20余家企業，達成近40項境外商務交易，公開金額總計約480億美元，其中不乏海外授權交易。“海外授權交易的增多，也體現了國外市場對中國藥物研發和創新能力的認可。”殷建國說。

殷建國認為，BioBAY沒有圍欄，這里的企業創始人來自全球各地。近兩年，BioBAY把目光投向海外。他曾帶著團隊到瑞士巴塞爾，英國倫敦、劍橋等地的生命科學產業園區考察，簽署了合作意向書。今年，BioBAY法國商務中心和英國商務中心先后掛牌，為兩地與中國生物醫藥企業之間的人才交流、技術合作等提供便利。

隨著企業規模及數量的不斷擴大，BioBAY的發展還在繼續。目前，BioBAY園區內企業累計融資金額突破1000億元，如今BioBAY的建設已走到第8期。

“BioBAY與上海、北京的生物醫藥產業園，并不是互相割裂的存在，而是會互相鏈接。”殷建國表示，蘇州是全國領先工業城市，位處長三角核心地段，工業配套完善，供應鏈的物流效率高，成本相對可控，能夠吸引并鏈接上海、南京、杭州三地生物醫藥領域高校、研究所、科研等資源。BioBAY未來的發展，一定是要協同全國的生物醫藥產業園區，優勢互補，做好上下游產業鏈生態體系的搭建。