膀胱經中藥竹罐療法治療中虛氣逆型胃食管反流病療效觀察

【摘要】 目的 觀察膀胱經中藥竹罐療法治療中虛氣逆型胃食管反流病（GERD）的臨床療效。

方法 將100例中虛氣逆型GERD患者按隨機數字表分為中藥竹罐組與對照組，每組50例，剔除脫落病例后中藥竹罐組42例，對照組46例。中藥竹罐組予膀胱經中藥竹罐療法治療，對照組予枸櫞酸莫沙必利片聯合雷貝拉唑鈉腸溶片治療，兩組療程均為4周。觀察并比較兩組患者臨床療效、漢密爾頓抑郁量表（HAMD）、漢密爾頓焦慮量表（HAMA）、生活質量（SF-36）、匹茨堡睡眠質量量表（PSQI）評分、24 h食管pH檢測酸反流情況及復發率。

結果 （1）治療結束后，中藥竹罐組的總體療效優于對照組，且愈顯率也高于對照組（P＜0.05）；中藥竹罐組及對照組的酸反流時間、反流次數、酸反流時間百分比及DeMeester計分均低于同組治療前（P＜0.01）；中藥竹罐組的復發率低于對照組（P＜0.01）。（2）治療第4周末，中藥竹罐組的HAMA、HAMD及PSQI評分低于治療前，SF-36評分高于治療前，且中藥竹罐組優于對照組（P＜0.01或0.05）；隨訪3個月，中藥竹罐組的HAMA、HAMD及PSQI評分低于治療前（P＜0.01），SF-36評分高于治療前，且中藥竹罐組優于對照組（P＜0.01）；對照組的HAMA及HAMD評分與同組治療前比較改變不明顯（P＞0.05）。

結論 膀胱經中藥竹罐療法治療GERD患者療效較好，可顯著提高愈顯率，改善焦慮抑郁狀態，提高睡眠及生活質量，但相關機制有待進一步研究驗證。

【關鍵詞】 膀胱經；中藥竹罐療法；胃食管反流病

中圖分類號：R571 文獻標志碼：A DOI：10.3969/j.issn.1003-1383.2024.09.003

Observation on the therapeutic effect of the bladder meridian bamboo pot therapy of traditional Chinese medicine for gastro-esophageal reflux disease with Qi deficiency

PAN Hongxia， CHEN Jie， LIU Lijian， WEI Jinxiu▲， HUANG Xiaoyan， LIN Fengjiao， CAO Yunyun

（Department of Gastroenterology， the First Affiliated Hospital of Guangxi University of Traditional Chinese Medicine， Nanning 530023， Guangxi， China）

【Abstract】 Objective To observe the clinical efficacy of the bladder meridian bamboo pot therapy of traditional Chinese medicine （TCM） for gastro-esophageal reflux disease （GERD） with Qi deficiency.

Methods 100 GERD patients with Qi deficiency were randomly divided into TCM bamboo pot therapy group and control group， with 50 cases in each group. After excluding shedding cases， there were 42 cases in the TCM bamboo pot therapy group and 46 cases in the control group. The TCM bamboo pot therapy group were treated with the bladder meridian bamboo pot therapy of TCM， while the control group were treated with citrate mosapride tablets combined with rabeprazole sodium enteric coated tablets. Both groups received a treatment course of 4 weeks. And then， clinical efficacy， Hamilton Depression Rating Scale （HAMD）， Hamilton Anxiety Rating Scale （HAMA）， Quality of Life （SF-36）， Pittsburgh Sleep Quality Scale （PSQI） scores， 24-hour esophageal pH test acid reflux， and recurrence rate between two groups of patients were observed and compared.

Results （1） After treatment， the overall efficacy of the TCM bamboo pot group was better than that of the control group， and the markedly effective rate was also higher than that of the control group （P<0.05）; acid reflux time， reflux frequency， the percentage of acid reflux time， and DeMeester score of the TCM bamboo pot group and the control group were all lower than those before treatment in the same group （P<0.01）; the recurrence rate of the TCM bamboo pot group was lower than that in the control group （P<0.01）. （2） At the end of the fourth week of treatment， the HAMA， HAMD and PSQI scores of the bamboo pot group were lower than those before treatment， the SF-36 score was higher than that before treatment， and the bamboo pot group was better than the control group （P<0.01 or 0.05）; during a 3-month follow-up， the HAMA， HAMD and PSQI scores of the TCM bamboo pot group were lower than those before treatment （P<0.01）， the SF-36 scores were higher than those before treatment， and the bamboo pot group was better than the control group （P<0.01）; HAMA and HAMD scores in the control group had no significant change compared with those before treatment （P>0.05）.

Conclusion Bladder meridian bamboo pot therapy of TCM has good therapeutic effects for treating GERD patients， which can significantly improve the increasing rate， alleviate anxiety and depression， and improve the quality of sleep and life， but relevant mechanism needs to be further verified.

【Keywords】 bladder meridian; TCM bamboo pot therapy; gastro-esophageal reflux disease （GERD）

胃食管反流病（gastro-esophageal reflux disease，GERD）是指胃內容物反流至食管的一種疾病，其典型癥狀是反酸、燒心［1］，屬于中醫學“吐酸”“食管癉”范疇。流行病學調查顯示，歐洲GERD的患病率為20%～24.9%，在南亞為25%，在希臘則高達51.2%［2］，我國人群GERD總體患病率為7.69%［3］。目前，GERD的病理機制尚未完全明確，單純使用西藥治療療效仍存在瓶頸。目前質子泵抑制劑仍作為治療GERD的一線用藥，但仍有半數以上GERD患者經質子泵抑制劑治療后癥狀反復，易演變成難治性胃食管反流病［4］。難治性GERD可增加患者慢性阻塞性肺疾病、冠心病、食管癌、焦慮抑郁、睡眠障礙等疾病的發病風險［5-6］。據Meta分析結果顯示，我國人群GERD患者中焦慮抑郁呈高發趨勢，焦慮患病率為41%［95% CI（31%，51%）］，抑郁患病率為37%［95% CI（32%，42%）］，嚴重降低患者生活質量，加重其家庭與社會經濟負擔［7-8］。因此，探索GERD有效干預方法成為國際上亟待解決的臨床問題。

中醫藥治療GERD可謹守病機，整體調治，獨具優勢，療效確切。團隊認為GERD的基本病機為脾胃升降樞機失衡［9］。經絡具有調整臟腑的功能，膀胱經與胃經經氣相通。調節膀胱經可促進全身機體氣血運行，令胃經經氣通暢，通達陽氣，以使脾陽升清，胃氣降濁，恢復脾胃樞機升降的正常運轉［9］。基于此理，筆者多年來采用膀胱經中藥竹罐療法，即將竹罐浸泡于溫胃陽湯藥液中，使竹罐吸收藥物，通過溫熱效應作用于膀胱經及其背俞穴。該療法治療中虛氣逆型GERD的臨床療效顯著，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2020年5月至2023年1月期間在廣西中醫藥大學第一附屬醫院就診的100例GERD患者，按照隨機數字表分為中藥竹罐組和對照組，每組50例。中藥竹罐組中女26例，男24例，平均年齡（49.75±4.12）歲，病程（2.54±1.12）年，合并睡眠障礙18例，合并焦慮抑郁狀態35例；對照組中女28例，男22例，平均年齡（50.98±3.85）歲，病程（2.67±1.23）年，合并睡眠障礙16例，合并焦慮抑郁狀態32例。兩組性別、年齡、病程、合并睡眠障礙及焦慮抑郁狀態情況比較，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 診斷標準

1.2.1 西醫診斷標準

參照《2020年中國胃食管反流病專家共識》［10］擬定：（1）具有反酸、燒心、反流、胸骨后燒灼感等典型癥狀，胃食管反流病自測量表（GERDQ）評分總分≥8分；（2）質子泵抑制劑治療試驗（PPI試驗）陽性；（3）電子胃鏡檢查證實存在反流性食管炎；（4）24 h食管pH監測結果為陽性，符合胃食管反流病診斷標準。具有以上診斷標準之一即可診斷為GERD。

1.2.2 中醫診斷標準

參照2017年《胃食管反流病中醫診療專家共識意見》［11］擬定，符合以下主癥和2項次癥并結合舌脈即可診斷為中虛氣逆證胃食管反流病。（1）主癥：反酸、燒心或反流；噯氣或泛吐清水。（2）次癥：胃脘隱痛；胃痞脹滿；食欲不振；困倦乏力；大便溏爛。（3）舌脈：舌淡，苔薄；脈細弱。

1.3 納入標準

（1）符合上述中西醫胃食管反流病的診斷標準；（2）年齡18～70歲者；（3）依從性好，愿意參加本研究，并簽訂知情同意書者；（4）未同時采用其他療法治療者。

1.4 排除標準

（1）合并精神分裂癥及傳染病，不能配合完成試驗者；（2）各種器質性疾病及其他影響腸道功能的疾病，既往消化道手術史如食管裂孔疝、消化性潰瘍、炎癥性腸病、消化道腫、賁門失弛緩癥、巴雷特食管、卓-艾綜合征及曾行賁門切除或胃切除術患者；（3）有消化道報警癥狀（黑便、消瘦、腹水、貧血、發熱等）；（4）合并代謝性疾病及其他嚴重疾病者；（5）妊娠期和哺乳期婦女；（6）對中藥藥物過敏者；（7）脊柱骨折者；（8）膀胱經循行部位皮損不適合中藥竹罐治療者。

1.5 退出/中止標準

（1）受試者出現某些合并癥、并發癥及不良事件，不適宜繼續接受試驗；（2）受試者自行退出試驗；（3）受試者在治療及隨訪過程中違背試驗方案規定；（4）受試者在試驗期間出現病情惡化情況，且不能排除其病情惡化與試驗無關，應中止該病例研究。

1.6 剔除和脫落標準

已入組病例符合以下之一者即被剔除或脫落：（1）疾病誤診為GERD者；（2）研究期間出現上述排除標準者；（3）在研究過程中患者應用試驗方案外的干預措施；（4）在臨床試驗過程中，不愿意繼續進行試驗，提出退出試驗者。

1.7 治療方法

1.7.1 中藥竹罐組治療

予膀胱經中藥竹罐療法治療。具體方法：（1）將我院的院內制劑溫胃陽湯（方藥組成：紅參50 g，桂枝75 g，茯苓100 g，陳皮75 g，烏梅75 g，砂仁50 g后下，益智仁75 g，白豆蔻50 g，炮姜50 g，生姜75 g，炙甘草50 g）常規煎煮成中藥液2000 mL，煮沸后的藥液中選2個大號竹罐（直徑7 cm）和10個小號竹罐（直徑4.5 cm）放入煮2～3分鐘，100 ℃恒溫保存，備用。（2）患者俯臥位，暴露脊背部，在施罐部位涂抹按摩油待走罐治療時減少摩擦引起的不適感，環境溫度25～26 ℃。（3）取出大號竹罐甩去罐體內外的藥液，迅速扣于濕的消毒毛巾上用以蘸去罐口的藥液并使罐口的溫度降低，趁罐內蒸汽仍未消散，迅速將罐扣在施術部位，在雙側膀胱經循序部位走罐5～10分鐘，待竹罐溫度下降無吸附后使用同樣方法更換另一個大號竹罐。（4）走罐后用同樣方法取出小號竹罐迅速扣在施術部位（雙側脾俞、胃俞、腎俞、膈俞、肝俞穴位），并用手按壓竹罐30秒，使之吸附于體表的一種拔罐療法，注意避免藥液燙傷患者。（5）根據患者的耐受情況，留罐10～15分鐘，覆蓋被褥以保溫。（6）每日于9：00～11：00進行干預，每次干預時間15～25分鐘。連續治療4周。（7）留罐時注意觀察患者有無不適，如患者出現心慌胸悶或者大汗淋漓立即停止留罐；自訴留罐部位有辣痛感時取出竹罐，出現小水泡給予濕潤燒傷膏涂抹，大水泡給予消毒后抽出泡內液體，并注意保持干燥。

1.7.2 對照組治療

予口服雷貝拉唑鈉腸溶片［衛材（中國）藥業有限公司，國藥準字號：H20090091］，每次20 mg，每天2次；枸櫞酸莫沙必利片［住友制藥（蘇州）有限公司，國藥準字J20140149］口服，每次5 mg，每日3次。連續治療4周。

1.8 觀察指標

1.8.1 中醫證候療效

中醫證候療效標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》［12］擬定。主癥積分按2、4、6計分，次癥積分按1、2、3計分。（1）痊愈：反酸、反流、燒心等主癥消失，療效指數≥95%；（2）顯效：反酸、反流、燒心等主癥基本消失，療效指數70%～94%；（3）有效：反酸、反流、燒心等主癥較治療前減輕，療效指數30%～69%；（4）無效：反酸、反流、燒心等主癥未改善，療效指數＜30%。療效指數按照尼莫地平法計算：療效指數=（治療前積分-治療后積分）/治療前積分×100%。愈顯率=（痊愈+顯效）例數/總例數×100%。

1.8.2 24 h食道pH監測

治療前后采用便攜式食管pH監測儀（廠家：美國GIVEN公司，型號：ManoScan Motility System）行24 h食管pH監測。操作方法：用緩沖液校準pH電極后從鼻腔插入，將電極置于食管上括約肌上方約5 cm處，并把電極線固定于鼻部。記錄患者24 h內三餐、立位及臥位食管pH值。停止記錄后錄入數據進行圖表分析，據pH圖形得出的綜合諸參數計算酸反流計分，按照DeMeester評分標準評分，計分＞14.7分為陽性。

1.8.3 漢密爾頓抑郁量表（HAMD）和漢密爾頓焦慮量表（HAMA）評分

治療前、治療第4周末及隨訪3個月末，由2名研究者經培訓合格后獨立對患者進行HAMA和HAMD評分，最終得分取平均分。HAMA評分≥7分表示GERD患者存在焦慮狀態，HAMD評分≥8分表示GERD患者合并抑郁狀態，所得評分越高，說明GERD患者的焦慮抑郁程度越嚴重。

1.8.4 匹茨堡睡眠質量量表（PSQI）評分

治療前、治療第4周末及隨訪3個月末，由2名研究者經培訓合格后獨立對患者進行PSQI評分，最終得分取平均分。PSQI總分≥10分表示存在睡眠障礙，得分越高，睡眠質量越差。

1.8.5 生活質量（SF-36）評分

治療前、治療第4周末及隨訪3個月末，由2名研究者經培訓合格后獨立對患者進行SF-36評分，最終得分取平均分。得分越高說明功能損害越輕，生存質量越高。

1.9 統計學方法

應用SPSS 22.0軟件進行統計分析。若計量資料符合正態分布，以均數±標準差（±s）表示，采用t檢驗；計數資料以率或構成比表示，采用χ2檢驗，等級分組資料采用秩和檢驗。檢驗水準：α=0.05，雙側檢驗。

2 結 果

2.1 臨床療效比較

治療4周剔除脫落病例后，中藥竹罐組42例，對照組46例完成研究。中藥竹罐組的總體療效優于對照組，且愈顯率也高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

2.2 兩組HAMA及HAMD評分比較

治療第4周末，中藥竹罐組和對照組的HAMA及HAMD評分低于同組治療前，差異均有統計學意義（P＜0.01）；隨訪3個月末，中藥竹罐組的HAMA及HAMD評分低于同組治療前，差異均有統計學意義（P＜0.01），但對照組的HAMA及HAMD評分與同組治療前比較改變不明顯（P＞0.05）；中藥竹罐組在治療第4周末、隨訪3個月末的HAMA及HAMD評分均低于對照組同期，差異有統計學意義（P＜0.01）。見表2。

2.3 兩組SF-36及PSQI評分比較

治療第4周末及隨訪3個月末，中藥竹罐組的SF-36評分高于治療前，PSQI評分低于治療前，差異均有統計學意義（P＜0.05）；治療第4周末及隨訪3個月末，中藥竹罐組的SF-36評分高于對照組同期，PSQI評分低于對照組同期，差異均有統計學意義（P＜0.05或0.01）。見表3。

2.4 兩組24 h食管反酸情況比較

治療第4周末，中藥竹罐組及對照組的反流次數、酸反流時間、酸反流時間百分比及DeMeester計分均低于同組治療前，差異均有統計學意義（P＜0.01），但組間比較差異無統計學意義（P＞0.05）。見表4。

3 討 論

臨床上約54.1%的GERD患者癥狀難治［4］，其原因主要歸咎為存在復雜的病機。脾胃功能失常在GERD的發病過程中起重要作用。黃元御氣機升降理論指出，脾主升，胃從降，同為氣機升降的樞紐，帶動肝肺、心腎、肝膽等臟腑樞機升降。脾胃升降功能失常，可導致其他臟腑樞機不利，易誘發GERD。由此可見，GERD的基本病機為脾胃氣機升降失常，進而導致心肺腎肝膽等臟腑樞機失和，故GERD的治則為調暢氣機，恢復脾胃氣機升降功能。《臨證指南醫案》指出：“納食主胃，運化主脾，脾宜升則健，胃宜降則和”，故脾胃虛弱是脾胃氣機升降失衡的根本原因。“太陰濕土，得陽始運；陽明燥土，得陰自安。”中陽不足則脾陽不運，脾不升清、胃不降濁，氣逆而反。因此，溫通中陽是恢復脾胃氣機升降的關鍵。基于此，我院脾胃病科自擬方溫胃陽湯以溫陽健脾為法，方中桂枝、炮姜、生姜解表散寒，溫通經絡；炙甘草、紅參補中益氣；茯苓健脾利濕；白豆蔻、砂仁行氣溫中化濕；陳皮行中焦之氣；烏梅入肺經，調肝肺樞機；益智仁溫脾暖腎，調心腎、肺腎、肝腎樞機。諸藥合用共奏溫陽祛寒、益氣健脾之功效。多年來，該方用于治療功能性消化不良均取得良好效果［13］。研究發現，溫胃陽湯可促進胃動力低下大鼠的胃動力，改善胃電節律，促進胃腸動力［14-16］。鑒于功能性消化不良與GERD的主要發病機制均為胃腸動力障礙，故溫胃陽湯可能對GERD具有良效。

足太陽膀胱經在腰背部循行于脊柱兩側旁開1.5寸，其上包含肺俞、心俞、肝俞、膽俞、胃俞、脾俞、腎俞等背俞穴。膀胱經經氣與胃經經氣相通，刺激膀胱經激發太陽經氣，便可以通過皮部-孫脈-絡脈和經脈，使胃經經氣充盈通暢，進而助相表里之脾陽，使脾胃之陽氣健運，達到“補后天”之功，恢復脾胃氣機升降功能［9］。同時，膀胱經上的背俞穴為五臟六腑之氣輸注所在，刺激相應俞穴可直接調整對應臟腑功能，因此是調節脾胃功能的關鍵部位［9］。中藥竹罐療法于巳時作用于膀胱經及背俞穴，借助自然界之陽氣，可同時發揮藥物與非藥物的療效，具有健脾胃、補后天之功，恢復脾胃氣機升降功能。本次研究結果發現：治療結束后，中藥竹罐組的總體療效優于對照組，且愈顯率高于對照組，中藥竹罐組及對照組的酸反流時間、反流次數、酸反流時間百分比及DeMeester計分均低于同組治療前，中藥竹罐組的復發率低于對照組，表明膀胱經中藥竹罐療法可提高中虛氣逆型GERD的愈顯率，減少酸反流，降低復發率。

GERD患者容易出現焦慮抑郁及睡眠障礙，從而增加了治療難度。究其原因，可能為GERD患者存在多臟腑-經絡的復雜復合病機。單純使用質子泵抑制劑及促胃動力藥治療難以解決焦慮抑郁及睡眠障礙等合并癥。腦-腸軸在GERD并發焦慮抑郁中起關鍵作用。胃動素（MTL）、血管活性腸肽（VIP）及5-羥色胺（5-HT）等腦腸肽參與調節胃腸道運動，亦可作為神經遞質影響情緒［9］。前期研究已發現溫胃陽湯通過調節胃動力低下大鼠血液和胃竇組織中MTL、胃泌素（GAS）、VIP等腦腸肽含量達到改善胃電節律的作用［14］，通過增加胃竇組織5-HT表達，改善5-HT能神經達到促胃動力的作用［15-16］。同時，研究表明刺激足太陽膀胱經背俞穴可調節脾胃、肝肺、心腎樞機，從而改善GERD癥狀及心理、睡眠障礙［17］。本次研究發現：治療第4周末及隨訪3個月，中藥竹罐組的HAMA、HAMD及PSQI評分低于治療前，SF-36評分高于治療前；治療第4周末及隨訪3個月末，中藥竹罐組的HAMA、HAMD及PSQI評分均低于對照組同期，SF-36評分高于對照組同期；但隨訪3個月末，對照組的HAMA及HAMD評分與同組治療前比較改變不明顯。結果表明膀胱經中藥竹罐療法可顯著改善中虛氣逆型GERD患者焦慮抑郁狀態，提高睡眠及生活質量，且療效較對照組更顯著，作用更持久。結合前期研究結果［14-16］，說明了膀胱經中藥竹罐療法可能通過調節MTL、GAS、VIP及5-HT等腦腸肽水平，改善胃電節律，促進胃動力，從而改善酸反流及焦慮抑郁狀態，提高睡眠及生活質量，但有待進一步研究證實。

綜上所述，膀胱經中藥竹罐療法治療中虛氣逆型GERD患者，可顯著提高總體療效及愈顯率，改善焦慮抑郁狀態，提高睡眠及生活質量，但相關機制有待進一步研究驗證。同時，由于本研究樣本量小，且未使用盲法，不能完全代表所有中虛氣逆型GERD患者的療效，后續應擴大樣本量進一步證實。

參 考 文 獻

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（收稿日期：2023-12-26 修回日期：2024-08-14）