重組人源化膠原蛋白鼻腔黏膜修復敷料聯合地氯雷他定治療過敏性鼻炎的效果分析

【摘要】目的 探討過敏性鼻炎患者接受重組人源化膠原蛋白鼻腔黏膜修復敷料聯合地氯雷他定治療的效果，并分析其對患者生活質量的影響。方法 選取2022年1月至2024年1月東莞康華醫院收治的126例過敏性鼻炎患者為研究對象，按照隨機數字表法分為常規組與聯合組，各63例。給予常規組患者生理鹽水噴鼻聯合地氯雷他定治療，給予聯合組患者重組人源化膠原蛋白鼻腔黏膜修復敷料聯合地氯雷他定治療。比較兩組患者療效、炎癥因子水平與鼻炎相關生活質量問卷（RQLQ）評分。結果 聯合組患者整體療效優于常規組，總有效率高于常規組（均P<0.05）。治療后，兩組患者白細胞介素（IL）-4、IL-6和腫瘤壞死因子-α（TNF-α）均低于治療前，且聯合組均低于常規組（均P<0.05）。治療后，兩組患者RQLQ各維度評分均低于治療前，且聯合組均低于常規組（均P<0.05）。結論 重組人源化膠原蛋白鼻腔黏膜修復敷料聯合地氯雷他定治療過敏性鼻炎患者的效果較好，可降低炎癥因子水平，提高患者生活質量。

【關鍵詞】重組人源化膠原蛋白鼻腔黏膜修復敷料；地氯雷他定；過敏性鼻炎；生活質量

【中圖分類號】R765.21 【文獻標識碼】A 【文章編號】2096-2665.2024.19.0001.03

DOI：10.3969/j.issn.2096-2665.2024.19.001

過敏性鼻炎也被稱為變應性鼻炎，患者常表現出陣發性噴嚏、清水樣鼻涕、鼻塞和鼻癢等癥狀，部分患者還可能伴有嗅覺減退[1]。過敏性鼻炎的發病因素包括過敏體質、特異性抗原及兩者之間的相互作用[2]。常用干預方案為生理鹽水沖洗，可有效控制各類鼻炎癥狀，但其屬于輔助干預手段，只能起到清潔作用，無法完全治愈鼻炎。 而常用藥物包括地氯雷他定等，其能夠迅速緩解患者鼻癢、噴嚏和鼻分泌亢進等癥狀，減輕患者臨床癥狀[3]。除藥物治療外，重組人源化膠原蛋白鼻腔黏膜修復敷料等新型治療方式也逐漸應用廣泛。重組膠原蛋白由基因工程菌制備，因其在嚴格控制的實驗室環境中生產，具備較高的安全性；且其與機體自身膠原蛋白結構高度相似，具有較高的生物相容性；同時具備良好的水溶性，在生物醫學、藥物釋放系統等領域得到廣泛應用[4]。基于此，本研究探討過敏性鼻炎患者接受重組人源化膠原蛋白鼻腔黏膜修復敷料聯合地氯雷他定治療的效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2022年1月至2024年1月東莞康華醫院收治的126例過敏性鼻炎患者為研究對象，按照隨機數字表法分為常規組與聯合組，各63例。常規組患者中男性32例，女性31例；年齡21～62歲，平均年齡（40.72±5.17）歲；病程1～12年，平均病程（5.78±2.23）年。聯合組患者中男性30例，女性33例；年齡23～61歲，平均年齡（40.56±5.37）歲；病程1～13年，平均病程（5.67±5.25）年。兩組患者一般資料比較，差異均無統計學意義（均P>0.05），組間具有可比性。本研究經東莞康華醫院醫學倫理委員會批準，患者及其家屬均對本研究知情并簽署知情同意書。納入標準：⑴符合過敏性鼻炎的診斷標準[5]；⑵入組前1個月內未服用抗過敏藥物者。排除標準：⑴合并嚴重器官功能不全者；⑵伴有肺炎或哮喘等疾病者；⑶合并精神疾病或無法自主溝通者。

1.2 治療方法 給予常規組患者生理鹽水（東莞市普濟藥業有限公司，國藥準字H20065568，規格：100 mL∶ 0.9 g）沖洗聯合地氯雷他定片（海南普利制藥股份有限公司，國藥準字H20020088，規格：5 mg/片）治療。使用生理鹽水沖洗，對鼻腔進行清潔和保濕，每個鼻孔各沖洗2次，早、中、晚各1次；口服地氯雷他定片10 mg/次，1次/d。給予聯合組患者重組人源化膠原蛋白鼻腔黏膜修復敷料（青海創銘醫療器械有限公司，青械注準20232140007，規格：50 g/支）聯合地氯雷他定治療。地氯雷他定片用法同常規組。采用重組人源化膠原蛋白鼻腔黏膜修復敷料于鼻腔局部治療，搖勻使用，每個鼻孔各噴2次，早、中、晚各1次。患者均治療14 d。

1.3 觀察指標 ⑴比較兩組患者臨床療效。根據流涕、鼻癢、鼻塞、打噴嚏癥狀嚴重程度進行評分，分值范圍為0～6分，分值與癥狀嚴重程度成正比。臨床癥狀評分改善率=[（治療前臨床癥狀評分-治療后臨床癥狀評分）/治療前臨床癥狀評分]×100%。顯效：臨床癥狀評分改善率>65%；有效：臨床癥狀評分改善率為25%～65%；無效：臨床癥狀評分改善率<25%[6]。總有效率=顯效率+有效率。⑵比較兩組患者炎癥因子水平。采集兩組患者治療前后空腹靜脈血5 mL，采用離心機離心10 min（轉速為3 000 r/min，半徑為8 cm），采用酶聯免疫吸附法測定白細胞介素（IL）-4、IL-6、腫瘤壞死因子-α（TNF-α）水平。⑶比較兩組患者生活質量。采用鼻炎相關生活質量問卷（RQLQ）[7]測定兩組患者治療前后的生活質量，量表包括鼻部癥狀、眼部癥狀、活動、睡眠障礙、情感、行為問題和非鼻眼癥狀等7個維度，最高分為168分，分數越高代表生活質量越差。

1.4 統計學分析 采用SPSS 23.0統計學軟件分析數據。計數資料以[例（%）]表示，采用χ2檢驗或秩和檢驗；計量資料以（x）表示，行t檢驗。以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者臨床療效比較 聯合組患者整體療效優于常規組，總有效率高于常規組，差異均有統計學意義（均P<0.05），見表1。

2.2 兩組患者炎癥因子水平比較 治療前，兩組患者各項炎癥因子水平比較，差異均無統計學意義（均P>0.05）；治療后，兩組患者IL-4、IL-6和TNF-α水平均降低，且聯合組均更低，差異均有統計學意義（均P<0.05），見表2。

2.3 兩組患者RQLQ評分比較 治療前，兩組患者RQLQ各維度評分比較，差異均無統計學意義（均P>0.05）；治療后，兩組患者RQLQ各維度評分均低于治療前，且聯合組均低于常規組，差異均有統計學意義（均P<0.05），見表3。

3 討論

近年來，我國過敏性鼻炎的發病率呈現逐年升高的趨勢[8]。生理鹽水沖洗是一種常見且有效的干預手段，能夠有效地清除鼻腔內的分泌物，減輕患者的不適感，但生理鹽水沖洗只能起到清潔鼻腔作用，無法根治過敏性鼻炎[9]。糖皮質激素和抗組胺藥是治療過敏性鼻炎的常用藥物，能夠抑制病情的發展，減輕患者噴嚏、鼻塞等癥狀，提高患者的生活質量；地氯雷他定具有良好的抗過敏、抗組胺和抗炎等功能，作為非鎮靜性的長效組胺拮抗劑之一，在過敏性鼻炎的治療中發揮著重要作用，但長期或過量使用可能出現疲倦、頭痛或過敏性皮疹等不良反應[10]。重組人源化膠原蛋白鼻腔黏膜修復敷料含有類人膠原蛋白，能夠有效促進鼻腔黏膜的恢復，緊密貼合鼻腔黏膜，加速細胞再生，促進黏膜屏障功能的恢復，從而有效減少外界刺激對鼻腔的損傷。在藥物治療的基礎上使用敷料，可以進一步改善鼻腔環境，促進鼻腔黏膜的修復和再生，從而達到更好的治療效果[11]。

本研究結果顯示，聯合組患者整體療效優于常規組，總有效率高于常規組；兩組患者治療后IL-4、IL-6和TNF-α水平均降低，且聯合組均更低，提示重組人源化膠原蛋白鼻腔黏膜修復敷料聯合地氯雷他定治療的效果好，并可降低患者炎癥因子水平。分析原因為，過敏性鼻炎發病機制與免疫系統的異常反應緊密相關，由Th2型輔助T細胞分泌的IL-6是觸發過敏癥狀的關鍵因素，而TNF-α也在過敏性鼻炎的病理進程中發揮重要作用。地氯雷他定作為一種高效的組胺拮抗劑，具備抗炎作用，能抑制內皮細胞上黏附分子的表達，有利于減輕炎癥反應并促進組織修復[12]。重組人源膠原蛋白能夠通過多種機制促進鼻黏膜的修復和再生，提高鼻黏膜的免疫功能，從而有效緩解過敏癥狀、減少鼻炎的反復發作[13]。鼻腔黏膜受損的過敏性鼻炎患者使用該敷料可以直接作用于受損部位，加速鼻黏膜屏障的恢復，減少過敏原的刺激，同時增強局部免疫耐受，減輕炎癥反應[14]。

此外，本研究結果還顯示，兩組患者治療后RQLQ各維度評分均降低，且聯合組均更低，提示重組人源化膠原蛋白鼻腔黏膜修復敷料聯合地氯雷他定治療過敏性鼻炎能有效改善患者生活質量。重組人源化膠原蛋白鼻腔黏膜修復敷料聯合地氯雷他定在緩解過敏性鼻炎患者的臨床癥狀方面也表現出顯著效果，不僅能夠在短期內迅速緩解患者的急性癥狀，更重要的是，通過重組人源化膠原蛋白的持續修復作用，從根本上改善鼻腔黏膜的健康狀況，減少鼻炎的反復發作。通過減輕鼻黏膜的炎癥反應刺激，有效減輕因炎癥反應而引起的鼻癢、流涕等不良反應，可極大提高患者的生活質量[15]。

綜上所述，重組人源化膠原蛋白鼻腔黏膜修復敷料聯合地氯雷他定治療過敏性鼻炎患者的效果顯著，可減少炎癥反應并提高患者生活質量。

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