國(guó)內(nèi)首款球囊擴(kuò)張式心臟主動(dòng)脈瓣膜獲批上市

四川大學(xué)華西醫(yī)院心臟內(nèi)科主任陳茂團(tuán)隊(duì)領(lǐng)銜歷時(shí)8年研發(fā)的“經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)”獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。此為國(guó)內(nèi)首款自主研發(fā)上市的球囊擴(kuò)張式經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜產(chǎn)品。

該系統(tǒng)適用于那些經(jīng)過(guò)心臟團(tuán)隊(duì)結(jié)合專業(yè)評(píng)分系統(tǒng)評(píng)估后，被鑒定為患有癥狀的、鈣化的、重度退行性自體主動(dòng)脈瓣狹窄，且因身體狀況不適合接受常規(guī)外科手術(shù)置換瓣膜，同時(shí)年齡在70歲及以上的患者。相較于開(kāi)胸手術(shù)，經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換術(shù)無(wú)需開(kāi)胸和體外循環(huán)，具有創(chuàng)傷小、恢復(fù)快等顯著優(yōu)勢(shì)。

“我們這套產(chǎn)品由經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜、經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜輸送系統(tǒng)、主動(dòng)脈瓣球囊擴(kuò)張導(dǎo)管等部分組成。”陳茂說(shuō)，在醫(yī)學(xué)影像設(shè)備監(jiān)護(hù)下，該產(chǎn)品可通過(guò)股動(dòng)脈，經(jīng)導(dǎo)管植入到人體主動(dòng)脈瓣環(huán)處，代替原有的病變主動(dòng)脈瓣膜。

同時(shí)，該產(chǎn)品還對(duì)標(biāo)國(guó)際最新一代球擴(kuò)瓣技術(shù)，采用球擴(kuò)式短支架瓣膜設(shè)計(jì)，并在瓣架、瓣裙、輸送系統(tǒng)等多方面進(jìn)行了創(chuàng)新。例如，產(chǎn)品瓣架由鈷鉻合金制成，其產(chǎn)生的徑向支撐力可將殘瓣壓縮至更小的尺寸；產(chǎn)品內(nèi)外密封膜采用的瓣裙設(shè)計(jì)可有效減少瓣周漏。此外，該產(chǎn)品的輸送系統(tǒng)還具有更優(yōu)異的調(diào)彎性能，能使術(shù)中主動(dòng)脈弓通過(guò)性更好，可有效減少對(duì)患者血管壁的損傷并實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)定位。

（據(jù)新華社訊）