司法視域下中藥行業(yè)的安全發(fā)展

中藥在我國已有上千年的歷史，底蘊豐富，中藥與中醫(yī)所共同構(gòu)成的中醫(yī)藥體系，是具有悠久歷史傳統(tǒng)和獨特理論及技術(shù)方法的醫(yī)藥學體系，也是現(xiàn)今世界上保留最完整的傳統(tǒng)醫(yī)學體系。2023年2月，國務院辦公廳印發(fā)了《中醫(yī)藥振興發(fā)展重大工程實施方案》（以下簡稱《方案》）。《方案》強調(diào)要堅持以人民健康為中心，加大投入與體制機制創(chuàng)新并舉，統(tǒng)籌力量集中解決重點領(lǐng)域、重要環(huán)節(jié)的突出問題，發(fā)揮中醫(yī)藥特色優(yōu)勢，推進中醫(yī)藥振興發(fā)展。筆者所在的上海鐵路運輸檢察院于2018年起開始集中管轄全市危害食品藥品安全類一審刑事案件，從司法辦案所反映出的情況來看，中藥的振興發(fā)展仍面臨一些挑戰(zhàn)。

涉中藥類刑事案件的基本概況

中藥類產(chǎn)品主要包括中藥飲片、中成藥、“藥食同源”類保健品等，從犯罪手段上看，主要以制假、售假、非法添加等為主，從罪名上看，主要涉及生產(chǎn)、銷售假藥罪，生產(chǎn)、銷售有毒、有害食品罪等罪名。

一是涉中藥飲片類。中藥飲片是指在中醫(yī)藥理論的指導下，可直接用于調(diào)配或制劑的中藥材及其中藥材的加工炮制品，患者日常所服用的中藥湯劑就是由中藥飲片煎熬制成。司法實踐中，中藥飲片方面主要存在的問題是飲片的性狀、用藥部位、核心成分含量不符合《中華人民共和國藥典》規(guī)定，進而無法實現(xiàn)中藥飲片應有的治療功效，如以米粉加工后切片冒充茯苓、以千穗谷等相似種子冒充菟絲子、以未成熟的野生葡萄曬干染色后冒充五味子等。

二是涉中成藥類。中成藥是指用一定的配方將中藥加工或提取后制成具有一定規(guī)格，可以直接用于防病治病的一類藥品，如各種丸劑、散劑、沖劑等。中成藥因其攜帶、服用、保存方便，也是最為常見的中藥藥物。司法實踐中，中成藥類的制假、售假主要集中在一些受到社會廣泛認可且價格較高、銷量較好的藥物，如以牛皮替代驢皮熬制成膠后冒充東阿阿膠、以牛黃解毒丸冒充安宮牛黃丸等。

三是涉“藥食同源”保健品類。“藥食同源”是指既是食品又是中藥材的物質(zhì)，相關(guān)物質(zhì)種類通過由行政主管部門制定名錄的方式向社會公布，“藥食同源”名錄中的中藥材可用于保健食品的生產(chǎn)。司法實踐中，一些宣稱帶有減肥或男性壯陽功效的保健食品，外包裝上通常標注成分為荷葉、決明子、人參、淫羊藿等“藥食同源”類物質(zhì)，但其真實成分卻是西布曲明、西地那非等化學物質(zhì)，從案件數(shù)量上看，這也是最為常見的類型。

從司法視角看行業(yè)安全發(fā)展

在日常司法辦案和開展綜合治理等工作中發(fā)現(xiàn)，中藥行業(yè)的安全發(fā)展，在科學性研究、民眾認識、宣傳規(guī)范等多方面，尚存在一些難點。

其一，科學性研究尚有提升空間。因西藥的研發(fā)需要經(jīng)過實驗室研究、臨床實驗、生產(chǎn)申報、生產(chǎn)上市等一系列工序環(huán)節(jié)，因此，西藥的副作用及使用禁忌等往往在上市時已經(jīng)比較明確，而這一點恰恰是很多中藥所不具備的，也是中藥受到質(zhì)疑的重要原因之一，鑒于此，我國相關(guān)規(guī)定明確，應按照相關(guān)技術(shù)指導原則對中藥說明書的“禁忌”“不良反應”“注意事項”進行完善。此外，與中藥相關(guān)的檢測技術(shù)也需要進一步完善。如在筆者曾辦理過的一起與中成藥相關(guān)的銷售假藥案件中，檢測涉案中成藥是否含有人參成分是判斷是否系假藥的關(guān)鍵，當前判斷一款中成藥中是否含有人參成分一般通過檢測人參皂莢這一標志物的方式來實現(xiàn)，但是，三七、西洋參、人參中都會不同程度地含有人參皂莢成分，這就給假藥認定帶來難題。

其二，需要客觀理性認識中醫(yī)藥。在當下，中藥是否有效是個頗具爭議性的話題，特別是隨著互聯(lián)網(wǎng)媒體、社交工具的興起和廣泛應用，逐漸產(chǎn)生兩種極端對立的觀點。“中藥無效論”認為，中藥的藥效有無缺乏科學依據(jù)，在國際社會缺乏普遍性認可，且中醫(yī)藥的產(chǎn)生、發(fā)展與一些封建迷信活動高度關(guān)聯(lián)。“中藥萬能論”認為，中藥強調(diào)“養(yǎng)命”“養(yǎng)性”，通過對人體的調(diào)養(yǎng)從而保證人機體及器官組織的正常運行，而西藥屬于化學性物質(zhì)，服用后會對人體造成副作用，特別是在面對癌癥、腫瘤等一些嚴重病癥時，中藥可以起到奇效。筆者所在單位曾辦理過一起中成藥類的制售假藥案件，被告人利用一些癌癥患者對于中藥缺乏客觀理性認識，向患者兜售所謂的“植物溶癌素”中成藥，并聲稱該藥品可治療多種癌癥，但經(jīng)檢測，所謂的“植物溶癌素”系由芡實、茯苓等常見“藥食同源”類中藥材制成，并不具備治療多種癌癥的功效。

其三，中藥違規(guī)宣傳事件須警惕。近年來，中藥相關(guān)的違規(guī)宣傳事件頻頻出現(xiàn)，主要類型包括以下兩種：一是通過冒充中醫(yī)師身份的方式對中藥產(chǎn)品進行宣傳推廣，如曾出現(xiàn)在各大電視頻道的“神醫(yī)劉××”，以所謂的“中醫(yī)大師”“苗醫(yī)傳人”的身份推介各種中成藥，進而賺取網(wǎng)絡(luò)流量和產(chǎn)品銷量。二是以保健食品的宣傳模式來宣傳藥品，某品牌藥酒打出類似“把病喝走”的廣告語，但卻是非處方藥物，并非保健食品，這種宣傳方式容易對消費者產(chǎn)生誤導。

中藥行業(yè)安全發(fā)展的完善建議

第一，行刑合力，強化行業(yè)綜合治理。在行政層面，中藥的育種、選種、種植、炮制、生產(chǎn)、銷售、宣傳等環(huán)節(jié)，涉及農(nóng)委、市場監(jiān)管局、衛(wèi)健委等多個監(jiān)管部門，各部門之間應加強協(xié)作配合，消除監(jiān)管盲區(qū)，應形成監(jiān)管合力，按照“四個最嚴”的標準強化中藥安全監(jiān)管，特別是加強對中藥材種植以及中藥飲片炮制環(huán)節(jié)的監(jiān)管。此外，中藥行業(yè)從主體及廣告宣傳從業(yè)主體也應加強自律意識，嚴格遵守法律法規(guī)，共同維護好中藥市場環(huán)境。

在刑事層面，對于制售中藥類假藥、劣藥的行為應當始終堅持產(chǎn)、供、銷全鏈條打擊、從嚴打擊，此外，還要落實好“行刑銜接”機制，對于行政機關(guān)在日常監(jiān)管、執(zhí)法過程中發(fā)現(xiàn)的涉嫌犯罪線索，應及時移送公安機關(guān)，確保精準打擊，對于在案件中發(fā)現(xiàn)需要對相關(guān)人員或機構(gòu)進行行政處罰的，司法機關(guān)亦應當將線索及時移送行政主管部門。如筆者在辦理一起銷售假冒中藥飲片案件中，在對涉案人員提起公訴的同時，還建議行政監(jiān)管部門對涉事藥店予以行政處罰，最終，相關(guān)涉案藥店均被吊銷了《藥品經(jīng)營許可證》，案件辦理取得了良好效果。

落實“四個最嚴”要求，筑牢安全防線。

第二，深化研究，科學展示中藥功效。國務院辦公廳《方案》中提出，要通過建立健全中成藥臨床綜合評價方法、現(xiàn)代質(zhì)量控制體系、符合中藥特點的安全評價方法和標準體系、中成藥質(zhì)量優(yōu)劣評價標準、中藥警戒制度等措施，最終建成中藥綜合評價體系。相比于西藥，中藥不但能夠“治已病”，更是具有“治未病”的獨特優(yōu)勢，因此，實現(xiàn)中藥科學化、透明化、規(guī)范化是打破質(zhì)疑、走出國門、發(fā)揮優(yōu)勢，最終提升自身影響力的必由之路。

第三，加強宣傳，傳播中藥正確聲音。在宏觀層面，要深刻認識到中藥文化是我國長期以來獨有的文化瑰寶，弘揚中藥文化，是彰顯民族文化自信重要途徑，要提煉中藥文化精神標識，挖掘闡釋并推廣普及名醫(yī)名家、醫(yī)籍名方等中醫(yī)藥文化經(jīng)典元素，通過支持創(chuàng)作高質(zhì)量的中藥圖書、紀錄片、影視劇以及各類新媒體產(chǎn)品來進一步提升中藥的影響力。

在微觀層面，行政執(zhí)法部門與司法部門在履行好行政執(zhí)法與刑事司法職責的同時，也要肩負起普法的任務，通過開展普法宣傳、以案說法等形式，借助各類媒體平臺向公眾傳播，提高廣大消費者的防范意識、辨別能力，引導普通民眾樹立正確的中藥觀。

（作者單位：上海鐵路運輸檢察院）