活血健脾止痛方聯合InterTan治療股骨粗隆間骨折的臨床觀察

【摘要】 目的：觀察活血健脾止痛方聯合InterTan治療股骨粗隆間骨折的臨床效果。方法：選取2022年2月—2023年5月于汕頭市中醫醫院住院的40例診斷為股骨粗隆間骨折的患者作為研究對象，使用隨機數字法分為治療組（n=20）和對照組（n=20）。治療組應用InterTan內固定術，配合活血健脾止痛方，對照組僅應用InterTan內固定術。比較兩組術前及術后第1、7天的視覺模擬評分法（visual analogue scale，VAS）評分，術前及術后1、3個月的Harris評分，并統計兩組術后不良事件發生情況。結果：兩組術前和術后第1天VAS評分及評分分級比較，差異均無統計學意義（P>0.05）；治療組術后第7天VAS評分及評分分級均低于對照組，差異均有統計學意義（P<0.05）。兩組術前Harris評分及評分分級比較，差異均無統計學意義（P>0.05）；治療組術后1、3個月Harris評分及評分分級均高于對照組，差異均有統計學意義（P<0.05）。兩組患者在隨訪期間均未發生不良事件。結論：活血健脾止痛方聯合InterTan治療股骨粗隆間骨折，可減輕患者圍手術期疼痛，改善髖關節功能。

【關鍵詞】 活血健脾止痛方 股骨粗隆間骨折 圍手術期 中藥 髓內釘

Clinical Observation of Huoxue Jianpi Zhitong Prescription Combined with InterTan in the Treatment of Intertrochanteric Fracture of Femur/XU Huawu， LI Jingfeng， CAI Yulin， GUO Simin， SU Xianzhe. //Medical Innovation of China， 2024， 21（22）： 00-005

[Abstract] Objective： To observe the clinical effect of Huoxue Jianpi Zhitong Prescription combined with InterTan in the treatment of intertrochanteric fracture of femur. Method： A total of 40 patients diagnosed with intertrochanteric fracture of femur who were hospitalized in Shantou Hospital of TCM from February 2022 to May 2023 were selected as the study objects， and were divided into treatment group （n=20） and control group （n=20） by random number method. The treatment group was treated with InterTan internal fixation combined with Huoxue Jianpi Zhitong Prescription， and the control group was only treated with InterTan internal fixation. The visual analogue scale （VAS） score before surgery and on the first， 7th day after surgery and Harris score before surgery and 1 and 3 months after surgery of the two groups were compared， and the incidence of postoperative adverse events in the two groups were analyzed. Result： There were no significant differences in VAS scores and score grading between the two groups before surgery and the first day after surgery （P>0.05）. VAS scores and score grading in the treatment group were lower than those in the control group on the 7th day after surgery， the differences were statistically significant （P<0.05）. There were no significant differences in Harris score and score grading between the two groups before surgery （P>0.05）. The Harris scores and score grading of the treatment group were higher than those of the control group 1 and 3 months after surgery， the differences were statistically significant （P<0.05）. No adverse events occurred in the two groups during the follow-up period. Conclusion： Huoxue Jianpi Zhitong Prescription combined with InterTan in the treatment of intertrochanteric fracture of femur can reduce perioperative pain and improve hip joint function.

[Key words] Huoxue Jianpi Zhitong Prescription Intertrochanteric fracture of femur Perioperative period Traditional Chinese medicine Intramedullary nail

First-author's address： Department of Orthopedics Ⅰ， Shantou Hospital of TCM， Shantou 515000， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2024.22.001

65歲以上骨折患者中，髖部骨折占比超過20%，其中股骨粗隆間骨折發生率最高[1]。隨著老年人口增多，骨質疏松發病率疾速上升[2]，因骨質疏松的影響，輕度外力就可能造成股骨粗隆間骨折[3]。InterTan具有抗旋轉和加壓作用，對股骨粗隆間骨折固定牢靠。然而手術治療會帶來一定程度的“二次創傷”，因此股骨粗隆間骨折圍手術期的治療十分重要。中藥聯合微創手術治療股骨粗隆間骨折，可改善術后髖關節功能[4]。在股骨粗隆間骨折患者圍手術期醫治中，汕頭市中醫醫院骨科發揮中醫藥的優勢，采用活血健脾止痛方治療，行氣活血，健脾止痛，可以減輕患者圍手術期疼痛，改善髖關節功能。現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

通過前瞻性隨機對照研究，選取2022年2月—2023年5月在汕頭市中醫醫院住院并診斷為股骨粗隆間骨折的患者40例。（1）診斷標準：①明確外傷史；②患髖疼痛和活動受限；③患肢大粗隆壓痛，患肢較健肢縮短，呈外旋畸形；④X線片可了解骨折情況[5]。（2）納入標準：①符合股骨粗隆間骨折診斷標準，且臨床適應證符合InterTan內固定術指征；②舌質黯紅或有瘀斑，脈澀或弦緊，辨證為氣滯血瘀證；③單側、新鮮閉合性骨折；④傷前生活能自理；⑤能配合定期復查；⑥年齡50～95歲。（3）排除標準：①長期使用激素；②病情危重；③感染；④對中藥過敏。（4）脫落標準：因不良反應停藥。經過隨機數字表法將患者分為治療組（n=20）和對照組（n=20）。本研究經本院醫學倫理委員會批準（倫理批號20210607），患者或患者家屬知情同意本研究。

1.2 方法

1.2.1 治療組 （1）予以InterTan（山東威高）內固定術。患者取仰臥位，患側肢體內收10°～15°，并輕度內旋，患側臀部稍墊高，以修正前傾角，健側肢體外展屈曲。在C臂機監視下復位股骨粗隆間骨折，從大粗隆頂點向近端做一長4 cm的縱向術口，從大粗隆頂點稍偏內側置入導針，擴髓，沿導針放置合適直徑和長度的主釘，調整前傾角和主釘深度，打入拉力螺釘導針，該導針在股骨頸中央并深至股骨頭軟骨下5～10 mm，植入合適長度拉力螺釘和加壓螺釘，再擰入遠端鎖定釘。生理鹽水沖洗后，逐層縫合傷口。（2）入院后口服活血健脾止痛方：醋延胡索10 g，骨碎補10 g，丹參10 g，赤芍10 g，川牛膝10 g，炒白術10 g，茯苓10 g，雞血藤10 g，炒麥芽15 g，炒谷芽15 g，炒山楂10 g，炙甘草10 g。每日1劑，每劑中藥加水700 mL，泡30 min，煎煮30 min，取汁200 mL，加水400 mL再煎至100 mL，共取300 mL，分2次口服。以上中藥由本院中藥房提供，統一由本院制劑科負責熬制，服用2周。

1.2.2 對照組 不服用活血健脾止痛方，其他處理與治療組一致。

1.3 觀察指標及判定標準

1.3.1 術前和術后第1、7天的視覺模擬評分法（VAS）評分 疼痛程度最低0級為0分，最高10級為10分，評分越高代表疼痛越重[6]。疼痛程度分級，0分：無痛；1～3分：輕度疼痛；4～6分：中度疼痛；7～10分：重度疼痛。

1.3.2 術前和術后1、3個月Harris評分 Harris評分包括疼痛、功能、髖關節活動度和下肢畸形，評分越高表示髖關節功能越好。滿分為100分，優：90～100分；良：80～89分；中：70～79分；差：<70分[7]。

1.3.3 不良事件 隨訪半年，記錄內固定物松脫或斷裂、術口感染和再次骨折等不良事件。

1.4 統計學處理

使用SPSS 20.0軟件。計量資料用（x±s）表示，采用t檢驗；計數資料用率（%）表示，采用字2檢驗，等級資料采用秩和檢驗。P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組基線資料比較

治療組男8例，女12例；年齡50～95歲，平均（76.45±15.06）歲；對照男9例，女11例；年齡50～89歲，平均（73.75±16.50）歲。兩組性別、年齡比較，差異均無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

2.2 兩組VAS評分分級和Harris評分分級比較

兩組術前和術后第1天的VAS評分分級比較，差異均無統計學意義（P>0.05）；治療組術后第7天的VAS評分分級低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）；兩組術前Harris評分分級比較，差異無統計學意義（P>0.05）；治療組術后1、3個月的Harris評分分級均高于對照組，差異均有統計學意義（P<0.05）。見表1、表2。

2.3 兩組VAS評分和Harris評分比較

兩組術前和術后第1天的VAS評分比較，差異均無統計學意義（P>0.05）；治療組術后第7天的VAS評分低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）；兩組術前Harris評分比較，差異無統計學意義（P>0.05）；治療組術后1、3個月的Harris評分均高于對照組，差異均有統計學意義（P<0.05）。見表3、表4。

2.4 兩組不良事件發生情況

兩組患者在隨訪期間均未發生不良事件。

3 討論

股骨粗隆間骨折有保守和手術治療兩種方式。保守治療多用于股骨粗隆間骨折無明顯移位，或者合并嚴重高血壓、糖尿病和冠心病等無法手術的患者，可行下肢皮牽引術或脛骨結節骨牽引術，牽引時間為8～12周，其優點是保護骨折斷端的血運，不遺留術口瘢痕，不用再次手術拆除內固定物，缺點是由于需要長時間臥床，可能出現泌尿感染、肺部感染和褥瘡等并發癥。因此，國內外學者均主張積極早期手術治療。手術治療包括外固定支架術、切開復位鋼板內固定術和髓內釘內固定術。外固定支架術操作簡單，切口小，對骨折血運損傷較小，但生物力學穩定性差，抗內翻應力差，容易松脫，可能導致釘道感染。切開復位鋼板內固定術包含動力髖螺釘，能提供堅強內固定，愈合效果較為理想，但由于鋼板在負重線外側，偏心固定容易發生鋼板斷裂。髓內釘內固定術是軸心固定，不存在應力，同時是微創治療，骨折端不需要切開，保護了骨折端血運[8]。

InterTan是一種髓內釘，其近端梯形橫斷面能加強固定穩定性，鎖緊的近端2枚螺釘可以對骨折端加壓，防止雙釘Z字效應[9]，發夾樣分叉的遠端設計可減少遠端周圍骨折[10]。張俊等[11]提出加長InterTan髓內釘聯合鋼板內固定可有效治療外側壁破裂型股骨粗隆間骨折。祝曉忠等[12]提出計算機輔助設計InterTan髓內釘治療股骨粗隆間骨折可縮短手術時間，獲得精確骨折復位與可靠內固定。鄧思殷[13]提出InterTan髓內釘具有更好的生物力學優勢。張坤坤等[14]提出InterTAN釘結合3D打印治療股骨粗隆間骨折，能提供更好穩定性，明顯改善髖關節功能。劉濤等[15]提出在抗旋轉穩定性方面，InterTan優于PFNA。這些研究都說明了InterTan內固定治療股骨粗隆間骨折可促進骨折愈合，早期下床負重，改善髖關節功能。

中藥可促進股骨粗隆間骨折愈合。袁國華等[16]提出益骨湯聯合阿法骨化醇軟膠囊，可提高血清FGF-2、TGF-β水平，改善股骨粗隆間骨折術后髖關節功能。鮑雷等[17]提出益氣溫陽活血方聯合微創手術治療股骨粗隆間骨折，能縮短骨折愈合時間。張曦等[18]提出服用補腎活血湯能加速股骨粗隆間骨折康復，提高生存質量。趙加松等[19]提出復方傷痛膠囊能促進老年股骨粗隆間骨折患者的臨床恢復。陳鈣[20]提出將補腎活血方熱敷和五味消毒飲口服聯合用于股骨粗隆間骨折術后，可降低炎癥因子水平，促進骨折愈合。周迎光等[21]提出股骨粗隆間骨折患者術后口服桃紅四物湯聯合五苓散加減方，可改善髖關節功能。這些研究都說明了中藥可以有效減輕疼痛，改善髖關節功能。

本研究通過前瞻性研究活血健脾止痛方聯合InterTan治療股骨粗隆間骨折的效果，治療組使用活血健脾止痛方聯合InterTan，對照組不服用活血健脾止痛方，其他處理與治療組一致。兩組術后第1天VAS評分及評分分級比較，差異均無統計學意義（P>0.05）。兩組都做了InterTan內固定術，治療組患者可能因剛開始服用健脾活血止痛方，累積效果未體現，故而兩組差異無統計學意義。治療組患者術后第7天的VAS評分及評分分級均低于對照組，差異均有統計學意義（P<0.05），說明患者口服健脾活血止痛方止痛效果更佳。治療組患者術后1、3個月的Harris評分及評分分級均高于對照組，差異均有統計學意義（P<0.05），說明患者口服健脾活血止痛方可改善髖關節功能。以上結果提示活血健脾止痛方聯合InterTan治療股骨粗隆間骨折的臨床效果確切。

股骨粗隆間骨折患者受傷之后經常患髖疼痛難忍，本院骨一科采用活血健脾止痛方治療，可減輕患者圍手術期疼痛，促進股骨粗隆間骨折愈合，改善髖關節功能。股骨粗隆間骨折患者多為老年人，正氣耗傷，脾胃虛弱，患者舌質黯紅或有瘀斑，苔白，脈澀或弦緊，辨證為氣滯血瘀，治療宜行氣活血，健脾止痛。方中選用醋延胡索行氣活血止痛，王晨等[22]指出延胡索能通過多成分、多靶點、多通路達到鎮痛目的，邵敬寶等[23]提出延胡索總生物堿能延長小鼠痛閾值，有明顯鎮痛作用，吳其國等[24]通過網絡藥理學方法，系統分析延胡索鎮痛作用多成分-多靶點-多通路性質。骨碎補活血續筋，補腎強骨，梅曉龍等[25]提出骨碎補可抑制破骨細胞活性，多種途徑促進外傷性骨折患者骨折愈合。川牛膝活血化瘀，丹參活血安神，赤芍祛瘀止痛涼血，雞血藤舒筋活絡，活血補血。炒白術補氣健脾，茯苓健脾安神。炒山楂消食化積，行氣散瘀，炒麥芽消食和中，炒谷芽消食健胃。炙甘草緩急止痛，調和藥性。全方共奏行氣活血，健脾止痛之效。

綜上所述，本研究通過前瞻性研究活血健脾止痛方聯合InterTan治療股骨粗隆間骨折，發揮中醫藥的優勢，可以減輕患者圍手術期疼痛，促進骨折愈合，改善髖關節功能。

參考文獻

[1] LONG H，CAO R，ZHANG H，et al.Incidence of hip fracture among middle-aged and older Chinese from 2013 to 2015： results from a nationally representative study[J].Arch Osteoporos，2022，17（1）：48.

[2]張翠玲，李月.基于第七次人口普查的中國中長期人口趨勢預測[J].人口與健康，2023，31（7）：16-17.

[3]范曉妍，胡淑英，俞樂樂，等.老年骨質疏松股骨粗隆間骨折的股骨髓內釘固定手術的臨床效果評價[J].浙江創傷外科，2023，28（12）：2239-2242.

[4]黃利強.補腎活血中藥輔助閉合復位髓內釘內固定術治療股骨粗隆間骨折的臨床觀察[J].中國醫學創新，2023，20（1）：91-94.

[5]樊粵光.中醫骨傷科學[M].北京：高等教育出版社，2008：120-121.

[6]艾登斌，謝平，許慧.簡明疼痛學[M].北京：人民衛生出版社，2016：86-88.

[7] HARRIS W H. Traumatic arthritis of the hip after dislocation and acetabular fractures： treatment by mold arthroplasty. An end-result study using a new method of result evaluation[J]. Bone Joint Surg Am，1969，51（4）：737-755.

[8]榮國威.骨折治療現狀與進展[J].中國創傷骨科雜志，2001，3（3）：161-165.

[9] HUANG，Y， ZHANG，C， LUO，Y. A comparative biomechanical study of Proximal femoral nail （InterTAN） and proximal femoral nail antirotation for intertrochanteric fractures[J].International Orthopaedics，2013，37（12）：2465-2473.

[10]張小剛，郭巖鳳，付穩.InterTan髓內釘治療老年股骨轉子間骨折的療效[J].臨床骨科雜志，2020，23（3）：409-411.

[11]張俊，厲國定，白云鵬，等.加長InterTan髓內釘聯合與未聯合鋼板內固定治療外側壁破裂型股骨粗隆間骨折療效比較[J].中國骨與關節損傷雜志，2022，37（8）：794-798.

[12]祝曉忠，梅炯，倪明，等.計算機輔助術前設計InterTan髓內釘內固定治療股骨粗隆間骨折療效分析[J].中國骨與關節損傷雜志，2021，36（4）：380-382.

[13]鄧思殷.InterTan髓內釘和股骨近端防旋髓內釘治療不穩定型股骨粗隆間骨折療效對比[J].中國臨床醫生雜志，2021，49（10）：1224-1226.

[14]張坤坤，牛國旗，朱勛兵，等.InterTAN釘結合3D打印治療不穩定性股骨粗隆間骨折的臨床療效[J].安徽醫學，2021，42（3）：237-240.

[15]劉濤，牛國旗，王志燾，等.PFNA與InterTan髓內釘治療老年股骨粗隆間骨折的療效比較[J].吉林醫學，2021，42（2）：356-359.

[16]袁國華，萬小明，袁彥成.益骨湯聯合阿法骨化醇軟膠囊對股骨粗隆間骨折患者PFNA術后血清骨折愈合因子及髖關節功能的影響[J].河南中醫，2023，43（10）：1581-1585.

[17]鮑雷，余加生，張斌，等.益氣溫陽活血方聯合微創手術治療嚴重骨質疏松性股骨粗隆間骨折隨機對照研究[J].中國中西醫結合雜志，2023，43（12）：1420-1426.

[18]張曦，王斌.補腎活血湯治療老年性股骨粗隆間骨折圍手術期隱性失血療效觀察[J].中醫藥臨床雜志，2022，34（1）：164-167.

[19]趙加松，黃勇，文雯，等.復方傷痛膠囊對老年股骨粗隆間骨折的臨床效果[J].川北醫學院學報，2023，38（12）：1656-1659.

[20]陳鈣.補腎活血方熱敷聯合五味消毒飲口服對高齡股骨粗隆間骨折術后骨愈合的影響[J].河南中醫，2023，43（1）：53-57.

[21]周迎光，陳建斌，陳雙，等.桃紅四物湯聯合五苓散加減在老年股骨粗隆間骨折患者圍術期的應用[J].實用臨床醫藥雜志，2021，25（20）：85-88，92.

[22]王晨，劉傲蕾，吳和珍，等.延胡索及金鈴子散鎮痛的藥效學和網絡藥理學比對研究[J].科學技術與工程，2023，23（4）：1447-1459.

[23]邵敬寶，王群星，石楠，等.延胡索總生物堿的急性毒性及其鎮痛作用研究[J].浙江中醫藥大學學報，2019，43（10）：1156-1161.

[24]吳其國，劉晴，官子靜，等.基于網絡藥理學的延胡索鎮痛活性作用研究[J].宜春學院學報，2022，44（6）：18-24.

[25]梅曉龍，張濤，陸娜.骨碎補治療外傷性骨折作用機制的研究進展[J].現代藥物與臨床，2022，37（10）：2386-2389.

（收稿日期：2024-06-11） （本文編輯：陳韻）

*基金項目：廣東省科技專項資金項目課題（210728166901831）

①汕頭市中醫醫院骨一科 廣東 汕頭 515000

通信作者：蘇先喆