葆宮止血顆粒聯合黃體酮用于異常子宮出血的療效及對患者性激素、子宮內膜厚度的影響

【摘要】目的 探討葆宮止血顆粒聯合黃體酮用于異常子宮出血（AUB）的療效，并分析其對患者性激素、子宮內膜厚度的影響，為臨床提供參考。方法 選取2018年6月至2023年6月淳化縣醫院收治的100例AUB患者為研究對象，按照隨機數字表法分為對照組和觀察組，各50例。給予對照組患者黃體酮治療，給予觀察組患者加用葆宮止血顆粒治療。比較兩組患者療效、止血情況、月經失血圖（PBAC）評分、子宮內膜厚度和性激素水平，比較兩組患者不良反應發生情況。結果 觀察組患者整體療效優于對照組，總有效率高于對照組（均P<0.05）。觀察組患者出血控制時間、完全止血時間均短于對照組（均P<0.05）。與治療前相比，兩組患者治療后PBAC評分、子宮內膜厚度均降低，且觀察組降低幅度更大（均P<0.05）。與治療前相比，兩組患者治療后卵泡刺激素（FSH）、促黃體生成素（LH）水平均降低，雌二醇（E2）水平升高，且觀察組FSH、 LH 水平均更低，E2水平更高（均P<0.05）。兩組患者不良反應總發生率比較，差異無統計學意義（P>0.05）。結論 葆宮止血顆粒聯合黃體酮能縮短AUB患者止血時間，減少月經量和子宮內膜厚度，調節性激素水平，提升療效，同時并未增加患者不良反應發生率，安全性良好。

【關鍵詞】異常子宮出血；葆宮止血顆粒；黃體酮；性激素；子宮內膜厚度

【中圖分類號】R711 【文獻標識碼】A 【文章編號】2096-2665.2024.13.0081.03

DOI：10.3969/j.issn.2096-2665.2024.13.027

異常子宮出血（abnormal uterine bleeding，AUB）患者多出現月經周期不規律、經血量異常、經期持續時間過長、不規則出血或絕經后出血等癥狀，嚴重者可能會出現貧血、感染和不孕等問題，危及女性健康[1]。當前臨床通過手術或雌激素、孕激素類等藥物來調節子宮內膜的病理變化，黃體酮作為一種天然孕激素，能夠調節女性機體的激素水平，從而控制子宮內膜的生長和脫落，但單純黃體酮治療往往難以根治病因，且長期使用的不良反應較多，中醫治療AUB強調整體調理和個體差異化治療，通過調和氣血、平衡陰陽、活血化瘀等方法，從根本上改善女性的生殖環境，提高機體的自我調節能力[2]。葆宮止血顆粒是由多種中藥組成的中成藥，具有收斂止血、調理氣血的功效，在婦科疾病中具有較好的應用前景[3]?；诖耍狙芯刻接戄釋m止血顆粒聯合黃體酮用于AUB患者的效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2018年6月至2023年6月淳化縣醫院收治的100例AUB患者，按照隨機數字表法分為對照組和觀察組，各50例。對照組患者年齡15～48歲，平均年齡（31.86±3.17）歲；患病時長2～17個月，平均患病時長（9.44±0.61）個月；孕次0～3次，平均孕次（1.52±0.31）次；產次0～2次，平均產次（1.05±0.22）次。觀察組患者年齡16～47歲，平均年齡（31.52±3.14）歲；患病時長3～16個月，平均患病時長（9.67±0.53）個月；孕次0～3次，平均孕次（1.58±0.33）次；產次0～2次，平均產次（1.02±0.25）次。兩組患者一般資料比較，差異均無統計學意義（均P>0.05），組間具有可比性。本研究經淳化縣醫院醫學倫理委員會批準，患者及其家屬均知情并簽署知情同意書。納入標準：⑴符合AUB的診斷標準[4]，并經宮腔鏡檢查證實；且中醫辨證分型為陰虛血熱型[5]；⑵年齡13～50歲；⑶既往1個月內未服用激素類藥物。排除標準：⑴合并重要臟器功能嚴重障礙者；⑵對本研究藥物過敏者；⑶因生殖道炎癥等其他原因造成的異常出血者；⑷伴有婦科惡性腫瘤、子宮內膜惡性病變、凝血功能異常者；⑸合并嚴重認知障礙者。

1.2 治療方法 對照組：于月經周期第14天口服黃體酮膠囊（浙江仙琚制藥股份有限公司，國藥準字H20041902，規格：50 mg/粒）進行治療，150 mg/次，2次/d，服用10 d，治療3個月經周期。觀察組：加用口服葆宮止血顆粒（天津中盛海天制藥有限公司，國藥準字Z20103059，規格：15 g/袋）進行治療，15 g/次，3次/d，每個月經周期服用14 d，治療3個月經周期。

1.3 觀察指標 ⑴比較兩組患者治療效果。顯效：患者未出現子宮出血癥狀，月經周期恢復至28 d左右、月經量恢復至20～60 mL，且停藥后6個月內未出現復發現象；有效：患者子宮出血量較治療前減少≥50%，月經周期、月經量顯著改善；無效：患者子宮出血量較治療前減少<50%，甚至增多，月經周期、月經量未發生變化[6]?？傆行?顯效率+有效率。⑵比較兩組患者止血情況。止血情況包括出血控制時間（第一次用藥至陰道出血量大幅度減少所用時間）和完全止血時間（第一次用藥至陰道內無出血所用時間）。⑶比較兩組患者月經量、子宮內膜厚度。使用月經失血圖（PBAC）評分[7]評估患者月經量，評分>100分代表月經量過多，評分≤25分代表月經量過少；采用彩色超聲診斷系統（飛利浦超聲股份有限公司，國械注進20153231349，型號：Affiniti 70）測定患者子宮內膜厚度，檢測時間點均為治療前后。⑷比較兩組患者性激素水平。抽取患者晨起空腹外周靜脈血5 mL，采用離心機以3 000 r/min的轉速（半徑15 cm）離心20 min，測定卵泡刺激素（FSH）、促黃體生成素（LH）和雌二醇（E2）水平，儀器使用全自動化學發光免疫分析儀（深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司，粵械注準20172401898，型號：CL-6000i），于治療前后檢測。⑸比較兩組患者不良反應發生情況。不良反應包括乳房腫脹、發熱和皮疹。不良反應總發生率=各項不良反應發生例數之和/總例數×100%。

1.4 統計學分析 采用SPSS 22.0統計學軟件進行數據處理。計數資料以[例（%）]表示，采用χ2檢驗或秩和檢驗；計量資料以（x）表示，采用t檢驗。以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者療效比較 觀察組患者整體療效優于對照組，總有效率高于對照組，差異均有統計學意義（均P<0.05），見表1。

2.2 兩組患者止血效果比較 觀察組患者出血控制時間、完全止血時間均短于對照組，差異均有統計學意義（均P<0.05），見表2。

2.3 兩組患者PBAC評分、子宮內膜厚度比較 治療前，兩組患者PBAC評分和子宮內膜厚度比較，差異均無統計學意義（均P>0.05）；治療后，兩組患者PBAC評分、子宮內膜厚度均降低，且觀察組降低幅度更大，差異均有統計學意義（P<0.05），見表3。

2.4 兩組患者血清性激素水平比較 治療前，兩組患者各性激素水平比較，差異均無統計學意義（均P>0.05）；與治療前相比，兩組患者治療后FSH、LH水平均降低，E2水平升高，且觀察組FSH、 LH 水平均更低，E2水平更高，差異均有統計學意義（均P<0.05），見表4。

2.5 兩組患者不良反應發生情況比較 兩組患者不良反應總發生率比較，差異無統計學意義（P>0.05），見表5。

3 討論

AUB多發生于青春期或圍絕經期女性群體，其病因復雜，臨床認為其發生與激素失調、子宮結構異常、炎癥和感染等密切相關，會損傷患者陰道自凈能力，進而造成陰道感染[8]。中醫將AUB歸為“崩漏”或“月經不調”范疇，其認為女子的胞宮與臟腑功能密切相關，功能異常導致氣血不足，無法滋養胞宮，氣虛不能攝血，血虛不能滋養，氣滯血瘀，使子宮藏瀉失衡，應治以固沖止血、調理氣血，達到疾病向愈的目的[9]。葆宮止血顆粒具有固經止血、滋陰清熱的功效，適用于沖任不固、陰虛血熱所致的月經過多、經期延長等癥狀。

本研究結果顯示，與對照組比較，觀察組患者整體療效和總有效率更優，出血控制及完全止血時間更短，PBAC評分更低、子宮內膜厚度更小，提示葆宮止血顆粒聯合黃體酮治療AUB的效果顯著，可調節月經及內膜厚度，縮短止血時間，止血效果較好。分析原因為，黃體酮作為一種天然孕激素，能阻礙垂體促性腺激素的釋放，加速子宮內膜的脫落，還能抑制子宮平滑肌的收縮，減少子宮出血量，同時能促進子宮內膜血管的收縮，加速凝血，進而縮短出血控制及完全止血時間[10]。葆宮止血顆粒融合多種中藥材，標本兼治，方中鍛牡蠣為君藥，具有收斂固澀、止血調經的作用；地黃能夠滋補肝腎、調和氣血，白芍能養血柔肝、調和氣血，側柏炭能夠收斂止血，共為臣藥，加強止血效果；仙鶴草和金櫻子具有清熱解毒、收斂止血的作用，椿皮能收斂止瀉、清熱解毒，柴胡能夠疏肝解郁、調和氣血，大青葉具有清熱解毒、涼血止血的作用，以增強整體的藥效和協同作用[11]。諸藥合用，能在最大程度發揮固沖止血、調理氣血、疏肝解郁等作用，且與黃體酮聯用，更能改善患者出血癥狀。有研究發現，性激素主要維持月經周期的正常進行，其水平變化是AUB的一個重要影響因素，當性激素水平發生異常時，子宮內膜會出現異常增生或脫落，從而引發AUB[12]。本研究結果顯示，兩組患者治療后FSH、LH水平均降低，E2水平升高，且觀察組FSH、LH水平均更低，E2水平更高，提示觀察組方案可更有效調節AUB患者性激素水平。究其原因在于葆宮止血顆粒能夠作用于下丘腦-垂體-卵巢軸，調節其分泌功能，從而影響性激素的合成與釋放，同時熟地黃、白芍能發揮抗炎、抗氧化作用，可以幫助減輕子宮出血引起的炎癥反應，進一步促進性激素水平的平衡[13]。此外，本研究結果顯示，兩組患者不良反應總發生率比較，差異無統計學意義，說明加用葆宮止血顆粒的安全性良好。分析原因為，葆宮止血顆粒采用多種天然草本植物，主要功效是固經止血、滋陰清熱，藥性溫和，安全性良好[14]。

綜上所述，葆宮止血顆粒聯合黃體酮能加速AUB患者止血時間，減少月經量、降低子宮內膜厚度，調節性激素水平，提升療效，同時并未增加患者不良反應發生率，安全性理想，具有較好的臨床應用價值。

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作者簡介：寇瑪莉，大學本科，主管藥師，研究方向：藥物臨床研究與臨床效果評估。

通信作者：任珺，大學本科，主治醫師，研究方向：異常子宮出血等婦產科疾病的診療。E-mail：454206985@qq.com