數字治理視角下藥品安全監管與互聯網醫療耦合協調發展研究

葉柳珊 李祥 石榮麗

摘要：本文旨在探究藥品安全監管與互聯網醫療之間的耦合協調關系，從理論層面論述了二者的耦合機理，然后構建二者的耦合協調發展模型，運用廣州市的數據進行測算。測算結果表明，廣州市藥品安全監管與互聯網醫療的耦合度較高，二者相互融合程度較好；耦合協調度較低，處于瀕臨失調水平。根據研究結果，本文從數字治理的角度提出相關政策建議，以促進二者協同發展。

關鍵詞：藥品安全監管；互聯網醫療

引言

近年來，醫藥電商和互聯網醫療平臺發展迅猛。2022年，黨的二十大報告提出繼續推進健康中國建設，深化醫藥衛生體制改革，促進醫保、醫療、醫藥協同發展和治理[1]。“醫”承載著診療的責任，“藥”擔當著治病的角色，藥品質量安全是互聯網醫療服務開展的前提條件和基本保障。藥品安全監管與互聯網醫療作為衛生健康事業的重要組成部分，兩者共同履行著建設健康中國的責任與使命，存在著天然的內在契合性和目標一致性。基于此，探究藥品安全監管與互聯網醫療之間的耦合協調關系，對于提高藥品安全監管效率、促進互聯網醫療行業健康蓬勃發展具有重要意義。

1. 藥品安全監管與互聯網醫療的耦合機理

耦合是指兩個及以上子系統相互協調、相互作用的合作效應。基于耦合的定義，可將藥品安全監管和互聯網醫療看作兩個子系統。

藥品監管體系的完善和監管效率的提升，有助于互聯網醫療行業的健康發展。藥品質量有保障，消費者會增加對政府部門的認可度，提高對藥品市場的信任度，從而更愿意使用在線診療服務和醫藥電商平臺網購藥品。互聯網醫療平臺處于快速發展期，服務水平不斷提高，除了提供在線診療服務外，也提供藥學服務，旨在指導患者合理用藥，促進用藥安全，有助于藥品安全監管。因此，藥品安全監管與互聯網醫療二者相互調節、相互促進。

2. 研究設計

2.1 指標體系構建

本文遵循科學性、合理性和數據可獲得性的原則，選取有代表性且能夠被量化的指標用于評價指標體系構建。

藥品安全監管子系統評價指標包括投入和產出兩個維度，投入指標代表藥監部門在藥品安全監管工作中投入的人力、物力、財力等資源；產出指標代表藥品安全監管工作的成效[2]。對于互聯網醫療子系統，在參考周健的研究[3]的基礎上，結合社會現實意義，構建了衛生資源、服務產出、醫藥電商和信息服務三個維度的評價指標體系。

本文采用客觀賦權法中的熵值法確定指標權重。藥品安全監管和互聯網醫療評價指標體系及權重如表1所示。

2.2 數據來源

藥品安全監管事務支出數據來自《2022年廣州市市場監督管理局部門預算》，藥品生產企業數和藥品使用單位數來源于《2022年廣州市統計年鑒》（注意：統計信息中心數不計入內），查處的藥品案件數、藥品抽檢相關數據來自《2022年廣東省藥品監管統計年度報告》。互聯網醫院數、科室數、科室訪問量、線上服務量數據，來自好大夫在線網站發布的全國醫院互聯網影響力指數2022年度榜[4]，該年度榜公布的醫院和科室的互聯網融入程度較高，數據有一定的代表性。醫生數量是指好大夫在線網站上對應入選年度榜單的科室頁面內已開通在線問診服務的醫生，未開通該服務的醫生不計入本文研究范圍。持有《互聯網藥品信息服務資格證書》單位和企業是指2022年12月31日前獲得互聯網藥品信息服務資格的所有注冊地址在廣州市的單位和企業，考慮到該證書的有效期為5年，筆者在搜集數據時選定發證起止日期為2017年12月31日到2022年12月31日。

2.3 耦合協調度模型

先計算耦合度C。耦合度是指兩個或兩個以上子系統間相互作用、相互融合、相互依賴的程度。有學者對傳統耦合度模型進行了修正以提高其效度，并用實例驗證了新模型在區分度與效度上優于傳統模型[5]。為使研究結果更嚴謹、可信度更高，本文借鑒修正后的耦合度模型用于測算，公式如下：

Ui為子系統i的綜合評價指數，maxUi表示各子系統綜合評價指數的最大值。耦合度C的取值范圍為（0，1），數值越高，代表兩子系統的相互耦合程度越高，處于（0，0.3]表示低水平耦合階段，處于（0.3，0.5]表示拮抗階段，處于（0.5，0.8]表示磨合階段，處于（0.8，1]表示高水平耦合階段。

耦合協調度D能反映子系統之間彼此協調的好壞程度。計算公式如下：

T表示兩子系統的綜合發展水平；α和β分別為藥品安全監管子系統和互聯網醫療子系統的權重系數，筆者認為兩者在社會發展中同等重要，因此α和β都賦值為0.5。參考相關文獻[6]，將耦合協調度D劃分為10個等級，如表2所示。

3. 實證結果分析

本文運用2022年廣州市的相關數據作為研究樣本，探討藥品安全監管與互聯網醫療的耦合協調發展水平。實證結果整理如表3所示。

根據耦合度計算結果可知，藥品安全監管與互聯網醫療的耦合程度中等偏強，兩個子系統的相互融合程度較高，容易受到對方的影響，一方表現欠缺，也會制約另一方的發展。耦合協調度計算結果顯示，兩個子系統間的協調水平較低，處于瀕臨失調狀態，還未達到理想的協調發展階段。

4. 政策建議

4.1 打造多元共治的數字政務環境

政府作為引導角色，需要由傳統的一元治理理念轉變為多元共治理念，積極主導統籌各行政部門的工作，運用新的信息技術打造政務耦合平臺，促進資源共享，營造數字治理生態。藥品生產企業增強主體責任意識，從生產源頭保障藥品質量安全。醫藥電商平臺壓實平臺責任，做好藥企藥店進駐把關，積極與藥監部門合作，在日常運營中實行藥品網絡銷售違規監測；賦予藥品購買評價板塊自由度，可與藥物警戒部門探索利用評價板塊實行藥物不良反應輿情監測。政府繼續完善藥品安全和在線醫療服務的大眾監督投訴渠道，拓寬線上監督渠道，打造全民參與的數字政務環境。

4.2 構建衛生健康行業機構數字化信息共享體系

建立個人健康數字檔案、電子病歷、電子處方等信息資源庫，供市內衛生健康部門、藥物警戒部門、各大醫療機構和合資質的互聯網醫療平臺使用。加強健康醫療大數據共享交換與保障體系建設，推進醫療機構間醫療健康數據和藥物不良反應監測數據共享。

4.3 加強數字技術基礎設施建設，保障數字環境的安全穩定

推動傳統基礎設施數字化、智能化升級改造，拓寬網絡基礎設施覆蓋范圍。加快5G網絡與千兆光網建設，深入推進IPv6規模部署和應用，將新技術運用到醫藥電商平臺大數據監測系統、藥品信息追溯系統、智能醫療安全監控平臺、合理用藥監測系統等板塊。大力推進信息安全技術發展與創新，注重個人隱私保護、醫療數據保護、企事業單位涉密信息保護的技術完善，改善電子處方加密技術和電子簽名鑒別技術，加快研發能識別人工智能自動生成處方的新技術和新應用。

4.4 建立數字社區社群治理機制

基于倫理原則，臨床安全性研究通常不納入孕期/哺乳期女性、兒童、老年人、罕見病患者等人群，但這些人群發生藥品不良事件的信息很可能在社交媒體數據中被發現[7]。政府相關部門和專業醫療健康機構可共同聯合建設衛生健康領域數字社區，虛擬社群成員可在數字社區中分享自身購藥用藥經驗、看病治病經驗、投訴維權經驗等。安排醫療健康領域和法律領域的專業人員深度介入數字社區，成為虛擬社群當中的意見領袖，提供專業信息和指導。政府可建立專門的輿情監控團隊，運用數字信息過濾技術對社群成員互動信息中的敏感詞、敏感圖像、關鍵詞、違規詞等內容進行識別和監測，從中獲取關于藥品質量安全、藥物不良反應、診療不規范等信息。對于虛假醫藥信息須及時進行處理，以免造成社會恐慌。

結語

本文運用實證分析的方法探究了藥品安全監管與互聯網醫療的耦合協調發展水平，并根據研究結果，從數字治理的角度提出了政策建議。本文研究的實證分析部分只采用了2022年的數據，屬于靜態研究方法，缺乏基于時間序列的動態評價。未來，可將更多年份的數據納入研究，探究藥品安全監管和互聯網醫療的動態演化過程和規律，對促進二者的協調發展提出更完善、更深入的對策和建議。

參考文獻：

[1]習近平.高舉中國特色社會主義偉大旗幟 為全面建設社會主義現代化國家而團結奮斗——在中國共產黨第二十次全國代表大會上的報告[EB/OL].（2022-10-16）[2024-3-20].https：//www.gov.cn/gongbao/content/2022/content_5722378.htm.

[2]段曉祥，王淑玲.基于DEA模型和Malmquist指數的我國藥品安全監管效率評價[J].中國藥房，2022，33（15）：1814-1819.

[3]周健，鄧晶晶.中國醫療衛生服務能力與人口老齡化的協同性研究[J].當代經濟研究，2022（6）：91-103.

[4]好大夫在線.全國醫院互聯網影響力指數（2022年度）[EB/OL].（2022-11-26）[2024-3-20].https：//www.haodf.com/zhuanlan/haoyiyuan/2022.html.

[5]王淑佳，孔偉，任亮，等.國內耦合協調度模型的誤區及修正[J].自然資源學報，2021，36（3）：793-810.

[6]廖重斌.環境與經濟協調發展的定量評判及其分類體系——以珠江三角洲城市群為例[J].熱帶地理，1999（2）：76-82.

[7]楊羽，王勝鋒，詹思延.社交媒體數據在藥品上市后安全性監測的應用[J].北京大學學報（醫學版），2021，53（3）：623-627.

作者簡介：葉柳珊，碩士研究生，研究方向：藥品流通與管理；通信作者：石榮麗，碩士研究生，副教授，研究方向：藥品流通與管理。

課題項目：廣州市社科規劃課題——藥品安全監管與廣州衛生健康事業的協同發展研究（編號：2023GZGJ68）。