中源協和：精準醫療龍頭企業扣非凈利潤創歷史新高

4月25日晚間，中源協和公布2023年年報和2024年一季報，根據公告顯示，公司2023年實現營業收入15.90億元，實現歸屬于上市公司股東的凈利潤1.06億元，扣非歸母凈利潤1.27億元，每股收益0.23元/股，扣非每股收益0.27元/股；2024年1-3月實現營業收入3.98億元，同比增長5.36%，實現歸屬于上市公司股東的凈利潤4014.95萬元，同比增長7.43%，每股收益0.09元/股。無論營收還是扣非歸母凈利潤均創歷史新高。

公司作為精準醫療領域的龍頭企業，診斷業務已經覆蓋了“病理+生化+免疫+分子”等全品類診斷上游原料或產品、科研試劑和基因檢測服務等業務。細胞治療則在2023年取得了多項突破性進展，自主研發的VUM02注射液已獲得六個適應癥的臨床試驗批準，其中治療臨床分型為重型/危重型新型冠狀病毒感染獲批II/III期臨床試驗；用于治療特發性肺纖維化（IPF）已完成首例受試者入組給藥，并獲得FDA授予的孤兒藥資格認定。而針對慢性牙周炎的治療方案，公司參股的北京三有利公司與首都醫科大學的“人牙髓間充質干細胞注射液”，已進入Ⅱ期臨床試驗階段。此外，公司孵化的合源生物申報的納基奧侖賽注射液（商標名：源瑞達）也已獲得上市許可，成為中國首款具有完全自主知識產權的CAR-T產品，用于成人急性淋巴細胞白血病的治療。

國產替代政策下?體外檢測增長明顯

病理診斷和生物科研試劑的外資市場份額仍保持高位，但隨著醫院建設的展開及醫改政策的推動，國產替代進程不斷加快。近年來中杉金橋公司合作醫院數量不斷增加，特別是2023年正式推出更具競爭力的國產自研新一代全自動免疫組化設備Ultra60Plus，助力在醫院推廣使用與公司病理診斷試劑匹配的免疫組化染色機數量持續增長，進一步帶動了公司病理診斷產品收入的持續增長。通過公司不斷研發努力，7種NMPA定義的免疫組化三類產品ALK、CD20、ER、PR、HER2、CD117、PD-L1，無錫傲銳公司已經獲得其中6個。另外公司在分子診斷產品研發也取得成效，公司自主研發的“人EGFR/KRAS/BRAF/NRAS/ERBB2/PIK3CA基因突變檢測試劑盒（飛行時間質譜法）”臨床試驗已全部完成，已向NMPA提交最終版注冊文件。

積極發展成人細胞存儲業務打開干細胞業務的增長空間

在細胞檢測制備與存儲業務方面，公司是國內最早運營臍帶血造血干細胞庫的上市公司，獲得國家批準設置和執業驗收的臍血庫共7家，而目前A股上市公司擁有造血干細胞庫牌照的僅2家。隨著人口老齡化進程不斷加速，公司積極拓展成人細胞存儲業務，目前共建立了20家綜合細胞庫。一方面聚焦京津冀、長三角、珠三角、長江經濟帶、成渝、海南等重點地區；另一方面通過開展與保險公司等的合作探索大客戶渠道的獲客模式，為進一步開拓成人免疫細胞存儲市場提供樣板，2023年成人免疫細胞存儲也取得快速增長。

研發投入持續增長?保持未來競爭優勢

目前公司擁有253人的研究團隊，2023年公司研發投入合計20，356.60萬元，占營業收入比例為12.81%，為歷年來新高，根據公司公告，公司計劃在2024年繼續加大研發力度，具體體現為：科研試劑方面，將繼續擴展標準質粒庫、病毒顆粒和穩定細胞系，開發Cre-loxP（重組酶系統）新工具，并準備針對Car-T研究開發一系列分子相關工具。抗體方面，將針對50個新靶標抗體開發，并使用新建立的噬菌體展示技術開展抗體服務。病理方面，2024年爭取完成30個一抗產品研發，并繼續開拓冰凍病理、雙染等項目。全面推動全自動免疫組化染色設備Ultra60Plus量產工作，并開始下一代免疫組化儀器研發工作，目標使新機器具備模塊化、單通道等功能，并開展功能優化，通過智能算法，達到精準定量，減少耗材使用，降低成本。同時完成Ultra30的自研替代升級。

另外，公司將在2024年依托于現有的臍帶血、臍帶資源存儲優勢，著力推進MSC（間充質干細胞）、HSC（造血干細胞）、iPSC（誘導多功能干細胞）三大臨床應用方向，繼續推動肝病、呼吸系統疾病、自身免疫病和生育健康等方向的細胞治療藥物的研發，通過全方位加強與醫院等科研單位的合作，以及充分利用干細胞在國家和天津市相關政策支持，探索在中國（天津）自由貿易試驗區聯動創新示范基地開展臨床應用。持續建設高水平研發團隊，加快臨床研發產品的轉化速度，不斷產出新產品、新劑型和探索新適應癥。

展望未來，中源協和在精準醫療領域的發展前景廣闊。公司將繼續致力于創新和研發，以保持未來的競爭優勢，做“有業績的創新藥公司”。