玻璃體腔注射阿柏西普治療糖尿病黃斑水腫的臨床療效分析

甄燦燦，楊梅

金鄉(xiāng)縣人民醫(yī)院眼科，山東濟寧 272200

糖尿病是一種臨床上常見的病癥，發(fā)病后需要終身開展治療，目前尚無治愈方法，對人體產生的危害較大，隨著病情進展可能導致患者誘發(fā)多種并發(fā)癥，威脅身體健康，需要及時開展治療[1]。視網膜病變是糖尿病中晚期階段較為常見的并發(fā)癥類型，患者眼底微血管出現(xiàn)病變，造成視網膜功能障礙，發(fā)病后不可逆，隨著病情進展造成視力降低，甚至完全喪失視力，需要及時開展治療[2]。糖尿病黃斑水腫（Diabetic Macular Edema, DME）是導致患者視力降低的主要原因，由于機體缺氧、炎癥介質等因素影響造成血管內皮生長因子增加，血管與視網膜色素上皮內相關蛋白分解，造成血管滲漏增加，需要及時進行治療[3]。臨床上該病癥的常見治療方法為玻璃體內注射抗血管內皮生長因子，利用藥物改善視力[4]，促使患者視網膜增厚減少，緩解黃斑水腫，且安全性較高，有助于患者盡早恢復健康。本研究隨機選取2022 年1—12 月金鄉(xiāng)縣人民醫(yī)院收治的糖尿病黃斑水腫患者70 例為研究對象，探索玻璃體腔注射阿柏西普治療療效。現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

隨機選取本院收治的70 例糖尿病黃斑水腫患者為研究對象，按照隨機雙色球抽取方式分為對照組和觀察組，每組35 例。對照組男18 例，女17 例；年齡41～76 歲，平均（59.46±2.17）歲；病程4～12 年，平均（8.65±1.10）年。觀察組男19 例，女16 例；年齡40～77 歲，平均（59.42±2.16）歲；病程3～12 年，平均（8.27±1.11）年。兩組一般資料比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具有可比性。研究經醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會審核批準（N177801）。

1.2 納入與排除標準

納入標準：患者均自愿參與研究；患者無其他類型病癥；患者意識清楚，可自主溝通交流；患者無藥物過敏史。

排除標準：患者精神障礙或溝通障礙；患者合并其他病癥；患者對本研究藥物過敏；患者存在眼底激光手術史；患者凝血功能障礙；患者同時參與其他項目研究。

1.3 方法

觀察組開展玻璃體腔注射阿柏西普（國藥準字SJ20180010；規(guī)格：40 mg/mL）治療，對患者進行指導，明確各項注意事項，配合醫(yī)護人員，表面麻醉，運用開瞼器撐開眼瞼，在與角膜距離4 mm 位置的平坦部位，從眼球的球心方向進針，控制深度4 mm，針尖至玻璃體腔，給予患者阿柏西普注射液，注射治療，0.1 mL，推針滯后進行棉球壓迫，壓迫進針部位數(shù)分鐘，避免藥物從針孔流出，指導患者調整體位，平躺1～2 h，保證藥物完全作用于視網膜，3 h 后可選擇半臥位，如果患者睡眠則選擇臥位，1 次/周，連續(xù)治療4 周。

對照組開展玻璃體腔注射曲安奈德（國藥準字H53021604；規(guī)格：40 mg/mL）治療，操作步驟與觀察組相同，給予患者曲安奈德注射液，注射治療，0.1 mL，1 次/周，連續(xù)治療4 周。

1.4 觀察指標

比較兩組治療療效。顯效：視力降低癥狀顯著改善，黃斑中心凹陷度改善＞70%；有效：癥狀有所緩解，黃斑中心凹陷度改善50%～70%；無效：黃斑中心凹陷度改善＜50%或癥狀加重。有效率=（顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

比較兩組最佳矯正視力（Best Corrected Visual Acuity, BCVA）（視力表進行檢測）、黃斑中心凹陷度（掃描儀開展檢查）、眼壓指標（非接觸眼壓計檢測）。

比較兩組黃斑總體積（Total Macular Volume,TMV）、N1 波潛伏期、視網膜厚度指標。

比較兩組生命質量評分。以視功能損害眼病患者生命質量量表[5]（the Scale of Life Quality for Diseases with Visual Impairment, SQOL-DVI）進行評估，量表包括維度：臨床癥狀和視功能（0～80 分）、社會活動（0～40 分）、身體機能（0～40 分）、精神心理（0～40 分），分值越高表示生命質量越高。

比較兩組并發(fā)癥發(fā)生情況。包括高眼壓、視網膜剝離、視網膜出血。

1.5 統(tǒng)計方法

采用SPSS 28.0 統(tǒng)計學軟件處理數(shù)據，符合正態(tài)分布的計量資料（最佳矯正視力、黃斑中心凹陷度、眼壓指標、黃斑總體積、N1 波潛伏期、視網膜厚度指標、生命質量評分等）以（±s）表示，組間比較采用t檢驗；計數(shù)資料（治療療效、并發(fā)癥發(fā)生率）以例數(shù)（n）和率（%）表示，組間比較采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者治療療效對比

觀察組治療有效率高于對照組（94.29% vs 80.00%），差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組患者治療療效對比

2.2 兩組患者最佳矯正視力、黃斑中心凹陷度、眼壓指標情況對比

治療前，兩組最佳矯正視力、黃斑中心凹陷度、眼壓指標比較，差異無統(tǒng)計學意義（P均＞0.05）；治療后，觀察組指各指標均優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組患者最佳矯正視力、黃斑中心凹陷度、眼壓指標情況對比（±s）

表2 兩組患者最佳矯正視力、黃斑中心凹陷度、眼壓指標情況對比（±s）

組別觀察組（n=35）對照組（n=35）t 值P 值最佳矯正視力治療前0.36±0.11 0.35±0.13 0.347 0.729治療后0.53±0.03 0.44±0.04 10.649＜0.001黃斑中心凹陷度（μm）治療前435.51±5.33 435.49±5.32 0.016 0.988治療后230.76±4.34 270.55±4.35 38.309＜0.001眼壓（mmHg）治療前12.41±1.37 12.39±1.35 0.062 0.951治療后12.57±1.42 14.30±1.40 5.133＜0.001

2.3 兩組患者黃斑總體積、N1 波潛伏期、視網膜厚度指標比較

治療前，兩組黃斑總體積、N1 波潛伏期、視網膜厚度指標比較，差異無統(tǒng)計學意義（P均＞0.05）。治療后，觀察組各項指標均優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組患者黃斑總體積、N1 波潛伏期、視網膜厚度指標比較（±s）

表3 兩組患者黃斑總體積、N1 波潛伏期、視網膜厚度指標比較（±s）

組別觀察組（n=35）對照組（n=35）t 值P 值黃斑總體積（TMV）治療前11.85±0.12 11.84±0.11 0.363 0.717治療后9.21±0.22 10.36±0.21 22.370＜0.001 N1 波潛伏期（ms）治療前18.97±1.11 18.99±1.13 0.075 0.941治療后14.41±1.10 16.78±1.11 8.972＜0.001視網膜厚度（μm）治療前806.14±9.40 806.13±9.42 0.004 0.997治療后363.33±9.15 423.74±9.16 27.604＜0.001

2.4 兩組患者生命質量評分比較

治療前，兩組生命質量評分比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；治療后，觀察組各項生命質量指標評分均高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表4。

表4 兩組患者生命質量指標比較[（±s），分]

表4 兩組患者生命質量指標比較[（±s），分]

組別觀察組（n=35）對照組（n=35）t 值P 值臨床癥狀和視功能治療前42.44±2.42 42.42±2.40 0.024 0.981治療后70.63±3.19 60.17±3.08 13.956＜0.001社會活動治療前17.36±3.62 17.32±3.60 0.046 0.963治療后29.55±3.63 23.15±3.52 7.488＜0.001身體機能治療前15.38±1.66 15.37±1.64 0.025 0.980治療后28.33±2.14 21.83±2.26 12.355＜0.001精神心理治療前17.34±1.66 17.36±1.57 0.052 0.959治療后27.18±3.23 22.63±3.25 5.875＜0.001

2.5 兩組患者并發(fā)癥發(fā)生情況對比

觀察組并發(fā)癥發(fā)生率低于對照組（2.86% vs 14.29%），差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），見表5。

3 討論

糖尿病黃斑水腫是常見的一種病癥，該病癥對人體產生的危害較大，降低患者視力，甚至造成患者視力完全喪失[6]，隨著病情進展，會誘發(fā)多種并發(fā)癥，降低患者生活質量。視網膜病變后造成組織中各種細胞因子的合成被打破，血管生長因子上升[7]，增大血管內皮通透性，出現(xiàn)內皮遷移生長，導致視網膜水腫，過量細胞液在黃斑區(qū)域聚集[8]，導致視網膜光源感受功能降低，視力不可逆衰退，需要及時開展治療。臨床上該病癥常采用藥物治療[9]，通過藥物抗血管生長因子，如阿柏西普，屬于新型的抗血管生長因子抑制劑[10]，經玻璃體腔注射可以在該位置形成高濃度的藥物環(huán)境，對其生長因子進行合理抑制，對血管內皮增生進行抑制，促使新生血管及時消退[11]，對視網膜的缺氧、缺血情況進行改善，以促使患者病癥得到控制[12]。藥物進入人體后還可以有效的改善患者炎癥水平，安全性良好，應用價值顯著[13]。阿柏西普還可以與人體中的內源性細胞因子相關配體結合，進而促使其受體的活性降低，對因子與受體的結合率進行控制[14]，達到改善視網膜新生血管的目的，優(yōu)化血管外壁的通透性，減少對人體產生的不良反應，有助于患者病情控制，盡早恢復正常生理功能，具有較高的應用價值。李夢云等[15]在對比阿柏西普治療糖尿病性黃斑水腫的療效分析過程中提出該治療方式療效顯著，可以有效的改善患者病情，患者治療有效率（95.00%）更高，并發(fā)癥發(fā)生率（5.00%）更低（P＜0.05），與本研究結果相一致，說明該治療方式安全性較高，應用價值顯著。

本研究中，觀察組有效率高于對照組（94.29% vs 80.00%）（P＜0.05），說明該治療方式可以有效控制病情，提高患者生理機能，促使患者盡早恢復健康。治療前，兩組最佳矯正視力、黃斑中心凹陷度、眼壓指標比較，差異無統(tǒng)計學意義（P均＞0.05）；治療后，觀察組指標評分均優(yōu)于對照組（P＜0.05），說明該治療方式可以有效的提高患者視力水平，控制眼壓，有助于患者提高生理機能，達到預期的治療效果。治療前，兩組患者黃斑總體積、N1 波潛伏期、視網膜厚度指標比較，差異無統(tǒng)計學意義（P均＞0.05）。治療后，觀察組各項指標均優(yōu)于對照組（P＜0.05），說明該治療方式對于病情控制效果顯著，改善黃斑水腫情況，療效顯著。治療前，兩組生命質量評分比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；治療后，觀察組各項指標均優(yōu)于對照組（P＜0.05），說明該治療方式可以提高患者生命質量，降低病癥對患者日常生活影響，改善患者生理機能，促使患者康復。觀察組并發(fā)癥發(fā)生率低于對照組（2.86% vs 14.29%），差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），說明該治療方式安全性良好不良反應少。

綜上所述，糖尿病黃斑水腫開展玻璃體腔注射阿柏西普治療療效顯著，可以有效的改善患者病情，優(yōu)化患者視力，降低并發(fā)癥發(fā)生風險，提高患者生命質量，有助于患者提高生活水平，應用價值顯著。