轉基因食品安全性評價與管理研究

◎ 王 楠

（廊坊市百康和信醫學檢驗實驗室有限責任公司，河北 廊坊 065000）

轉基因技術屬于現代生物技術，其原理是應用DNA 重組技術，將提前分離、修飾的基因轉移到需重組的生物基因內，改變該生物體的遺傳基因，實現品種創新。轉基因食品是轉基因技術應用后的產物，可滿足農業發展需求，讓更多轉基因植物在市場內流通。然而，由于轉基因食品生產過程的特殊性，其本身的安全性值得探究。

1 我國轉基因食品發展現狀

為滿足人們對食品的實際需求，我國非常重視轉基因技術在食品領域的發展。自1999 年起，我國轉基因技術持續應用，種植出大量轉基因農作物。2017 年，轉基因作物產業化被正式列入國家“十三五”科技創新計劃中，2019 年，轉基因食品進入商業化、產業化發展階段[1]。農業農村部數據顯示，我國轉基因棉花、番木瓜種植面積高達320 萬hm2。其中，棉花占比約為99%，番木瓜占比較低。

另外，我國批準了轉基因大豆、玉米、油菜、棉花、甜菜等5種轉基因農產品作為加工原料進入國內市場。2023 年12 月，農業農村部發布公告，批準發放國內85 家企業農作物種子生產經營許可證。其中，包含37個轉基因玉米品種、4 個轉基因棉花品種、10 個轉基因大豆品種。

目前，我國轉基因食品數量持續增加，植物類轉基因食品有大豆、玉米、棉花、小麥、番茄、馬鈴薯等；動物性轉基因食品有牛肉、羊肉、豬肉、鯉魚、轉基因羊奶、牛奶等。相較于傳統食品，轉基因食品的發展可解決國內糧食問題，減少農藥用量，預防環境污染。同時，為人們提供充足營養，且其生產成本低，有助于降低市場內食品售價。

2 轉基因食品的安全性評價

2.1 毒理學評價

毒理學評價是測定轉基因食品的毒害指標，也是安全性評價的主要內容之一。評價方式是向動物喂養轉基因食品，如大豆、玉米等，先記錄轉基因食品攝入量、攝入時間，再觀察動物生理指標、器官病變、身體癥狀等，以檢驗轉基因食品的毒性。研究表明，在利用轉基因大豆飼養老鼠后，老鼠生理指標、毒害特征、組織病變等較普通老鼠無明顯變化，且老鼠免疫功能變化不大。由此可見，轉基因食品的毒害性較小，基本無影響。然而，部分研究表明，在利用轉基因大豆飼養老鼠后，老鼠體內衰老標記物增加，這表明轉基因食品仍存在潛在毒害風險。

2.2 營養學評價

營養學評價不僅是分析轉基因食品中的營養成分、營養物質，而且需要檢驗人們對轉基因食品營養物質的吸收情況。安全性評價指標包括主要營養因子、抗營養因子、營養生物利用率等。在進行安全性評價期間，檢測人員需分析轉基因食品營養表達目標物質在食品中的具體含量[2]。比如，部分食品轉基因的目的是改良其營養性，在安全性評價時，檢測人員還需評價其營養改良是否有效。研究表明，在用轉基因農作物喂養牛、老鼠、魚、雞時，其營養指標、生理無明顯變化。這表明從營養學來看，部分轉基因農作物和非轉基因農作物相同。

2.3 生態學評價

生態安全性評價是從環境角度評價轉基因食品生產、種植的安全性。其評價內容是分析轉基因食品種植是否會破壞自然生態系統、影響生物多樣性平衡。安全性評價主要從土壤環境、親緣植物生長環境展開。比如，觀察、記錄轉基因食品種植后，對種植區域土壤營養、土壤微生物的影響。以轉基因大豆種植為例，在種植轉基因大豆后，檢測人員需觀察大豆中含有的“特異性蛋白”是否會破壞土壤生態環境、危害土壤內微生物、抑制土壤微生物生長速度。有研究表明，轉基因大豆種植后，土壤內菌群、營養物質、微生物生長情況較普通大豆無明顯變化，表明轉基因食品生物安全性良好。

2.4 過敏性評價

食物過敏屬于特殊人體免疫反應，過敏后會出現一系列反應，造成功能障礙、組織損傷。食物過敏在生活中較為多見，常見過敏源有雞蛋、牛奶、海鮮、堅果、花生等，過敏時會伴有嘔吐、腹瀉、濕疹、皮膚瘙癢等癥狀，嚴重時還會引發急性哮喘，造成窒息，危及生命安全。雖然過敏性并非轉基因食品獨有，但轉基因技術在充足食物遺傳物質時，還需通過轉基因食品過敏性評價，全面鑒定轉基因食品安全性[3]。

轉基因食品過敏性評價主要從以下方面進行：①評價外源基因是否來自含有過敏原的生物。②比較分析各類已知過敏源，觀測轉基因食品中是否有同源性過敏源。③檢測轉基因食品中外源基因對胃蛋白酶消化穩定性的影響。相關研究通過評價分析我國批準轉基因食品，表明轉基因食品外源基因不會產生新的過敏原，過敏性評價符合食品安全要求。

3 轉基因食品安全管理的有效策略

3.1 完善監管制度

轉基因食品屬于新興行業，為規范轉基因生產、開發活動，保障食品安全，相關部門應進一步完善轉基因食品安全監管制度，加強安全管理，從而解決因法律、市場監管制度不完善造成的市場混亂、監管程序缺失、監管環節交叉等問題，建立可統籌規劃管理的安全管理體系。此外，相關部門應促進法律部門、市場監管部門溝通交流，使其共享轉基因食品生產流通中的信息數據，合法、合規管理轉基因食品安全，使轉基因產品安全監管體系覆蓋全社會。

比如，在《農業轉基因生物安全管理條例》中，國家分別從轉基因食品研究、試驗、生產、加工、經營、進出口等活動入手，積極落實轉基因食品的安全管理工作。為健全轉基因食品監管制度，相關部門基于《農業轉基因生物安全管理條例》，先后頒布轉基因食品的5 個配套規章，分別為《農業轉基因生物進口安全管理辦法》《農業轉基因生物安全評價管理辦法》《農業轉基因生物加工審批辦法》《農業轉基因生物標識管理辦法》《進出境轉基因產品檢驗檢疫管理辦法》，以及《食品安全法》《種子法》等法律法規[4]。如此一來，通過多角度加強轉基因生物、轉基因食物的安全管理，用系統的制度條例約束各主體在轉基因食品領域的行為，可以促進轉基因安全管理規范化。

3.2 建立安全保障機制

在完善安全管理制度的基礎上，相關部門應建立安全保障機制，確保轉基因食品安全管理可行性、有效性。現階段，我國轉基因安全管理中，仍存在檢測機構、檢測標準不統一，轉基因銷售市場管理不規范等問題。

為加強轉基因食品安全監管，相關部門應明確轉基因食品安全檢測標準，建立國家級轉基因食品檢測平臺、轉基因食品安全評價體系和安全管理系統，由專業、權威機構負責轉基因食品安全監管工作，有效執行相關法律制度[5]。

（1）將《轉基因植物及其產品成分檢測 基因組DNA 標準物質制備技術規范》等文件列為轉基因食品的國家標準，應用管理系統、檢測平臺跟蹤轉基因食品安全性評價信息、市場流通數據、安全監管效果，確保轉基因食品安全法規、安全監管制度得以有效執行。

（2）以《農業轉基因生物安全評價管理程序》《食品安全法》為核心，建立轉基因食品安全保障基礎，對轉基因食品銷售、生產進行明確規定，規范轉基因食品市場，維護轉基因食品安全。

例如，《農業轉基因生物安全評價管理程序》中包含生產、經營轉基因植物種子、種畜禽、水產苗種，各主體需依法依規取得農業部頒發的生產許可證和經營許可證，定期報告轉基因食品的生產、經營情況。《食品安全法》中對銷售、標識轉基因食品有著明確規定，可為市場監管者、從業者、生產者提供指導，保障轉基因食品安全。

3.3 重視轉基因科普

近年，市場中轉基因食品數量逐漸增加，轉基因食品安全成為人們關注的重要民生問題，關系著人們切身利益、健康安全。對此，相關部門需通過轉基因食品科普，使公眾正確認識轉基因食品、了解轉基因食品安全性評價結果，繼而樹立正確消費觀，配合相關部門履行食品安全監督義務。對于發布相關轉基因食品的夸大、不實言論，存在誤導消費者行為的人，相關部門應依法懲處。

此外，相關部門可通過自媒體平臺、公眾號、紀錄片、報紙、書籍等，多渠道科普轉基因食品知識，建立線上、線下宣傳模式，擴大轉基因食品科普范圍，讓公眾熟悉轉基因食品、記憶轉基因食品標識，使其能夠辨別轉基因食品、食品信息，不被不實言論所欺瞞，從而保護消費者自主選擇權、消費權等合法權利。

3.4 加強食品安全檢測

目前，轉基因食品安全檢測技術有聚合酶鏈式反應技術、酶聯免疫法（ELISA）檢測技術、基因芯片技術等。其中，聚合酶鏈式反應技術的檢測原理是保留轉基因食品DNA，觀測轉基因食品特異性外源 DNA序列，以分析轉基因食品的安全性；酶聯免疫法是利用轉基因食品內特異性抗原、抗體的親和性，在二者結合后，依據抗體、抗原結合效果定性、定量分析轉基因食品內的DNA 產物；基因芯片技術是應用轉基因食品檢測芯片，測定食品樣品基因。

總體來說，食品安全檢測是加強轉基因食品安全管理的重要手段，在開展轉基因食品安全管理期間，相關部門可根據食品安全檢測需求，靈活運用各類安全檢測技術，明確市場內轉基因食品安全性，保護群眾利益。此外，為發揮食品安全檢測價值，相關部門應加大轉基因食品安全檢測技術研發力度，使用先進儀器設備和技術手段，準確評估轉基因食品安全，解決轉基因食品安全管理難題。

4 結語

綜上所述，轉基因食品具有傳統食品無法替代的優勢，為保障其安全性，相關部門應從法律、市場監管等多方面入手，加強轉基因食品安全管理，消除其生產、流通環節中的潛在風險。同時，相關部門在轉基因食品市場化發展中，應持續完善轉基因食品安全管理體系，深入開展轉基因食品安全性評價工作，重視轉基因食品安全監測，保障食品安全。