養血祛風方外用聯合枸地氯雷他定片治療血虛風燥型慢性濕疹的臨床觀察※

關霄,王建青,吳明明,王媛

（山西省中醫院,山西 太原 030012）

慢性濕疹是由急性或亞急性濕疹反復遷延不愈所致,也可能一發病即表現為慢性,是一種臨床表現為皮膚干燥、肥厚、鱗屑、苔蘚樣變伴不同程度瘙癢的過敏性、炎癥性皮膚病。本研究采用養血祛風方外用聯合枸地氯雷他定片治療血虛風燥型慢性濕疹,取得較好的療效,現將結果報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選取2022年2—10月在山西省中醫院皮膚科門診就診的慢性濕疹患者200例,采用隨機數字表法分為對照組和治療組,每組100例。對照組男44例,女56例;平均年齡(45.27±11.85)歲;平均病程(13.11±6.47)個月。治療組男47例,女53例;平均年齡(44.37±12.52)歲;平均病程(13.64±6.73)個月。兩組患者一般資料比較,差異均無統計學意義(P＞0.05)。本研究經醫院醫學倫理委員會審批通過(SZYLY2022KY-0202)。

1.2 診斷標準

(1)西醫診斷標準 由急性或亞急性濕疹反復發作不愈而轉為慢性,亦可發病時即為慢性表現;局部皮損浸潤、粗糙、肥厚,上覆少量鱗屑,有色素沉著,可伴結痂、皮膚苔蘚化,皮損具有局限性,邊緣較清,外周可有散在的丘疹、丘皰疹;自覺陣發性瘙癢;無固定病程,發作部位不定,難愈且容易再發[1]。

(2)中醫診斷標準 主癥:皮損粗糙、肥厚、皸裂、干燥脫屑,皮損色暗或色素沉著,自覺瘙癢或疼痛;次癥:伴有口干,不欲飲水,納差,腹脹,舌淡苔白,脈細。具備主癥及次癥2項以上者即可診斷[2]。

1.3 納入標準 符合上述診斷標準;近1個月內未接受其他治療;患者知情同意,并簽署知情同意書。

1.4 排除標準 對本研究中藥物成分過敏者;皮損處有破潰或細菌、真菌感染者;妊娠期或哺乳期女性;正在參加其他藥物臨床觀察者。

2 治療方法

2.1 基礎治療 兩組患者每晚口服枸地氯雷他定片(揚子江藥業集團廣州海瑞藥業有限公司,國藥準字H20090138,8.8 mg/片)8.8 mg。治療期間,患者忌食辛辣發物,清淡飲食,調暢情志,避免接觸堿性洗劑及其他刺激。

2.2 對照組 采用黑豆餾油軟膏(西安康華藥業有限公司,國藥準字Z61021537,12 g/支)外用。根據皮損面積,取適量軟膏均勻涂抹于患處,使其充分吸收,每日2次,連續使用4周。

2.3 治療組 采用養血祛風方(由山西省中醫院中藥房提供,藥物組成:苦參30 g,當歸20 g,花椒桃仁、火麻仁、亞麻子、地膚子各15 g)外用治療。首先將患處在37～40 ℃的藥液中泡洗20～30 min,再使用此方研磨的藥粉和凡士林調敷后外用,每日2次,每次20 min,療程為4周。

3 療效觀察

3.1 觀察指標 ①視覺模擬評分法(VAS)評分。采用VAS評定患者的瘙癢嚴重程度。0分代表無瘙癢,10分代表重度瘙癢,分值越高說明患者瘙癢感越強。②濕疹面積及嚴重程度指數(EASI)評分。采用EASI評分法評價皮損嚴重程度,包括紅斑(E)、丘疹(I)、鱗屑(Ex)、苔蘚化(L),每項計0～3分,分值越高表明皮損越嚴重[3]。0分為無癥狀;1分為輕度,表現為淡紅斑,散在丘疹,局部稍有細小鱗屑,皮損輕微高出皮膚,皮紋略增厚;2分為中度,表現為局部皮損處皮膚明顯發紅,丘疹較多,伴較多脫屑,高出皮膚較明顯,皮紋增厚明顯;3分為重度,表現為皮損顏色鮮紅或深紅,丘疹滿布,伴有肥厚鱗屑,皮損顯著高于皮膚,肥厚嚴重。再根據頭頸、上肢、軀干、下肢皮損面積分布計算總分,總分越高提示癥狀越嚴重。皮損面積大小評分按中國新九分法換算,皮損面積占各部位面積的比例分值為0～6分,0分為無皮疹,1分為皮損面積＜10%,2分為皮損面積占10%～19%,3 分為皮損面積占20%～49%,4分為皮損面積占50%～69%,5分為皮損面積占70%～89%,6分為皮損面積占90%～100%,采用(E+I+Ex+L)×面積評分×部位占比,分別計數并求和,分值越高代表皮損表現越嚴重。

3.2 療效評定標準 痊愈:所有皮損、瘙癢消失,積分減少率≥95%;顯效:大部分皮損消退,癥狀減輕明顯,70%≤積分減少率＜95%;有效:部分皮損消退,癥狀有所減輕,30%≤積分減少率＜70%;無效:皮損消退不明顯或加重,積分減少率＜30%。積分減少率=(治療前積分-治療后積分)/治療前積分×100%。總有效率=(痊愈例數+顯效例數+有效例數)/總例數×100%。

3.3 統計學方法 采用SPSS 25.0 統計軟件分析。計量資料如符合正態分布采用t檢驗,以均數±標準差(±s)描述;若不符合正態分布,則采用非參數檢驗,以中位數(四分位數)[M(P25,P75)]描述;等級資料采用秩和檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

3.4 結果

(1)EASI、VAS 評分比較 兩組患者治療前EASI、VAS 評分比較,差異均無統計學意義(P＞0.05)。治療后,兩組患者EASI、VAS評分均較治療前降低,且治療組低于對照組,差異均有統計學意義(P＜0.05)。見表1。

表1 兩組慢性濕疹患者治療前后濕疹面積及嚴重程度指數、視覺模擬評分法評分比較[分,M(P25,P75)]

(2)臨床療效比較 治療組痊愈11 例,顯效32例,有效52例,無效5 例,總有效率為95.00%;對照組痊愈5例,顯效30例,有效46例,無效19例,總有效率為81.00%。治療組總有效率高于對照組,差異有統計學意義(P＜0.05)。

(3)不良反應發生情況比較 治療期間,治療組有2例患者使用外用藥后出現局部皮膚潮紅不適,停藥1 d后繼續使用,無明顯不適。對照組有5例患者治療后自覺局部皮膚有燒灼感,減藥及停藥后緩解,均完成本次研究。

4 討論

慢性濕疹是由多種內外因素導致的一種炎癥性過敏性皮膚病,目前發病機制尚不明確,研究表明,慢性濕疹與免疫失衡、皮膚屏障功能受損等有關[4]。研究表明,濕疹與輔助T 細胞(Th)1/Th2的動態平衡密切相關,Th1細胞主要介導細胞免疫反應,主要分泌白細胞介素(IL)-2、γ干擾素等細胞因子;Th2細胞主要參與體液免疫,分泌IL-4、IL-5、IL-10 等細胞因子,若Th1/Th2調節失衡,引起相應細胞因子紊亂,從而引發或加重機體過敏反應[5]。病原微生物感染是導致患者免疫功能紊亂的重要原因之一[6]。

西醫治療該病以口服抗組胺藥、免疫抑制劑為主,聯合外用糖皮質激素、鈣調磷酸酶抑制劑等,但停藥后容易復發,且長期使用容易出現耐藥性。枸地氯雷他定片屬于長效抗過敏藥物,主要是通過抑制組胺H1受體,阻斷組胺與外周H1受體結合而發揮抗過敏作用。針對反復發作的慢性濕疹患者,單一口服用藥不能滿足患者的需求,聯合中醫藥治療是目前醫學的研究熱點。

中醫將濕疹稱為“濕瘡”“血風瘡”。由于現代人生活、工作壓力較大,加之飲食不當,久之脾胃受損,釀生濕熱,或復感外邪,導致濕疹等皮膚病的患病率上升,病程遷延,病久則耗傷氣血,濕熱化毒,久病夾瘀,生風化燥,津液虧虛,血虛不能滋養肌膚腠理,導致肌膚失于濡養,轉變為慢性濕疹;又或因患者先天稟賦不足,素體偏虛,導致血虛風燥,皮膚失于濡養,化燥傷陰,導致一發病即表現為慢性濕疹。中醫外治法是治療皮膚疾病的特色療法,將藥物直接用于患者體表或患病部位,使藥效直達病所,《山海經》記載有中藥坐浴、涂擦等外治療法,《黃帝內經》記載有洗、漬、浴、熏、蒸等外治方法,《肘后備急方》記載有敷、涂、貼、熏、洗、灌腸等外治法。中藥外用根據皮損辨證,將中藥制成合適的劑型,施治于皮損部位,既能提高療效,又能避免口服用藥的不良反應。臨床治療慢性濕疹多選用清熱利濕、活血涼血、搜風止癢之藥外洗,可改善皮損及瘙癢癥狀[7]。

養血祛風方由苦參、當歸、花椒、桃仁、火麻仁、亞麻子、地膚子組成,不僅能殺蟲止癢,養血潤燥,還能修護皮膚屏障。方中苦參、當歸為君藥,苦參燥濕斂瘡,祛風殺蟲,當歸養血活血。花椒、桃仁、火麻仁、亞麻子為臣藥,助君藥殺蟲止癢,養血潤燥,活血止痛,滋補潤膚;苦參、花椒、地膚子清熱祛濕,殺蟲解毒,祛風止癢桃仁、火麻仁、亞麻子可潤燥補水,改善濕疹患者皮膚干燥肥厚、粗糙、皸裂等癥狀。病久局部血行不暢導致濕、熱、毒、瘀結合桃仁、當歸活血養血,促使局部瘀滯氣血運行暢通,體內濕熱毒邪可隨氣血運行排泄。佐藥地膚子清熱祛濕,祛風止癢,配合君、臣藥加強祛風解毒、殺蟲止癢之功。諸藥配伍,共奏清熱祛濕、祛風殺蟲、活血祛瘀、養血潤燥之效。

現代藥理研究表明,苦參可改善皮膚屏障功能[8]。苦參中化學成分有抗炎、調節免疫、抗過敏、抑菌殺菌等作用,其中氧化苦參堿還可加速皮膚創面愈合[9]。當歸具有抗血小板聚集、抑制血栓形成、改善血液循環、改善造血功能、鎮痛的作用[10]。另外,當歸可縮小兔耳增生性瘢痕面積,皮損變軟,明顯減少皮損中成纖維細胞數量[11]。花椒可殺蟲止癢,具有鎮痛抗炎、抑菌、抗氧化的作用,還能降低表皮屏障作用,增加經皮吸收作用[12-13]。地膚子水提液可抑制遲發型超敏反應,抑制Ⅰ、Ⅲ、Ⅳ型變態反應,所含皂苷類、揮發油等成分可抗真菌、金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌等[14]。桃仁、火麻仁、亞麻子、地膚子屬本草類成熟種子,含有脂肪油,對皮膚有補水潤燥作用。本研究結果顯示,治療后,兩組患者EASI、VAS 評分均較治療前降低(P＜0.05),治療組EASI、VAS 評分均低于對照組(P＜0.05),治療組總有效率高于對照組(P＜0.05),表明養血祛風方外用聯合枸地氯雷他定片治療血虛風燥型慢性濕疹療效較好,臨床使用安全。

綜上所述,養血祛風方外用聯合枸地氯雷他定片可明顯提高臨床療效,改善患者皮損及瘙癢癥狀。本研究不足之處在于未觀察患者免疫指標,下一步需在研究中增加觀察指標,深入探討該方作用機制。