



A systematic evaluation of the effect of white noise on newborns operational pain
WANG Yue,DING Xiaohua,MA Ziyi,WU Fan,CAO XinyiGansu University of Chinese Medicine,Gansu 730000 ChinaCorresponding Author DING Xiaohua,E-mail:479259916@qq.com
Abstract Objective:To systematically evaluate the effect of white noise on alleviating operational pain in newborns.Methods:The randomized controlled studies on the impact of white noise on operational pain in newborns was conducted through computer retrieval of CNKI,WanFang Database,VIP database,CBM,PubMed,EMbase,Web of Science,the Cochrane Library.The retrieval time was from the inception to 31 May,2023.Two researchers independently screened the literature and used the bias risk assessment tool evaluated by the Cochrane system to evaluate the methodological quality of the included studies.Results:A total of 23 articles were included, involving 2 014 newborns. The results showed that white noise had different effects on pain, physiological and behavioral indexes of neonates during painful operation.Conclusion:Current studies show that white noise can alleviate operational pain in newborns,but there is still controversy over the improvement of behavioral indicators such as crying,heart rate,blood oxygen saturation,and respiratory rate in newborns;in the future,high-quality and large-scale original studies are still needed to further confirm the effect of white noise on neonatal operational pain.
Keywords white noise;newborn;operational pain;systematic evaluation;evidence-based nursing;nursing
摘要 目的:系統評價白噪聲對緩解新生兒操作性疼痛的影響。方法:計算機檢索中國知網、萬方數據庫、維普數據庫、中國生物醫學文獻數據庫、PubMed、EMbase、Web of Science、the Cochrane Library數據庫,檢索時限從建庫至2023年5月31日,由2名研究人員獨立篩選文獻,并使用Cochrane系統評價的偏倚風險評價工具對納入研究進行方法學質量評價。結果:共納入23篇文獻,涉及2 014例新生兒。結果顯示,白噪聲對致痛性操作中新生兒的疼痛、生理及行為指標均有不同程度的影響。結論:現有證據表明,白噪聲能夠緩解新生兒操作性疼痛,但對新生兒哭泣等的行為指標以及心率、血氧飽和度、呼吸頻率的改善仍有爭議;今后仍需開展高質量、大樣本的原始研究,以進一步確認白噪聲對新生兒操作性疼痛的效果。
關鍵詞 白噪聲;新生兒;操作性疼痛;系統評價;循證護理;護理
doi:10.12102/j.issn.2095-8668.2024.04.006
目前,疼痛已被視為第五大生命體征,國際疼痛協會(International Association for the Study of Pain,IASP)將其定義為與組織損傷或潛在組織損傷相關或類似相關的一種不愉快的感覺和情感體驗[1-2]。2016年,Cruz等[3]的一項Meta分析發現,在同一觀察時間段(早產兒入院后前14 d)的5項研究中,101~430例早產兒共經歷致痛性操作總數為6 832~42 413次,平均每人7.5~17.3次/天。美國的一項研究顯示,144例新生兒在研究期間經歷了7 672次致痛性操作[4]。胎兒在妊娠中期已經具備感知疼痛的能力;在新生兒時期,疼痛閾值較成人低,更容易受到疼痛刺激的影響,導致新生兒出現一系列生理上的反應及行為上的改變[5-6]。目前,已有多種非藥物鎮痛方法因其安全有效的特點被廣泛應用于臨床,近年來,國內外學者聚焦于白噪聲緩解新生兒操作性疼痛的研究,但對其干預效果、時間、方式、距離等方面尚無統一定論。本研究進行全面的文獻檢索,并系統評價白噪聲對新生兒操作性疼痛的有效性及安全性,旨在為臨床實踐和今后的研究提供循證依據。
1 資料與方法
1.1 文獻檢索策略
計算機檢索中國知網(CNKI)、萬方數據庫(WanFang Database)、維普數據庫(VIP)、中國生物醫學文獻數據庫(CBM)、PubMed、EMbase、Web of Science、the Cochrane Library數據庫,檢索時限從建庫至2023年5月31日;采用主題詞和自由詞相結合的方式進行檢索。中文檢索詞為:新生兒、足月兒、早產兒、早生兒、嬰兒、低體重兒;白噪音、白噪聲;疼痛、操作性疼痛、致痛性操作。英文檢索詞為:newborn、neonate、premature infant、premature baby、preterm infant、premature delivery、premature birth;white noise;pain、operational pain、procedural pain。
1.2 文獻納入及排除標準
1.2.1 納入標準
1)研究類型:隨機對照試驗(RCT);2)研究對象:無聽力障礙的足月兒、早產兒,且疼痛操作前48 h內未接受鎮靜、鎮痛、抗驚厥藥物;3)研究方法:對照組采用常規護理、常規體位安撫或父母擁抱,試驗組在其基礎上進行白噪聲干預;4)結局指標:疼痛評分、生理指標(心率、血氧飽和度、呼吸頻率)及行為指標(哭泣、痛苦表情)。
1.2.2 排除標準
1)研究對象:有先天畸形、嚴重感染、膿毒癥、休克或顱內出血等,以及疼痛操作前不明原因哭鬧者;2)研究類型:個案、回顧性分析、綜述、碩/博士論文、專家意見;3)重復發表或無法獲取全文;4)數據不完整或無法進行合并分析。
1.3 文獻篩選和資料提取
由2名研究人員根據納入及排除標準單獨進行文獻篩選和數據提取,包括作者、發表年份、國家、研究對象、樣本量、致痛操作、干預措施、測量工具、評價時間、結局指標等。若有分歧須共同討論或交由第3名研究人員判斷,最終達成一致意見。若信息不完整可聯系作者獲取數據信息,否則予以排除。
1.4 文獻質量評價
由2名研究人員依據Cochrane 5.1.0手冊推薦的質量評價方法獨立進行文獻質量評價,包括“隨機分配方法”“盲法實施”“分配隱藏”、“對研究對象、干預者及結果測評者實施盲法”“結局指標數據的完整性”“選擇性報告研究結果的可能性”“其他方面偏倚來源”7個方面,逐一進行“高風險”“不清楚”“低風險”的判定。若所有條目均評為“低風險”,則發生各種偏倚的可能性小,質量等級為A級;部分條目評為“不清楚”,發生偏倚的可能性為中度,質量等級為B級;若所有條目均評為“高風險”,發生偏倚的可能性高,質量等級為C級。
1.5 統計學方法
由于本研究納入文獻的異質性較大,且無法判斷異質性來源,可能是由于研究設計類型、干預持續時間和結局指標存在較大差異,故未進行Meta分析,采用定性描述對納入文獻信息進行整合分析。
2 結果
2.1 文獻檢索結果
初步檢索獲得329篇文獻,應用EndNote 20軟件進行剔重,然后閱讀文題、摘要及全文進行初篩、復篩,最終納入23篇文獻,共涉及2 014例新生兒。文獻篩選流程及結果見圖1。
2.2 納入研究的基本特征(見表1)
2.3 納入研究的質量評價
最終納入的23篇[7-29]文獻均為RCT,其中15項[9-10,13,15-17,20-23,25-29]研究描述了隨機分組方法,3項[23,25-26]研究描述了分配隱藏,4項[19,22-23,26]研究對研究對象及干預者實施盲法,5項[9,19,21,23,26]研究對結果測評者實施了盲法。2項[19,24]研究未提及隨機分配方案,評價結果見表2。
2.4 白噪聲對新生兒操作性疼痛的影響
由于納入的各項研究中,干預持續時間、距離、疼痛評估量表等不一致,異質性較大,且通過敏感性分析和亞組分析判斷異質性來源,I2值仍gt;50%。因此,使用定性描述分析整合信息。
2.4.1 白噪聲對新生兒疼痛的影響
15項[8-10,15,17-22,24-26,28-29]研究報道了白噪聲對新生兒致痛性操作中疼痛的影響。13項[8-10,15,17-18,21-22,24-26,28-29]研究顯示,試驗組患兒在致痛性操作過程中疼痛評分低于對照組,差異有統計學意義(Plt;0.05);1項[19]研究顯示雖疼痛得分低于對照組,但差異無統計學意義(Pgt;0.05);1項[20]研究顯示致痛性操作過程中試驗組疼痛評分高于對照組,但差異無統計學意義(Pgt;0.05)。納入研究對操作后疼痛評分的評價時間不一致,11項[8,11-12,14-17,19,25-26,29]研究在致痛性操作后1 min報告了白噪聲對新生兒疼痛的影響,除Taplak等[19]報道的結果差異無統計學意義(Pgt;0.05),其余10項研究結果均顯示操作后1 min白噪聲干預能降低患兒疼痛,且兩組間差異有統計學意義(Plt;0.05);4項[11,13,15,19]研究結果顯示,致痛性操作后3 min試驗組疼痛評分低于對照組(Plt;0.05);2項[12,16]研究認為,致痛性操作后5 min試驗組疼痛評分低于對照組(Plt;0.05),1項[19]研究則認為致痛性操作后5 min兩組疼痛評分差異無統計學意義(Pgt;0.05),Ren等[23]研究結果發現,兩組PIPP-R在拔針后5 min逐漸下降,雖差異無統計學意義(Pgt;0.05),但試驗組PIPP-R評分下降趨勢較對照組明顯。
2.4.2 白噪聲對新生兒生理指標的影響
納入研究中17項[9-17,19-23,26,28-29]描述了白噪聲對新生兒生理指標的影響,包括心率、SpO2、呼吸、rScO2等。13項研究[9-13,15-17,20-21,26,28-29]認為操作中和操作后試驗組心率低于對照組(Plt;0.05);8項[9-13,15-16,28]研究認為操作中和操作后試驗組SpO2高于對照組(Plt;0.05);Kahraman等[22]認為新生兒心率、SpO2在足跟采血前和后1 min差異無統計學意義(Pgt;0.05),僅操作中有統計學意義(Plt;0.05),Ren等[23]則認為心率、rScO2在穿刺中差異無統計學意義(Pgt;0.05);1項[19]研究顯示在氣管內吸痰前3 min、吸痰中及吸痰后1,3,5 min的心率、SpO2差異均無統計學意義(Pgt;0.05)。1項[20]研究顯示操作中和操作后試驗組心率高于對照組、SpO2低于對照組,差異無統計學意義(Pgt;0.05)。4項[10,20-21,28]研究報道了在致痛性操作中白噪聲對新生兒呼吸頻率的影響,其中3項[10,21,28]研究認為在致痛性操作后試驗組和對照組的呼吸頻率差異有統計學意義(Plt;0.05),1項[20]研究則得出相反結論(Pgt;0.05)。1項[23]研究報告了致痛性操作前、中、后rScO2的變化,認為操作前、中、后rScO2差異均無統計學意義,但試驗組rScO2的恢復比對照組更快更穩定。
2.4.3 白噪聲對新生兒行為指標的影響
10項[7-10,17,20,22,24-25,27]研究報告了患兒哭鬧的持續時間。9項[7-10,17,22,24-25,27]研究認為試驗組哭鬧時間短于對照組(Plt;0.05);1項[20]研究發現,在操作中試驗組哭鬧持續時間為(59.37±14.19)s,對照組為(34.37±20.26)s;操作后試驗組哭鬧持續時間為(88.00±44.96)s,對照組為(89.25±49.37)s,兩組差異均無統計學意義(Pgt;0.05)。2項[14,18]研究發現在白噪聲干預全程,試驗組啼哭發生率低于對照組(Plt;0.05)。4項[8-10,23]研究報告了痛苦面容持續時間,其中3項[8-10]研究認為試驗組痛苦面容持續時間短于對照組(Plt;0.05);1項[23]研究認為雖然痛苦面容持續時間短于對照組,但兩組差異無統計學意義(Pgt;0.05)。
3 討論
3.1 白噪聲對疼痛評分的影響
人類聽力反應在妊娠24周左右出現,聽覺感知始于妊娠32周,至出生前日趨成熟[30]。聲音干預最早涉及成人領域,近年來逐漸應用于新生兒領域[31]。白噪聲療法在國外醫療中已受到越來越多的重視,它是一種連續的、單調的嗡嗡響聲,類似于母親子宮內的聲音[24]。本研究納入的研究大多數顯示白噪聲能緩解新生兒操作中和操作后的疼痛。一項研究顯示操作中試驗組疼痛評分高于對照組,操作后疼痛評分低于對照組[20],這可能是由于足跟采血雖時間較短,但在此過程中新生兒會遭受強烈的疼痛。納入的大量研究認為在操作后1 min和3 min試驗組疼痛評分均低于對照組,Taplak等[19]認為操作后1 min試驗組疼痛評分低于對照組,但差異無統計學意義(Pgt;0.05),可能與致痛操作為早產兒氣管內吸痰有關。4項研究報告了操作后5 min的疼痛評分,任向芳等[12,16]認為致痛性操作后5 min試驗組疼痛評分低于對照組(Plt;0.05)。大多數研究顯示,白噪聲能夠緩解新生兒操作性疼痛,但對于干預持續時間在多大程度上影響新生兒操作性疼痛的效果,尚缺乏指南或專家共識的高質量證據。
3.2 白噪聲對生理、行為指標的影響
致痛性操作可使新生兒的交感神經興奮,增強竇房結的自律性,進而增快心率[32],而SpO2是反映呼吸循環功能的重要參數,早產兒由于神經系統發育不成熟而對缺氧較為敏感。因此,在疼痛性操作中也要重視新生兒SpO2和呼吸頻率的變化。本次納入的研究中多數研究顯示白噪聲對新生兒心率、SpO2及呼吸頻率有影響;Taplak等[19-20]認為操作中及操作后試驗組和對照組心率、SpO2及呼吸頻率差異無統計學意義,這與Harrison等[33]的研究結果類似,該學者的Meta分析結果顯示,母乳喂養對新生兒致痛性操作后的SpO2無明顯影響;這可能與納入研究的疼痛操作類型、研究對象、干預時間、干預距離、干預分貝、測量工具及評價時間不同有關。在疼痛性操作中,新生兒最突出的反應是哭鬧,哭聲和痛苦面部表情是新生兒傳達疼痛的重要信號。新生兒受到疼痛刺激時哭聲較高且頻繁[34]。哭泣會消耗較多能量,3~4 min的持續哭泣就會導致新生兒丟失的熱量增加13.2%[35]。納入研究中9項[7-10,17,22,24-25,27]研究顯示試驗組哭鬧時間短于對照組(Plt;0.05)。4項[8-10,23]研究報告了痛苦面容持續時間,其中3項[8-10]研究認為試驗組痛苦面容持續時間短于對照組(Plt;0.05)。白噪聲是一種類似于母體子宮內的聲音,在新生兒不適或緊張狀態下,能轉移新生兒注意力,起到鎮靜和安撫的作用。
3.3 本研究異質性來源分析
本研究納入研究的研究對象不同,7項[7,17,20,23-26]研究為足月兒,2項[9-10]研究為足月兒和早產兒,14項[8,11-16,18-19,21-22,27-29]研究為早產兒;研究對象可能是異質性的主要來源之一。本研究納入研究的疼痛測量工具不同,9項[7-8,17,20,22,24-27]研究使用NIPS,9項[11-14,16,21,26,28-29]研究使用PIPP,3項[15,19,23]研究使用PIPP-R,2項[9-10]研究使用NIAPAS,1項[18]研究使用NFCS;不同疼痛評估量表的適用人群及臨床情景有所不同,這也可能是異質性來源之一。本研究納入研究的干預時間有所不同,4項[14,21,25,29]研究持續到操作結束后1 min,3項[17-18,20]研究持續到操作結束后2 min;8項[7-11,13,15,24]研究持續到操作結束后3 min,4項[12,16,19,26]研究持續到操作結束后5 min,3項[22-23,28]研究僅持續到操作結束后,未說明具體時間;干預持續時間的不同也可能是異質性來源。本研究納入研究的干預距離為10~60 cm,音量為45~60 dB,放置距離的遠近及音量的大小更多是為了讓新生兒能夠聽清楚白噪聲,因此,可能不是影響本研究異質性來源的主要原因。臨床中應根據實際情況決定白噪聲播放器的距離,音量設置也應在合適范圍內。
3.4 對臨床工作及未來研究的啟示
《中國新生兒疼痛管理循證指南(2023年)》[36]推薦首選中文版新生兒疼痛、躁動及鎮靜評估量表(Neonatal Pain,Agitation and Sedation Scale,N-PASS)評估足月兒和早產兒的疼痛程度,因此,臨床中推薦使用。本研究納入文獻[7-8,10,12-14,16,21,25,29]大多在操作前1 min播放白噪聲,因此臨床中建議在疼痛操作前1 min播放白噪聲,而對于白噪聲是否能緩解操作后5 min的疼痛程度仍存在爭議;目前,白噪聲的持續時間尚缺乏指南或專家共識,今后研究應進一步探討白噪聲對新生兒操作性疼痛影響的最佳持續時間。對于音量范圍,建議在45~55 dB為最佳。
4 小結
綜上所述,白噪聲對致痛性操作中新生兒的疼痛、生理及行為指標均有不同程度的影響,但本研究只檢索了中文或英文文獻,納入研究僅包括中國和土耳其2個國家,研究結果可能存在地域局限性。而且部分文獻樣本量較小,隨機序列的生成、分配隱藏、盲法實施等不明確,可能影響文獻質量評價。今后可開展更多高質量、多中心、大樣本的隨機對照試驗,進一步規范白噪聲的干預策略,探索最佳干預方案,以供臨床應用。
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(收稿日期:2023-08-30;修回日期:2024-01-17)
(本文編輯孫玉梅 趙奕雯)
作者簡介 王玥,護師,碩士研究生在讀
*通訊作者 丁曉華,E-mail:479259916@qq.com
引用信息 王玥,丁曉華,馬子怡,等.白噪聲對新生兒操作性疼痛影響的系統評價[J].循證護理,2024,10(4):606-612.