基于雙閉環(huán)管理模式的醫(yī)療設備質量控制管理效果研究

李晨旭，易丙萬

（1.酉陽土家族苗族自治縣人民醫(yī)院醫(yī)學裝備科，重慶 409800；2.重慶市武隆區(qū)人民醫(yī)院醫(yī)學裝備科，重慶 408500)

就目前來看，醫(yī)療設備在醫(yī)院發(fā)展過程中起著至關重要的作用。提高醫(yī)院的診療質量與診療安全，應確保醫(yī)療設備的量值是準確的，采用雙閉環(huán)管理模式，實現(xiàn)對衛(wèi)生部門醫(yī)療設備質量的控制與管理，從而解決當前的醫(yī)患問題，促進臨床醫(yī)學學科的高效發(fā)展。

1 雙閉環(huán)管理模式分析

文中所述的雙閉環(huán)管理模式，是通過申報的方式，對醫(yī)療設備進行閉環(huán)試驗管理。運用雙閉環(huán)的管理模式，增加對院內物資的保障，在提高帶電安全工器具使用效率的同時，使定點醫(yī)院內醫(yī)療設備在應用、存放、維護等環(huán)節(jié)都有保障，進而達到提高醫(yī)療設備質量控制效果的目的。

2 雙閉環(huán)管理模式的醫(yī)療設備質量控制管理工作

2.1 更改原有工作理念，實現(xiàn)質量檢測及控制

雙閉環(huán)管理模式，通常是指借助先進的管控方式，如信息技術等，了解在工作中反復地、循環(huán)地出現(xiàn)的問題，針對問題進行反饋操作，增加在管理決策方面的輔助，解決管理工作中的問題，在提升工作效率的同時，使管理效果得以強化。基于雙閉環(huán)管理模式層面上進行分析。在醫(yī)療設備質控與計量工作中，應了解設備的應用成效，根據(jù)相關標準框架中的內容，實現(xiàn)對醫(yī)療設備質量的控制。首先，可通過計量檢定的方式，執(zhí)行對醫(yī)療設備的強制檢定以及非強制檢定。前者，需要優(yōu)先確認強檢范圍，增加測量器具的應用并通過測量標準的輔助，使醫(yī)療設備在規(guī)定時間內被送往計量單位。使機構具備資質并滿足授權要求后，方可對設備進行鑒定，以掌握醫(yī)療設備的質量是否合格。若存在不合格的現(xiàn)象，則需進行處理，若醫(yī)院違規(guī)使用，則會追究其法律責任。

后者，則是運用非強制性的檢定方式。通過測量器具以及測量標準的確認，讓相關部門能夠依法執(zhí)行設備檢定工作。采取定期的醫(yī)療設備檢定工作，但此操作不可在院內執(zhí)行，必須送到有資質的機構內進行檢定。以保證其可以開具設備質量檢定證明，使計量技術可以合理進行應用。

其次，應遵循《中華人民共和國計量法》中的內容，實際計量項目與醫(yī)療衛(wèi)生安全具有緊密的關聯(lián)。適當?shù)赝卣官|量控制部門的工作范圍，促使醫(yī)院能夠受到法律條例的約束，在滿足強檢項目要求后，對醫(yī)療設備進行維護管理。

2.2 強化醫(yī)務人員意識，提升員工的綜合素質能力

在醫(yī)療機構內醫(yī)療機構的醫(yī)務人員應具備較強的個人能力，使其能夠在特定時間內完成診療任務，遵守醫(yī)療程序中的標準以及醫(yī)療設備應用規(guī)范，使它應用前期經過授權并采用標準評價的方式，技術能力以及管理能力有所提升，以通過評價管理的方式，強化醫(yī)務人員的崗位意識，促使該部分結果向社會公開，以確保醫(yī)學工程師的綜合素質有所提升。

通過實驗框架的創(chuàng)建，使從事醫(yī)療設備質量監(jiān)管的人員可以遵循國家現(xiàn)行標準，執(zhí)行后續(xù)工作。促使實驗室內的工作可以效率化、規(guī)范化，確保醫(yī)療活動在開展過程期間有章可循的，進而激發(fā)臨床醫(yī)學工程師的潛能。

另外，通過醫(yī)療設備質量控制工作與醫(yī)學計量方面內容的保障，使實驗室的質量機制得到健全。在醫(yī)療設備量值精準的前提下，輔助醫(yī)療設備質量管理工作的開展，促使醫(yī)學工程學科可以留住先進的人才，達到提升醫(yī)學工程師水平的目的。

2.3 制定質量控制方案，應用雙閉環(huán)管理模式

對于醫(yī)療設備來說，其在醫(yī)院的整體管理流程，通常是購入之前的設備評估、到貨按照驗收、科室使用管理、醫(yī)學工程師的預防性維護等流程并采取相應的閉環(huán)管理措施，制定有效的控制方案，以保證管理效果。

（1）前期準備。在醫(yī)療設備質量控制管理工作開展過程中，可提高對醫(yī)務人員的工作方面的重視。在前期準備工作開展階段，需劃分管控主體，增加專業(yè)技術的應用，實現(xiàn)對制定部門醫(yī)務人員技術的培訓。使其在操作醫(yī)療設備時可強化自身的技術性能，采用規(guī)范的操作，增加在日常管理工作方面的輔助，促使現(xiàn)場的安全設備管理任務能夠完成。

（2）存儲管理。梳理醫(yī)療設備的使用流程，保證在設備應用完畢后可以放回規(guī)定位置。使設備在運維期間不會受到外界干擾，減少不可抗力的產生。同時營造出良好的醫(yī)療設備存儲環(huán)境，以順利執(zhí)行醫(yī)療設備的存儲管理工作。

（3）做好預防性維護。清潔保養(yǎng)，屬于預防性維護工作，其主要目的是為保證醫(yī)療設備能夠發(fā)揮出其作用。定期對醫(yī)療設備進行消毒，并通過全方位偵查的方式，掌握設備零部件的狀態(tài)并制定防積水、防腐朽、防感染的方案，實現(xiàn)對醫(yī)療設備的日常監(jiān)管。在進行日常清潔保養(yǎng)工作時，需要對設備的性能進行檢測并在每次使用后，讓醫(yī)務人員將設備的運行情況進行記錄。使該部分內容在數(shù)據(jù)庫內進行存儲，方便后續(xù)醫(yī)療設備出現(xiàn)問題時制定解決方案。同時，可采用外觀檢查→清潔保養(yǎng)→更換易損件→功能檢查→性能測試校準→安全檢查的方式，完善醫(yī)療設備的預防保養(yǎng)機制，做好設備的維護以及保養(yǎng)記錄，確認好預防性維修的設備編號、設備名稱、執(zhí)行時間,然后，實行下一次保養(yǎng)及維護操作。

（4）數(shù)據(jù)上報分析。根據(jù)醫(yī)療設備的使用情況，做好記錄并將醫(yī)療設備進行分類管理。區(qū)分設備的類型，記錄其使用年限、應用頻次、養(yǎng)護情況等信息，將數(shù)據(jù)進行分析匯總，為設備的維護、使用等提供數(shù)據(jù)支撐。

（5）閉環(huán)管理。為保證醫(yī)療設備能夠滿足醫(yī)院的診療需求，可采用閉環(huán)管理的方式，增加醫(yī)學工程部門的技術保障。

首先，可制定醫(yī)療設備的維修養(yǎng)護以及采購管理方案，讓醫(yī)務人員結合臨床需求，對設備的使用情況進行調研。編寫可行性方案，及時向上級領導人員進行匯報，聽從其指示，以減少醫(yī)療設備在使用過程中的問題。

其次，針對機房的采光、用電情況、溫度、濕度等內容，制定安全管理方案。確保新購入的醫(yī)療設備能夠完成檢驗工作，在確認設備的各項功能都能滿足就醫(yī)需求后，方可確認其功能指標并完成驗收操作。

2.4 提升設備管理質量，合理創(chuàng)建信息管理系統(tǒng)

為提升設備管理質量，需合理創(chuàng)建信息管理系統(tǒng)，讓醫(yī)院內的信息能夠共享，通過信息管理系統(tǒng)的運行，掌握醫(yī)療設備的具體情況，確保設備在應用前期各項信息都能上傳到醫(yī)院的設備管理系統(tǒng)中。

首先，可創(chuàng)建信息系統(tǒng)，采用信息整合的方式，形成醫(yī)療設備質量管理數(shù)據(jù)庫，運用客戶端/服務器的模式，形成醫(yī)療設備信息管理系統(tǒng)，選用SQL Server 2000軟件，讓工作人員在執(zhí)行醫(yī)療設備的使用操作時，做好相應的記錄，在信息系統(tǒng)運維期間，應確認管理人員權限、設備入庫、退庫方式，監(jiān)控報廢流程，運用數(shù)據(jù)表以及Visual Basic的應用，增加功能模塊，實現(xiàn)對信息管理系統(tǒng)的編寫。在應用期間，可采用提前登記的方式，使設備養(yǎng)護工作人員可以更好地了解設備的實際情況。采用定期技術考核或是知識培訓的方式，強化醫(yī)務人員的醫(yī)療設備使用安全意識，讓其在成績合格并掌握設備的使用方式后，方可上崗任職，以推動管理工作水平的持續(xù)優(yōu)化。

其次，在信息管理系統(tǒng)中上傳與醫(yī)療設備使用方法相關的內容。通過說明書的應用，讓醫(yī)務人員對照系統(tǒng)中設備的日期進行養(yǎng)護。采用提前預防的方式，避免醫(yī)療設備在使用過程中出現(xiàn)異常，由此控制醫(yī)療設備的整體質量，實現(xiàn)對設備的管理。

同時，若在常規(guī)檢查工作開展過程中設備出現(xiàn)問題，可采用系統(tǒng)檢測的方式，確認設備的故障存在區(qū)域。運用逐一排查的方式，確保安全事故不會發(fā)生。采用定期監(jiān)測設備的方式，讓其出現(xiàn)故障后則可進行維修以及調試。

最后，若醫(yī)療設備在臨床診療活動中的使用次數(shù)較多，應更加注重對設備的調試。在保證醫(yī)療設備能夠正常應用的前提下，讓醫(yī)務人員對設備的使用內容以及故障進行記錄。適當?shù)厣夅t(yī)療設備并在提高醫(yī)療設備使用安全性的同時，延長其壽命，保證醫(yī)院的醫(yī)療服務水平有所提升。

2.5 統(tǒng)一績效管理目標，創(chuàng)建管理機制應用模式

結合目前醫(yī)院的發(fā)展現(xiàn)狀進行分析，為醫(yī)院做好醫(yī)療設備的應用基礎。通過加強設備配置，做好設備規(guī)劃使用方案的方式，統(tǒng)一醫(yī)務人員的績效管理目標，創(chuàng)建管理機制應用模式，促使醫(yī)療設備的可操作性得以強化。

首先，應重視臨床醫(yī)療設備的運行方式，增加其中的技術保障，統(tǒng)一內部的績效管理目標并設置2個維度的保障，使設備的臨床運行方式能夠符合診療需求。例如，遵循醫(yī)療器械相關的醫(yī)療管理方案，讓醫(yī)務人員在每次診療活動開展前期結合病患的實際狀況進行分析，全面核查醫(yī)療設備的應用狀態(tài)，促使診療功能得到滿足。另外，可運用技術保障的方式，提高醫(yī)療設備的管理水平。通過各部門所頒發(fā)的安全衛(wèi)生行業(yè)標準內容，實現(xiàn)對醫(yī)療設備安全性的評價，讓其性能可以強化，增加在設備運行環(huán)節(jié)的保障性措施，進而確保閉合管理模式可以適用于醫(yī)院的醫(yī)療設備質量控制工作中。

其次，因為在醫(yī)院雙閉環(huán)管理模式的應用期間，其中不僅涵蓋了臨床運行方面的內容，更包括技術保障與雙閉環(huán)管理。所以，在執(zhí)行閉環(huán)管理工作中，可增加對設備投入方面工作的關注，確認醫(yī)務人員在應用設備時的操作主體。逐級開展診療工作，在操作醫(yī)療設備前要完成診療服務、疾病診斷工作。做好積霧、腐蝕、積水、感染等防控工作。

2.6 有效運用信息技術，實現(xiàn)設備的觀察與評估

在雙閉環(huán)管理模式應用后，醫(yī)療設備管理工作應融入大數(shù)據(jù)技術、云計算以醫(yī)療設備，通過正態(tài)分布的方式，使檢驗組與獨立樣本進行醫(yī)療設備組間的比較。這樣，則可提高計數(shù)資料的實際占比，運用組與組之間的比較，掌握二者之間的差異值。

其中，對照組可根據(jù)醫(yī)療設備的使用以及質量進行分析。根據(jù)行業(yè)內的標準，掌握醫(yī)療設備的日常運行狀態(tài)，增加技術保障內容的應用。

運用柏拉圖數(shù)據(jù)，掌握設備中的電氣問題，確認優(yōu)先級1的設備類型，了解呼吸機、麻醉機、MRI機器、血壓分析儀、CT掃描儀的狀態(tài)。

也可通過考核標準的確認，使每位醫(yī)務人員都能根據(jù)閱讀結果。如2023年3月20日，某院受到政府補助5609.06萬元，且子公司凈利潤(絕對值)在18.92%左右，對此，各單位提高對院內醫(yī)療設備關注，設置了設備的運維狀態(tài)指標，使考核標準引入工資績效的范疇內，定期或者不定期地執(zhí)行人員管理。采用抽檢分析的方式，協(xié)調臨床科室與醫(yī)學工程科室之間的關系。利用共用擬定的方法，實現(xiàn)對設備組的對照，以實現(xiàn)對設備質量的優(yōu)化處理。

同時，在觀察與評價指標設置過程中，以季度為醫(yī)療設備的采集基礎。根據(jù)其運行利潤率、收費增長率、技術支出率進行分析并設置兩個對照組，了解醫(yī)療設備的成本效益以及其在本季度是否需要進行維修、保養(yǎng)。通過對醫(yī)療設備的常規(guī)管理，確認設備的使用年限以及可用年限之間的比值。

另外，可勘察本季度內醫(yī)療設備的具體診療時間，控制其在同季度內的增長比例，運用隨機以及定期檢查的方式，確保日常醫(yī)療設備的管理數(shù)據(jù)是準確無誤的。逐步開展臨床操作、信息數(shù)據(jù)、維修養(yǎng)護、報廢處理等項目的檢查工作，確認醫(yī)療設備在檢查工作中是否滿足診療需求。對醫(yī)療設備質量管理工作中的120項進行核對。

3 結語

綜上所述，在醫(yī)療設備管理制度應用過程中，應判斷設備是否無法修復，或是已經超出使用年限。若醫(yī)療設備的損壞程度較為嚴重，通過維修已經無法滿足技術指標的要求。同時，可通過提升技術人員綜合能力的方式，降低其在醫(yī)療設備使用階段的影響，使設備在應用過程中不會出現(xiàn)耗能過高的問題。若設備的零部件無法補充，存在年久失修的問題，在完成計量檢測后，方可將其強制報廢。若醫(yī)療設備是由自然災害或被人為損壞，可按照報損處理。