減肥藥：千億市場尋機

王柄根

春節期間，賈玲自導自演的電影《熱辣滾燙》席卷電影市場。她為角色減重100斤的舉動，成為外界關注討論的焦點，也掀起了大眾減肥的浪潮。

2023年3月，世界肥胖聯盟發布了2023《世界肥胖地圖》，針對全球超重或肥胖（BMI≥25kg/m2）的估計數據表明，在年齡大于5歲的人群中，2020年全球肥胖或超重的人數為26億人，到2035年，該數字預計會超過40億人。

這意味著，全球減重市場的未來市場十分廣闊。摩根士丹利研究認為，2030年全球減重市場處方藥規模或將突破770億美元（約合人民幣5540億），預測2024年至2030年將實現復合增長36%。

GLP-1是當前藥物減重主力

GLP-1藥物可以通過抑制食欲、延緩胃排空等復雜機制，幫助通過無法通過改變生活方式減重的肥胖人群達到減重的目的。2023年以來，這類藥物在全球大火，甚至出現供不應求的情況。

針對不同消費能力的人群、有望形成價格帶的錯位競爭，綜合超重和肥胖兩類受眾人群，以及考慮未來新藥持續上市帶來的產品使用量的持續擴容，分析機構預計至2030年，超重和肥胖兩類受眾人群共同構成的GLP-1R類減肥藥物市場空間有望在中期達到400億以上的終端銷售規模。

全球最火的GLP-1減肥藥分別來自丹麥的諾和諾德以及美國的禮來公司，兩家公司正在重金提高相關藥物的產能。

諾和諾德的GLP-1藥物司美格魯肽減重版Wegovy在特斯拉CEO馬斯克的“種草”之下成為網紅“減肥神藥”。根據諾和諾德2023年一季報，截至2023年2月利拉魯肽和司美格魯肽已經占據全球抗肥胖藥物89%市場份額。公司2023年財報顯示，Wegovy銷售額暴漲406%達到46億美元，在全球GLP-1賽道遙遙領先。

在公布財報時，諾和諾德高管特別強調，僅2023年，公司就宣布投資總額超過750億丹麥克朗，用于擴大在全球的生產基地。這些項目的建設正在進行中，每周7天、每天24小時努力運營現有設施。

當地時間2月5日，諾和諾德宣布，大股東諾和控股將以115億美元全現金交易收購美國制藥公司康泰倫特（Catalent），加上承擔的債務，這筆收購案的總價值達到165億美元。這次收購讓諾和諾德獲得康泰倫特旗下的三個灌裝工廠，這將有助于提高包括GLP-1減肥藥Wegovy在內的產能。

當地時間2月6日，禮來公布的2023年財報顯示，其GLP-1藥物Tirzepatide的減重版Zepbound銷售額1.76億美元，而該藥于2023年11月8日才在美國獲批用于減重。也就是說，不到兩個月的時間，該藥已經銷售近2億美元。

針對產能，禮來2023年底曾宣布在位于北卡羅來納州的工廠投資4.5億美元，為包括GLP-1藥物在內的產品提供額外的藥物填充、設備組裝和包裝能力。在財報中，禮來也特別提及GLP-1藥物的產能問題：公司將繼續執行生產擴張計劃，但考慮到強勁的需求以及全面投入生產所需的時間，預計2024年其糖尿病和減重藥物的需求將超過供應。

禮來高管在財報電話會議上也再次強調了公司產能擴建的決心：2024年下半年的產量將出現顯著增長，可銷售劑量的GLP-1藥物產量將比2023年同期至少增加1.5倍。

國內產業鏈梳理

GLP-1減肥藥上游為原材料供應商-中游CDMO服務商-下游創新藥/仿制藥。上游為原材料供應商。公斤級別以上多肽API商業化生產涉及項目包括耗材相關、純化環節、多肽原料藥采購等。國內相關企業有諾泰生物、圣諾生物、九洲藥業、翰宇藥業、奧銳特、普利制藥、藍曉科技、昊帆生物等。產業鏈外包服務看，國內CDMO公司有合全藥業、凱萊英、九洲藥業等，搭建多肽團隊及平臺，提升GMP級別多肽產品交付能力。下游為藥企，國內企業包含信達生物、恒瑞醫藥、華東醫藥、通化東寶、石藥集團、甘李藥業等（見表一）。

表一：減肥藥產業鏈公司

來源：申萬宏源

下游企業中，華東醫藥的利拉魯肽仿制藥的減重適應癥已獲批上市。華東醫藥曾透露，公司利拉魯肽目前是由中美華東租賃九源基因相關生產場地，在九源基因生產。2023年9月27日，華東醫藥曾在互動平臺表示，產能建設方面，公司利拉魯肽注射液現有產能可以滿足近1～2年的需要，后續公司也將根據市場情況提前做好相關的產能規劃安排。

此外，仁會生物的貝那魯肽的減重適應癥也獲批上市。仁會生物并非上市公司，但曾進入科創板IPO流程。根據其2020年8月發布的招股書，公司主要產品的生產模式為自產。公司于2014年立項啟動貝那魯肽注射液擴產項目，擴產項目提高了生產自動化程度，在保證工藝過程控制更加精細的同時實現產能擴增，產能已達240萬支/年。

表二：國內已進入臨床開發的GLP-1類減重藥物

數據來源：CDE、國投證券

信達生物的瑪仕度肽的減重適應癥已經進入NDA階段。今年2月7日，信達生物申報了GLP-1R/GCGR雙重激動劑瑪仕度肽注射液的上市申請，并獲得受理。瑪仕度肽在中國超重或肥胖成人受試者中的首個3期臨床研究達成主要終點和所有關鍵次要終點。

2月6日，恒瑞醫藥還宣布其子公司盛迪醫藥自主研發的1類新藥小分子胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動劑HRS-7535片獲中國國家藥品監督管理局批準開展用于減重適應癥的2期臨床研究。

未來隨著原研GLP-1藥物專利到期，國內仿制藥多點布局及多靶點創新藥將不斷推進在研進展。