中藥膏方固體化棒棒糖聯合穴位敷貼在小兒過敏性咳嗽中的應用

袁 華，黃 華，馬海龍，袁 洋*

（1.鹽城市中醫院藥劑科，江蘇 鹽城 224000；2.鹽城市中醫院兒科，江蘇 鹽城 224000）

小兒過敏性咳嗽是由于小兒支氣管黏膜抵抗力較弱，當受到外界病原菌刺激時，會引發炎癥反應，從而導致本病發生，表現為反復性咳嗽咯痰、咽癢流涕，嚴重影響患兒生長發育及睡眠學習[1-2]。目前，臨床多采用常規藥物治療，但單純服用西藥治療效果欠佳，且口服西藥對于小兒，接受度低，因此臨床醫師努力尋求新穎治療方案控制病情進展、改善臨床癥狀是目前研究的熱點[3-4]。隨著中醫藥的持續發展，在西藥基礎上加用中藥已在臨床廣泛應用，且中藥的劑型選擇極為重要。其中穴位敷貼是一種獨特的中醫外治方法，通過將藥物與穴位綜合作用，將其直接敷貼于穴位上，從而達到治療效果[5-6]。中藥膏方固體化棒棒糖是一種新型的膏方呈現形式，以具有止咳平喘功效的基礎方熬制成清膏后，以一定比例的糖作為輔料，制備成含藥的固體化棒棒糖，具有潤肺清心、止咳養氣之效[7]。但目前尚未有將上述二者聯合用于過敏性咳嗽的臨床研究，因此，本研究觀察中藥膏方固體化棒棒糖聯合穴位敷貼在過敏性咳嗽患兒中的臨床應用效果。報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2020 年3 月-2023 年3 月于鹽城市中醫院兒科就診的76 例過敏性咳嗽患兒，隨機數表法分為觀察組與對照組，各38 例。觀察組，男18 例，女20 例，年齡3 ～11 歲，平均（5.26±1.09）歲，病程2 ～10 個月，平均（5.15±1.38）個月；對照組，男19 例，女19 例，年齡3 ～10 歲，平均（5.34±1.09）歲，病程2 ～10 個月，平均（5.32±1.29）個月。2 組一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。本研究已通過本醫院倫理委員會審批（ky200421）。

1.2 納入標準 1）符合《咳嗽的診斷與治療指南》中的過敏性咳嗽診斷標準[8]；2）符合《咳嗽中醫診療專家共識意見》中的中醫相關證候表現[9]；3）入院前未接受其他藥物治療；4）患兒家長均簽署知情同意書。

1.3 排除標準 1）合并上呼吸道感染；2）合并肺結核；3）對本研究藥物過敏；4）無法規律按時服用藥物；5）合并嚴重器質性疾病；6）合并嚴重心肝腎功能障礙；7）合并自身免疫系統、血液系統疾病。

1.4 治療方法 對照組采用常規西藥治療，參考《咳嗽的診斷與治療指南》中相關治療原則[8]，所有患兒均口服氯雷他定糖漿（廣東華潤順峰藥業有限公司，國藥準字H20050329，60 mL:60 mg），體質量＜30 kg 的患兒每次5 mL，體質量≥30 kg 的患兒每次10 mL，每日1 次；口服氨溴特羅口服液（北京韓美藥品有限公司，國藥準字H20040317，100 mL:鹽酸氨溴索150 mg 與鹽酸克侖特羅0.1 mg），2 ～3 歲的患兒每次7.5 mL，4 ～5 歲的患兒每次10 mL，6 ～10 歲的患兒每次15 mL，每日2 次。連續治療4 周。觀察組在對照組基礎上采用中藥膏方固體化棒棒糖聯合穴位敷貼治療，中藥膏方固體化棒棒糖以黃芪300 g，黨參200 g，白術200 g，陳皮50 g，茯苓300 g，麥冬300 g，黃精300 g，山茱萸100 g，白芍100 g，五味子50 g，癟桃干300 g，熟地黃200 g，紅棗50 g，女貞子100 g，枸杞子100 g 等原料藥總含量2 650 g 為基礎方，浸泡上述中藥材3 ～4 h，煎煮2 次，頭煎90 min，二煎40 min，合并2 次煎煮液，靜置、濾過、濃縮、收清膏；于室溫12 ℃下將飴糖、珊瑚糖放入攪拌鍋中，于140 ℃下攪拌10 min 左右；再次于室溫12 ℃下將清膏加入攪拌鍋中，于140 ℃下攪拌10 min 左右，打開鍋蓋繼續攪拌25 ～30 min 左右，清膏、飴糖、珊瑚糖比例為2:1:1，準備1 碗常溫水，鍋中膏滴入水中成固體狀態即可出鍋，并迅速注入模具，常溫放置，等待冷卻固化、脫膜，最終裹糯米紙、包裝。口服，每日1 根。穴位敷貼藥方組成為肉桂9 g，白芥子6 g，生半夏15 g，細辛15 g，延胡索15 g，加入少許食醋和生姜汁，調和后研磨成粉，制成硬幣大小的藥餅，置于脫敏紗布，制備成敷貼，將其貼敷于腎俞、肺俞、膻中處，每日1 次，每次4 ～6 h，連續治療4 周。

1.5 觀察指標 1）治療4 周后臨床療效，參考《中醫病證診斷療效標準》[10]，臨床癥狀完全消失為顯效；癥狀體征有所好轉為有效；癥狀體征無明顯改善為無效。總有效率為顯效率與有效率之和。2）治療前、治療4 周后臨床癥狀積分，參考《中藥新藥臨床研究指導原則》[11]，包括咳嗽、咯痰、流涕、咽癢4 個方面，每項0 ～3 分，分數越高癥狀越嚴重。3）治療前、治療4 周后血常規指標，采用SK9000 全自動血液分析儀測定白細胞計數（WBC）、C 反應蛋白（CRP）。4）治療期間不良反應，統計惡心嘔吐、皮膚瘙癢、血常規異常的發生情況。5）隨訪半年期間小兒過敏性咳嗽復發次數。

1.6 統計學方法 應用SPSS 22.0 進行數據分析，臨床療效、不良反應以例（%）表示，行χ2檢驗，計量資料以均數±標準差（±s）表示，組間比較采用獨立樣本t檢驗，組內比較采用配對t檢驗，以P＜0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 2 組臨床療效結果比較 見表1。

表1 2 組臨床療效結果比較（n = 38） 例

2.2 2 組臨床癥狀積分比較 見表2。

表2 2 組臨床癥狀積分比較（± s，n = 38） 分

表2 2 組臨床癥狀積分比較（± s，n = 38） 分

注：與治療前比較，# P ＜0.05；與對照組比較，△P ＜0.05

組別 時間 咳嗽 咯痰 流涕 咽癢觀察組 治療前 2.10±0.29 2.23±0.32 1.95±0.23 1.82±0.28治療4 周后 0.68±0.11#△ 0.74±0.16#△ 0.65±0.14#△ 0.54±0.10#△對照組 治療前 2.06±0.27 2.26±0.35 1.91±0.25 1.79±0.26治療4 周后 1.12±0.20# 1.59±0.24# 1.09±0.19# 0.89±0.19#

2.3 2 組血清炎癥因子水平比較 見表3。

表3 2 組血清炎癥因子水平比較（± s，n = 38）

表3 2 組血清炎癥因子水平比較（± s，n = 38）

注：與治療前比較，# P ＜0.05；與對照組比較，△P ＜0.05

組別 時間 WBC/（×109/L） CRP/（mg/L）觀察組 治療前 14.26±2.15 9.82±1.35治療4 周后 9.12±1.02#△ 3.26±0.77#△對照組 治療前 14.18±2.09 9.79±1.32治療4 周后 11.20±1.67# 5.93±1.08#

2.4 2 組不良反應發生情況比較 見表4。

表4 2 組不良反應發生情況比較（n = 38） 例

2.5 2 組隨訪半年過敏性咳嗽復發次數比較 2 組均隨訪半年，期間無失訪；觀察組過敏性咳嗽復發次數（4.81±1.20）次少于對照組過敏性咳嗽復發次數（6.27±1.41）次，差異有統計學意義（P＜0.01）。

3 討論

近年來，隨著空氣污染程度的加重及生活習慣的改變，過敏性咳嗽的發病率呈逐年升高趨勢，表現為持續反復性咳嗽，特別是對于小兒患者，會嚴重影響患兒日常生活，若治療不及時甚至會影響小兒生長發育及生命健康[12-13]。

當前臨床關于過敏性咳嗽的治療多采用抗過敏藥物氯雷他定、止咳化痰類藥物氨溴特羅口服液等，可緩解機體過敏反應，松弛支氣管平滑肌，增強纖毛運動，促進痰液排出，從而改善臨床癥狀[14-15]。但單純西藥治療仍有部分患兒進展為支氣管哮喘，治療效果不佳，且患兒對于口服藥物的治療依從性較差。中醫將過敏性咳嗽劃歸屬于“痙咳”“喘病”范疇，認為該病多因外感寒邪、肺失通調，肺氣宣發肅降功能紊亂而致[16]。中藥膏方固體化棒棒糖方中黃芪生津養血、茯苓利水滲濕、麥冬潤肺清心、黃精補氣養陰為君藥，黨參健脾益肺、白術燥濕利水、熟地黃補血滋陰共為臣藥，其余為佐使藥，諸藥合用具有化痰止咳、潤肺清心功效；且該劑型方便小兒攜帶與舔舐，趣味性強，口感豐富，甜度適中，兒童服藥依從性強[17]。針對上述過敏性咳嗽的病機及小兒特點，本研究采用中藥膏方固體化棒棒糖聯合穴位敷貼治療。中藥膏方固體化棒棒糖在兒童群體中深受歡迎，穴位貼敷是將藥物制成餅狀，直接貼敷于特定穴位外用發揮作用，且具有無創無痛的優勢[18]；接受程度普遍較高，存在口感偏甜、有趣味性的優勢。穴位敷貼中白芥子可溫肺化痰，細辛可散寒祛風，延胡索可理氣活血，同時與生半夏、肉桂等藥物同用發揮扶正固本、補肺祛風作用，同時將上述藥物制成藥餅貼敷于腎俞、肺俞、膻中穴處，能止咳平喘、宣肺利氣[19]；且該劑型為外用，使用方便，同樣能提高患兒治療依從性。同時，本研究結果顯示，治療4 周后觀察組WBC、CRP 低于對照組，表明中藥膏方固體化棒棒糖聯合穴位敷貼治療小兒過敏性咳嗽能減輕炎癥反應。現代藥理學研究表明，中藥膏方固體化棒棒糖及穴位敷貼中的藥物成分如黃芪、細辛等，能有效調節患兒免疫功能，抑制機體炎癥反應，對于過敏性疾病療效顯著[20-21]。另外2 組不良反應發生率比較差異無統計學意義，表明中醫治療的安全性較高。隨訪半年期間觀察組過敏性咳嗽復發次數少于對照組，提示二者聯合能減少復發次數，有助于生活質量的提高。

綜上所述，中藥膏方固體化棒棒糖聯合穴位敷貼治療小兒過敏性咳嗽能提高療效，降低臨床癥狀積分，減輕炎癥反應，減少過敏性咳嗽復發次數，安全性高，可標準化生產，適宜在醫院兒科等各個科室進行推廣。