滴眼液聯(lián)合應(yīng)用方案對白內(nèi)障術(shù)后干眼癥治療療效及安全性觀察

楊慎紅 李琪

(商洛市山陽縣人民醫(yī)院五官科,陜西 商洛 726400)

干眼癥是指因淚液分泌不足或蒸發(fā)過多導(dǎo)致淚液的質(zhì)、量及淚液自然流動性出現(xiàn)異常,其中任何一項(xiàng)出現(xiàn)異常都可導(dǎo)致淚膜不穩(wěn)定或眼表損害,出現(xiàn)眼部不適癥狀,如干澀、瘙癢、眼疲勞、異物感及視功能障礙[1]。據(jù)臨床數(shù)據(jù)顯示[2],白內(nèi)障手術(shù)患者術(shù)后1周內(nèi)出現(xiàn)干眼癥的幾率為30%左右,其中約20%的白內(nèi)障術(shù)后干眼癥患者需要較長時間才能逐漸恢復(fù)。干眼癥嚴(yán)重影響患者的正常生活及生活質(zhì)量。目前臨床治療白內(nèi)障干眼癥的主要方法是采用人工淚液,最為常用的是玻璃酸鈉滴眼液,其可在眼表形成規(guī)則、穩(wěn)定、長效的水膜,達(dá)到治療干眼癥的目的[3]。但對于不同類型白內(nèi)障術(shù)后干眼癥患者來說,療效并不穩(wěn)定。本方案采用玻璃酸鈉滴眼液聯(lián)合重組人表皮生長因子(rhEGF)滴眼液治療白內(nèi)障干眼癥,觀察其臨床療效及安全性,以期望能為臨床此類患者的治療方案提供更多更優(yōu)的選擇,現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取2020年5月至2022年12月在我院就診的白內(nèi)障術(shù)后干眼癥患者86例,根據(jù)所采用的治療方法,將其分為對照組和觀察組,各43例。對照組男24例,女19例;單眼35例,雙眼8例;年齡(68.81±8.25)歲;病程(2.46±0.13)周。觀察組男25例,女18例;單眼36例,雙眼7例;年齡(67.78±8.32)歲;病程(2.42±0.15)周。納入標(biāo)準(zhǔn):(1)均為在我院行白內(nèi)障手術(shù)后出現(xiàn)干眼癥臨床癥狀,并經(jīng)臨床醫(yī)師根據(jù)《干眼的定義與分類的研究現(xiàn)狀》[4]中干眼癥的診斷標(biāo)準(zhǔn)確診為白內(nèi)障術(shù)后干眼癥;( 2)年齡≥18歲;(3)確診為干眼癥前未采用其它藥物治療;(4)對本方案中所用藥物無禁忌癥、過敏史;(6)臨床資料收集完整。排除標(biāo)準(zhǔn):(1)其他類型干眼癥患者;(2)白內(nèi)障術(shù)前即出現(xiàn)干眼癥癥狀者或確診為干眼癥者;(3)白內(nèi)障術(shù)后并發(fā)其它眼部并發(fā)癥者;(4)既往有眼部手術(shù)史者;(5)合并其它眼部疾病者;(6)先天性無淚癥者;(7)近3個月有其它手術(shù)治療史者;(8)因客觀原因無法配合獲取完整研究方案所需數(shù)據(jù)資料者。兩組患者一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。

1.2 方法給予兩組患者干眼癥的常規(guī)治療,如清潔眼部,抗感染藥物等措施。對照組患者予以玻璃酸鈉滴眼液(齊魯制藥有限公司生產(chǎn),國藥準(zhǔn)字H20133263,濃度0.1%～0.3%,5～6次/天,1滴/次,初始治療采用0.3%濃度,待臨床癥狀有明顯改善后改用濃度0.1%的滴眼液)治療,觀察組患者采用玻璃酸鈉滴眼液聯(lián)合重組人表皮生長因子滴眼液(桂林華諾威基因藥業(yè)有限公司生產(chǎn),國藥準(zhǔn)字S20020016,2 mL 20 000 IU,2滴/次,5～6次/天)治療。兩組患者均連續(xù)治療6周。

1.3 觀察指標(biāo)淚液質(zhì)量指標(biāo)檢測:患者治療前后,于裂隙燈下將 2% 熒光素鈉滴入患者結(jié)膜囊內(nèi),觀察結(jié)膜囊內(nèi)淚膜破裂時間(BUT),根據(jù)5 min濾紙濕潤長度計(jì)算基礎(chǔ)淚液分泌實(shí)驗(yàn)( SIT)。臨床療效:完成6周治療后,由同一位資深眼科醫(yī)師對患者臨床療效進(jìn)行評估,根據(jù)患者治療前后臨床癥狀、裂隙燈檢查數(shù)據(jù)綜合評估干眼癥癥狀評分,根據(jù)評分判定療效。痊愈:患者臨床癥狀消失,裂隙燈檢查結(jié)果均正常;顯效:患者臨床癥狀基本消失,裂隙燈檢查出現(xiàn)明顯好轉(zhuǎn);有效:患者臨床癥狀、裂隙燈檢查均有所改善;無效:臨床癥狀、裂隙燈檢查均無出現(xiàn)好轉(zhuǎn)或改善情況;總有效率=100%-無效率。不良反應(yīng)觀察:收集患者用藥后的不良反應(yīng),常見不良反應(yīng)有結(jié)膜水腫、眼瞼腫脹、瘙癢等。

2 結(jié) 果

2.1 臨床療效完成6周治療后,對照組痊愈11例、顯效14例、有效14例、無效4例,總有效率90.70%;觀察組痊愈14例、顯效15例、有效13例、無效1例,總有效率97.67%。觀察組臨床總有效率明顯高于對照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=4.117,P<0.05)。

2.2 治療前后BUT、SIT水平兩組患者治療前BUT及SIT組間差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);完成治療后,兩組患者BUT及SIT均較治療前上升,且觀察組上述指標(biāo)均明顯高于對照組,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=6.024、7.024,P<0.05)。見表1。

表1 兩組患者治療前后BUT、SIT水平比較

2.3 不良反應(yīng)發(fā)生率治療期間,對照組患者出現(xiàn)結(jié)膜水腫1例,發(fā)生率為2.32%;觀察組患者出現(xiàn)瘙癢1例、眼瞼腫脹1例,發(fā)生率為4.65%。兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=1.318,P>0.05)。

3 討 論

目前臨床治療干眼癥的方法是根據(jù)患者的病因及病理表現(xiàn)選擇相應(yīng)的藥物及物理措施進(jìn)行治療[5]。干眼癥的病理表現(xiàn)常見的有三種:淚液質(zhì)量、淚液分泌不足及淚液自然流動性差。人工淚液是臨床治療干眼癥的常規(guī)方法,其通過補(bǔ)充淚液量,增加淚液流動性,補(bǔ)充淚液中缺失成分達(dá)到綜合改善淚液質(zhì)量、數(shù)量從而改善干眼癥臨床癥狀的目的[6]。目前最為常用的人工淚液為玻璃酸鈉滴眼液,其主要成分為玻璃酸鈉,該物質(zhì)屬天然物質(zhì),存在于眼睛及身體其他部位,滴入眼內(nèi)后,其可與纖維連接蛋白相結(jié)合,可有效提升上皮細(xì)胞的連接和伸展性,發(fā)揮保水及促進(jìn)角膜損傷愈合的作用,達(dá)到治療干眼癥的目的[7]。具有較強(qiáng)的兼容性,安全性高。但對于白內(nèi)障術(shù)后干眼癥患者來說,手術(shù)創(chuàng)傷對眼表的傷害帶來的干眼癥僅僅采用玻璃酸鈉滴眼液進(jìn)行治療,耗時長,容易使病情加重,故還應(yīng)增加促進(jìn)眼表損傷愈合的治療方法[8]。

rhEGF滴眼液的主要成分為蛋白因子,其具有多種生物學(xué)功能,可與細(xì)胞膜上表皮因子受體特異性結(jié)合,促進(jìn)細(xì)胞新陳代謝,使細(xì)胞內(nèi)信號傳導(dǎo)系統(tǒng)激活,達(dá)到修復(fù)角膜的目的,促進(jìn)細(xì)胞再生,從而達(dá)到恢復(fù)淚液分泌[9]。對白內(nèi)障術(shù)后的眼表發(fā)揮促進(jìn)愈合、改善臨床癥狀的效果。同時重組人表皮生長因子滴眼液中富含甘油、甘露醇,這些物質(zhì)對眼球起到滋潤作用,提升淚液質(zhì)量[10]。

本方案采用玻璃酸鈉滴眼液聯(lián)合rhEGF滴眼液用于白內(nèi)障干眼癥患者治療,相較于單純使用玻璃酸鈉滴眼液治療,完成治療后,患者的臨床總有效率明顯上升,指示淚液質(zhì)量的BUT及SIT指標(biāo)上升幅度也更為明顯,且并未增加患者的不良反應(yīng)發(fā)生率,提示采用這種滴眼液聯(lián)合治療方案對白內(nèi)障干眼癥患者的綜合療效優(yōu)于單純玻璃酸鈉滴眼液治療方案。

利益沖突說明/Conflict of Intetests

所有作者聲明不存在利益沖突。

倫理批準(zhǔn)及知情同意/Ethics Approval and Patient Consent

本研究通過商洛市山陽縣人民醫(yī)院倫理委員會批準(zhǔn),患者均知情同意。