達格列凈聯合二甲雙胍對初診2型糖尿病合并脂肪肝患者臨床療效及糖脂代謝影響

姜利利

(寶雞市中心醫院腎病內科糖尿病科,陜西 寶雞 721008)

2型糖尿病是臨床最為常見的代謝性疾病之一,其臨床典型特點為糖代謝失調,但大部分2型糖尿病患者同時伴隨其它代謝紊亂,其中脂代謝紊亂即為最常見的一種代謝紊亂[1]。臨床數據顯示,約60%的2型糖尿病患者合并脂代謝紊亂和(或)高血壓,臨床中2型糖尿病患者血壓、血糖、血脂水平同時達標者僅為5.6%[2]。臨床數據顯示,2型糖尿病患者中約半數患者存在非酒精性脂肪肝[3]。初診2型糖尿病合并脂肪肝的患者治療難度大于單純的初診2型糖尿病患者。臨床對此類患者的治療方案以藥物降糖、降壓、調脂及合理飲食、運動方案組成的綜合治療方案為主。達到控制血糖在合理范圍、降低或延緩并發癥發生幾率的目的[4]。二甲雙胍是臨床最為常用的降糖藥物,本方案采用達格列凈聯合二甲雙胍作為初診2型糖尿病合并脂肪肝患者的治療方案,觀察該方案對患者糖脂代謝及臨床療效的而影響。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取2020年4月至2022年3月我院收治的初診2型糖尿病合并脂肪肝患者118例,隨機分為對照組和觀察組,各59例。對照組男30例,女29例;年齡(59.36±7.35)歲;體重指數(23.82±3.62)kg/m2。觀察組男29例,女30例;年齡(59.42±7.28)歲;體重指數(23.79±3.57)kg/m2。納入標準:(1)患者均參照《中國2型糖尿病防治指南(2013年版)》[5]中的2型糖尿病診斷標準確診,并同時符合《非酒精性脂肪性肝病防治指南( 2018 更新版) 》[6]中對非酒精性脂肪肝的診斷標準;(2)均為初次確診;(3)年齡≥18歲;(4)能理解并嚴格遵守醫護人員關于糖尿病患者良好生活習慣養成醫囑護囑,能配合完成各項實驗及影像學檢查項目。排除標準:(1)合并其它代謝性疾病者;(2)合并嚴重其它嚴重疾病影響患者遵醫治療者;(3)對本方案所用藥物有禁忌癥或(和)過敏史者;(4)妊娠期、哺乳期女性;(5)臨床資料收集不全者。兩組患者一般資料比較差異無統計學意義(P>0.05),具有可比性。

1.2 方法兩組患者均予以糖尿病綜合健康管理,指導患者建立良好的生活習慣,避免高糖高鹽高脂飲食,合理使用清淡、營養豐富、新鮮食材,每日保持適量運動,嚴格遵醫服用降糖藥物。兩組患者均由同一組醫師制定治療方案,均予以二甲雙胍緩釋片(悅康藥業集團股份有限公司生產,國藥準字H20051289,每片0.5 g,每次500 mg,每天3次,于每日餐中或餐后即刻溫水送服)行控糖治療,觀察組患者增加達格列凈(阿斯利康制藥有限公司分裝,國藥準字HJ20170119,每片25 mg,每次25 mg,每天1次,飯后即可口服)治療。兩組患者均連續治療觀察3個月。

1.3 觀察指標根據兩組患者治療前后臨床癥狀及肝功能指標變化情況評估臨床療效(參照非酒精性脂肪肝診療指南評定),比較兩組臨床總有效率。采集兩組患者治療前后空腹靜脈血檢測血糖指標:空腹血糖(FPG)、糖化血紅蛋白(HbA1c)及檢測餐后2 h血糖(2 h PG);脂代謝指標:總膽固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白(HDL-C)、低密度脂蛋白(LDL-C)水平。統計兩組患者治療期間藥物不良反應情況,常見不良反應有:惡心、乏力、皮疹、低血糖等。

2 結 果

2.1 臨床療效治療完成后,對照組顯效21例、有效32例、無效6例,總有效率為89.83%;觀察組顯效24例、有效33例、無效2例,總有效率為96.61%。觀察組臨床總有效率明顯高于對照組,差異有統計學意義(χ2=3.492,P<0.05)。

2.2 治療前后糖代謝及脂代謝指標治療前,兩組糖代謝及脂代謝指標水平比較差異均無統計學意義(P>0.05)。治療后,兩組患者FBG、2 h PG、HbA1cA、TC、TG、LDL-C水平均較治療前下降,且觀察組均低于對照組(t=3.729、4.982、5.826、6.214、6.027、4.024,P<0.05);HDL-C均較治療前上升,且觀察組高于對照組(t=8.218,P<0.05)。見表1。

表1 兩組患者治療前后糖代謝及脂代謝指標水平比較

2.3 治療期間藥物不良反應率對照組患者出現惡心2例、肝損傷1例、乏力1例、輕度低血糖1例,發生率為8.47%;觀察組患者出現惡心1例、肝損傷1例、乏力1例、輕度低血糖2例,發生率為8.47%。兩組患者藥物不良反應發生率組間差異無統計學意義(χ2=0.000,P>0.05)。

3 討 論

目前2型糖尿病尚無根治之法,此類患者的治療目標為控制患者血糖水平低于7 mmol/L,盡可能降低或減緩糖尿病并發癥的發生,尤其是急性代謝并發癥的發生,綜合提升糖尿病患者的生活質量及生存時間[7]。目前臨床的治療手段以良好生活習慣養成及藥物兩種措施組成的綜合治療方案。非酒精性脂肪肝是2型糖尿病患者最為常見的伴隨臟器病理改變[8]。且隨著我國民眾生活方式及勞作量的變化,2型糖尿病患者并發脂肪肝率呈不斷上升趨勢,若患者糖脂代謝得不到有效改善,則脂肪肝可進展為肝硬化甚至肝癌,使患者面臨生命危險[9]。

目前臨床治療應用最為廣泛的降糖藥物為二甲雙胍,是治療2型糖尿病的一線用藥。其降糖效果確切,且可有效抑制肝糖輸出,促使葡萄糖能更好地被外周組織所攝取和利用,從而使胰島素敏感性提升[10]。但近年來臨床發現,單純長期使用二甲雙胍,部分患者出現降糖效果下降的情況,同時部分患者在使用過程中可出現消化功能紊亂、乳酸性血癥等不良反應,尋找二甲雙胍與其它藥物聯用,適當降低其用藥量,對促進降糖效果及降低患者不良反應均有較高價值[11]。達格列凈是屬SGLT-2抑制劑,可降低葡萄糖在腎臟中的重吸收,將多余的葡萄糖排除體外,從而實現降糖作用,其具有較高的安全性[12]。SGLT-2 抑制劑也是近年來多國糖尿病指南中力薦的可與二甲雙胍聯合應用的降糖治療方案。本方案采用達格列凈聯合二甲雙胍緩釋片治療初診2型糖尿病合并脂肪肝患者,結果顯示,聯合用藥方案治療的患者其在糖代謝指標(FPG、2 h PG、HbA1c)、脂代謝指標(TC、TG、HDL-C、LDL-C)改善效果方面具有明顯優勢,綜合提升了患者的臨床療效率,且并未增加患者的藥物不良反應,提示臨床可采用達格列凈聯合二甲雙胍緩釋片治療初診2型糖尿病合并脂肪肝患者,能獲得更好的臨床療效,且具有較高安全性。

利益沖突說明/Conflict of Intetests

所有作者聲明不存在利益沖突。

倫理批準及知情同意/Ethics Approval and Patient Consent

本研究通過寶雞市中心醫院倫理委員會批準,患者均知情同意。