中藥制劑實驗室開放性建設(shè)與信息化管理系統(tǒng)的創(chuàng)建策略

摘要：本文旨在探討中藥制劑實驗室開放性建設(shè)與信息化管理系統(tǒng)的創(chuàng)建策略，以提高人才培養(yǎng)質(zhì)量和推動創(chuàng)新發(fā)展。本文分析了中藥制劑實驗室開放性建設(shè)與信息化管理的優(yōu)勢，并提出了開放性建設(shè)策略，包括加強產(chǎn)學(xué)研合作、支持創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)、建立實驗室開放平臺、加強人才培養(yǎng)等措施，以此提高實驗室的研究水平和推動創(chuàng)新發(fā)展。信息化管理可以通過制定規(guī)范化流程標(biāo)準(zhǔn)、選擇合適的信息化軟件、建立完善的數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)、加強網(wǎng)絡(luò)安全防護措施、不斷完善優(yōu)化信息化系統(tǒng)等措施，提高實驗室的管理效率和科研成果的質(zhì)量。通過上述措施可以建設(shè)好、管理好、使用好開放性實驗室和信息化管理系統(tǒng)，對培養(yǎng)學(xué)生專業(yè)技能，提高學(xué)生科學(xué)研究和實踐能力、創(chuàng)新能力，培養(yǎng)學(xué)生嚴謹?shù)目茖W(xué)態(tài)度，以及學(xué)生多素質(zhì)協(xié)調(diào)發(fā)展，具有重要意義。

關(guān)鍵詞：中藥制劑實驗室；開放性建設(shè)；信息管理系統(tǒng)

引言

中藥制劑實驗室是研發(fā)、生產(chǎn)及檢測中藥制劑等領(lǐng)域的重要部門，開放性建設(shè)可以促進實驗室和外界的良性互動，推動中藥制劑領(lǐng)域的創(chuàng)新與發(fā)展。同時，開放性實驗室可以為學(xué)生提供更加便捷和創(chuàng)新的實驗環(huán)境，培養(yǎng)學(xué)生的專業(yè)技能和科學(xué)研究能力，促進學(xué)生的綜合素質(zhì)協(xié)調(diào)發(fā)展。信息化管理系統(tǒng)的創(chuàng)建可以幫助實驗室更好地管理和運營，提高工作效率和科研成果的質(zhì)量。目前，隨著信息技術(shù)的迅速發(fā)展，中藥制劑實驗室的信息化建設(shè)也越來越受到關(guān)注。信息化管理系統(tǒng)的創(chuàng)建可以實現(xiàn)管理流程的數(shù)字化和自動化，提高數(shù)據(jù)的可靠性和保密性，避免了人為因素對實驗結(jié)果的影響，有助于提高實驗室的管理和運營水平。

1. 中藥制劑實驗室開放性建設(shè)與信息化管理的優(yōu)勢

1.1 開放性建設(shè)的優(yōu)勢

在社會經(jīng)濟、科學(xué)技術(shù)的快速發(fā)展和學(xué)生就業(yè)實行雙向選擇的大背景下，國家對高等學(xué)校人才培養(yǎng)質(zhì)量提出了更高的要求。中藥制劑實驗室作為一個重要的教學(xué)和科研實體，其開放性建設(shè)具有許多優(yōu)勢，并且對于培養(yǎng)學(xué)生專業(yè)技能，提高學(xué)生科學(xué)研究和實踐能力、創(chuàng)新能力，培養(yǎng)學(xué)生嚴謹?shù)目茖W(xué)態(tài)度，以及學(xué)生多素質(zhì)協(xié)調(diào)發(fā)展，有著重要意義。

第一，中藥制劑實驗室開放性建設(shè)可以加強產(chǎn)學(xué)研合作。通過與企業(yè)和研究機構(gòu)進行合作，實驗室可以與外界保持緊密聯(lián)系，了解最新行業(yè)動態(tài)和技術(shù)發(fā)展。同時，產(chǎn)學(xué)研合作可以促進科技成果的轉(zhuǎn)化和應(yīng)用，使研究成果更具現(xiàn)實意義。

第二，中藥制劑實驗室開放性建設(shè)可以支持創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)。實驗室可以為學(xué)生提供創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)的平臺，鼓勵學(xué)生在實驗室中進行自主探索和創(chuàng)新實踐，培養(yǎng)創(chuàng)新思維和能力。此外，實驗室也可以為初創(chuàng)企業(yè)提供技術(shù)支持和孵化服務(wù)，幫助企業(yè)快速成長[1]。

1.2 信息化管理的優(yōu)勢

中藥制劑實驗室是一個重要的教學(xué)和研究實體。在互聯(lián)網(wǎng)時代，信息化管理已成為高效管理的必備手段。信息化管理可以幫助實驗室建立起規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化的管理流程和管理模式，提高實驗室的管理效率和科研成果的質(zhì)量[2]。

第一，信息化管理可以提高管理效率。傳統(tǒng)的管理方式通常需要大量人力、物力和時間，投入到數(shù)據(jù)采集、整理和分析中，而信息化管理可以通過使用計算機軟件和信息系統(tǒng)，對數(shù)據(jù)進行快速、準(zhǔn)確的收集、處理和分析，從而發(fā)揮高效、便捷、精準(zhǔn)的優(yōu)勢。例如，可以利用信息化技術(shù)開展實驗室預(yù)約登記，合理控制使用人數(shù)，確保實驗室安全。同時，準(zhǔn)確統(tǒng)計使用人數(shù)及使用人時數(shù)，并對實驗室設(shè)備的運行狀態(tài)、實驗進度、人員考勤等進行監(jiān)測和管理，實現(xiàn)全面自動化。

第二，信息化管理可以優(yōu)化資源配置。中藥制劑實驗室擁有各種設(shè)備、儀器和試劑等資源，這些資源需要合理配置和使用才能實現(xiàn)最大的價值。信息化管理可以通過對數(shù)據(jù)的分析和挖掘，實現(xiàn)對資源的智能化調(diào)度和優(yōu)化配置，從而提高資源的利用效率。

2. 中藥制劑實驗室開放性建設(shè)的有效路徑

2.1 加強產(chǎn)學(xué)研合作

中藥制劑實驗室應(yīng)該與企業(yè)、研究機構(gòu)等建立長期穩(wěn)定的合作關(guān)系，建立起相互了解、信任、合作的平臺和機制。例如，可以在實驗室中設(shè)立合作專區(qū)，招募優(yōu)秀企業(yè)代表或研究機構(gòu)專家組成咨詢委員會，為實驗室的科研和教學(xué)活動提供指導(dǎo)和支持。

實驗室可以與企業(yè)、研究機構(gòu)等開展項目合作，共同研發(fā)新產(chǎn)品、新技術(shù)，推出具有市場前景的創(chuàng)新成果。例如，可以按照企業(yè)需求進行課題研究，探索新的生產(chǎn)工藝和配方，為企業(yè)提供技術(shù)支持和服務(wù)。

一方面，人才交流是產(chǎn)學(xué)研合作的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，實驗室可以通過與企業(yè)、研究機構(gòu)等實現(xiàn)人才交流，促進人才的互補和共享。另一方面，資源共享是產(chǎn)學(xué)研合作的重要內(nèi)容。中藥制劑實驗室擁有大量設(shè)備、儀器和試劑等資源，這些資源可以向企業(yè)和研究機構(gòu)開放，為其提供必要的支持和幫助。同時，企業(yè)和研究機構(gòu)也可以為實驗室提供相應(yīng)的資源和支持，共同推動教學(xué)和科研工作的發(fā)展。

此外，技術(shù)轉(zhuǎn)移是產(chǎn)學(xué)研合作的重要方式之一，實驗室可以將研究成果轉(zhuǎn)化為具有市場前景的創(chuàng)新產(chǎn)品、專利或服務(wù)，為企業(yè)帶來商業(yè)價值。同時，企業(yè)也可以將技術(shù)和經(jīng)驗引入實驗室，幫助實驗室人員提升科研能力和教學(xué)水平。

2.2 支持創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)

中藥制劑實驗室可以通過開展創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)教育，鼓勵學(xué)生在實驗室內(nèi)進行自主創(chuàng)新和探索，與企業(yè)共同開展項目孵化，并培養(yǎng)學(xué)生的創(chuàng)業(yè)意識和創(chuàng)新思維。例如，可以組織創(chuàng)業(yè)講座、工作坊、比賽等活動，邀請企業(yè)家、投資人等行業(yè)專家指導(dǎo)學(xué)生如何進行商業(yè)策劃、市場營銷、投融資等相關(guān)內(nèi)容，為學(xué)生提供全方位的創(chuàng)業(yè)服務(wù)和支持。設(shè)立創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)基地，為學(xué)生提供良好的創(chuàng)業(yè)環(huán)境和資源條件。例如，可以設(shè)立創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)孵化器、技術(shù)轉(zhuǎn)移中心、創(chuàng)客空間等，為學(xué)生提供合適的辦公場地、設(shè)備設(shè)施和資金支持，幫助學(xué)生實現(xiàn)創(chuàng)業(yè)夢想，提高創(chuàng)業(yè)成功率。

2.3 建立實驗室開放平臺

實驗室設(shè)施設(shè)備對于實驗室技術(shù)服務(wù)和實驗室開放平臺的建設(shè)都至關(guān)重要。因此，需要不斷更新、完善實驗室的設(shè)施設(shè)備，以滿足不同用戶的需求。例如，在實驗室中添加新的試驗設(shè)備和儀器，或更新舊款設(shè)備，使其更加智能化、自動化。同時，考慮基于信息化技術(shù)的實驗設(shè)備智能管理系統(tǒng)的建設(shè)以及設(shè)備之間的兼容與互聯(lián)，便于數(shù)據(jù)傳輸和調(diào)控。

實驗室開放平臺不僅是為了給學(xué)生提供實踐機會，還須開放給外部用戶，提供技術(shù)支持、人才培訓(xùn)等服務(wù)。因此，需要加強實驗室?guī)熧Y隊伍建設(shè)，培養(yǎng)一批高水平的實驗室管理和技術(shù)服務(wù)人員，以滿足各方面需求。同時，除了開展課題研究和技術(shù)創(chuàng)新外，實驗室也可以開展一些公益活動，如科普講座、展覽、科技競賽等，向社會公眾傳遞中藥知識，促進中藥文化的傳承和發(fā)展，增強實驗室的社會責(zé)任感和影響力。

3. 中藥制劑實驗室信息化管理系統(tǒng)的創(chuàng)建策略

3.1 制定規(guī)范化流程標(biāo)準(zhǔn)

隨著信息技術(shù)的不斷發(fā)展，中藥制劑實驗室逐漸引入信息化管理系統(tǒng)，以提高實驗室的管理效率和信息化水平。在創(chuàng)建中藥制劑實驗室信息化管理系統(tǒng)時，制定規(guī)范化流程標(biāo)準(zhǔn)是重要的步驟之一。

（1）制定規(guī)范化流程標(biāo)準(zhǔn)的第一步是明確流程目標(biāo)。通常情況下，中藥制劑實驗室的各項工作流程都有其特定的目標(biāo)和要求。例如，質(zhì)量控制流程的目標(biāo)是保證產(chǎn)品品質(zhì)，生產(chǎn)流程的目標(biāo)是提高生產(chǎn)效率等。因此，在制定規(guī)范化流程標(biāo)準(zhǔn)時，需要根據(jù)不同流程的目標(biāo)和要求，針對性地制定標(biāo)準(zhǔn)。

（2）在明確流程目標(biāo)之后，需要全面梳理流程步驟，并按照流程圖進行組織和管理。在梳理流程步驟的過程中，需要仔細分析每個步驟的具體內(nèi)容、執(zhí)行方式、所需資源等，以便在后續(xù)的流程標(biāo)準(zhǔn)制定中，更加準(zhǔn)確地規(guī)范和管理每個環(huán)節(jié)。

（3）根據(jù)流程目標(biāo)和步驟梳理的結(jié)果，需要制定標(biāo)準(zhǔn)操作程序。標(biāo)準(zhǔn)操作程序是指對每一項工作流程進行規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化的操作方法和要求。例如，對于質(zhì)量控制流程，可以制定具體的檢驗標(biāo)準(zhǔn)和程序，確保質(zhì)量管理達到標(biāo)準(zhǔn)要求；對于生產(chǎn)流程，可以制定流程控制圖和生產(chǎn)計劃表等，確保生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。

（4）為確保制定的規(guī)范化流程標(biāo)準(zhǔn)能夠得到有效執(zhí)行和實施，需要對相關(guān)人員進行流程標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn)和教育。在培訓(xùn)過程中，需要相關(guān)人員介紹標(biāo)準(zhǔn)操作程序以及各項流程標(biāo)準(zhǔn)的重要性和意義，并指導(dǎo)相關(guān)人員如何正確地執(zhí)行流程標(biāo)準(zhǔn)。同時，還需要進行考評和監(jiān)督，以確保流程標(biāo)準(zhǔn)的有效執(zhí)行和執(zhí)行效果的達成。

3.2 選擇合適的信息化軟件

在選擇信息化軟件之前，需要先明確實驗室的需求和目標(biāo)，了解實驗室所需要的功能和特點，如是否需要支持多種語言、多種設(shè)備的連接等。只有明確了實驗室的需求，才能更準(zhǔn)確地選出符合實驗室要求的信息化軟件。在選擇信息化軟件時，需要評估供應(yīng)商的實力和信譽度，分析其提供的服務(wù)和支持是否滿足實驗室的需求。可以參考已經(jīng)使用過該軟件的其他實驗室的評價，或者通過了解供應(yīng)商的歷史、技術(shù)優(yōu)勢、客戶服務(wù)等方面，評估其實力和信譽度。同時，需要考慮軟件的成本和實驗室的預(yù)算，確定能夠承受的價位范圍。此外，還需要考慮軟件的運行和維護成本等方面的費用，以便全面評估軟件的總體成本。軟件的安全性直接關(guān)系到實驗室機密信息的保護程度。因此，需要了解軟件提供的安全措施和技術(shù)支持，以確保實驗室的信息得到有效的保護和管理。

3.3 建立完善的數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)

在建立數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)前，需要先明確數(shù)據(jù)管理目標(biāo)。數(shù)據(jù)管理目標(biāo)應(yīng)該根據(jù)實驗室的具體情況進行定制化設(shè)計，如可以包括實驗記錄的歸檔、實驗數(shù)據(jù)的管理和共享、實驗人員的權(quán)限控制等方面。明確數(shù)據(jù)管理目標(biāo)有助于更好地規(guī)劃數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)和功能。

選擇合適的數(shù)據(jù)管理軟件是建立完善的數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)的關(guān)鍵因素之一。常見的數(shù)據(jù)管理軟件包括LIMS、ELN等。在選擇數(shù)據(jù)管理軟件時，需考慮實驗室的實際需求和預(yù)算，同時，也需要考慮軟件的易用性、可擴展性、安全性等方面。

建立數(shù)據(jù)字典和數(shù)據(jù)模型，數(shù)據(jù)字典是一個包含實驗室常用術(shù)語和定義的文檔，有助于統(tǒng)一數(shù)據(jù)管理標(biāo)準(zhǔn)，避免數(shù)據(jù)冗余和錯誤。數(shù)據(jù)模型則是所有數(shù)據(jù)元素之間關(guān)系的圖表描述，有助于更好地理解數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)和關(guān)系。同時，規(guī)范數(shù)據(jù)錄入和處理流程也是建立完善數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)的重要步驟之一。需要制定相關(guān)管理規(guī)范，如確定數(shù)據(jù)錄入人員、設(shè)置數(shù)據(jù)錄入標(biāo)準(zhǔn)等，以確保數(shù)據(jù)質(zhì)量。此外，還需要確定數(shù)據(jù)的備份策略、歸檔策略和安全控制策略，確保數(shù)據(jù)的安全性和可靠性。

3.4 加強網(wǎng)絡(luò)安全防護措施

建立完整的安全體系對于實驗室信息化管理系統(tǒng)的安全至關(guān)重要。該體系應(yīng)包括網(wǎng)絡(luò)安全策略、網(wǎng)絡(luò)安全管理體系、安全技術(shù)體系、安全培訓(xùn)等各個方面，并與國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)相符合。同時，還要制定相關(guān)的安全協(xié)議、規(guī)范操作流程、風(fēng)險評估機制等，以加強實驗室網(wǎng)絡(luò)的安全性和可信度。網(wǎng)絡(luò)漏洞可能導(dǎo)致黑客入侵，因此，必須對實驗室網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)進行漏洞排查。對實驗室網(wǎng)絡(luò)進行定期的漏洞掃描和測試，及時發(fā)現(xiàn)和修復(fù)存在的漏洞，以降低被攻擊的風(fēng)險。而且，實驗室需要采取多種安全措施來保障網(wǎng)絡(luò)的安全性，如防火墻、加密技術(shù)、反病毒軟件等。同時，限制用戶訪問權(quán)限，對于權(quán)限高的用戶進行特定的審核和監(jiān)管。為確保特殊情況下數(shù)據(jù)的完整性，實驗室的關(guān)鍵數(shù)據(jù)需要定期備份，并建立數(shù)據(jù)恢復(fù)機制。當(dāng)實驗室網(wǎng)絡(luò)或計算機系統(tǒng)遭受攻擊或意外損壞時，備份的數(shù)據(jù)可以用于恢復(fù)，避免數(shù)據(jù)丟失和實驗室運作的中斷。

3.5 不斷完善優(yōu)化信息化系統(tǒng)

為確保信息化系統(tǒng)能夠長期穩(wěn)定運行，實驗室應(yīng)該定期對系統(tǒng)進行評估。這種評估可以包括硬件設(shè)備和軟件系統(tǒng)，以檢查系統(tǒng)中是否存在潛在問題，如網(wǎng)絡(luò)延遲、系統(tǒng)崩潰等。通過評估，實驗室可以及時發(fā)現(xiàn)并解決問題，以確保系統(tǒng)的穩(wěn)定性和可靠性。

隨著科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展，實驗室信息化系統(tǒng)也需要不斷跟進技術(shù)發(fā)展和更新。實驗室應(yīng)該關(guān)注最新的科研技術(shù)，并及時引入信息化系統(tǒng)中。例如，可以采用人工智能、云計算等技術(shù)，提高信息化系統(tǒng)的效率和性能。信息化系統(tǒng)的使用者包括實驗室管理人員、教師、學(xué)生及系統(tǒng)管理員，因此，既要滿足各類人員的信息共享需求，又要賦予各自不同的功能權(quán)限，不斷優(yōu)化用戶體驗也是信息化系統(tǒng)逐步完善的重要環(huán)節(jié)之一。實驗室應(yīng)該通過用戶反饋和需求，不斷改進系統(tǒng)的界面設(shè)計、操作流程等方面，以提高用戶體驗，使其更加便捷和高效。

信息化系統(tǒng)可以為實驗室提供大量的數(shù)據(jù)支持，因此，加強數(shù)據(jù)分析和挖掘也是信息化系統(tǒng)不斷完善的重要環(huán)節(jié)之一。實驗室應(yīng)開發(fā)相應(yīng)的數(shù)據(jù)分析工具和算法，并利用這些工具和算法對實驗數(shù)據(jù)進行深入挖掘和分析，幫助實驗室更好地理解數(shù)據(jù)，發(fā)現(xiàn)潛在規(guī)律，從而為科學(xué)研究提供更多的幫助和支持。

結(jié)語

綜上所述，中藥制劑實驗室開放性建設(shè)與信息化管理系統(tǒng)的創(chuàng)建策略，是一個綜合性的課題，需要從多個方面進行探討和研究，以期能夠更好地滿足實驗室的需求和社會的期望。未來，隨著信息技術(shù)的不斷發(fā)展和更新，中藥制劑實驗室的信息化建設(shè)還將進一步完善和優(yōu)化，進而為中藥制劑領(lǐng)域的研究和生產(chǎn)提供更好的支持和服務(wù)。

參考文獻：

[1]羅李娜，陳更新.醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑開發(fā)模式[J].中華中醫(yī)藥雜志，2023，38（7）： 3224-3227.

[2]嚴羽.基于DEMATEL-ISM模型的安徽省醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑發(fā)展路徑研究[D].合肥：安徽中醫(yī)藥大學(xué)，2023.

作者簡介：丁小琴，碩士研究生，主管藥師，研究方向：中藥制劑分析及實驗室管理。