更年安膠囊聯合激素替代療法對更年期綜合征患者性激素水平、甲狀腺激素和免疫功能的影響

李曉旦 嚴育宏 余勤儉

(溫州市中心醫院婦產科,浙江 溫州 325000)

更年期綜合征是常見的一種女性疾病,主要指在絕經前后由于卵巢衰竭引起雌激素水平下降而導致的情緒波動、月經紊亂、胸悶心悸及出汗等癥狀,嚴重影響女性生活質量及睡眠質量〔1～3〕。更年期綜合征若不采取及時有效地治療,則可能會導致器質性病變、生理功能障礙。目前,西醫治療更年期綜合征主要采用激素替代療法治療,可糾正代謝紊亂,提高血液中雌激素含量,改善癥狀,但會造成過敏反應、腹脹、惡心及頭痛等不良反應〔4,5〕。因此,尋找有效的聯合激素替代療法治療更年期綜合征方法尤為關鍵。近年來研究發現,中醫藥聯合激素替代療法治療更年期綜合征不僅可取得良好臨床療效,且可減輕不良反應,提高免疫功能〔6,7〕。更年安膠囊具有除煩安神、滋陰潛陽功效,治療更年期綜合征患者療效良好。性激素水平、甲狀腺激素和免疫功能在更年期綜合征發生、發展中具有重要作用。本文探討更年安膠囊聯合激素替代療法對更年期綜合征患者性激素水平、甲狀腺激素和免疫功能影響。

1 資料與方法

1.1研究對象 回顧性分析溫州市中心醫院2022年1月至2023年5月更年期綜合征患者82例臨床資料,按用藥方案分為對照組與治療組各41例。對照組年齡52～60歲,平均(54.98±3.45)歲;病程6～49個月,平均(21.35±4.71)個月;體質量指數16～27 kg/m2,平均(20.65±2.31)kg/m2。治療組年齡51～59歲,平均(54.43±3.21)歲;病程5～51個月,平均(22.26±5.54)個月;體質量指數15～26 kg/m2,平均(20.26±2.18)kg/m2。兩組基線資料無統計學差異(P>0.05)。納入標準:(1)依據《婦產科學》〔8〕中診斷標準;(2)均為女性;(3)絕經時間超過3個月。排除標準:(1)伴精神疾病,無法配合治療者;(2)嚴重肝、腎、心腦血管疾病者;(3)近6個月采用過激素等治療者;(4)伴免疫系統疾病、嚴重感染者;(5)過敏體質者。

1.2治療方法 對照組:口服戊酸雌二醇片(1 mg;拜耳醫藥保健有限公司廣州分公司)1次/d,1 mg/次,服用3 w;在服用戊酸雌二醇片至第12天時,口服地屈孕酮片(10 mg;荷蘭Solvay Pharmaceuti cals)2次/d,10 mg/次,服用10 d。治療組:采用更年安膠囊聯合激素替代治療,激素替代療法用法用量同對照組,且口服更年安膠囊(0.3 g;湖南九典制藥股份有限公司)3次/d,3粒/次。兩組均以28 d為1個療程,連續治療3個療程。

1.3療效判定標準 (1)治愈:患者性激素水平恢復正常,且患者癥狀基本消失;(2)顯效:患者性激素水平恢復正常,且患者癥狀顯著減輕;(3)有效:患者性激素水平明顯改善,且癥狀有所減輕;(4)無效:患者性激素水平及癥狀無改善。治愈+顯效+有效=總有效。

1.4觀察指標 (1)觀察兩組治療前后性激素水平變化,采集患者清晨空腹外周靜脈血3 ml,離心半徑13.5 cm、3 000 r/min離心12 min,收集血清,化學發光免疫分析法測定雌二醇(E2)、促卵泡生成素(FSH)和促黃體生成素(LH)水平。(2)觀察兩組治療前后甲狀腺激素水平變化,采集患者清晨空腹外周靜脈血3 ml,離心半徑13.5 cm、3 000 r/min離心12 min,收集血清,化學發光法測定游離三碘甲狀腺原氨酸(FT3)、促甲狀腺激素(TSH)和游離四碘甲狀腺原氨酸(FT4)水平。(3)觀察兩組治療前后免疫功能水平變化,采集患者清晨空腹外周靜脈血3 ml,離心半徑13.5 cm、3 000 r/min離心12 min,收集血清,采用流式細胞儀(美國庫爾特公司)測定T淋巴細胞亞群水平。(4)觀察兩組治療前后更年期生活質量(MRS)和Kupperma量表評分變化,MRS量表11個條目,每個條目0～4分,評分越高癥狀越嚴重;Kupperma量表評分54分,評分越低治療效果越好。(5)觀察兩組不良反應。

1.5統計學處理 采用SPSS26.0軟件進行t檢驗、χ2檢驗。

2 結 果

2.1兩組療效比較 治療組總有效率〔38例(92.68%);治愈16例、顯效14例、有效8例、無效3例〕高于對照組〔30例(73.17%);治愈11例、顯效10例、有效9例、無效11例〕,差異顯著(χ2=5.513,P<0.05)。

2.2兩組性激素水平比較 治療后,兩組E2水平顯著高于治療前,且治療組顯著高于對照組(P<0.05);治療后,兩組FSH和LH水平顯著低于治療前,且治療組顯著低于對照組(P<0.05)。見表1。

2.3兩組甲狀腺激素水平比較 治療后,兩組FT3和FT4水平顯著高于治療前,且治療組顯著高于對照組(P<0.05);兩組TSH水平顯著低于治療前,且治療組顯著低于對照組(P<0.05)。見表1。

2.4兩組免疫功能水平比較 治療后,兩組CD3+、CD4+和CD4+/CD8+顯著高于治療前(P<0.05);且治療組顯著高于對照組,差異有統計學意義(P<0.05)。見表1。

表1 兩組性激素、甲狀腺激素、免疫功能水平比較

2.5兩組MRS評分和Kupperma評分比較 治療后,兩組MRS評分和Kupperma評分顯著低于治療前;且治療組顯著低于對照組(P<0.05)。見表2。

表2 兩組MRS評分和Kupperma評分比較分,n=41)

2.6兩組不良反應比較 治療組不良反應發生率〔3例(7.32%);其中過敏反應、頭痛、胃腸道反應各1例〕低于對照組〔11例(26.83%);其中過敏反應3例、頭痛、胃腸道反應各4例〕,差異顯著(χ2=5.513,P<0.05)。

3 討 論

絕經前后,女性卵巢功能衰退,從而造成雌激素分泌下降,激素與受體結合,進一步啟動一系列生理反應,影響生理功能〔9,10〕。更年期綜合征是一類綜合癥狀性疾病,以神經心理異常、自主神經系統功能紊亂等為主要臨床癥狀,大部分患者存在神經系統相關性疾病〔11,12〕。因此,及時、有效的治療具有重要意義。

更年安膠囊主要是由玄參、麥冬、澤瀉、熟地黃、生地黃、五味子、仙茅、茯苓、牡丹皮等制成的一種中成藥,其中玄參瀉火解毒、涼血滋陰,麥冬清心潤肺、養陰生津,澤瀉利濕泄濁,熟地黃滋陰補腎,生地黃養陰生津,五味子滋腎,仙茅補腎陽,茯苓寧心健脾滲濕,牡丹皮清瀉相火?，F代藥理研究顯示,更年安膠囊具有延緩衰老、增強免疫力作用。激素替代療法是由雌、孕激素包裝,在不影響正常排卵情況下模擬月經周期,從而改善患者癥狀〔13〕。激素替代療法可促進血液中雌激素含量升高,從而能夠滿足各器官正常生理功能所需激素,可避免絕經后泌尿生殖道萎縮,但其不良反應較為明顯〔14～16〕。本研究顯示,更年安膠囊聯合激素替代療法治療臨床療效提高,患者癥狀減輕,患者生活質量提高,患者不良反應降低。

性激素水平與更年期綜合征發生、發展密切相關〔17,18〕。E2主要是一種促使女性子宮內膜周期性出現分泌期、增生期的激素。FSH是促使卵泡發育的一種激素。而LH促進卵巢排卵和黃體形成。本研究顯示,更年安膠囊聯合激素替代療法可使患者性激素水平明顯改善。性激素與甲狀腺激素共同受丘腦-垂體軸支配,與此同時甲狀腺激素可提高性激素分泌,且性激素與甲狀腺激素相互影響。更年期綜合征患者由于存在卵巢功能減退,從而會造成內分泌紊亂,且可能伴隨出現甲狀腺激素水平異常波動。而甲狀腺激素指標主要包括FT3、TSH和FT4等,其中TSH隨FT3、FT4等分泌下降中樞神經受刺激反應性增加TSH的分泌量,是甲狀腺功能反應中最可靠的指標之一,并認為其與更年期綜合征發生、發展具有一定關系〔19〕。本研究顯示,更年安膠囊聯合激素替代療法可使患者甲狀腺激素水平明顯改善。免疫功能和內分泌失調二者之間存在明顯相關性,且互相影響,更年期女性體內激素分泌異常,則會導致體內細胞活性受到不同程度影響,與此同時卵巢與腦垂體間若出現內分泌平衡失調,會引起免疫系統功能紊亂,以此會造成更年期綜合征各種臨床癥狀的發生〔20〕。本研究結果表明,更年安膠囊聯合激素替代療法治療可改善患者免疫功能。

綜上,更年安膠囊聯合激素替代療法對更年期綜合征患者療效顯著,可改善患者性激素、甲狀腺激素及免疫功能,且可提高患者生活質量,減輕不良反應。