基于德爾菲法構建區域化消毒供應中心質量評價指標體系及其應用

Establishment and application of quality evaluation index system of regional disinfection supply center based on Delphi method

GAO JingZibo Integrated Traditional Chinese and Western Medicine Hospital，Shandong 255000 ChinaCorresponding Author GAO Jing，E－mail：mnpimt@163.com

Keywords disinfection supply center;quality evaluation index;Delphi method;nursing

摘要 目的：基于德爾菲法構建區域化消毒供應中心質量評價指標體系，并檢驗其應用效果。方法：通過文獻檢索法構建區域化消毒供應中心質量評價指標初級條目池，經德爾菲法專家函詢對指標進行篩選、修訂，形成基于醫共體模式構建區域化消毒供應中心質量評價指標體系；自2021年7月在消毒供應中心質量管理中應用區域化消毒供應中心質量評價指標體系，此前均采用常規管理模式，選取應用體系前400件醫療器械為對照組，應用后400件醫療器械為觀察組，比較兩組不良事件發生率及護理質量。結果：2輪函詢問卷回收率均為100.00%，函詢專家權威系數分別為0.857，0.875，函詢協調系數分別為0.338（χ2=42.394，P＜0.05）、0.352（χ2=61.702，P＜0.05），最終構建的指標體系包括一級指標3個、二級指標10個、三級指標31個。指標體系應用結果顯示，觀察組不良事件發生率（1.00%）低于對照組（5.25%），差異有統計學意義（P＜0.05）；觀察組護理質量評分均高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。結論：構建的區域化消毒供應中心質量評價指標體系結構完整、內容全面，具有較強的科學性與可靠性，在消毒供應中心應用該體系能改進護理質量，改善器械清洗、消毒、滅菌效果。

關鍵詞 消毒供應中心；質量評價指標；德爾菲法；護理

doi：10.12102/j.issn.2095－8668.2024.02.020

消毒供應中心是各級醫療機構復用診療器械、器具等物品清洗、消毒、滅菌及供應的重要部門，區域化消毒供應中心是指對區域內醫療機構的復用器械實施集中管理，是高質量消毒供應服務的新方向［1－2］。醫共體模式根據成員單位分布、功能定位，實現對醫療衛生資源的統一調配，從而提升效益、降低成本［3－4］。質量評價指標體系是消毒供應中心全面質量管理的基礎，能為消毒供應中心質量評價、管理提供科學依據，實現對質量的量化評價，能促進臨床操作規范化，持續改進護理質量［5］。目前，鮮有文獻構建區域化消毒供應中心質量評價指標體系，難以為區域化消毒供應中心質量管理提供評價依據［6］。鑒于此，本研究基于德爾菲法構建區域化消毒供應中心質量評價指標體系，并檢驗其應用效果，以期形成科學、可靠的質量評價機制。

1 研究方法

1.1 構建區域化消毒供應中心質量評價指標體系

1.1.1 構建初級條目池

1.1.1.1 文獻檢索

在中英文數據庫檢索與研究主題相關的文獻，通過閱讀全文提取相關資料。中文數據庫為中國知網、萬方數據庫、維普數據庫、中國生物醫學文獻數據庫等；英文數據庫為EMbase、MedLine、PubMed、OVID等。中文檢索詞為：“醫共體模式”“消毒供應中心/消毒供應室”“質量控制/護理質量/護理管理”“敏感指標/指標體系”；英文檢索詞為：“medical community model”“disinfection supply center/disinfection supply room”“quality control/nursing quality/nursing management”“sensitive indicators/indicator system”。檢索時限為2017年1月—2020年9月。檢索數據庫共獲得相關文獻26篇，其中中文文獻22篇，英文文獻4篇。

1.1.1.2 文獻篩選與資料提取

1）納入標準：研究主題為消毒供應中心質量控制或質量管理；文獻語言為中英文；研究結論明確，且有充足證據支持；支持在線閱讀或全文下載。2）剔除標準：文獻研究主題雷同或研究內容相似；研究結論有明確錯誤或有待考證。2人獨立閱讀、篩選文獻，然后比較2人篩選結果，如一致則作為最終結果，如存在差異則邀請第3人重新閱讀，最終剔除文獻4篇，納入文獻共22篇。文獻資料提取。采用自制文獻資料問卷提取文獻信息，如標題、作者、發表時間、發表期刊、護理證據、下載方法等，將文獻信息統計并錄入，納入消毒供應中心質量評價指標共57個。

1.1.1.3 初步修訂指標

采用田野調查法初步修訂指標。研究以消毒供應中心為觀察基地，研究人員參與消毒滅菌全過程進行觀察，并記錄所觀察到的質量控制或管理工作情況，參照質量評價指標體系、區域化消毒供應中心質量管理要求進行評價，明確消毒供應中心質量控制實況與之的差別。觀察結束后，研究人員對觀察筆記進行整理，經研究小組討論確定指標體系改進建議，并完善指標體系。

1.1.1.4 構建專家訪談指標體系初稿

邀請我院10名消毒供應中心、護理部相關專家進行訪談，評價指標體系與醫共體模式要求的契合度，并從指標可行性、指標語義表達等方面進行評價，根據區域化消毒供應中心發展要求等，再次修訂指標體系，進而得到區域化消毒供應中心質量評價指標體系初稿，包含一級指標3個、二級指標12個、三級指標40個。

1.1.1.5 設計函詢問卷

本研究的函詢問卷分為3部分，分別為填寫說明、函詢內容、專家信息。1）問卷填寫說明，包括研究背景、研究目的、研究方法、問卷填寫注意事項等。2）函詢內容，包括“區域化消毒供應中心質量評價指標”重要性評價，指標評價采用5級評分法，“非常不重要”～“非常重要”依次計1～5分，每個指標后設有修訂意見補充欄，以便專家說明指標增加、刪減原因，給出指標修訂意見。3）專家信息，包括一般信息、專家對函詢內容熟悉程度、對函詢內容的判斷依據。一般信息包括性別、年齡、工作年限、職稱、學歷、函詢經歷等，函詢內容熟悉程度分為“非常不熟悉”到“非常熟悉”5級，計1～5分，函詢內容判斷依據有4項，分別為理論知識、國內外文獻參考、直觀判斷、臨床經驗，每項依據對函詢判斷的影響分為大、中、小3級［7－8］。

1.1.2 遴選函詢專家

研究遵循高標準遴選相關領域工作人員作為函詢專家，遴選標準：工作年限＞10年；本科及以上學歷；副高級及以上職級；既往有函詢經歷；熟悉醫共體模式及相關要求，且有參與興趣；知曉函詢安排，且能完全配合。最終納入專家16名，其中男4名，女12名；年齡（46.49±5.18）歲；工作年限（14.40±3.60）年；學歷：本科10名，碩士及以上6名；函詢經歷：1次9名，>1次7名。

1.1.3 專家函詢過程

結合同行研究經驗，經與專家交流，確定函詢方式為微信函詢、電子郵件函詢，每輪函詢周期為2周，首輪函詢時間為2020年10月；研究人員與專家交流后，統計專家傾向函詢方式，之后通過該方式向專家發放函詢問卷，并在函詢截止時間前1 d統計返回問卷及未返回問卷并提醒；首輪問卷全部返回后，統計指標評價及專家意見、計算指標變異系數，剔除“重要性評分＜3.5分，變異系數（CV）＞0.25”的指標，結合專家意見進一步修訂納入指標，編制下一輪函詢問卷，并重復以上步驟繼續函詢，如專家意見趨于一致，則結束函詢，本研究共開展了2輪函詢。

1.2 應用區域化消毒供應中心質量評價指標體系

1.2.1 研究對象

自2021年7月在消毒供應中心質量管理中應用區域化消毒供應中心質量評價指標體系，此前均采用常規管理模式，采用便利抽樣法選取應用前、應用后醫療器械各400件，分別設為對照組、觀察組。研究期間消毒供應中心工作人員未發生變動，且器械消毒滅菌所涉及的設備無變化。對照組器械類型：止血鉗110件，剪刀類82件，鑷子88件，其他120件；器械來源：本院241件，外院159件；工作人員年齡（31.80±7.40）歲；工作年限（7.84±3.90）年；學歷：專科293名，本科及以上107名；職稱：初級315名，中級及以上85名。觀察組器械類型：止血鉗108件，剪刀類80件，鑷子90件，其他122件；器械來源：本院238件，外院162件；工作人員年齡（32.50±7.18）歲；工作年限（8.12±3.82）年；學歷：專科288名，本科及以上112名；職稱：初級309名，中級及以上91名。兩組器械類型、器械來源、工作人員年齡、工作年限、學歷、職稱比較，差異無統計學意義（P>0.05）。

1.2.2 干預方法

1.2.2.1 對照組

采取常規管理模式，根據科室現有制度或要求規范消毒供應中心護理工作，采用清洗合格率、消毒合格率、包裝合格率、滅菌合格率等指標對消毒供應中心護理工作進行評價，每周1次，并在月度工作會議上匯報評價結果，明確護理工作存在的問題，設定清洗、消毒、包裝、滅菌達標率，篩選不達標護士，組織開展護理規范培訓。由科室副高級及以上職稱護士負責培訓工作，培訓內容包括清洗操作、消毒操作、包裝操作、滅菌操作、科室護理規范等，培訓方式有現場演示操作、閱讀手冊，培訓共4課時，培訓結束后隨堂考核，考核方式為命題演示，符合規范，則培訓合格［9－10］。

1.2.2.2 觀察組

在對照組基礎上應用區域化消毒供應中心質量評價指標體系，具體內容如下：1）評價護理質量。根據區域化消毒供應中心質量評價指標體系中過程指標評價護理質量，觀察消毒供應中心器械清洗、干燥、消毒、包裝、滅菌及發放操作，明確護士操作是否符合相應指標要求，如達標，則在對應項目后打“√”，未達標則在對應項目后打“×”，每批次器械或其他物品消毒滅菌結束后，根據評價對工作進行總結，明確護士在消毒滅菌操作中存在的問題，如操作不規范、操作遺漏等，并經討論確定改進方案，督促護士按方案改進護理工作。2）優化規范培訓。采用區域化消毒供應中心質量評價指標體系對消毒供應中心當前護理培訓現狀進行評價，如培訓對象、年培訓時長、培訓內容等，根據指標體系對規范化培訓方案進行改進，明確消毒供應中心護理培訓要點，如滅菌監測、無菌物品儲存等，進一步完善培訓內容；同時，根據指標體系確定護理培訓對象，如月不良事件≥3件、執行率（達標率）＜95％的護士或技術人員，并結合指標優化培訓考核項目，以規范護士操作。

1.3 評價指標

1）不良事件發生率。器械消毒滅菌結束后，研究人員統計不良事件情況，不良事件包括濕包、破損、污染，不良事件發生率=出現不良事件物品件數/總件數×100%［11－12］。2）護理質量。采用自制的消毒供應中心護理質量評價量表對護士進行評價，量表包括環境管理（3個條目）、職業防護（5個條目）、設備管理（6個條目）、消毒滅菌質量（6個條目）4個維度，共20個條目，每個條目采用5級評分，從“非常差”到“非常好”依次計1～5分，總分為100分，評分越高則護理質量越好。量表Cronbach′s α系數為0.849。

1.4 統計學方法

采用SPSS 22.0軟件處理數據，定性資料采用頻數、百分比（％）描述，行χ2檢驗。符合正態分布的定量資料用均數±標準差（x±s）描述，行t檢驗。以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 專家函詢結果

2.1.1 專家積極系數與權威系數

采用問卷回收率評價專家函詢積極性，本研究2輪函詢發放問卷均為16份，回收有效問卷均為16份，問卷回收率均為100%。專家權威系數（Cr）決定因素有判斷依據（Ca）、熟悉程度（Cs），Cr=（Ca+Cs）/2［13］，第1輪Ca、Cs分別為0.820，0.894，第2輪Ca、Cs分別為0.846，0.904，2輪Cr分別為0.857，0.875。

2.1.2 函詢意見協調程度

采用CV、肯德爾和諧系數（Kendall′s W）描述函詢意見協調程度，CV越小則表明函詢意見協調程度越高，一般認為CV應小于0.25［14］，本研究指標CV為0.071～0.129，均＜0.25；第1輪Kendall′s W系數為0.338，χ2=42.394，P＜0.05，第2輪Kendall′s W系數為0.352，χ2=61.702，P＜0.05，提示函詢專家意見比較協調。

2.1.3 區域化消毒供應中心質量評價指標體系

經2輪函詢后構建的區域化消毒供應中心質量評價指標體系包括一級指標3個、二級指標10個、三級指標31個，見表1。

2.2 指標體系應用結果

2.2.1 兩組不良事件發生情況比較（見表2）

2.2.2 兩組護理質量評分比較（見表3）

3 討論

3.1 區域化消毒供應中心質量評價指標體系具有科學性與可靠性

本研究基于德爾菲法構建消毒供應中心質量評價指標體系，德爾菲法是一種反饋匿名函詢法，能實現對專家意見的廣泛收集，據此完善指標體系，保證了指標體系的代表性，研究根據德爾菲法構建指標體系，增強了研究的科學性。本研究按高標準篩選函詢專家，對專家工作年限、職級、學歷、函詢經歷均設置了相應要求，且2輪函詢問卷回收率均為100.00%，專家Cr分別為0.857，0.875，而一般認為專家權威系數＞0.7則表現較好，提示函詢專家對函詢內容熟悉、有科學的判斷依據，在函詢中表現積極，保證了研究結論的可靠性。本研究2輪Kendall′s W系數分別為0.338（χ2=42.394，P＜0.05）、0.352（χ2=61.702，P＜0.05），提示函詢專家意見集中度高，能集中反映函詢專家意見，保證了研究結論的可靠性。

3.2 區域化消毒供應中心質量評價指標體系的應用可強化質量控制

本研究在消毒供應中心質量控制中應用構建的指標體系，結果顯示，觀察組護士各環節護理質量評分均高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。構建的消毒供應中心質量評價指標體系覆蓋了消毒供應中心物品消毒、滅菌全流程，包含器械清洗、消毒干燥、包裝操作、滅菌儲存、物品放法等多個環節，實現了對全流程的有效監管；同時，結合區域化消毒供應中心質量控制的相關標準細化指標要求，有助于管理人員明確各環節操作要點、監測指標，為護理質量持續改進提供相應依據，有助于改善質量控制效果［15］。本研究從清洗流程、方法、時間3個方面對復用物品清洗操作進行規范，確保清洗流程完善，避免因清洗操作遺漏導致清洗不合格，并要求所選清洗方法合適，且清洗時間符合要求，進而實現對清洗質量嚴格管控。研究從消毒方法選擇、消毒操作、包裝方法、器械包重量、器械包體積、包裝標簽等方面入手，對消毒、包裝操作進行規范、評價，能實現對消毒、包裝操作的有效監管，并結合評價結果提出護理改進意見，有助于改進護理質量［16］。

3.3 區域化消毒供應中心質量評價指標體系的應用可減少不良事件的發生

本研究在消毒供應中心質量控制中應用構建的指標體系，結果顯示，觀察組不良事件發生率低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。本研究構建的指標體系對滅菌裝卸載、滅菌溫度、滅菌時間、滅菌冷卻時間、滅菌效果監測、滅菌后儲存提出了要求，根據相關指標對滅菌儲存操作進行評價，能保證質量監管的全面性，減少濕包、破損、污染事件的發生，降低不良事件發生率［17］。區域化消毒供應中心任務重、工作內容復雜，且對無菌物品發放有嚴格要求，指標體系對發放物品有效性檢查、物品發放登記、物品發放記錄提出了要求，確保無菌物品發放流程規范，從而降低不良事件發生率。本研究采用不良事件發生率評價消毒供應中心工作，并結合評價結果改進護理質量，能實現對工作質量的持續改進，強化質量控制。

4 小結

綜上所述，本研究構建的區域化消毒供應中心質量評價指標體系結構完整、內容全面，具有較強的科學性與可靠性，其在消毒供應中心質量控制中的應用能改進護理質量，改善器械清洗、消毒、滅菌效果。

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（收稿日期：2023－03－25；修回日期：2023－11－04）

（本文編輯賈小越）

作者簡介 高靜，主管護師，本科，E－mail：mnpimt@163.com

引用信息 高靜.基于德爾菲法構建區域化消毒供應中心質量評價指標體系及其應用［J］.循證護理，2024，10（2）：299－303.