化濁行血湯聯合常規治療對原發性高脂血癥患者血脂及超敏C反應蛋白影響的研究

付登磊 周曉娟 邵 娜 曲雪東

（濰坊市中醫院腦病科，山東 濰坊，261000）

高脂血癥是指血液中血脂異常，總膽固醇（TC）和/或甘油三酯（TG）含量過高的一種疾病[1]。膽固醇是人體細胞膜、激素和其他物質的重要原料，但當膽固醇在血液中過多積累時，會形成血管內皮損傷的沉積物，促進動脈粥樣硬化的形成，進而導致心血管疾病（如心肌梗死、缺血性卒中等）發生[2]。家族遺傳、高血壓、糖尿病、飲食偏高脂、肥胖等均為高脂血癥的高危因素[3]。目前我國原發性高脂血癥的發病率呈上升趨勢，血脂異常若未得到及時改善，會威脅患者生命健康，所以如何有效治療原發性高脂血癥，是臨床工作者們的研究重點。中醫治療疾病主要是通過調理體內的陰陽平衡來達到治療目的。中醫認為，原發性高血脂病機特點主要表現為濁邪內生、血濁不清，中醫藥從辨證的角度，當以清化血濁為治則[4]。化濁行血湯是著名中醫專家王新陸教授所做的自擬方，專治血濁證。鑒于此，本研究旨在探討化濁行血湯對原發性高脂血癥患者血脂代謝、機體炎性反應及中醫癥狀改善的影響，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取于2021年6月—2022年5月濰坊市中醫院收治的80例原發性高脂血癥患者作為研究對象，采用隨機數表法將所有患者分為對照組（n=40）、觀察組（n=40）兩組。對照組男性23例，女性17例；年齡40～64歲，平均年齡（54.19±5.21）歲；病程3～13年，平均病程（7.32±2.49）年；身體質量指數（BMI）24.51～29.26 kg/m2，平均BMI（26.81±1.48）kg/m2。觀察組男性24例，女性16例；年齡42～65歲，平均年齡（55.22±5.61）歲；病程4～13年，平均病程（7.65±2.52）年；BMI 24.23～29.15 kg/m2，平均BMI（26.47±1.56）kg/m2。兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。本研究獲濰坊市中醫院醫學倫理委員會批準，本研究所納入患者均簽署知情同意書。

1.2 納入與排除標準

納入標準：①經相關檢查，所有患者均符合《中國成人血脂異常防治指南（2016年修訂版）》[5]中的西醫診斷標準，即以下條件至少符合一項即可確診為高脂血癥：a.空腹血清TC高于5.72 mmol/L；b.TG高于1.7 mmol/L；c.高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）低于0.91 mmol/L；d.低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）高于3.64 mmol/L。②根據《血濁論》[6]、《中醫證候診斷治療學》[7]內容，中醫辨證分型為濁邪污血證。主證：形體肥胖、頭重如裹、肢體怠惰；次證：胸滿或胸悶，食少惡心、皮油面垢多。舌胖、苔滑膩，脈滑澀。③原發性高脂血癥。④年齡40～65歲。

排除標準：①高脂血癥由其他疾病引發；②2周內服用過其他降脂藥物；③合并嚴重肝腎疾病；④伴有認知、智力等功能障礙，無法正常溝通；⑤對本研究所涉藥物成分過敏；⑥哺乳妊娠期女性。

1.3 方法

對照組清淡飲食、合理休息，另給予阿托伐他汀鈣膠囊（生產企業：天方藥業有限公司，國藥準字H20051984，規格：10 mg），10 mg/次，1次/d。連續治療60 d。

觀察組在對照組基礎上給予化濁行血湯。化濁行血湯組成：荷葉、焦山楂、決明子分別10 g、15 g、30 g，赤芍、制水蛭、酒大黃分別10 g、5 g、5g，路路通、虎杖、何首烏分別20 g、20 g、15 g，混合后加水煎煮至300 mL，早晚分服，各150 mL，連續治療60 d。

1.4 觀察指標

1.4.1 血脂代謝指標檢測

于治療前后采集患者清晨空腹靜脈血4 mL為樣本，離心處理后收集血清，采用分光光度法檢測血脂代謝指標（TC、TG、HDL-C、LDL-C）。檢測儀器：全自動生化分析儀（生產企業：貝克曼，型號：AU5800）。

1.4.2 高敏C反應蛋白（high-sensitivity C-reactive protein，hs-CRP）水平檢測

于治療前后采集患者清晨空腹靜脈血4 mL為樣本，離心處理后收集血清，采用hs-CRP檢測試劑盒（免疫速率散射法）（生產企業：石家莊禾柏生物技術股份有限公司，貨號：H278HB）檢測hs-CRP水平，正常值為＜8 mg/L。

1.4.3 中醫證候積分

中醫證候積分標準根據《中藥新藥臨床研究指導原則》[5]擬定。本研究針對主證形體肥胖、頭重如裹、肢體怠惰進行量化評分，各癥狀分為4個等級，分別計為0～3分，分數越高提示該癥狀越嚴重。

1.5 統計學分析

所有數據均納入SPSS 23.0統計學軟件分析，性別等計數資料以[n（%）]表示，采用χ2檢驗；年齡、血脂代謝指標水平、hs-CRP水平、中醫證候積分等計量資料以（±s）表示，采用t檢驗。P＜0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者血脂代謝指標比較

治療前，兩組患者血脂水平比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。治療后，兩組患者TC、TG、LDL-C水平均明顯降低，HDL-C水平均明顯升高；且觀察組TC、TG、LDL-C水平低于對照組，HDL-C水平明顯高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組患者血脂代謝指標比較 （±s，mmol/L）

表1 兩組患者血脂代謝指標比較 （±s，mmol/L）

注：與同組治療前比較,*P＜0.05。TC，總膽固醇；TG，甘油三酯；HDL-C，高密度脂蛋白膽固醇；LDL-C，低密度脂蛋白膽固醇。

LDL-C治療前治療后治療前治療后治療前治療后治療前治療后觀察組406.28±0.675.26±0.58*2.67±0.451.92±0.25*1.07±0.191.36±0.24*4.11±0.933.07±0.84*對照組406.24±0.625.68±0.61*2.73±0.472.13±0.34*1.13±0.201.24±0.22*4.06±0.883.62±0.87*t 0.2773.1560.5833.1471.3762.3310.2472.876 P 0.7820.0020.5620.0020.1730.0220.8060.005組別例數TC TG HDL-C

2.2 兩組患者hs-CRP水平比較

兩組患者治療前hs-CRP水平比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。治療后，兩組患者hs-CRP水平均明顯降低，且觀察組患者hs-CRP水平明顯低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組患者hs-CRP水平比較 （±s，mg/L）

表2 兩組患者hs-CRP水平比較 （±s，mg/L）

注：與同組治療前比較，*P＜0.05。

組別例數治療前治療后觀察組4010.23±2.192.56±0.64*對照組4010.14±2.083.07±0.86*t 0.1883.009 P 0.8510.004

2.3 兩組患者中醫證候積分比較

兩組患者治療前形體肥胖、頭重如裹、肢體怠惰積分比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后，兩組患者上述積分均明顯降低，且觀察組評分明顯低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表3。

表3 兩組中醫證候積分比較 （±s，分）

表3 兩組中醫證候積分比較 （±s，分）

注：與同組治療前比較，*P＜0.05；與對照組比較，#P＜0.05。

肢體怠惰治療前治療后治療前治療后治療前治療后觀察組402.45±0.611.56±0.33*2.32±0.581.23±0.37*2.16±0.581.08±0.28*對照組402.36±0.571.87±0.40*2.25±0.551.52±0.46*2.21±0.561.34±0.34*t 0.682 3.7810.5543.1070.392 3.733 P 0.497＜0.0010.5810.0030.696＜0.001組別例數形體肥胖頭重如裹

3 討論

高脂血癥是一種血液中TG、TC等指標異常的脂質代謝紊亂性疾病，臨床上可分為原發性和繼發性，前者沒有明顯病因或家族遺傳史，后者是指由其他疾病（如肝病、腎病等）或藥物（如避孕藥、激素類等）引起的高脂血癥[8]。總體而言，原發性高脂血癥更為常見，而繼發性高脂血癥相對較少見[9]。原發性高脂血癥的發病機制較為復雜，主要包括遺傳因素、炎性反應、內質網應激、氧化應激、腸道菌群等[10]。治療方式主要包括生活方式干預、藥物治療兩種。生活方式干預即增強運動、減輕體重、改變飲食習慣等，是原發性高脂血癥的首選治療方法。常用的治療藥物包括他汀類藥物、貝特類西藥，主要在生活方式干預無效的情況下使用[11]。

在中醫領域中，原發性高脂血癥無相應病名，根據患者臨床癥狀，一般將其歸于“肥胖”“痰飲”“眩暈”等范疇[12]。《素問·通評虛實論》[13]中較早記載了血脂生理、病理狀態，生理狀態下高血脂可補養身體，病理狀態下，高血脂則易滋生疾病。中醫認為原發性高血脂病因主要是長期過飽飲食、偏食油膩食物、年老體衰、情志內傷。胃火旺，油膩食物化為脂濁，充斥血脈中，導致血濁不清。臟器功能失常，肝脾不和、肝腎陰虛，無法化血，生成脂濁，于體內滯留，日積月累，導致行氣不暢，變生痰瘀。原發性高血脂關鍵病機是血濁內生、濁邪污血，故當以清化血濁為治則[14]。

化濁行血湯中荷葉的功效主要是祛濕、化痰、清熱，起到清化中焦、痰濁的作用；焦山楂用于肉食積滯、胃脘脹滿，可起到健脾消食、行氣散瘀的作用；決明子具有清熱潤腸、平肝降脂等作用。荷葉、焦山楂、決明子同用，活血化濁，用為君藥。赤芍可清熱涼血、活血化瘀、散瘀止痛；制水蛭可破血通經、逐瘀消癥、破血散結；酒大黃酒炙后緩下，可清熱瀉火，涼血解毒，活血散瘀。赤芍、制水蛭、酒大黃同用，使活血化濁功效增強，用為臣藥。路路通可疏肝氣，通經絡，祛風濕；虎杖可活血散瘀、清熱解毒；何首烏可養血活絡、滋補肝腎、化濁降濕。路路通、虎杖及何首烏均為佐藥，助君臣。諸藥合用，共奏化濁行血之效[15-17]。本研究結果顯示，治療后，觀察組形體肥胖、頭重如裹、肢體怠惰等中醫證候積分明顯低于對照組，提示化濁行血湯可有效改善原發性高脂血癥中醫癥狀，這與化濁行血湯中有效藥物成分的作用密切相關，中藥以“血濁”理論進行治療，從病機出發，起到標本兼治的作用。

原發性高脂血癥患者血脂代謝紊亂主要表現為TC、TG、LDL-C升高，HDL-C降低。本研究結果顯示，治療后，觀察組TC、TG、LDL-C水平明顯低于對照組，HDL-C水平明顯高于對照組，提示化濁行血湯可有效改善患者血脂異常，使機體血脂趨于正常。分析原因，現代藥理學研究顯示，荷葉可以促進脂肪代謝，降低血脂水平，有助于預防心血管疾病[18]；制水蛭中的水蛭素和水蛭酸等成分可以抑制膽固醇合成和促進膽固醇代謝，從而降低血脂水平[19]。

有研究認為原發性高脂血癥往往伴隨著炎性反應，血脂代謝紊亂可激活血管內皮炎性通路，促進炎性因子釋放入血[20]。hs-CRP是一種與炎性反應密切相關的蛋白。在正常情況下，hs-CRP水平較低，但當身體受到感染、炎性反應或損傷等刺激時，hs-CRP的水平會迅速升高，因此，hs-CRP常被用作炎性反應指標之一[21]。本研究結果顯示，治療后，觀察組hs-CRP水平明顯低于對照組，提示化濁行血湯可有效降低hs-CRP水平，減輕機體炎性反應。分析原因，可能是化濁行血湯中的赤芍具有抗炎作用。

綜上所述，化濁行血湯用于治療原發性高脂血癥，可調節患者血脂代謝，降低機體炎性反應及中醫證候積分，具有應用前景。