磷酸奧司他韋聯合蒲地藍消炎口服液治療甲型流行性感冒病毒的臨床療效及安全性分析

李 華

（徐州礦務集團總醫院發熱門診，江蘇 徐州 221006）

流行性感冒（簡稱流感）是一種常見的呼吸道傳染性疾病，主要通過呼吸道和消化道傳播，表現為發熱、咳嗽等癥狀。癥狀較輕的患者短時間內可自行恢復，嚴重者可發展為肺炎，甚至威脅生命[1-2]。流感病毒（IV）按抗原性可劃分為甲（A）、乙（B）、丙(C)3類，其中甲型IV最多。目前，流感通過免疫治療可獲得較好的效果，但隨著抗病毒藥物的濫用及病毒自身發生突變，導致甲型流感病毒的耐藥性越來越強，感染癥狀越來越重[3]。磷酸奧司他韋是臨床上最常見的一種抗病毒藥物，可縮短甲型流感病程，減輕臨床癥狀，減少流感并發癥發生[4]。蒲地藍消炎口服液具有清熱解毒、消腫利咽的作用，被廣泛應用于治療小兒流感并取得顯著效果[5]。基于此，本研究將磷酸奧司他韋與蒲地藍消炎口服液聯合應用于甲型流感病毒的治療中，并對該方案的安全性及臨床療效進行分析，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取2023年1月至2023年6月徐州礦務集團總醫院收治的96例甲型流感病毒患者作為研究對象，進行回顧性分析。根據治療方法分為對照組和研究組，各48例。對照組患者中男性23例，女性25例；年齡19～59歲，平均年齡（34.97±1.92）歲。研究組患者中男性21例，女性27例；年齡18～58歲，平均年齡（34.62±2.05）歲。兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），組間具有可比性。本研究經徐州礦務集團總醫院醫學倫理委員會批準。納入標準：①符合甲型流感的診斷標準[6]：存在急性發熱，體溫≥38.5℃；經肺部CT檢查后可見圖像顯示肺紋理、淡薄陰影；咽拭子甲型流感病毒核酸RT-ECR檢測為陽性。②符合《臨床中醫內科學》[7]中“風熱證”的辯證。排除標準：①心、肝、腎等臟器均異常；②既往有嚴重過敏史者、對本研究所用藥物過敏者。

1.2 治療方法患者入院后保持營養均衡，體溫≥38.5℃的患者進行物理降溫，若物理降溫效果不佳可服用布洛芬緩釋片/膠囊、對乙酰氨基酚咀嚼片等藥物；出現咳嗽癥狀的患者可服用可愈糖漿或鹽酸氨溴索口服溶液，保持身體狀況穩定。對照組患者口服磷酸奧司他韋膠囊（四川科倫藥業股份有限公司，國藥準字H20213875，規格：75 mg×10粒×1板），75 mg/次、2次/d，療程5 d。研究組患者在對照組的基礎上服用蒲地藍消炎口服液（濟川藥業集團有限公司，國藥準字Z20030095，規格：10 mL×12支×盒），1支/次、3次/d，療程5 d。

1.3 觀察指標①炎癥因子水平。治療前、后采集患者清晨空腹肘靜脈血5 mL并常溫靜置30 min，后進行離心（轉速3 000 r/min，時間5 min）。離心后取上層清液（一般為淡黃色）放置于-80℃冰箱冰凍備用。采用酶聯免疫吸附法（ELISA）檢測白細胞介素-6（IL-6）、腫瘤壞死因子-α（TNF-α）水平，通過免疫比濁法檢測C反應蛋白（CRP）水平。②臨床指標。統計兩組患者的體溫恢復、咳嗽咳痰消失、咽痛消失及鼻塞流涕消失的時間。③病毒轉陰情況。治療后，取患者鼻咽分泌物進行病毒核酸測定，分析病毒轉陰率。④臨床療效。判定標準為，痊愈：連續2 d未再出現發熱癥狀，呼吸道及全身癥狀均消失，肺部檢查未見異常，血常規正常；顯效：發熱、一般癥狀、咳嗽、咳痰、痰量明顯減少、肺功能未見異常、血常規正常；有效：患者的體溫基本恢復，一般癥狀基本消失，咳嗽、咽痛等癥狀有所緩解，肺功能明顯改善，血常規恢復正常；無效：未見明顯緩解或加重的臨床表現，肺內音增加，血常規出現異常。臨床總有效率=痊愈率+顯效率+有效率。⑤不良反應發生情況。不良反應包括惡心嘔吐、全身乏力、貧血。不良反應總發生率=不良反應總發生例數/總例數×100%。

1.4 統計學分析選取SPSS 19.0統計學軟件進行數據分析，計量資料用(±s)表示，采用t檢驗；計數資料以[例（%）]表示，組間采用χ2檢驗。P＜0.05代表差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者炎癥因子水平比較治療后，兩組患者IL-6、TNF-α、CRP水平均低于治療前，且研究組低于對照組，差異均有統計學意義（均P＜0.05），見表1。

表1 兩組患者炎癥因子水平比較（±s）

表1 兩組患者炎癥因子水平比較（±s）

注：與治療前比較，*P＜0.05。IL-6：白細胞介素-6；TNF-α：腫瘤壞死因子；CRP：C反應蛋白。

組別例數IL-6（ng/L）TNF-α（ng/L）CRP（mg/L）治療前治療后治療前治療后治療前治療后研究組48164.82±23.0581.05±11.07*284.16±31.28131.28±13.64*28.61±4.628.04±2.64*對照組48164.08±22.76113.08±13.28*285.02±31.54178.34±15.82*28.04±4.9412.46±2.37*t值0.15812.8350.13415.6090.5848.632 P值0.875＜0.0010.894＜0.0010.561＜0.001

2.2 兩組患者臨床指標比較治療后，研究組患者體溫恢復、咳嗽咳痰消失、咽痛消失、鼻塞流涕消失時間均短于對照組，差異均有統計學意義（均P＜0.05），見表2。

表2 兩組患者臨床指標比較（d，±s）

鼻塞流涕消失時間研究組481.09±0.622.72±0.821.59±0.721.82±0.76對照組482.68±1.124.16±1.192.64±0.982.67±0.72 t值8.6056.9035.9825.625 P值＜0.001＜0.001＜0.001＜0.001組別例數體溫恢復時間咳嗽咳痰消失時間咽痛消失時間

2.3 兩組患者病毒轉陰率及臨床療效比較研究組患者病毒轉陰率高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）；兩組整體療效相當，差異無統計學意義（P＜0.05），見表3。

表3 兩組患者病毒轉陰率及臨床療效比較[例(%)]

2.4 兩組患者不良反應情況比較兩組患者不良反應總發生率比較，差異無統計學意義（P＞0.05），見表4。

表4 兩組患者不良反應情況比較[例(%)]

3 討論

甲型流感病毒目前主要通過改善個人衛生習慣、增強機體免疫力的方式進行預防，包括勤洗手、戴口罩、避免人群聚集等[6]。磷酸奧司他韋為磷酸奧司他韋羧酸鹽的前體，是一種新型的抗病毒藥物，能有效阻斷病毒在宿主細胞中病毒的入侵與釋放。其不僅能在肝內酶的催化下生成磷酸奧司他韋的羧酸酯，還能與病毒的神經氨酸酶結合，發揮抗病毒作用[7]。

中醫學認為，甲型流感病毒主要表現為風熱侵襲，衛氣同病癥次之，風寒外感最少，所以在治療的過程中要遵循疏風清熱的原則[11]。本研究選用的蒲地藍消炎口服液是由蒲公英、苦地丁、板藍根、黃芩等組成的純中藥制劑，可以清熱解毒。《本草衍義補遺》[9]指出，蒲公英具有化熱毒的功效，單獨應用或配伍應用，治療熱證療效顯著。《日華子本草》[10]指出，苦地丁具有活血化瘀的功效，可清熱解毒。板藍根具有涼血利咽、清熱解毒的作用，黃芩具有瀉火燥濕的作用。以上三味藥均屬苦寒之品，具有清熱解毒的功效。現代藥理研究表明，蒲公英、苦地丁、板藍根、黃芩等具有良好的抗菌、抗炎、抗氧化作用，四藥合用，能起到鎮痛抑菌的作用[11]。本研究結果顯示，治療后兩組患者IL-6、TNF-α、CRP水平相較于治療前均有下降，且研究組患者低于對照組；研究組患者的體溫恢復、咳嗽咳痰消失、咽痛消失、鼻塞流涕消失時間均短于對照組；研究組患者的病毒轉陰率高于對照組；兩組患者整體療效相當，差異無統計學意義。這提示蒲地藍消炎口服液具有較好的抗病毒作用，能使患者發熱、咳嗽等癥狀得到緩解。本研究結果顯示，兩組患者不良反應總發生率比較，差異無統計學意義，提示與單獨使用磷酸奧司他韋治療相比，聯用藥物不會增加不良反應的發生。

綜上所述，將磷酸奧司他韋聯合蒲地藍消炎口服液應用于甲型流感病毒的治療中，能夠顯著改善患者的臨床癥狀和炎癥狀態，促進病毒檢測轉陰，且安全性可觀。但為保障試驗結果的可靠性，在今后的臨床試驗中，應擴大試驗的范圍和樣本量，為研究提供更多證據。