通痹膠囊聯(lián)合頸椎牽引治療頸椎病（寒濕痹阻證）的臨床觀察*

胡志勇 程文會 劉清磊 孫慶祿

［河北省滄州中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院，河北省中西醫(yī)結(jié)合骨關節(jié)病研究重點實驗室（籌），河北 滄州 061000］

頸椎病又稱頸椎退行性關節(jié)炎、頸肩綜合征或頸椎綜合征，是指因頸椎間盤退行性改變本身及其繼發(fā)性改變刺激或壓迫鄰近組織（如神經(jīng)根、脊髓、椎動脈、交感神經(jīng)等），并引起各種癥狀和體征的頸段脊柱慢性退行性疾病。其中以神經(jīng)根型頸椎病較為常見，在頸椎病中占比高達70%左右，多表現(xiàn)為頸肩臂手等部位疼痛、麻木，可為持續(xù)性隱痛、酸痛，陣發(fā)性劇痛，或為針刺樣、灼燒樣疼痛，也可伴有頸椎活動不利、頭痛、頭暈、上肢肌力減退等癥狀，甚至可影響患者睡眠、生活和工作［1］。絕大部分頸椎病患者可以經(jīng)過保守治療痊愈或緩解，常用保守治療方法包括：牽引、理筋手法、針灸、物理療法、口服中藥及外用藥物等。其中頸椎牽引對于治療神經(jīng)根型頸椎病有較好的療效，廣泛應用于臨床［2］。口服中藥對頸椎病也有很好的治療效果。通痹膠囊為我院自制中成藥，具有祛風除濕、舒筋活絡、調(diào)補氣血的功效，對寒濕痹阻證的頸椎病有很好的治療效果。在臨床中，筆者應用通痹膠囊聯(lián)合頸椎牽引治療頸椎病（寒濕痹阻證）取得了滿意療效。現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇 所選病例西醫(yī)診斷參照《神經(jīng)根型頸椎病診療規(guī)范化的專家共識》［3］；中醫(yī)診斷標準參照《中藥新藥臨床指導原則》［4］制定，中醫(yī)辨證標準參照《中醫(yī)病證診斷療效標準》［5］中骨痹的診斷及證候分類制定頸椎病診斷標準，辨證為寒濕痹阻型。納入標準：符合上述診斷標準；性別不限，年齡20～70 歲；認知功能正常、配合治療；X 線檢查分級在早中期之間，適合頸椎牽引；簽署知情同意書。排除標準：合并脊髓型頸椎病、頸椎手術后、風濕病、腫瘤、精神病者；入選前1個月應用影響本試驗的藥物者；妊娠期、哺乳期婦女；具有嚴重的原發(fā)性心、肝、肺、腎、血液或影響其生存的嚴重疾病者。

1.2 臨床資料 選取2021 年3 月至2023 年3 月就診于河北省滄州中西結(jié)合醫(yī)院門診的寒濕痹阻證之頸椎病患者98 例，按照隨機數(shù)字表法將其分為觀察組與對照組各49 例。對照組男性23 例，女性26 例；年齡20～69 歲，平均（44.98±13.23）歲；病程5 d 至36 個月，平均（8.96±7.12）個月。觀察組男性22 例，女性27 例；年齡20～61歲，平均（46.24±13.91）歲；病程7 d至36個月，平均（10.37±8.98）個月。兩組患者臨床資料比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。本研究經(jīng)我院倫理委員會批準。所有患者均簽署臨床研究知情同意書。

1.3 治療方法 對照組采用頸椎枕頜帶牽引：患者取坐位，采用廣州一康醫(yī)療設備實業(yè)有限公司產(chǎn)YK-6000D 型智能溫熱牽引系統(tǒng)行枕頜吊帶坐位牽引，一般為頸前屈10°～20°。牽引質(zhì)量依據(jù)患者的性別、年齡、體質(zhì)量等情況決定，首次牽引從3～5 kg 開始，每日增加1 kg 牽引質(zhì)量，直至最大牽引力為患者體質(zhì)量的15%～20%且使患者能夠耐受、無項背疲勞、無癥狀加重為宜。牽引時間每50 秒休息10 s，治療每日1 次，每次30 min，連續(xù)牽引治療6 d 后間隔1 d，療程3 周。觀察組治療在對照組頸椎牽引治療基礎上給予通痹膠囊（由秦艽、香附、羌活、獨活、制川烏、雞血藤、絡石藤、忍冬藤、木瓜、桑寄生、杜仲、牛膝等組成，批準文號：冀藥制字Z20050796），每次2 粒，每日3 次，口服，總治療3 周。

1.4 觀察指標 1）中醫(yī)癥狀評分標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》［4］結(jié)合中醫(yī)證候積分變化制定。2）采用VAS 評估兩組治療前后的頸肩疼痛程度，在紙上畫一條10 cm長的橫線，左端為0分，表示無痛，右端為10 分，表示劇烈疼痛，患者根據(jù)自身感受在橫線相應位置做標記，得分越高表明疼痛越明顯，VAS評分滿分10 分，分數(shù)越高，疼痛越嚴重［6］。3）采用頸椎功能障礙指數(shù)（NDI）評定兩組患者頸椎功能改變情況，具體問題包括疼痛強度、個人護理（洗漱、穿衣等）、提起重物、閱讀、頭痛、集中注意力、工作、睡覺、駕駛、娛樂，共10 項，每項有6 個評分等級（0～5 分），總分50 分，評分越高表示頸椎病越重［7］。

1.5 療效標準 參照《中醫(yī)病證診斷療效標準》［5］制定。治愈：頸、肩部疼痛、上肢竄痛、麻木癥狀完全消失，惡寒畏風完全消失、正常工作和生活，積分減少≥90%。顯效：頸、肩部疼痛、上肢竄痛、麻木、惡寒畏風基本消失、正常工作和生活，積分減少≥70%，＜90%。有效：上述癥狀部分消失，能適當參加工作和生活，積分減少≥30%，＜70%。無效：癥狀加劇或無變化，未達到有效標準。

1.6 統(tǒng)計學處理 應用SPSS21.0 統(tǒng)計軟件。計量資料以（±s）表示，組內(nèi)前后比較采用配對t檢驗，計數(shù)資料采用χ2檢驗；等級資料采用秩和檢驗。P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié) 果

2.1 兩組臨床療效比較 見表1。治療結(jié)束后，觀察組總有效率高于對照組（P＜0.05）。

表1 兩組臨床療效比較（n）

2.2 兩組治療前后VAS 評分和NDI 評分比較 見表2。治療后，兩組VAS 評分、NDI 評分均較治療前降低（P＜0.05），且觀察組VAS 評分、NDI 評分均低于對照組（P＜0.05）。

表2 兩組治療前后VAS評分和NDI評分比較（分，±s）

表2 兩組治療前后VAS評分和NDI評分比較（分，±s）

注：與本組治療前比較，*P ＜0.05；與對照組治療后比較，△P ＜0.05。

組 別觀察組（n=49）對照組（n=49）NDI 29.71±11.10 10.16±11.06*△28.91±10.02 16.88±14.80*時間治療前治療后治療前治療后VAS 5.98±1.90 2.22±2.25*△5.61±1.93 3.36±2.72*

2.3 不良反應 兩組患者治療前后血常規(guī)、肝腎功能等檢查無明顯變化。觀察組有3 例患者出現(xiàn)輕度頸部不適、胃部不適、反酸、胸悶等，對照組有2 例患者出現(xiàn)輕度頸部不適、胸悶、心慌等不良反應，都未予處理，兩組不良反應率比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。

3 討 論

頸椎病保守治療方法較多，其中頸椎牽引是頸椎病專家治療共識中首先推薦，尤其對神經(jīng)根型頸椎病有效率可達80%［8-9］。頸椎牽引通過外力的向上牽引，首先可以擴大頸椎間隙，減輕椎間盤負荷，并使椎間隙形成負壓，促進突出的椎間盤回納，減輕椎間盤突出，解除神經(jīng)根、脊髓的壓迫，從而改善其血液供應，加速局部炎癥和水腫的代謝，促進神經(jīng)組織功能恢復，緩解疼痛、麻木等癥狀。頸椎牽引還能緩解頸項部肌肉緊張痙攣狀態(tài)，松解粘連的軟組織，減輕周圍組織的充血、水腫。通過牽引限制頸椎活動、調(diào)整椎體滑脫與小關節(jié)錯位，從而改善或恢復頸椎的生理曲度和功能。此外還可通過牽拉椎動脈，使椎動脈恢復原有形態(tài)，加速血液流動，改善腦內(nèi)血供，從而緩解頭暈、頭痛等椎動脈型頸椎病癥狀。頸椎牽引需由專業(yè)人員操作，掌握牽引的適應證及禁忌證，同時要注意牽引的質(zhì)量、角度與時間，避免牽引不適而損傷頸部，加重病情。由于大部分頸椎病患者不能改變工作及生活環(huán)境，或好轉(zhuǎn)后簡單認為頸椎病可以治愈，仍長期低頭、感受風寒濕邪，導致本病反復發(fā)作，影響生活質(zhì)量［10-11］。

中醫(yī)關于頸椎病的記載，散見于在“痹證”“項痹”“項強”“項肩痛”等，《黃帝內(nèi)經(jīng)》曰“風、寒、濕三氣雜至，合而為痹，其風氣勝者為行痹，寒氣勝者為痛痹，濕氣勝者為著痹也”。張仲景《傷寒論》說“項背強幾幾，桂枝葛根湯主之”。張璐在《張氏醫(yī)通》中說“腎氣不循故道，氣逆挾脊而上，致肩背痛……或觀書對弈久坐致脊背痛”。以上引文指出了類似頸椎病的形成原因，并記錄了肩背臂痛的辨證施治，為臨床提供了寶貴經(jīng)驗。臨床上，大多頸椎病患者因感受風寒濕邪，客于肌表，或客于肌肉、經(jīng)脈、筋骨，留滯于經(jīng)脈，寒氣凝滯，致氣血不暢，脈絡拘緊，不通則痛，而發(fā)病。日久則經(jīng)脈失養(yǎng)，不榮則痛，甚至出現(xiàn)麻木、無力等癥狀［12］。病程較長者多為虛實錯雜。故既要祛風散寒除濕，以治其實，又要益氣血，補肝腎，以治其虛，邪正兼顧，方能痹消正復。

本研究所用通痹膠囊是我院通過長期臨床研究所研制出的中成藥，已在我院應用多年，具有祛風除濕、舒筋活絡、補肝腎、益氣血之效，用于風寒濕痹證，癥見頸腰膝疼痛，肢體關節(jié)屈伸不利，或麻木不仁，畏寒喜溫，病屬風濕性關節(jié)炎、類風濕性關節(jié)炎、頸椎病、腰椎病見上述證候者。通痹膠囊方中秦艽祛風濕、通絡止痛、清濕熱，為風藥中之潤劑，用于各種風濕痹痛；香附疏肝解郁、調(diào)經(jīng)止痛、理氣調(diào)中，乃氣病之總司；羌活祛風勝濕、解表散寒、止痛，為太陽經(jīng)引經(jīng)藥，尤其適用于上半身風寒濕痹、肩背肢節(jié)疼痛等痹證；獨活祛風濕、止痛解表；制川烏祛風除濕、溫經(jīng)止痛；雞血藤行血補血、舒筋活絡；絡石藤祛風通絡、涼血消腫；忍冬藤清熱疏風、通絡止痛；木瓜舒筋活絡、和胃化濕、善治著痹；桑寄生祛風濕、補肝腎、強筋骨；杜仲補肝腎、強筋骨；牛膝活血祛瘀、補肝腎、強筋骨，引血下行；當歸補血調(diào)經(jīng)、活血止痛；制馬錢子散結(jié)消腫、通絡止痛；金錢草利濕退黃、解毒消腫；白花蛇舌草清熱解毒、利濕通淋。諸藥合用共奏祛風除濕、舒筋活絡，補肝腎，益氣血，止痹痛的作用［13-14］。有研究表明通痹膠囊可以顯著降低毛細血管通透性，降低關節(jié)腔內(nèi)炎癥滲出，具有明顯的抗炎鎮(zhèn)痛作用，其作用機制可能為抑制核轉(zhuǎn)錄因子-κB（NF-κB）信號通路的激活［15］。

本研究通過服用通痹膠囊聯(lián)合頸椎牽引治療寒濕痹阻證之頸椎病，結(jié)果顯示VAS 評分、頸椎病癥狀量表評分明顯改善，總有效率高達91.84%，均優(yōu)于對照組，具有統(tǒng)計學差異。這說明通痹膠囊聯(lián)合頸椎牽引可有效治療寒濕痹阻證之頸椎病，能夠有效緩解頸、肩部、上肢疼痛等癥狀，改善頸椎功能，治療效果滿意，不良反應小。