重組Ⅲ型人源化膠原蛋白陰道凍粉治療陰道干澀的效果

陳國玉

[摘 要]目的 分析在陰道干澀治療中應用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白陰道凍粉的效果。方法 選取2022年1月-12月于成都錦江安吉拉醫療美容醫院就診的陰道干澀患者100例作為研究對象，采用紅藍信封法分為參比組和分析組，每組50例。參比組予以透明質酸衍生物陰道凝膠治療，分析組予以重組Ⅲ型人源化膠原蛋白陰道凍粉治療，比較兩組陰道治療效果、性交質量、滿意度及安全性。結果 分析組干預后陰道彈性、陰道濕潤度及陰道分泌物評分高于參比組（P<0.05）；分析組干預后陰道干澀刺痛、性交疼痛評分高于參比組（P<0.05）；分析組總滿意度高于參比組（P<0.05）；兩組不良反應發生率比較，差異無統計學意義（P>0.05）。結論 針對陰道干澀患者，應用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白陰道凍粉治療可提升陰道治療效果、改善性交質量，具有較高安全性，且患者滿意程度較高。

[關鍵詞] 陰道干澀；重組Ⅲ型人源化膠原蛋白；陰道凍粉；透明質酸

[中圖分類號] R771.73 [文獻標識碼] A [文章編號] 1004-4949（2024）02-0121-03

Effect of Recombinant Type Ⅲ Humanized Collagen Vaginal Agar-Agar in the Treatment of Vaginal Dryness

CHEN Guo-yu

（Chengdu Jinjiang Angela Medical Cosmetology Hospital， Chengdu 610021， Sichuan， China）

[Abstract]Objective To analyze the clinical efficacy of recombinant type Ⅲ humanized collagen vaginal agar-agar in the treatment of vaginal dryness. Methods A total of 100 patients with vaginal dryness who were treated in Chengdu Jinjiang Angela Medical Cosmetology Hospital from January to December 2022 were selected as the research objects. They were divided into reference group and analysis group by red and blue envelope method， with 50 patients in each group. The reference group was treated with hyaluronic acid derivative vaginal gel， and the analysis group was treated with recombinant type Ⅲ humanized collagen vaginal agar-agar. The vaginal treatment effect， quality of sexual intercourse， satisfaction and safety were compared between the two groups. Results After intervention， the scores of vaginal elasticity， vaginal wettability and vaginal secretion in the analysis group were higher than those in the reference group （P<0.05）. After intervention， the scores of vaginal dryness tingling and sexual intercourse pain in the analysis group were higher than those in the reference group （P<0.05）. The total satisfaction of the analysis group was higher than that of the reference group （P<0.05）. There was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups （P>0.05）. Conclusion For patients with vaginal dryness， the application of recombinant type Ⅲhumanized collagen vaginal agar-agar can improve the effect of vaginal treatment and improve the quality of sexual intercourse. It has high safety and high patient satisfaction.

[Key words] Vaginal dryness； Recombinant type Ⅲ humanized collagen protein； Vaginal agar-agar； Hyaluronic acid

女性年齡不斷增大，雌激素分泌不足會導致其出現性交困難、灼熱及陰道干澀等問題。采用低劑量雌激素是治療該癥狀的有效辦法，但適應面有限，對子宮內膜異位癥、子宮肌瘤、良性乳腺疾病等疾病的治療效果一般[1，2]。當前有關陰道干澀的一線治療方案是應用潤滑劑或是激素類陰道保濕劑，其中重組Ⅲ型人源化膠原蛋白陰道凍粉和透明質酸衍生物陰道凝膠均可治療該病[3]。基于此，本研究比較重組Ⅲ型人源化膠原蛋白陰道凍粉和透明質酸衍生物陰道凝膠治療陰道干澀的效果，現報道如下。

1.1 一般資料 選取2022年1月-12月于成都錦江安吉拉醫療美容醫院就診的陰道干澀患者100例作為研究對象，采用紅藍信封法分為參比組和分析組，每組50例。參比組年齡40～65歲，平均年齡（51.25±7.49）歲。分析組年齡41～64歲，平均年齡（51.25±7.96）歲。兩組年齡比較，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 納入及排除標準 納入標準：年齡≥40歲；有性生活史；陰道干燥指數≤3分；知情同意并簽署知情同意書。排除標準：伴發肝腎等機體重要臟器器質性疾病者；不耐受本研究應用藥物者；伴發可能影響治療效果評價的外陰疾病者。

1.3 方法

1.3.1參比組 予以透明質酸衍生物陰道凝膠[菲迪亞醫藥公司，注冊醫療器械號2012第3650210號，批準文號：國食藥監械（進）字2012第3650210號]，3 g/次，隔日應用1次，共用10次。

1.3.2分析組 予以重組Ⅲ型人源化膠原蛋白陰道凍粉（我院自研）治療，2 g/次，隔日應用1次，共用10次。

1.4 觀察指標

1.4.1陰道治療效果 共涉及3項評定指標，分別為陰道彈性（1分為無彈性；3分為中等；5分為與同年齡成熟女性一致）、陰道濕潤度（1分為干燥；3分為使用少許潤滑劑；5分為與同年齡成熟女性一致）、陰道分泌物（1分為無；3分為少；5分為正常量），分值越高表明治療效果越佳[4]。

1.4.2性交質量 共涉及2項評定指標，分別為陰道干澀刺痛（1分為嚴重痛，無法進行性生活；4分為無刺痛）、性交疼痛（1分為無法進行性交；4分為無疼痛），分值越高表明性交質量越佳[5]。

1.4.3滿意度 治療10次后，采用我院自制滿意度問卷調查進行評估，總分為100分，91～100分為為非常滿意，60～90分為滿意，<60分為不滿意。總滿意度=（非常滿意+滿意）/總例數×100%。

1.4.4安全性 記錄兩組患者在用藥期間不良反應發生情況。

1.5 統計學方法 借助SPSS 26.0統計學軟件進行數據處理，計量資料以（x-±s）表示，采用t檢驗；計數資料以[n（%）]表示，采用χ2檢驗。以P<0.05表示差異有統計學意義。

2.1 兩組陰道治療效果比較 兩組干預后陰道彈性、陰道濕潤度及陰道分泌物評分高于干預前，且分析組高于參比組（P<0.05），見表1。

2.2 兩組性交質量比較 兩組干預后陰道干澀刺痛、性交疼痛評分高于干預前，且分析組高于參比組（P<0.05），見表2。

2.3 兩組滿意度比較 分析組非常滿意40例、滿意9例、不滿意1例，總滿意度為98.00%（49/50）；參比組非常滿意30例、滿意13例、不滿意7例，總滿意度為86.00%（43/50）；分析組總滿意度高于參比組（χ2=4.891，P=0.027）。

2.4 兩組安全性比較 分析組在用藥期間并未出現其他不良情況；參比組有1例患者治療1周時陰道分泌物異常增多，但停止治療3 d后繼續用藥好轉。兩組不良反應發生率比較，差異無統計學意義（χ2=1.010，P=0.314）。

膠原蛋白是構成陰道壁中的一種天然蛋白質，為維持陰道彈性及濕潤度的重要物質。當上述物質缺乏時，會導致患者出現陰道干澀，降低性交質量[6]。而重組Ⅲ型人源化膠原蛋白能夠有效補充陰道缺失物質，改善患者的陰道干澀度。

本研究結果顯示，兩組干預后陰道彈性、陰道濕潤度及陰道分泌物評分高于干預前，且分析組高于參比組（P<0.05）。分析認為，重組Ⅲ型人源化膠原蛋白是以三個α鏈右旋結構自我纏繞存在的，每個α鏈都是約1050個氨基酸殘基組成的多肽鏈[7]。這使得該物質結構整體穩定，也是其可保持耐久性及高強度的重要原因。且重組Ⅲ型人源化膠原蛋白應用后可附著在陰道黏膜表面，補充陰道組織中缺失的膠原蛋白，恢復陰道部位正常的功能及結構[8，9]。此外，本研究結果發現，兩組干預后陰道干澀刺痛、性交疼痛評分高于干預前，且分析組高于參比組（P<0.05）。分析原因：Ⅲ型人源化膠原蛋白生物活性較高，給藥后可有效與陰道組織相容，與周圍的組織及細胞相互作用，促進作用部位的血液循環恢復及新血管生成，保證病灶部位的營養供給，使得陰道壁得以修復及再生，最終使得陰道的生理功能得到改善，潤滑度增加，松弛度改善，也利于提升性交質量，進而提升患者對性生活的滿意度[10]。從干預后的滿意度上看，分析組滿意度水平高于參比組（P<0.05），這也說明應用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白能夠有效改善患者的陰道干澀癥狀。兩組不良反應發生率比較，差異無統計學意義（P>0.05），也證實了該藥物具有較高安全性。

綜上所述，針對陰道干澀患者，應用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白陰道凍粉治療可提升陰道治療效果，改善性交質量，具有較高應用安全性，且患者對治療滿意度較高。

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收稿日期：2023-12-15 編輯：周思雨