基于兩類地理標志分析的溯源飲片原料藥材種植基地建設區域選擇探討

高俊斌 李雨晴 談景福

摘 要 溯源飲片的實施基礎是原料藥材的來源穩定、質量可控，而選擇適宜區域建設藥材基地、開展規范化生產是達到上述要求的有效手段。國家地理標志和農產品地理標志均用于標識某產品的地域特征，這與優質藥材基地建設需關注區域選擇有很高的契合度。本文匯總已在上海市相關醫療機構流通使用的23個溯源飲片品種的兩種地理標志登記情況，結合溯源飲片對藥材產地的特殊要求，進行區域對比分析，確定符合溯源要求的地理標志產品區域范圍，為相關企業在開展溯源飲片原料藥材種植基地建設時的區域選擇提供參考。

關鍵詞 溯源飲片 國家地理標志 農產品地理標志 中藥材種植基地 區域選擇

中圖分類號：R282.4 文獻標志碼：C 文章編號：1006-1533（2024）01-0023-06

引用本文 高俊斌， 李雨晴， 談景福. 基于兩類地理標志分析的溯源飲片原料藥材種植基地建設區域選擇探討[J]. 上海醫藥， 2024， 45（1）： 23-28.

基金項目：上海張江國家自主創新示范區專項發展資金重大項目（ZJ2022-ZD-009）

Discussion on the regional selection of traceable herbal decoction pieces of raw materials planting base based on the analysis of two types of geographical indications

GAO Junbin， LI Yuqing， TAN Jingfu

（Shanghai Traditional Chinese Medicine Co.， Ltd.， Shanghai 200082， China）

ABSTRACT The basis for the implementation of traceable decoction pieces is the stable source and controllable quality of raw materials， and the selection of suitable areas to build medicinal material bases and carry out standardized production is an effective means to meet the above requirements. National geographical indications and agricultural product geographical indications are utilized to characterize the features or quality of a product， typically associated with a specific region， which aligns well with the selection of high-quality medicinal material bases. This study summarized information on the registration of two geographical indications based on 23 traceable decoction pieces that have been distributed in relevant medical institutions in Shanghai， and conducted a regional comparative analysis based on the specific requirements of traceable decoction pieces for the origin of medicinal materials， so as to establish the regional scope of distinguished products that meet the traceability standards， and provide reference for relevant enterprises to choose the construction of the planting base of traceable decoction pieces of raw materials.

KEY WORDS traceable herbal decoction pieces； national geographical indications； geographical indications for agricultural products； Chinese herbal medicine planting base； region selection

溯源飲片全稱為追溯分級飲片，是指藥材來源、種植（養殖）加工和生產質量可追溯，質量符合《中華人民共和國藥典》（2020年版）和《上海市中藥飲片炮制規范》（2018年版）標準，并按照《上海中藥飲片質量提升標準（試行）》要求進行炮制，且實行質量分級評價的中藥飲片。溯源飲片落地實施的基礎是其原料藥材的來源穩定、質量可控，而選擇適宜區域建設藥材種植基地、開展規范化生產是達到這一要求的有效手段。

地理標志是用于標識某產品的信譽、質量或其他特征主要來自特定地域的證明性標志[1]。國家地理標志[2]產品和農產品地理標志[3]產品是在我國現有地理標志保護制度下產生的兩類優質產品群，其中優質藥材也占有一定的份額。優質藥材多產于特定區域，建設藥材種植基地應優選相應區域，這與地理標志產品存在保護區域范圍限定有很高的邏輯契合度。本文以截至2023年10月底已在上海市相關醫療機構流通使用的23個溯源飲片品種[4-5]為對象，匯總它們的兩種地理標志登記情況，結合溯源飲片對藥材產地的要求，進行區域對比分析，確定符合溯源要求的地理標志產品的區域范圍，為有關企業在開展溯源飲片原料藥材種植基地建設時的區域選擇提供參考。

1 地理標志產品數據來源

1.1 國家地理標志產品數據來源

國家地理標志產品起源于1999年8月原國家質量技術監督局發布的《原產地域產品保護規定》，時稱“原產地域保護產品”。2005年6月，國家質量監督檢驗檢疫總局頒布實施《地理標志產品保護規定》，《原產地域產品保護規定》廢除，原產地域保護產品也改名為“國家地理標志產品”。2019年10月，隨著國務院機構改革與職能調整，國家地理標志產品的主管單位變更為國家知識產權局。

本文的國家地理標志產品數據來源為國家知識產權局官網（cnipa.gov.cn）“國家地理標志產品”和全國農產品商務信息公共服務平臺（mofcom.gov.cn）“區域農產”板塊，并經人工比對。

1.2 農產品地理標志產品數據來源

農產品地理標志產品是指依據《農產品地理標志管理辦法》在原農業部登記農產品地理標志的產品，僅用于農業初級產品，即在農業活動中獲得的植物、動物、微生物及其產品[3]。

本文的農產品地理標志產品數據來源為全國地理標志農產品信息查詢系統（anluyun.com）、全國農產品商務信息公共服務平臺（mofcom.gov.cn）和中國綠色食品發展中心（agri.cn）等網站，并經人工比對。

2 溯源飲片品種地理標志產品現狀

在目前上海市相關醫療機構流通使用的23個溯源飲片品種中，有21個品種已有相應地理標志產品公布，品種數量占比為91.30%，其中14個品種兼有兩類地理標志產品（表1）。目前，僅牛膝、西紅花尚無地理標志產品公布。

須說明的是，自《中華人民共和國藥典》（2005年版）將金銀花、山銀花分開收載，金銀花基原僅限忍冬科植物忍冬（Lonicera japonica Thunb.），其他基原的不再作為金銀花使用，故以盤葉忍冬（Lonicera tragophylla Hemsl.）為主要種植品種的羅田金銀花，以紅腺忍冬（Lonicera hypoglauca Miq.）為主要種植品種的忻城金銀花，以灰氈毛忍冬（Lonicera macranthoides Hand.-Mazz.）為主要種植品種的秀山金銀花、隆回金銀花等地理標志產品均不再作為藥典所述金銀花使用。此外，南江金銀花有忍冬、紅腺忍冬、灰氈毛忍冬、細氈毛忍冬（Lonicera similis Hemsl.）等多個種植品種，需注意。

2.1 溯源飲片品種國家地理標志產品現狀

在目前上海市相關醫療機構流通使用的23個溯源飲片品種中，有18個已有國家地理標志產品公布，比例為78.26%，合計產品數53個，以天麻和金銀花的數量最多，各有8個。

2.2 溯源飲片藥材品種農產品地理標志產品現狀

在目前上海市相關醫療機構流通使用的23個溯源飲片品種中，有17個有農產品地理標志產品，比例為73.91%，合計產品數78個，以黃芪的數量最多，有11個。

3 溯源飲片藥材產地要求與地理標志產品保護范圍

《上海中藥飲片質量提升標準（試行）》對溯源飲片的藥材產地作了明確規定，產地范圍精確到地級市，而地理標志產品保護范圍的區域限定更為精細，多數區域精確到鄉（鎮）甚至行政村，故若兩者存在地域重合時，一般以溯源飲片的藥材產地范圍更廣。

將23個溯源飲片品種的藥材產地要求與對應品種的地理標志產品保護范圍進行比對，發現在21個存在地理標志產品的溯源飲片品種中，除紅花外，余下20個品種均有符合溯源飲片藥材產地要求的地理標志產品（表2）。

4 討論

4.1 溯源飲片品種之間的地理標志產品現狀差異較大，藥食同源類品種的地理標志產品數最多

上海市23個溯源飲片品種之間的地理標志產品現狀差異較大，按品種統計，有21個已有相應的地理標志產品公布，兩類地理標志產品數總計131個，其中以天麻的地理標志產品數最多，達18個，但有2個品種尚未申報過地理標志產品。對有地理標志產品的21個品種按類型分類，差異同樣顯著：9個藥食同源類品種，地理標志產品數達87個，均值9.7個；2個僅作藥用品種，地理標志產品數為14個，均值7個；10個可用作保健食品原料的品種，地理標志產品數為30個，均值3個。由此可見，那些使用場景普遍、特征顯著的藥材品種在申報地理標志產品上更為積極。

4.2 大多數溯源飲片品種存在符合藥材產地要求的地理標志產品

對于21個存在地理標志產品的溯源飲片品種，逐一對照《上海中藥飲片質量提升標準（試行）》中的藥材產地要求，發現在131個地理標志產品中有46個產品符合藥材產地要求，覆蓋20個溯源飲片品種。即除紅花外，每個溯源飲片品種均有地理標志產品符合藥材產地要求。因此，相關產品的地理標志產品保護范圍可作為溯源飲片原料藥材種植基地建設的優選區域。

5 結語

道地藥材的特殊品質是其基因型、特定的生態環境和栽培措施共同作用的結果[6]。上海市溯源飲片對原料藥材產地的限定正是出于藥材道地性考量，而地理標志產品背后體現的是產品保護地域特殊的生態環境和特殊的種植、生產技藝，兩者間存在高度的契合性。換言之，以地理標志產品及其保護地域作為溯源飲片優質原料藥材及其種植基地優選區域具有一定的事實認可和理論依據。但隨著經濟社會的發展，在多重因素的影響下，一部分常用藥材的產區會出現轉移現象，甚至部分產品的傳統道地產區逐漸湮滅，新興產區的產品涌現并成為市場主流，致使溯源飲片品種的優質原料藥材和適宜的原料藥材基地建設區域的選擇面臨更復雜的現實考量，需要相關企業進行更多維、更全面、更科學的論證才能確定。

參考文獻

[1] 張今， 盧結華. 商標法中地域性名稱的司法認定：商標、地理標志、特有名稱與通用名稱之辨析[J]. 法學雜志， 2019， 40（2）： 94-101.

[2] 國家質量監督檢驗檢疫總局. 地理標志產品保護規定[EB/ OL]. （2005-06-07） [2023-08-20]. http：//www.gov.cn/gongbao/ content/2006/content_292138.htm.

[3] 農業部. 農產品地理標志管理辦法[EB/OL]. （2007-12-25） [2023-08-20]. http：//www.gov.cn/gongbao/content/2008/ content_1071853.htm.

[4] 上海中藥行業協會. 上海中藥飲片質量提升標準·試行（第一批11個品種）[EB/OL]. （2021-06-11） [2023-08-20]. https：//stcma.cn/traceability-v.html？article_id=5501.

[5] 上海中藥行業協會. 上海中藥飲片質量提升標準·試行（第二批品種Ⅰ）[EB/OL]. （2023-04-06） [2023-08-20]. https：// stcma.cn/traceability-v.html？article_id=5475.

[6] 黃璐琦， 陳美蘭， 肖培根. 中藥材道地性研究的現代生物學基礎及模式假說[J]. 中國中藥雜志， 2004， 29（6）： 494-496.