多地政府“真金白銀”激勵化妝品新原料備案

何欣洋

據國家藥品監督管理局數據顯示，2023年全年新原料備案數為69個。自《化妝品監督管理條例》2021年1月1日施行以來，截至2023年底，已完成備案的新原料總數達到117個，2023年的備案數超過了總體數量的一半。

事關化妝品“芯片”，多個地方政府相繼出臺原料創新獎勵政策。

隨著新規出臺，國家藥監局及各省（區、市）相繼推出關于化妝品原料創新的激勵政策，對成功備案化妝品新原料的企業給予大額補貼。同時，多地政府也陸續出臺引導化妝品行業高質量發展的激勵政策，鼓勵化妝品科技成果產出和轉化。《中國化妝品》雜志梳理發現，廣東、浙江、江蘇等多地都出臺了明確的化妝品新原料注冊／備案獎勵政策，單個注冊／備案獎勵最高可達200萬元人民幣。

北京市

美麗健康產業是北京市醫藥健康產業的特色板塊，涵蓋化妝品、醫療美容等。發展美麗健康產業是落實《中華人民共和國國民經濟和社會發展第十四個五年規劃和2035年遠景目標綱要》《北京市“十四五”時期高精尖產業發展規劃》，推動醫藥健康產業鏈延伸、培育經濟增長新動能的重要手段。

2023年2月16日，北京經濟技術開發區管理委員會印發《北京經濟技術開發區關于促進醫藥健康產業高質量發展的若干措施》，對包括特殊用途化妝品在內的醫藥健康產品提出鼓勵措施。

2023年9月8日，北京市人民政府辦公廳在發布《北京市促進未來產業創新發展實施方案》，提出重點發展合成生物、基因編輯等領域。

2023年9月25日，北京市商務局等9部門印發《關于支持美麗健康產業高質量發展的若干措施》，涉及5個方面共21條措施。重點提出支持化妝品新原料創新研發及應用：鼓勵開展基因編輯和新型細胞培養等底層技術攻關；鼓勵企業基于生物工程學、皮膚科學等科技成果，開發高品質生物技術、化學新原料。

該措施在“創新監管模式”方面專門提出：要提升化妝品注冊備案便利度：探索與特殊化妝品注冊審評機構建立協同聯動機制，提升注冊時效；探索設立含有新原料化妝品備案“綠色通道”；支持有需求的區開通對含有新原料化妝品備案工作、特殊化妝品注冊工作的對外咨詢窗口，做好預審服務工作。

上海市

國際、國內不少知名原料供應商都在上海設有總部或分公司，因此上海更具有原料“源頭”賦能的優勢。2022年了月21日，為了促進浦東新區化妝品產業創新發展，培育化妝品領域新模式新業態，上海市發布《上海市浦東新區化妝品產業創新發展若干規定》。

該規定提出，上海市科技部門和浦東新區人民政府應當支持化妝品企業與高校、科研院所、醫療機構合作，促進產學研醫深度融合，提升行業創新能力和新產品研發能力，推動化妝品領域科技成果轉化；支持產業園區管理機構、第三方機構建立化妝品原料供應服務平臺，為浦東新區化妝品注冊人、備案人、受托生產企業提供原料供應和質量管理等服務。

浙江省

作為我國化妝品產業生產制造和品牌重地之一，早在2020年，浙江省出臺《浙江省化妝品產業高質量發展實施方案（2020-2025年）》，提出到2025年，全省化妝品產業年銷售收入超2000億元，培育年銷售收入超過100億元的行業領軍企業3家，擁有5個以上國際知名品牌，培育一批新銳品牌，浙江美妝品牌產品占國產美妝市場份額25%以上。2023年以來，浙江省杭州市、麗水市、湖州市、東陽市等地陸續出臺多項化妝品產業專項獎勵政策舉措，大力支持化妝品企業開展科研創新工作，政府重視新銳品牌和新興銷售渠道，并根據政策設立專項補貼。

1.杭州市

2023年9月7日，杭州市人民政府辦公廳印發《支持合成生物產業高質量發展的若干措施》。該規定重點支持的領域包括生物類醫療美容原料及制品以及化妝品新原料，同時促進合成生物產業集聚發展。

該規定支持生物類醫療美容產品產業化。積極發展肉毒桿菌素、重組人表皮生長因子、重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維、透明質酸醫用修復敷料等醫療美容藥械。對獲得國家藥械注冊證書并進行產業化的，醫療美容藥品每個品種給予最高500萬元人民幣獎勵，三類醫療美容器械每個品種給予最高100萬元人民幣獎勵，二類醫療美容器械每個品種給予最高50萬元人民幣獎勵。產品獲證后3年內生產并形成銷售的，在每年保持增長的基礎上，按年度新增銷售額，每增加1000萬元給予不高于50萬元人民幣獎勵，單個企業每年累計獎勵金額最高不超過500萬元人民幣。

措施支持化妝品新原料的研發生產。對在國家藥品監督管理局注冊或備案并成功納入《已使用化妝品原料目錄（2021年版）》的化妝品新原料，經核準后每項給予最高30萬元人民幣資助；對從事化妝品研發生產的企業，通過注冊程序獲得特殊化妝品產品注冊證（不包含染發劑、燙發劑等化妝品），每個品種給予最高10萬元人民幣獎勵；單個企業每年資助（獎勵）金額最高不超過100萬元人民幣。

2.東陽市

2023年5月15日，東陽市市場監督管理局印發《加快我市生物醫藥產業高質量發展的若干措施》，提出“對從事保健食品、特殊醫學用途配方食品、化妝品研發生產的規上企業，通過注冊程序獲得保健食品、特殊醫學用途配方食品、特殊用途化妝品產品注冊證，每個品種給予20萬元”。

3.湖州市

2023年6月30日，湖州市人民政府辦公廳印發《湖州市加快生物醫藥產業高質量發展若干政策的通知》，鼓勵企業創新發展，支持化妝品原料研發，對取得化妝品新原料注冊證的，每個品種獎補100萬元人民幣；取得化妝品新原料備案的，每個品種獎補50萬元人民幣。單個企業每年獎補總金額不超過200萬元人民幣。

4.麗水市

2023年3月29日，麗水市人民政府印發《麗水市中醫藥大健康產業發展三年行動方案（2023-2025年）》。該方案指出，要在全市五大主導產業健康醫藥產業賽道中側重中醫藥大健康產業，重點突出特色藥材種植、植物提取制品、保健食品、中藥制劑、美妝產品、中醫藥康養旅游等六大領域。要加大研發和技術平臺建設，加強與浙江省藥監局食品藥品檢驗檢測院的合作，設立浙江省化妝品植物原料分中心和化妝品功效安全研究分中心，提高化妝品植物原料的研發能力和標準制定能力。支持企業品牌建設，對入選每年度“浙江十大美妝”的給予20萬元人民幣獎勵；對入選“浙江十大新銳美妝”的給予10萬元人民幣獎勵；對獲得國家藥品監督管理局發給的特殊用途化妝品注冊證的，每個批件給予20萬元人民幣獎勵。

5.龍泉市

2022年8月25日，龍泉市人民政府辦公室印發《龍泉市關于推進靈芝、鐵皮石斛全產業鏈高質量發展的若干政策》，對研發靈芝、鐵皮石斛類化妝品并取得化妝品注冊批件、化妝品備案憑證的企業，分別獎勵20萬元人民幣、5萬元人民幣。對以靈芝、鐵皮石斛為主要原料生產化妝品并新取得化妝品生產許可證的企業，每家獎勵10萬元人民幣。

鐵皮石斛是蘭科草本植物，為珍稀藥材，自古被譽為“九大仙草之首”。鐵皮石斛提取物已作為化妝品原料被列入《已使用化妝品原料目錄（2021年版）》中，其在化妝品市場中有著廣泛的應用價值和市場前景，以其為主要功效原料的各種化妝品也逐漸增多。

近幾十年間，鐵皮石斛已通過人工繁育實現產業化種植。龍泉市政府出臺多項行動計劃，推動鐵皮石斛產業向品質化、精細化、特色化、融合化發展。

廣東省

廣東化妝品占據了全國化妝品產業的“半壁江山”。廣東省藥品監督管理局數據顯示，當前廣東省化妝品工業總產值約2100億元，約占全國總量的60%，位居全國第一。

2021年，廣東省人民政府辦公廳發布了《廣東省推動化妝品產業高質量發展實施方案》，推動廣東化妝品產業高質量發展、加快產業創新步伐、提升產品國際競爭力，其中提到鼓勵扶持化妝品產業創新發展，“支持企業圍繞化妝品原料、生產工藝、功能功效、安全評估等方面開展技術攻關；推進產學研合作，加速促進科技成果產業化”。

1.廣州市

2023年2月，廣州市人民政府發布《關于推動化妝品產業高質量發展的實施意見》，提出對化妝品首次應用并被納入我國已使用的化妝品原料目錄的注冊新原料，一次性扶持100萬元人民幣，單個企業每年不高于500萬元人民幣。

2021年11月24日，廣州市黃埔區人民政府印發《廣州市黃埔區廣州開發區促進美妝產業高質量發展辦法》，自2022年1月1日起實施，有效期3年。該辦法支持企業圍繞化妝品原料、生產工藝、功能、功效、安全評價等方面高水平開展科技攻關。該辦法提出，對開展新技術開發及應用類科研項目攻關的，政策有效期內遴選不超過10個項目，按項目實際投入的30%給予一次性補貼（最高100萬元人民幣）。對取得化妝品新原料注冊（備案）證、新功效化妝品注冊證的企業，按注冊（備案）費用的30%給予補貼，單個企業每年最高500萬元人民幣。

該辦法鼓勵企業開發以中藥提取物、天然植物資源等新原料為主要功效成分的美妝產品，凸顯中醫藥特色。對開發以中草藥植物資源、天然產物資源為特色的新項目并實現銷售額200萬元人民幣以上的，政策有效期內遴選不超過15個項目，每項給予最高100萬元人民幣一次性補貼。鼓勵企業在化妝品、化妝品原料、功效評價、安全評價等方面開展標準制修訂，對主導國家、行業、地方、團體標準制修訂的，分別給予最高50萬元、30萬元、10萬元、5萬元人民幣資助。

2.深圳市

2022年了月24日，深圳市發改委印發《深圳市促進大健康產業集群高質量發展的若干措施》，宣布對在國家藥品監督管理局注冊備案并成功納入《已使用化妝品原料目錄》的化妝品新原料，經核準后每項給予最高不超過100萬元人民幣資助。對利用中國特色植物資源，在國家藥品監督管理局注冊備案并成功納入《已使用化妝品原料目錄》的化妝品新原料，經核準后每項給予最高不超過200萬元人民幣資助。

2023年5月16日，深圳市光明區人民政府印發《深圳市光明區關于支持合成生物創新鏈產業鏈融合發展的若干措施》。對取得國家市場監督管理總局核準的藥用輔料認證和化妝品原料目錄認證的材料，按實際投入的研發費用給予每個產品最高20萬元人民幣資助，每年每家企業資助金額最高為500萬元人民幣。

3.珠海市橫琴粵澳深度合作區

2022年10月2了日，橫琴粵澳深度合作區執行委員會印發《橫琴粵澳深度合作區支持生物醫藥大健康產業高質量發展的若干措施》，對取得新核發特殊用途化妝品生產許可證的，獎勵20萬元人民幣；對獲得國家藥品監督管理局發給的特殊用途化妝品注冊證的，按實際研發費用的40%，每個批件給予最高20萬元人民幣獎勵，每家機構年度最高獎勵累計不超過100萬元人民幣。

4.中山市火炬開發區

2023年3月13日，中山火炬高技術產業開發區管理委員會印發《中山火炬開發區生物醫藥與健康產業扶持辦法》。該辦法提出，對首次獲得保健食品、特殊化妝品注冊批件的，每個品種給予最高不超過20萬元人民幣資助；對于特殊醫學用途配方食品、保健食品、特殊化妝品、新獸藥資助，單一企業每年資助最高不超過300萬元人民幣。

江蘇省

江蘇美妝歷史源遠流長，現有化妝品生產企業300余家，居全國第三；化妝品備案人1200余家，備案產品數量居全國第四。此外，化妝品原料生產、包材生產企業等企業數量均在全國前列。

2023年11月1日，江蘇常州發布《常州市關于支持合成生物產業高質量發展的若干措施》，涉及三大領域十條措施。該規定提出，到2027年，將常州市打造成為長三角一流的合成生物產業創新高地，旨在做大做強合成生物產業，培育未來新興產業。對于通過國家藥監局備案的普通化妝品新原料和注冊批準的特殊化妝品新原料，每個分別給予50萬元和100萬元人民幣獎勵。

當前，中國化妝品正與國際品牌同臺競技，監管政策持續利好，法治保障更加堅實。未來，在政府有關部門大力扶持下，企業應進一步加大對新原料尤其是中國特色植物原料的研發投入，這將成為在競爭中突出重圍的關鍵。