江蘇吳中：重磅產品獲批推進醫美業務

王柄根

根據江蘇吳中公告，公司旗下孫公司達透醫療器械（深圳）有限公司收到了國家藥品監督管理局頒發的《醫療器械注冊證》，產品名稱為聚乳酸面部填充劑AestheFill，包含3種不同規格（100mg/200mg/200mg中國版），獲批有效期為2024年1月17日至2029年1月16日， 獲批適應癥為注射到面部真皮深層，以糾正中重度鼻唇溝皺紋。

AestheFill為韓國醫美企業REGENBiotech， Inc.研發的醫美再生注射劑，于2014年獲得韓國KFDA審批并上市銷售，目前已獲得歐盟CE認證，在全球68個國家和地區均有銷售。AestheFill核心成分為聚雙旋乳酸（PDLLA），其呈海綿狀多孔微球結構的特性推動其具備更佳的即刻塑形效果，刺激膠原蛋白再生效果更強；同時產品為唯一一款可調配濃度定制化產品，在醫生注射時，可根據客戶需求方便地定制專屬的注射方案，相較于其他產品更具實用性，未來空間更大。江蘇吳中依托AestheFill切入醫美賽道，將助力公司快速卡位國內高端醫美市場，為后續醫美業務的拓展和健康發展奠定堅實基礎。

公告顯示，江蘇吳中目前已準備好AestheFill的上市相關推廣工作，預計將于2024年上半年在中國大陸正式上市銷售，價格上預計整體定位延續高端。目前公司負責醫美和營銷團隊負責人具備豐富的產品推廣及醫生培訓教育經驗，正在逐步擴充銷售團隊，預計渠道鋪設和新品推廣放量有望貢獻業績增量。

近年來國內醫美再生注射劑市場熱度高漲，2021年三款再生材料的醫美產品艾維嵐、濡白天使、伊妍仕相繼獲批上市，市場基本呈現“三分”態勢。據頭豹研究院，預計到2027年，中國大陸醫美再生注射劑市場空間可達115.2億元，2025-2027年復合增長率約31.2%。

參考中國臺灣地區醫美再生注射劑市場情況：Aesthe?Fill于2019年在中國臺灣地區上市，雖是后來者，但在銷售上屢創佳績，目前以28.6%的市場份額位列中國臺灣地區再生注射劑第一名（同類產品：①Sculptra于2010年獲批，當前市占率21.4%；②伊妍仕于2015 年獲批，當前市占率10.7%）。此外，AestheFill當前終端價格區間高于同類產品Sculptra和伊妍仕，基于AestheFill產品性能方面的相對優勢，預計AestheFill在中國大陸地區上市后可彌補市場的高端缺位，有望快速滲透市場。

江蘇吳中醫美業務管線儲備豐富，通過代理、合作、自研全方面布局重組膠原蛋白、玻尿酸、利丙雙卡因乳膏、溶脂針等多款注射劑及輔助產品的臨床研究。

其中：①HARA玻尿酸已完成臨床試驗入組，預計產品有望在2025年取證，產品依托“Humedix的知名品牌背書+升級版技術實力”快速占領國內玻尿酸市場份額。②重組膠原蛋白方面，公司通過“自研+引進”的模式快速發展。內部依托中凱生物制藥廠推動，外部與南京東萬簽署合作協議，獲得東萬膠原蛋白原料在醫美領域獨家經銷權與獨家開發權，該膠原蛋白通過CHO細胞體系表達，具有三螺旋結構，加速了公司在重組膠原蛋白領域的研發和產業化進程，進一步豐富了注射類醫美管線。

公司2020年確立“醫藥+醫美”的發展戰略，深耕醫藥行業的同時，利用已成熟的研發實力與經驗賦能于醫美業務開展，開辟公司的第二成長曲線，有較大的發展空間。