養(yǎng)陰安神方聯(lián)合艾司唑侖片治療老年肝腎陰虛型失眠的臨床研究※

高加齊 吳靈芝 李 梅 張茂根 徐經(jīng)世

(1.安徽省蚌埠市中醫(yī)醫(yī)院治未病科,安徽 蚌埠 233020;2.安徽中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院康復(fù)科,安徽 合肥 230061;3.安徽中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院名醫(yī)堂,安徽 合肥 230031)

失眠是指睡眠時(shí)間和(或)質(zhì)量不滿足并影響患者白天社會(huì)功能的一種主觀感受,同時(shí)還可導(dǎo)致患者出現(xiàn)疲勞、免疫力下降、焦慮、抑郁等癥狀[1]。受年齡因素以及中樞神經(jīng)系統(tǒng)衰退的影響,老年人是受失眠困擾的主要人群,其發(fā)病率高達(dá)35%以上[2]。西醫(yī)對(duì)于失眠的治療以鎮(zhèn)靜類藥物為主,但其穩(wěn)定性差,且長(zhǎng)時(shí)間服用存在肝腎功能損傷、藥物依賴等不良反應(yīng),因此尋找安全、有效的治療方式極為重要[3]。2019年10月至2022年3月,我們采用養(yǎng)陰安神方聯(lián)合艾司唑侖片治療老年肝腎陰虛型失眠30例,并與單純采用艾司唑侖片治療30例對(duì)照觀察,結(jié)果如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 全部60例均為安徽省蚌埠市中醫(yī)醫(yī)院門診收治的老年肝腎陰虛型失眠患者,按照隨機(jī)數(shù)字表法分為2組,各30例。2組一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。見表1。

表1 2組一般資料比較

1.2 病例選擇

1.2.1 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照《中國(guó)成人失眠診斷與治療指南(2017版)》中失眠的診斷標(biāo)準(zhǔn)[5]。①入睡困難,多夢(mèng),易醒,醒后再難入睡;②因失眠導(dǎo)致晨起疲勞、乏力、困重,甚至影響次日的工作和生活;③病程不少于1個(gè)月;④每周發(fā)生不少于3次。

1.2.1.2 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》中肝腎陰虛型不寐的診斷標(biāo)準(zhǔn)[4]。主癥：難以入眠,多夢(mèng),易醒,醒后再難入睡;次癥：頭暈耳鳴,腰膝酸軟乏力,健忘,心悸,煩躁不安,低熱;舌脈：舌紅少苔,脈弦細(xì)數(shù)。

1.2.2 納入標(biāo)準(zhǔn) 符合上述中、西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn);年齡60～85歲;患者自愿參加本研究,并簽署知情同意書,經(jīng)過安徽省蚌埠市中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

1.2.3 排除標(biāo)準(zhǔn) 由于腦部器質(zhì)性病變或神經(jīng)系統(tǒng)疾病導(dǎo)致失眠者;患有嚴(yán)重的心、肝、腎等臟器功能障礙者;對(duì)本研究所用藥物過敏者;近期正在接受其他療法治療者。

1.3 治療方法

1.3.1 對(duì)照組 予艾司唑侖片(浙江醫(yī)藥股份有限公司新昌制藥廠,國(guó)藥準(zhǔn)字H33020353)1～2片,每晚睡前40 min服用。

1.3.2 治療組 在對(duì)照組基礎(chǔ)上聯(lián)合養(yǎng)陰安神方治療。藥物組成：北沙參15 g,麥冬15 g,生地黃15 g,枸杞15 g,綠萼梅15 g,女貞子15 g,墨旱蓮15 g,酸棗仁15 g,琥珀10 g。日1劑,水煎取汁300 mL,分早、晚2次溫服。

1.3.3 療程 2組均治療4周后統(tǒng)計(jì)療效。

1.4 觀察指標(biāo)及方法 ①比較2組治療前后中醫(yī)癥狀評(píng)分變化情況。參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》中相關(guān)內(nèi)容擬定評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)[6],包括難以入眠、多夢(mèng)、易醒、醒后再難入睡、頭暈耳鳴、腰膝酸軟乏力、健忘、心悸、煩躁不安及低熱,均按照無、輕、中、重的原則分別評(píng)為0、1、2、3分,最高30分,評(píng)分越高表示中醫(yī)癥狀越嚴(yán)重。②比較2組治療前后睡眠質(zhì)量變化情況,采用匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)(PSQI)進(jìn)行評(píng)價(jià),包括睡眠質(zhì)量、入睡時(shí)間、睡眠時(shí)間、睡眠效率、睡眠障礙、日間功能障礙及催眠藥物,最高為21分,評(píng)分越高表示睡眠質(zhì)量越差[7]。③比較2組治療前后炎癥指標(biāo)血清白細(xì)胞介素6(IL-6)水平變化情況,采用酶聯(lián)免疫吸附法檢測(cè),相關(guān)試劑盒由上海研尊生物科技有限公司提供。

1.5 療效標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)患者中醫(yī)癥狀評(píng)分變化情況進(jìn)行療效評(píng)價(jià)[6]。顯效：中醫(yī)癥狀評(píng)分減少>75%,失眠癥狀明顯改善;有效：中醫(yī)癥狀評(píng)分減少35%～75%,失眠癥狀有改善;無效：中醫(yī)癥狀評(píng)分減少<35%,失眠癥狀無好轉(zhuǎn)。

2 結(jié)果

2.1 2組臨床療效比較 治療組總有效率90.00%(27/30),對(duì)照組總有效率70.00%(21/30),治療組總有效率高于對(duì)照組(P<0.05)。見表2。

表2 2組臨床療效比較 例(%)

2.2 2組治療前后中醫(yī)癥狀評(píng)分變化比較 與本組治療前比較,2組治療后中醫(yī)癥狀評(píng)分均降低(P<0.05),且治療組治療后中醫(yī)癥狀評(píng)分低于對(duì)照組(P<0.05)。見表3。

表3 2組治療前后中醫(yī)癥狀評(píng)分變化比較 分,

2.3 2組治療前后PSQI睡眠質(zhì)量、入睡時(shí)間、睡眠時(shí)間、睡眠效率、睡眠障礙、日間功能障礙、催眠藥物評(píng)分及總分變化比較 與本組治療前比較,2組治療后PSQI睡眠質(zhì)量、入睡時(shí)間、睡眠時(shí)間、睡眠效率、睡眠障礙、日間功能障礙、催眠藥物評(píng)分及總分均降低(P<0.05),且治療組治療后PSQI睡眠質(zhì)量、入睡時(shí)間、睡眠時(shí)間、睡眠效率、睡眠障礙、日間功能障礙、催眠藥物評(píng)分及總分均低于對(duì)照組(P<0.05)。見表4。

表4 2組治療前后PSQI睡眠質(zhì)量、入睡時(shí)間、睡眠時(shí)間、睡眠效率、睡眠障礙、日間功能障礙、催眠藥物評(píng)分及總分變化比較 分,

2.4 2組治療前后血清IL-6水平變化比較 與本組治療前比較,2組治療后血清IL-6水平均降低(P<0.05),且治療組治療后血清IL-6水平低于對(duì)照組(P<0.05)。見表5。

表5 2組治療前后血清IL-6水平變化比較

3 討論

失眠屬中醫(yī)學(xué)“不眠”“不能臥”“不能眠”“不寐”等范疇,認(rèn)為老年人失眠主要是由于情志不調(diào)、飲食不節(jié)、勞逸失度、病邪擾神等原因所導(dǎo)致,而基本病機(jī)則為肝腎陰虛、陰陽失調(diào)[11-12]。《靈素節(jié)注類編》有言：“而陽獨(dú)盛于外,陰分之氣虛,陰虛陽盛,故目不瞑也。” 指出陰虛陽盛,陰虛不能納陽,或陽盛不得入于陰,而出現(xiàn)失眠。老年人,隨著年齡增長(zhǎng),臟腑功能也逐漸衰退,肝腎陰虛,肝血不足,腎水虧虛,陰陽失調(diào),不能上濟(jì)于心,水不濟(jì)火,兩火相加,心神受擾,而致失眠[13-15]。故治療應(yīng)以滋肝補(bǔ)腎、養(yǎng)陰安神為主。我們所用養(yǎng)陰安神方是依據(jù)國(guó)醫(yī)大師徐經(jīng)世“失眠癥從肝論治”的學(xué)術(shù)思想[16],顧護(hù)肝陰以涵養(yǎng)肝陽,滋養(yǎng)腎陰以滋水涵木,方用一貫煎合二至丸辨證加減而來,方中女貞子、墨旱蓮合為二至丸,可補(bǔ)腎養(yǎng)肝,滋陰涼血,且女貞子、墨旱蓮分別在冬至、夏至之日采集,有交通季節(jié),順應(yīng)陰陽之妙[17];生地黃滋陰養(yǎng)血,補(bǔ)益肝腎;枸杞養(yǎng)血滋陰柔肝;北沙參、麥冬滋養(yǎng)肺胃,養(yǎng)陰生津;綠萼梅行氣開郁化痰,疏解肝郁同時(shí)緩解大量養(yǎng)陰藥物的滋膩之性;酸棗仁滋陰生津,養(yǎng)心安神;琥珀安五臟,定魂魄,鎮(zhèn)靜安神。全方合用,共奏滋陰潛陽、養(yǎng)陰安神的功效。

研究表明,睡眠與人體的健康息息相關(guān),機(jī)體的免疫、新陳代謝等過程都依賴于睡眠的調(diào)節(jié),長(zhǎng)期睡眠不足會(huì)對(duì)機(jī)體免疫系統(tǒng)造成嚴(yán)重影響,導(dǎo)致免疫平衡失調(diào),促進(jìn)炎癥因子IL-6等的釋放[18-19],因此通過檢測(cè)IL-6水平情況,也可在一定程度上對(duì)患者失眠病情進(jìn)行評(píng)估判斷,對(duì)于老年失眠患者及其他慢性疾病的預(yù)防和診治意義重大[20]。

本研究結(jié)果顯示,治療組總有效率高于對(duì)照組(P<0.05),治療組治療后中醫(yī)癥狀評(píng)分、PSQI評(píng)分及血清IL-6水平均低于對(duì)照組(P<0.05)。提示養(yǎng)陰安神方聯(lián)合艾司唑侖片治療老年肝腎陰虛型失眠臨床療效確切,可有效改善患者中醫(yī)癥狀,提高睡眠質(zhì)量,降低血清IL-6水平,安全可靠,值得臨床借鑒參考。