甘肅省生物醫藥產業知識產權公共服務標準體系建設研究

竹軍 王雅君 劉冰

摘 要：知識產權公共服務是知識產權高質量發展的重要支撐和基礎保障。本文概述了我國生物醫藥產業知識產權公共服務的標準化研究現狀以及甘肅省生物醫藥產業知識產權公共服務標準化研究現狀。基于國家政策、法律法規和標準，將甘肅省生物醫藥產業知識產權公共服務標準體系劃分為通用基礎標準、公共服務保障標準和公共服務提供標準三個子體系，并進一步構建了甘肅省生物醫藥產業知識產權公共服務標準體系的結構框架。為生物醫藥產業知識產權公共服務標準化建設提供“甘肅智慧”，為知識產權強國提供有力支撐。

關鍵詞：知識產權，生物醫藥產業，公共服務，標準體系

DOI編碼：10.3969/j.issn.1002-5944.2023.13.010

基金項目：本文受甘肅省市場監督管理局省級知識產權計劃項目“甘肅省生物醫藥產業知識產權公共服務能力提升策略研究”（項目編號：22ZSCQ005）資助。

Research on the Construction of Public Service Standards System for Intellectual Property of Biomedical Industry in Gansu Province

ZHU Jun1 WANG Ya-jun1 LIU Bing2

（1. Gansu Institute of Standardization； 2. Lanzhou University of Technology）

Abstract： The public services for intellectual property （IP） are an important support and basic guarantee for the highquality development of intellectual property. This paper outlines the status quo of research on standardization of IP public services for biopharmaceutical industry in China and Gansu province respectively. Based on national policies， legislation and standards， the paper divides the standards system of IP public services for biomedical industry in Gansu province into three sub-systems： common basic standards， standards for public services guarantee and standards for public services provision. The paper further sets up the structural framework of the standards system of IP public services for biomedical industry in Gansu province， which provides “Gansu wisdom” for the standardization of IP public services construction for biomedical industry and supports Chinas strength in intellectual property.

Keywords： intellectual property， biomedical industry， public services， standards system

0 引 言

生物醫藥產業被稱為“永遠的朝陽產業”，已成為新一輪科技革命的焦點賽道之一。伴隨著我國經濟快速發展，生物醫藥產業研發力量不斷增強，新產品與新技術不斷涌現，生物醫藥產業基礎研究論文發表數量、專利申請數量等均有所提升[1]。生物醫藥產業知識產權正在從數量增長轉變為質量提升，正在從知識產權引進轉變為知識產權創造。

在知識產權服務過程中開展標準化工作，對甘肅省生物醫藥產業知識產權公共服務標準體系進行探索與實踐，可以持續提升知識產權公共服務能力，有效提高知識產權運用效益，切實推動科技成果轉移轉化，更好地服務社會主義現代化建設。

1 生物醫藥產業知識產權公共服務標準化研究現狀

1.1 我國生物醫藥產業知識產權公共服務標準化研究現狀

知識產權服務業是現代服務業的重要內容，是智力密集型服務業的新興業態。我國知識產權服務起源于20世紀90年代，我國關于知識產權服務相關文件部署最早從《服務業發展十二五規劃》（國發﹝2012﹞62號）開始，陸續有相關內容發布。《關于印發社會信用體系建設規劃綱要（2014-2020年）的通知》（國發﹝2014﹞21號）提出要“探索建立各類知識產權服務標準化體系和誠信評價制度”。此外，國家標準委等9部委印發《高技術服務業標準制修訂工作指導意見》（國標委服務聯﹝2013﹞81號），意見指出要“構建知識產權服務標準體系”；國家知識產權局、國家發改委等9部委印發《關于加快培育和發展知識產權服務業的指導意見》（國知發規字﹝2012﹞110號），提出要“建立知識產權服務標準規范體系，提高服務質量和效率”；國家知識產權局等8部門聯合印發《關于深入實施國家知識產權戰略 加強和改進知識產權管理的若干意見》（國知發協字﹝2014﹞41號），提出要“推動知識產權服務業標準化體系建設，明確服務內容和流程，提高服務規范化水平”。

2022年，為貫徹落實黨中央、國務院關于知識產權工作的決策部署，依據《中華人民共和國國民經濟和社會發展第十四個五年規劃和2035年遠景目標綱要》《知識產權強國建設綱要（2021—2035年）》和《“十四五”國家知識產權保護和運用規劃》，國家知識產權局制定了《知識產權公共服務“十四五”規劃》。其中，對“十三五”時期的知識產權公共服務工作進行了充分肯定，立體化、多層級的知識產權信息公共服務體系初步形成，91%的省（自治區、直轄市）、副省級城市、計劃單列市設立知識產權公共服務機構開展專利、商標信息服務，27%的地級市設立綜合性知識產權公共服務機構，建成51家技術與創新支持中心，向全社會開放專利基礎數據34種、商標基本信息5100多萬條。目前，知識產權公共服務產品趨同、服務資源分散、基礎設施信息化智能化水平不高等問題仍然存在，知識產權公共服務發展不平衡和不充分的矛盾依然突出。通過以上梳理與分析，我國知識產權公共服務體系尚不完備[2]，關于生物醫藥產業知識產權公共服務標準化建設相關內容并未單獨進行規定。

1.2 甘肅省生物醫藥產業知識產權公共服務標準化研究現狀

為發揮知識產權在創新驅動發展中的支撐和引領作用，結合《“十四五”國家知識產權保護和運用規劃》，甘肅省委省政府印發《甘肅省知識產權強省建設綱要（2021—2035年）》，提出到2025年，知識產權創造能力明顯增強、保護制度更加健全、公共服務更加優化、運用成效更加明顯，知識產權強省建設取得重要進展。其中，圍繞構建便民利民的知識產權公共服務體系，特別強調要加強公共服務有效供給、加強公共服務標準化建設、加強公共服務信息化建設和加強知識產權服務業監管。

隨著經濟快速發展和技術不斷革新，甘肅省生物醫藥產業規模不斷增長，全省規模以上醫藥制造工業實現工業總產值197.29億元、營業收入176.23億元；全省中藥材種植面積達483萬畝、產值約172億元（2021年）；已有岷縣當歸、隴西黃芪等23個中藥材品種獲國家地理標志認證或農產品地理標志登記；目前已形成蘭州高新區國家生物醫藥產業基地、白銀銀西生物醫藥產業基地等一批特色園區。

近年來，甘肅省知識產權服務業與甘肅省生物醫藥產業都有了顯著提升。但是，甘肅省生物醫藥產業知識產權公共服務起步較晚，仍然處于探索發展階段。與福建省、浙江省、上海市、北京市等國內發展較快的省市相比，甘肅省生物醫藥產業知識產權公共服務仍有較大發展與進步空間。

2 甘肅省生物醫藥產業知識產權公共服務標準體系的構建

2.1 標準體系構建原則

2.1.1 科學合理，系統全面

甘肅省生物醫藥產業知識產權標準體系構建需遵守《中華人民共和國標準化法》相關要求，參照GB/T 13016《標準體系構建原則和要求》和GB/T 24421《服務業組織標準化工作指南》相關規定，在充分調研的基礎上，形成科學合理、系統全面的標準體系布局。在標準體系構建中，各個子系統之間以及子系統內各個標準之間實現系統性與協同性[3]。

2.1.2 結構清晰，避免交叉

甘肅省生物醫藥產業知識產權公共服務標準體系劃分為三個子體系，分別為通用基礎標準、公共服務保障標準和公共服務提供標準。根據生物醫藥產業知識產權服務各環節、層次和要素，在充分分析知識產權公共服務內容的基礎上，對以上三個子體系按照邏輯層級進行細分，最大程度避免了內容的重復與交叉，形成了結構清晰、條理分明的標準體系。

2.1.3 注重適用，提升效能

甘肅省生物醫藥產業知識產權標準體系的制定是為社會公眾和創新主體提供公共服務相關咨詢、代理、培訓等基礎性服務的授益性行為。堅持以人民為中心的服務理念，注重滿足提供知識產權服務的各機構、網點和骨干節點及各項業務的需求，并且綜合考慮中西部發展尤其是甘肅省實際，深化知識產權公共服務的深度、廣度和力度，提升服務效能，形成生物醫藥產業知識產權公共服務供給合力。

2.1.4 不斷優化，持續改進

伴隨甘肅省生物醫藥產業的快速發展，其知識產權公共服務需求也更加旺盛。應當充分考慮到知識產權公共服務參與主體的多元化和服務產品種類的多樣性，要不斷優化服務方式，精準定位服務對象，健全完善各項公共服務內容，持續改進標準體系，提升適用性和社會滿意度，更好地適應甘肅省生物醫藥產業的發展。

2.2 標準體系框架

2.2.1 服務通用基礎標準

按照GB/T 13016-2018《標準體系構建原則和要求》開展標準體系表的編制工作。生物醫藥產業知識產權通用基礎標準是生物醫藥產業知識產權公共服務保障標準和公共服務提供標準設置的基礎。參照GB/T 24421.2-2023《服務業組織標準化工作指南 第2部分：標準體系構建》，生物醫藥產業知識產權通用基礎標準劃分為標準化導則、術語與縮略語標準、符號與標志標準、分類與代碼標準四個部分。標準化導則明確了適用于生物醫藥產業知識產權的相關國家標準、行業標準；術語與縮略語標準主要是用于內部信息溝通用的概念、定義、中英文名稱的標準，以及將常用較長詞句縮略成為較短語詞進行對照使用而制定的標準；符號與標志標準是制定的關于生物醫藥產業知識產權公共服務中知識產權信息及服務標志等相關標準；分類與代碼標準主要針對生物醫藥產業知識產權公共服務中的服務分類等制定的標準。

2.2.2 服務提供標準

服務提供標準是甘肅省生物醫藥產業知識產權公共服務標準體系的核心內容，對圍繞知識產權全鏈條提供高質量的公共服務供給起著至關重要的作用，可以助力強化知識產權效能、提升知識產權創新與運用。主要包括以下七個方面：

（1）知識產權咨詢服務標準：包括生物醫藥產業知識產權政策業務咨詢、相關專利等知識產權信息檢索與分析、知識產權戰略布局（包括創造、運用、保護及管理等）咨詢等制定的標準。

（2）知識產權培訓服務標準：包括在知識產權公共服務機構、網點或（和）骨干節點開展生物醫藥產業知識產權公益培訓、專題培訓、知識產權信息利用技能培訓及知識產權公共服務人才培訓等制定的標準。

（3）知識產權代理服務標準：包括生物醫藥產業專利、商標等知識產權代理服務、版權登記、品牌建設等制定的標準[4]。

（4）知識產權法律服務標準：包括生物醫藥產業知識產權法律咨詢、訴訟、維權援助及信息安全等服務制定的標準。

（5）知識產權轉化運用服務標準：包括生物醫藥產業專利轉化、技術轉移、產權交易、版權授權等服務而制定的標準。

（6）運行管理標準：結合服務業組織運行管理要求而制定的標準以及針對生物醫藥產業知識產權公共服務進行評價等內容的標準。包括對自建、聯建、共建等形式建立綜合性知識產權公共服務機構的等級評定以及品牌創建管理；服務不滿意處置、質量爭議處置等標準，以及對提供服務的機構進行等級評定、知識產權保護工作站評價規范等。

（7）服務評價與改進標準：對生物醫藥產業知識產權公共服務的有效性、適應性和顧客滿意度進行評價，包括評價的組織機構和人員、評價程序和方法、評價內容和要求、改進原則與方法等。

2.2.3 服務保障標準

服務保障標準是為保障生物醫藥產業知識產權公共服務的運行實施而制定的。參照GB/T 24421《服務業組織標準化工作指南》，制定甘肅省生物醫藥產業知識產權公共服務保障標準，主要包括以下六個方面的內容：

（1）服務環境標準：重點聚焦生物醫藥產業知識產權領域服務應收集、制定的環境條件標準。包括服務場所日常環境管理標準，所需場地面積、溫度、濕度、空氣質量、衛生等基本條件的要求等。

（2）安全應急標準：針對生物醫藥產業知識產權公共服務活動中顧客、從業人員的生命和財產安全而收集、制定的標準。包括安全責任、安全檢查等安全管理標準，風險管理、風險評價等風險管理標準，社會安全事件的預防與應急準備、監測與預警、應急處置與救援等應急管理標準。

（3）財務與審計標準：對生物醫藥產業知識產權公共服務活動中的成本核算和收支等方面制定的標準。包括運營資金管理標準，財務決策管理、流動資產管理、內部財務審計、管理審計等標準。

（4）設施設備標準：主要針對生物醫藥產業知識產權公共服務活動中設施、設備及用品的選購、儲運、安裝調試、使用與維護保養、停用改造與報廢等標準，包括大數據中心建設和公共服務平臺建設等。

（5）人力資源標準：針對生物醫藥產業知識產權公共服務活動中人員配備與管理的標準。包括人員聘用標準、人員教育和培訓標準及人員考核標準等[5]。

（6）服務合同標準：包括生物醫藥產業知識產權合同分類與格式要求，合同實施管理要求以及知識產權授權、轉讓等合同管理的標準。

3 結 語

生物醫藥產業已經被國家列入重點發展領域首位，到2025年甘肅省將形成生物醫藥產業發展環境更加優化、自主創新能力顯著提高、產業競爭實力明顯增強的發展新格局。生物醫藥產業知識產權可借助標準化活動進一步規范化，不斷擴大應用價值，提高效率，為甘肅省生物醫藥產業發展助力。同時，為生物醫藥產業知識產權公共服務標準化建設提供“甘肅智慧”，為知識產權強國提供有力支撐。

參考文獻

[1]李海天，李祥.中國生物醫藥產業研究進展與展望[J].中國科技產業，2022（9）：50-53.

[2]李彥甫，朱培武，姚帥，等.杭州市知識產權服務標準體系構建與發展對策研究[J].質量探索，2019，16（1）：26-31.

[3]馮潔，侯非.知識產權服務標準化建設策略研究[J].中國標準化，2015（1）：65-68.

[4]王鉀，蔡然，牛江波. 知識產權標準體系構建原則及方法研究——以深圳市知識產權標準體系為例[J].中國標準化，2019（2）：208-210.

[5]齊賀.福建省知識產權公共服務標準體系探索與實踐[J].中國標準化，2022（19）：139-143.

作者簡介

竹軍，碩士，工程師，研究方向為黨建、社會管理與公共服務、食品工程、生物工程等領域標準化。

王雅君，碩士，工程師，研究方向為社會管理與公共服務、知識產權等領域標準化。

劉冰，博士，副教授，研究方向為生物工程、制藥工程、食品工程等領域。

（責任編輯：張佩玉）