某三甲醫院藥字號腸內營養制劑的使用分析

宋 戈,張慧峰,鮮 瑤,楊雪亮,李衛敏,廖 俠

西安交通大學第一附屬醫院營養科，西安 710061

臨床營養支持治療分為腸內營養和腸外營養兩大類。腸內營養（enteral nutrition，EN） 是指經口服或管飼途徑，通過胃腸道提供營養物質的一種營養支持治療方式。患者在非自然飲食條件下口服EN制劑的方式稱為口服營養補充（oral nutritional supplements，ONS）；當患者存在上消化道通過障礙時，經鼻胃（十二指腸）管、鼻空腸管和胃造口或空腸造口等給予EN 制劑的方式則稱為腸內管道喂養（enteral tube feeding，TF）［1］。

EN 是一種安全、便捷和有效的營養支持方法。在腸道具備正常功能且符合EN 適應證的情況下，EN被作為營養支持的首選途徑［2］。與腸外營養相比，EN具有更符合生理狀態、維持腸道屏障結構和功能的完整性、增強免疫、減少細菌易位、費用低、并發癥較少和節氮作用更明顯等優點［3-5］。EN 具有制劑是患者營養支持的重要組成部分，有效的EN 供給可改善患者癥狀，降低并發癥的發生率、死亡率，縮短住院時間［6］。

EN 制劑使用量有逐年增加趨勢，但總體臨床使用率仍處于較低水平，很多患者營養不良狀況得不到及時糾正，導致發生術后并發癥的風險增高、住院費用增加和住院時間延長等一系列問題。為了解某三甲醫院藥字號EN 制劑的使用情況，對該院2019年至2021年藥字號EN 制劑的使用數據進行了回顧性分析，為該類藥物的合理應用提供參考。

1 資料與方法

EN 制劑的資料來源于醫院信息管理系統（hospital information system， HIS），包括2019年1 月至2021年12 月的EN 制劑名稱、數量和銷售金額等。以藥品消耗量、銷售金額、限定日劑量（defined daily dose， DDD）、用藥頻度（defined daily doses，DDDs）和限定日費用（defined daily cost，DDC）等作為分析EN 制劑的評價指標。

2 結果

2.1 營養制劑的分類

該院常用的EN 制劑有2 種，各制劑類型和名稱見表1。

表1 腸內營養制劑的分類Tab.1 Classification of enteral nutrition

2.2 銷售金額

3年間全院腸內營養制劑合計銷售720.28 萬元，其中短肽類制劑合計403.85 萬元，住院銷售金額占94.99%，整蛋白制劑3年合計316.43 萬元，住院銷售金額占82.72%，見表2。

表2 2019—2021年EN 制劑銷售情況及構成比Tab.2 Sales status and composition ratio of enteral nutrition from 2019 to 2021

2.3 DDDs、DDC 及排序比值

DDDs 反映了藥品的使用頻度［7］，DDDs 排名前3的制劑分別是百普力、能全素和瑞素。百普力排序比值為1，用藥同步性較好。整蛋白制劑能全素排序比值為1.5，DDC 值最低，排第5位。DDC 反映了藥品的總價格水平［7］，DDC 排序前3 的制劑是瑞先、百普素和百普力。瑞先DDC 排序第1 位，排序比值小于1，銷售金額排第2位，DDDs僅排第4位，價格較高。見表3。

表3 2019—2021年各種EN 制劑的使用情況Tab.3 Use of enteral nutrition from 2019 to 2021

表4 各科室使用短肽類制劑情況Tab.4 Use of peptide-based enteral nutrition in various departments

表5 各科室使用整蛋白類制劑情況Tab.5 Use of intacted protein enteral nutrition in various departments

2.4 各科室使用短肽類制劑的情況

肝膽外科3年間短肽類制劑使用量位居第1，其次是重癥醫學科，排第3 和第4 的是神經內科和神經外科。方便門診短肽類制劑使用量位居第9，以出院后繼續進行營養治療的患者居多。

2.5 各科室使用整蛋白類制劑的情況

整蛋白制劑使用量排名前3 的科室分別是神經內科、重癥醫學科和康復科。營養科的短肽類和整蛋白類制劑的使用量均排在最末位，與營養科室獨立使用食字號腸內營養制劑和特殊醫學配方食品類制劑有很大的關系。

3 討論

該院短肽制劑和整蛋白制劑的使用量2019年至2020年呈增長趨勢，但2021年度有所下降，可能受新型冠狀病毒肺炎疫情影響，醫院整體門診人數及住院人數有所下降。短肽制劑3年使用量及銷售金額均整體高于整蛋白制劑。全院總體EN 制劑使用量仍然處于偏低水平，腸內營養與腸外營養治療比例不均衡。

短肽型營養制劑適用于胃腸道功能障礙患者，優點是易消化，并且是無渣或者少渣的。相較于整蛋白制劑，短肽制劑更適合術后及胃腸道功能障礙患者［8］。危重患者和術后患者的應激系數高，消化吸收功能降低，此時給予短肽型腸內營養可減輕消化道吸收負擔，同時維持消化道的屏障功能，防止腸道菌群移位［9-10］。故該院肝膽外科和重癥醫學科的短肽型營養制劑使用比例最高。但短肽制劑的缺點是口感差，滲透壓高，容易產生滲透性腹瀉，沒有或僅有輕度刺激腸黏膜增殖的作用，長時間使用容易引起腸黏膜功能退變［11］，因此短肽型制劑不宜長期使用。

整蛋白制劑更適用于胃腸道功能正常的患者［12］，優點是口感好，滲透壓較低，價格更便宜，患者的耐受度和依從性更好。對于胃腸道功能正常的患者來說，整蛋白制劑是首選，改善營養狀況的同時，可維持腸道黏膜屏障功能［13］。瑞先是含膳食纖維的整蛋白制劑，膳食纖維，有助于胃腸道功能恢復，促進結腸對電解質和水的再吸收［14-15］。整蛋白制劑在該院的神經內科、重癥醫學科及康復科患者中的使用量較大，這些科室的患者大多數胃腸道功能正常，重癥患者在胃腸道耐受短肽型制劑后也應逐漸向整蛋白制劑過渡，所以重癥醫學科患者的整蛋白制劑使用量也占較大比例。

短肽制劑百普力臨床使用率高，主要是因為患者對短肽型制劑耐受度高，易消化吸收，同時價格適中。整蛋白制劑能全素價格較低，患者耐受性好。整蛋白制劑瑞先使用量低主要是受價格因素的影響。EN 制劑在提升產品性能、質量、口感及療效的同時應盡量降低銷售價格，減輕患者的經濟負擔，進而能進一步提高其社會效益及經濟效益。

因藥字號EN 制劑種類有限，該院營養科開立的營養處方主要以食字號營養制劑和特殊醫學配方食品為主，其優點是食字號制劑種類多，配方組件齊全，便于為患者制定個性化營養治療方案。故該科室對藥字號EN 制劑的使用量在全院占比很小。

在歐美等發達國家，EN 制劑的使用比例約為80%［16］，而在我國使用比例則剛好相反，很多大醫院的腸外營養與腸內營養的使用比例平均值為6∶1［17］。EN 治療臨床使用率遠低于腸外營養治療，這與住院患者營養風險篩查率偏低、臨床醫師對EN 治療相關的認知水平及重視度較低［18］、患者家屬配合度不夠均有很大的關系。提升臨床EN 治療比例將會加速患者康復、節約醫療資源［19-20］、提升社會經濟效益。