日本衛生材料工業聯合會現有的衛生用品領域自主標準及其向JIS和ISO發展的趨勢

瀨戶洋一 日本衛生材料工業聯合會（JHPIA）

一 日本衛生材料工業聯合會（JHPIA）現有的衛生用品領域自主標準及其發展趨勢

1 衛生用品抗菌的標準

表1所示為“抗菌”與其他相關術語的定義類比及其適用范圍。自主標準中的“抗菌”是指抑制微生物的產生、生長、增殖，在日本主要被用于雜貨類的處理上。

表1 細菌相關術語的定義及其適用范圍

表2列出了在雜貨種類中JHPIA負責管理的抗菌自主標準的適用產品及其定義。

表2 JHPIA負責管理的雜貨類抗菌自主標準適用產品及其定義

表3所示為各產品領域、試驗方法、試驗菌種、抗菌性能標準及抗菌訴求范圍。

表3 抗菌性能試驗方法、標準及范圍

從圖1可以直觀看出不同產品經過抗菌處理后的菌數狀況，初步了解抗菌活性值的概念。求得抗菌活性值的方法如下：

圖1 抗菌活性值示意圖

增殖值F=logCt -logC0

抗菌活性值A=(log Ct -logC0) -(log Tt -logT0)

殺菌活性值A -F={ (log Ct -logC0) -(log Tt -logT0) } -(logCt -logC0)

log Ct：18h～24h培養后的對照試樣3個受試體的活菌數，或者ATP量的數學平均常用對數；

log C0：剛剛接種后的對照試樣3個受試體的活菌數，或者ATP量的數學平均常用對數；

log Tt：18h～24h培養后的試驗試樣3個受試體的活菌數，或者ATP量的數學平均常用對數；

log T0：剛剛接種后的試驗試樣3個受試體的活菌數，或者ATP量的數學平均常用對數（當log C0＞log T0 時，將logT0置換為log C0進行計算）。

由此JHPIA的自主抗菌標準被定為：當抗菌活性值在2以上，且相比無抗菌加工產品抑菌率大于99%時，視為合格的抗菌加工產品。

JHPIA的自主標準中具有對“抗菌”的自主標準。符合該自主標準的產品，可以貼附如圖2所示的標志。

圖2 JHPIA制定的抗菌標志

最初測試紙尿褲的抗菌性時不考慮高吸收性樹脂（SAP）。不過隨著SAP抗菌性能試驗法的開發，SAP的抗菌訴求范圍中出現了吸收尿液后的抗菌效果。JHPIA采用了這一新試驗法，并依此確立了關于SAP的自主標準。隨后，日本工業標準（JIS）也依此進行了相關標準的制定。自此SAP作為具有抗菌性的高分子吸收劑，成功實現走向JIS化。

為推動JIS向ISO發展，JHPIA已經向國際標準化組織（ISO）提出一份提案。提案的標題是“尿液吸收產品中SAP的測試方法和抗菌效果”。該提案中的測試方法和抗菌效果均來自JIS。提案接收方將在ISO TC173（輔助器具）中的SC3（人工肛門、尿布、尿液收集器）成立新工作組，推進2026年標準發布工作。

2 除菌型濕巾的標準

自主標準中的“除菌”是指，在使用時“通過擦拭，應從對象硬質表面（不包括手指等身體部分）有效減少可增殖細菌數（活菌數）”。定義中不包括病毒與霉、酵母等真菌類。

在日本清潔紙棉類工業會負責管理的雜貨里的濕巾類中，JHPIA的除菌型濕巾自主標準只適用于以“器物表面的除菌與臟污擦拭”為用途，并標識出用于手部清潔用途的濕巾類（以下稱為除菌型濕巾），并不適用于對人專用的濕巾及擦手巾類產品。

在日本，生產和銷售除菌型濕巾的公司，必須采用JHPIA自主標準規定的試驗方法，以自行試驗或委托第三方機構等方式，確認產品能滿足下列除菌性能指標：

試驗菌種：黃色葡萄球菌、大腸桿菌兩個菌種。

除菌活性值：對所有上述試驗菌種，在2以上。

滿足此除菌標準的產品，可貼附如圖3的JHPIA除菌標志。

圖3 JHPIA除菌標志

圖4 標準中對加壓脫水法的規定

目前，日本除菌型濕巾市場發生了重要變化，此類產品大多通過進口從國外進入日本市場。這些產品多為非JHPIA成員企業的產品，導致日本市場上無法保證除菌試驗合格的除菌型濕巾產品增多。因此，為保證除菌類產品的除菌性能，JHPIA將以“除菌濕巾類除菌性能試驗法”為基礎，推動該標準向JIS化發展。

3 成人失禁用品吸收量的標準

JHPIA擁有成人失禁用品吸收量的自主標準，其目的與適用范圍是測量成人尿液吸收用品吸收量。標準中對加壓脫水法與離心脫水法進行了規定。該方法與ISO11498相同，需要將產品在生理鹽水中浸泡30min，此后考慮體壓分布情況，施加4.9kPa的荷重，測量質量，并根據產品質量之差求得吸收量。

除了一次性成人失禁用品外，可重復使用的成人輕度失禁用品(如內衣和布制產品)的市場規模也在逐步擴大。吸水試驗法是標識吸水量的依據。對此，JHPIA的出發點是為不同行業建立起輕度失禁用品的JIS通用吸收試驗法。圖5所示為正在探討中的“反復滴入法”。此方法是在新品失禁用品（失禁內褲、護墊）或布類失禁內褲（洗過一次后）的吸收體部位，滴下5mL人工尿液，放置1min，后按照亞克力板、砝碼的順序，在1min之內施加4.9kPa的荷重，重復這一過程，從而測得滲漏的液體量。

圖5 反復滴入法

4 可沖散濕巾的標準

可沖散濕巾的試驗法與標準采用INDA/EDANA第4版指南的方法。只有通過該試驗的商品才能對外宣稱可沖散。對這些濕巾，JHPIA將定期實施檢查，即每年兩次的全數審核。如若產品不合格，則必須標識“請勿丟入馬桶”標志。

二 衛生用品領域中JIS的制定及其發展趨勢

1 口罩

由于新冠疫情暴發造成口罩需求激增，JHPIA原先執行的口罩自主標準緊急制定為JIS T9001標準。表4的內容是對醫療口罩和普通口罩的性能要求。在該試驗法下滿足標準值的產品，可以標示圖6所示的JIS符合標識。符合認證由認證機構實施，認證編號由JHPIA管理。圖7是JHPIA會員標志，一般標示在產品包裝上。圖8是一例通過規格審查的產品。從中可見，對沒有標示協會會員標志的產品，在滿足包裝標志與廣告標準的基礎上也會被賦予JIS認證編碼。

圖6 JIS包裝標識

圖8 通過規格審查的產品

表4 醫療用口罩及普通用口罩的性能要求（JIS T9001）

針對今后有可能再次發生的疫情全球大流行，JHPIA認為必須制定世界通用的口罩標準。受到JIS化成功的鼓舞，JHPIA正進一步基于JIS向ISO化發展，籌備了名為《非織造布質地普通用口罩的性能要求與試驗法》的ISO提案計劃。該提案是關于非醫用非織造布質地普通用口罩的品質與安全性的規定，用以防止包括細菌在內的飛沫向空氣中飛散，以及微粒、細菌飛沫、病毒飛沫侵入體內。JHPIA將以ASTM F2100-2019法為過濾效率試驗基礎，在安全與衛生方面，將基于JIS和中國GB15979相關標準，而后計劃向ISO提案。口罩提案接收方為ISO TC38 WG9，后續JHPIA將以合作的方式繼續推進該標準的ISO化。

2 紙尿褲產品用循環利用紙漿

JIS方正在制定有關紙尿褲產品的相關標準。圖9是到2030年廢棄紙尿褲焚燒產生的CO2e排放量的記錄與預測。數據顯示，紙尿褲焚燒所帶來的CO2排放量呈現出增加趨勢。

圖9 廢棄紙尿褲焚燒CO2e排放量

圖10中，藍柱表示焚燒垃圾數量，紅柱表示廢棄紙尿褲數量，綠線則表示廢棄紙尿褲在焚燒垃圾中的占比。可見，廢棄紙尿褲占家用可燃垃圾總量的6%～7%，由于人口下降和老齡化的發展，預計未來廢棄紙尿褲在可燃垃圾中的占比將繼續增加。在此背景下，日本正在開展廢棄紙尿褲的循環利用。其中包括熱力循環利用、化學循環利用、物料循環利用等。

圖10 廢棄紙尿褲量及其在可燃性垃圾中的占比（2000年—2060年）

圖11 物料循環利用流程

以物料循環利用為例，針對回收含人體尿液糞便在內的尿液吸收產品，經過各類循環利用工序，可再次作為尿液吸收產品而使用的循環利用紙漿。為了保證其品質與安全性，JHPIA正向JIS提出制定標準申請，同時也向ISO提交相應提案。提案接收方將在ISO TC173的SC3中成立新工作組，以2026年發行為目標進行工作推進。

整體來說，各相關產品的JHPIA自主標準均處于進一步向JIS或ISO等官方標準發展的過程中。表5詳細歸納了各個產品的自主標準與標準化進程。這些自主標準不再局限于日本國內，而是注重與國際接軌，以便更加適應市場環境，更加兼顧綠色生產和消費，更能滿足消費者對于高品質產品的需求。

表5 JHPIA自主標準及發展進程